Wpływ suplementacji sokiem z buraków na funkcję mięśni naczyniowych i wdechowych
12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Starsi dorośli z chorobą wieńcową (CAD) mają upośledzoną funkcję mięśni naczyniowych i wdechowych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji sokiem z buraków na czynność mięśni naczyniowych i wdechowych u osób starszych z CAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z chorobą niedokrwienną serca (CAD) na podstawie angiogramu >50% zwężenia w jakimkolwiek większym naczyniu nasierdziowym lub zawału mięśnia sercowego w wywiadzie lub rewaskularyzacji wieńcowej w wywiadzie.
- Uważa się, że ma stabilną CAD przy optymalnej terapii medycznej
- od 60 do 85 lat
- Mężczyźni i kobiety (kobiety muszą być po menopauzie, naturalnie lub chirurgicznie)
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa <50%, niestabilna dusznica bolesna, przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rewaskularyzacja wieńcowa, w tym przezskórna interwencja wieńcowa i pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacja klatki piersiowej w ciągu 6 miesięcy.
- Udar, obturacyjna choroba płuc, wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, HIV, drgawki lub inne istotne trwające lub nawracające choroby
- Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy uczestniczyły w treningu oddechowym lub rehabilitacji kardiologicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Używanie wyrobów tytoniowych, w tym palenie papierosów tradycyjnych lub e-papierosów
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej u kobiet lub mężczyzn (np. estrogen, progesteron lub testosteron)
- Regularny trening aerobowy
- Niechęć do zaprzestania używania płynu do płukania ust co najmniej 1 tydzień przed rozpoczęciem badania i podczas udziału w badaniu
- Niechęć do utrzymania stabilnej masy ciała podczas udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sok z buraków bogaty w azotany
|
Uczestnicy będą pić bogaty w azotany sok z buraków (2,4 uncji; Beet It Sport Nitrate 400 skoncentrowany zastrzyk z buraków; James White Drink, ltd) dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Sok z buraków pozbawiony azotanów
|
Uczestnicy będą pić sok z buraków pozbawiony azotanów (2,4 floza; Beet It placebo skoncentrowany zastrzyk z buraków; James White Drink, ltd) dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Czynność śródbłonka zostanie określona za pomocą poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu za pomocą ultrasonografii dupleksowej o wysokiej rozdzielczości.
Reaktywne przekrwienie zostanie wywołane przez napełnienie mankietu przedramienia do ~250 mmHg przez 5 minut, a następnie szybkie opróżnienie.
|
Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
|
Zmiana funkcji mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Funkcja mięśni wdechowych, w tym siła, moc i wytrzymałość, zostanie oceniona za pomocą urządzenia POWERbreathe KH2
|
Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji mikrokrążenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Czynność mikrokrążenia zostanie oceniona za pomocą reakcji przepływu krwi w przedramieniu na submaksymalne ćwiczenie uchwytu.
Przepływ krwi i średnica tętnicy ramiennej zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków.
|
Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
|
Zmiana sztywności tętnicy centralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Urządzenie SphygmoCor XCEL będzie używane do pomiaru prędkości fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej.
|
Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
|
Zmiana hemodynamiki tętnicy centralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Aparat SphygmoCor XCEL posłuży do analizy centralnej fali tętna.
|
Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Za pomocą Duke Activity Status Index ocenimy zdolność uczestników do wykonywania codziennych czynności.
|
Linia bazowa do następnych 2 tygodni warunków eksperymentalnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202100040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .