Effekt av tilskudd av betejuice på vaskulær og inspiratorisk muskelfunksjon
12. mai 2026 oppdatert av: University of Florida
Eldre voksne med koronararteriesykdom (CAD) har nedsatt vaskulær og inspiratorisk muskelfunksjon.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av tilskudd av betejuice på vaskulær og inspiratorisk muskelfunksjon hos eldre voksne med CAD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med koronararteriesykdom (CAD) basert på et angiogram > 50 % stenose i alle større epikardiale kar eller historie med hjerteinfarkt eller historie med koronar revaskularisering.
- Anses å ha stabil CAD på optimal medisinsk terapi
- 60 til 85 år
- Menn og kvinner (kvinner må være postmenopausale enten naturlige eller kirurgiske)
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ejeksjonsfraksjon <50 %, ustabil angina, nylig hjerteinfarkt innen 6 måneder
- Koronar revaskularisering, inkludert perkutan koronar intervensjon og koronar bypassgraft eller thoraxkirurgi innen 6 måneder.
- Hjerneslag, obstruktiv lungesykdom, hepatitt B, C, HIV, anfall eller annen relevant pågående eller tilbakevendende sykdom
- Personer som har deltatt i åndedrettstrening i løpet av de siste 12 månedene eller hjerterehabilitering i løpet av de siste 6 månedene
- Ukontrollert hypertensjon
- Bruk av tobakksprodukter inkludert røyking av tradisjonelle eller e-sigaretter
- Bruk av hormonerstatningsterapi hos kvinner eller menn (f.eks. østrogen, progesteron eller testosteron)
- Regelmessig aerob trening
- Uvillig til å slutte å bruke munnvann minst 1 uke før studiestart og under studiedeltakelse
- Uvillig til å forbli vektstabil under studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrik rødbetjuice
|
Deltakerne vil drikke nitratrik rødbetjuice (2,4 floz ; Beet It Sport Nitrat 400 konsentrert rødbetshot; James White Drink, ltd) to ganger daglig i to uker.
|
|
Placebo komparator: Nitratfattig rødbetjuice
|
Deltakerne vil drikke nitratfattig rødbetjuice (2,4 floz; Beet It placebo konsentrert rødbetesprøyte; James White Drink, ltd) to ganger daglig i to uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
Endotelfunksjon vil bli bestemt ved bruk av brachial arterie strømningsmediert dilatasjon via høyoppløselig dupleks ultrasonografi.
Reaktiv hyperemi vil bli produsert ved å blåse opp en underarmsmansjett til ~250 mmHg i 5 minutter etterfulgt av rask deflasjon.
|
Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
|
Endring i inspiratorisk muskelfunksjon
Tidsramme: Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
Inspirerende muskelfunksjon inkludert styrke, kraft og utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av POWERbreathe KH2-enheten
|
Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
Mikrovaskulær funksjon vil bli vurdert ved å bruke underarmens blodstrømsrespons på submaksimal håndgrepsøvelse.
Brachialis arterie blodstrøm og diameter vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd.
|
Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
|
Endring i sentral arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
SphygmoCor XCEL-enheten vil bli brukt til å måle carotis til femoral pulsbølgehastighet.
|
Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
|
Endring i sentral arteriell hemodynamikk
Tidsramme: Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
SphygmoCor XCEL-enheten vil bli brukt til å oppnå sentral pulsbølgeanalyse.
|
Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
Ved å bruke Duke Activity Status Index vil vi vurdere deltakernes evne til å utføre daglige aktiviteter.
|
Baseline opp til følgende 2 uker med eksperimentell tilstand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202100040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .