Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilskud af roejuice på vaskulær og inspiratorisk muskelfunktion

12. maj 2026 opdateret af: University of Florida
Ældre voksne med koronararteriesygdom (CAD) har nedsat vaskulær og inspiratorisk muskelfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​tilskud af roejuice på vaskulær og inspiratorisk muskelfunktion hos ældre voksne med CAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med koronararteriesygdom (CAD) baseret på et angiogram >50 % stenose i ethvert større epikardiekar eller historie med myokardieinfarkt eller historie med koronar revaskularisering.
  • Anses for at have stabil CAD på optimal medicinsk terapi
  • 60 til 85 år
  • Mænd og kvinder (kvinder skal være postmenopausale enten naturlige eller kirurgiske)
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Udstødningsfraktion <50 %, ustabil angina, nyligt myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Koronar revaskularisering, herunder perkutan koronar intervention og koronar bypass-transplantation eller thoraxkirurgi inden for 6 måneder.
  • Slagtilfælde, obstruktiv lungesygdom, hepatitis B, C, HIV, anfald eller anden relevant igangværende eller tilbagevendende sygdom
  • Personer, der har deltaget i åndedrætstræning inden for de sidste 12 måneder eller hjerterehabilitering inden for de sidste 6 måneder
  • Ukontrolleret hypertension
  • Brug af tobaksprodukter, herunder rygning af traditionelle eller e-cigaretter
  • Brug af hormonerstatningsterapi hos kvinder eller mænd (f.eks. østrogen, progesteron eller testosteron)
  • Regelmæssig aerob træning
  • Uvillig til at stoppe med at bruge mundskyl mindst 1 uge før starten af ​​undersøgelsen og under undersøgelsesdeltagelsen
  • Uvillig til at forblive vægtstabil under studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitratrig rødbedejuice
Kosttilskud: Nitratrig rødbedejuice
Deltagerne vil drikke nitratrig rødbedejuice (2,4 floz; Beet It Sport Nitrat 400 koncentreret rødbedeshot; James White Drink, ltd) to gange dagligt i to uger.
Placebo komparator: Nitrat-udtømt rødbedejuice
Kosttilskud: Nitrat-udtømt rødbedejuice
Deltagerne vil drikke nitrat-udtømt rødbedejuice (2,4 floz; Beet It placebo-koncentreret rødbedeshot; James White Drink, ltd) to gange dagligt i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Endotelfunktionen vil blive bestemt ved hjælp af brachial arterie flow-medieret dilatation via høj opløsning duplex ultralyd. Reaktiv hyperæmi vil blive produceret ved at puste en underarmsmanchet op til ~250 mmHg i 5 minutter efterfulgt af hurtig deflation.
Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Ændring i inspiratorisk muskelfunktion
Tidsramme: Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Inspiratorisk muskelfunktion inklusive styrke, kraft og udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af POWERbreathe KH2-enheden
Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Mikrovaskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af underarmens blodgennemstrømningsrespons på submaksimal håndgrebsøvelse. Brachialis arterie blodgennemstrømning og diameter vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd.
Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Ændring i central arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
SphygmoCor XCEL-enheden vil blive brugt til at måle carotis til femoral pulsbølgehastighed.
Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Ændring i central arteriel hæmodynamik
Tidsramme: Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
SphygmoCor XCEL-enheden vil blive brugt til at opnå central pulsbølgeanalyse.
Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand
Ved at bruge Duke Activity Status Index vil vi vurdere deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter.
Baseline op til efter 2 ugers eksperimentel tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202100040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Nitratrig rødbedejuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner