Влияние добавок свекольного сока на функцию сосудов и дыхательных мышц
12 мая 2026 г. обновлено: University of Florida
Пожилые люди с ишемической болезнью сердца (ИБС) имеют нарушения функции сосудов и дыхательных мышц.
Целью данного исследования является изучение влияния добавок свекольного сока на функцию сосудов и дыхательных мышц у пожилых людей с ИБС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с ишемической болезнью сердца (ИБС) на основании ангиограммы >50% стеноза любого крупного эпикардиального сосуда или инфаркта миокарда в анамнезе или реваскуляризации коронарных артерий в анамнезе.
- Считается стабильной ИБС при оптимальной медикаментозной терапии.
- от 60 до 85 лет
- Мужчины и женщины (женщины должны быть в постменопаузе естественной или хирургической)
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Фракция выброса <50%, нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда в течение 6 мес.
- Коронарная реваскуляризация, включая чрескожное коронарное вмешательство и аортокоронарное шунтирование или торакальную операцию в течение 6 мес.
- Инсульт, обструктивное заболевание легких, гепатит B, C, ВИЧ, судороги или другое актуальное текущее или рецидивирующее заболевание
- Лица, которые проходили респираторную тренировку в течение последних 12 месяцев или кардиологическую реабилитацию в течение последних 6 месяцев.
- Неконтролируемая гипертензия
- Употребление табачных изделий, включая курение традиционных или электронных сигарет
- Использование заместительной гормональной терапии у женщин или мужчин (например, эстроген, прогестерон или тестостерон)
- Регулярные занятия аэробикой
- Нежелание прекращать использование жидкости для полоскания рта по крайней мере за 1 неделю до начала исследования и во время участия в исследовании
- Нежелание сохранять стабильный вес во время участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Богатый нитратами свекольный сок
|
Участники будут пить богатый нитратами свекольный сок (2,4 жидких унции; Beet It Sport Nitrate 400 концентрированный свекольный шот; James White Drink, ltd) два раза в день в течение двух недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Свекольный сок, обедненный нитратами
|
Участники будут пить обедненный нитратами свекольный сок (2,4 жидких унции; концентрированный свекольный шот Beet It плацебо; James White Drink, ltd) два раза в день в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Функцию эндотелия будут определять с помощью дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, с помощью дуплексной ультрасонографии высокого разрешения.
Реактивную гиперемию вызывают путем раздувания манжеты предплечья до ~250 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующим быстрым сдуванием воздуха.
|
Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
|
Изменение функции инспираторных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Функция дыхательных мышц, включая силу, мощность и выносливость, будет оцениваться с помощью устройства POWERbreathe KH2.
|
Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции микрососудов
Временное ограничение: Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Функция микрососудов будет оцениваться по реакции кровотока в предплечье на субмаксимальные упражнения с хватом.
С помощью УЗИ оценивают кровоток и диаметр плечевой артерии.
|
Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
|
Изменение жесткости центральной артерии
Временное ограничение: Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Устройство SphygmoCor XCEL будет использоваться для измерения скорости пульсовой волны от каротидной до бедренной.
|
Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
|
Изменение центральной артериальной гемодинамики
Временное ограничение: Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Устройство SphygmoCor XCEL будет использоваться для проведения анализа центральной пульсовой волны.
|
Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
С помощью индекса состояния активности Duke мы оценим способность участников выполнять повседневные действия.
|
Исходный уровень до следующих 2 недель экспериментального состояния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202100040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .