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Effetto della supplementazione di succo di barbabietola sulla funzione muscolare vascolare e inspiratoria

12 maggio 2026 aggiornato da: University of Florida
Gli anziani con malattia coronarica (CAD) hanno una ridotta funzione dei muscoli vascolari e inspiratori. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto dell'integrazione di succo di barbabietola sulla funzione dei muscoli vascolari e inspiratori negli anziani con CAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con malattia coronarica (CAD) sulla base di un angiogramma >50% di stenosi in uno dei principali vasi epicardici o anamnesi di infarto del miocardio o anamnesi di rivascolarizzazione coronarica.
  • Si ritiene che abbia una CAD stabile in terapia medica ottimale
  • dai 60 agli 85 anni
  • Uomini e donne (le donne devono essere in postmenopausa naturale o chirurgica)
  • In grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione <50%, angina instabile, infarto miocardico recente entro 6 mesi
  • Rivascolarizzazione coronarica, compreso l'intervento coronarico percutaneo e l'innesto di bypass coronarico o la chirurgia toracica entro 6 mesi.
  • Ictus, malattia polmonare ostruttiva, epatite B, C, HIV, convulsioni o altre malattie rilevanti in corso o ricorrenti
  • Individui che hanno partecipato a training respiratorio negli ultimi 12 mesi o riabilitazione cardiaca negli ultimi 6 mesi
  • Ipertensione incontrollata
  • Uso di prodotti del tabacco, compreso il fumo di sigarette tradizionali o elettroniche
  • Uso di terapia ormonale sostitutiva nelle donne o negli uomini (ad esempio, estrogeni, progesterone o testosterone)
  • Allenamento aerobico regolare
  • Non disposto a smettere di usare il collutorio almeno 1 settimana prima dell'inizio dello studio e durante la partecipazione allo studio
  • Non disposto a mantenere il peso stabile durante la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Succo di barbabietola ricco di nitrati
Integratore alimentare: Succo di barbabietola ricco di nitrati
I partecipanti berranno succo di barbabietola ricco di nitrati (2,4 floz; Beet It Sport Nitrate 400 colpo di barbabietola concentrato; James White Drink, ltd) due volte al giorno per due settimane.
Comparatore placebo: Succo di barbabietola impoverito di nitrato
Integratore alimentare: Succo di barbabietola impoverito di nitrato
I partecipanti berranno succo di barbabietola impoverito di nitrati (2,4 floz; Beet It placebo concentrato colpo di barbabietola; James White Drink, ltd) due volte al giorno per due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione endoteliale
Lasso di tempo: Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
La funzione endoteliale sarà determinata utilizzando la dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale mediante ultrasonografia duplex ad alta risoluzione. L'iperemia reattiva sarà prodotta gonfiando un bracciale dell'avambraccio a ~ 250 mmHg per 5 minuti seguito da una rapida deflazione.
Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Alterazione della funzione dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
La funzione dei muscoli inspiratori, tra cui forza, potenza e resistenza, sarà valutata utilizzando il dispositivo POWERbreathe KH2
Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione microvascolare
Lasso di tempo: Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
La funzione microvascolare sarà valutata utilizzando la risposta del flusso sanguigno dell'avambraccio all'esercizio di presa submassimale. Il flusso sanguigno e il diametro dell'arteria brachiale saranno valutati mediante ultrasuoni.
Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Variazione della rigidità arteriosa centrale
Lasso di tempo: Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Il dispositivo SphygmoCor XCEL verrà utilizzato per misurare la velocità dell'onda del polso carotideo-femorale.
Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Cambiamento nell'emodinamica arteriosa centrale
Lasso di tempo: Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Il dispositivo SphygmoCor XCEL verrà utilizzato per ottenere l'analisi dell'onda del polso centrale.
Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali
Utilizzando il Duke Activity Status Index valuteremo la capacità dei partecipanti di svolgere le attività quotidiane.
Basale fino alle 2 settimane successive di condizioni sperimentali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202100040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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