Efecto de la suplementación con jugo de remolacha sobre la función de los músculos vasculares e inspiratorios
12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Florida
Los adultos mayores con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) tienen una función vascular y de los músculos inspiratorios alterada.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la suplementación con jugo de remolacha sobre la función muscular vascular e inspiratoria en adultos mayores con CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) basada en un angiograma > 50 % de estenosis en cualquier vaso epicárdico importante o antecedentes de infarto de miocardio o antecedentes de revascularización coronaria.
- Se considera que tiene CAD estable en la terapia médica óptima
- 60 a 85 años de edad
- Hombres y mujeres (las mujeres deben ser posmenopáusicas ya sea naturales o quirúrgicas)
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección <50%, angina inestable, infarto de miocardio reciente en los últimos 6 meses
- Revascularización coronaria, incluida la intervención coronaria percutánea y el injerto de derivación de la arteria coronaria o cirugía torácica dentro de los 6 meses.
- Accidente cerebrovascular, enfermedad pulmonar obstructiva, hepatitis B, C, VIH, convulsiones u otra enfermedad relevante en curso o recurrente
- Individuos que han participado en entrenamiento respiratorio en los últimos 12 meses o rehabilitación cardíaca en los últimos 6 meses
- Hipertensión no controlada
- Uso de productos de tabaco, incluido fumar cigarrillos tradicionales o electrónicos
- Uso de terapia de reemplazo hormonal en mujeres u hombres (p. ej., estrógeno, progesterona o testosterona)
- Entrenamiento de ejercicio aeróbico regular
- No está dispuesto a dejar de usar enjuague bucal al menos 1 semana antes del inicio del estudio y durante la participación en el estudio
- No estar dispuesto a mantener un peso estable durante la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Jugo de remolacha rico en nitrato
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Los participantes beberán jugo de remolacha rico en nitrato (2.4 floz; Beet It Sport Nitrate 400 concentrado de remolacha; James White Drink, ltd) dos veces al día durante dos semanas.
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Comparador de placebos: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
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Los participantes beberán jugo de remolacha sin nitrato (2.4 floz; Beet It placebo concentrado de remolacha; James White Drink, ltd) dos veces al día durante dos semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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La función endotelial se determinará utilizando la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial mediante ultrasonografía dúplex de alta resolución.
Se producirá hiperemia reactiva al inflar un manguito de antebrazo a ~250 mmHg durante 5 minutos, seguido de un desinflado rápido.
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Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Cambio en la función de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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La función de los músculos inspiratorios, incluida la fuerza, la potencia y la resistencia, se evaluará mediante el dispositivo POWERbreathe KH2
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Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función microvascular
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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La función microvascular se evaluará utilizando la respuesta del flujo sanguíneo del antebrazo al ejercicio submáximo de prensión manual.
El flujo sanguíneo y el diámetro de la arteria braquial se evaluarán mediante ultrasonido.
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Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Cambio en la rigidez arterial central
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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El dispositivo SphygmoCor XCEL se utilizará para medir la velocidad de la onda del pulso carótido a femoral.
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Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Cambio en la hemodinámica arterial central
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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El dispositivo SphygmoCor XCEL se utilizará para obtener un análisis de onda de pulso central.
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Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Usando el índice de estado de actividad de Duke, evaluaremos la capacidad de los participantes para realizar actividades diarias.
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Línea de base hasta las siguientes 2 semanas de condición experimental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202100040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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