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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04920799
비트 주스 보충이 혈관 및 흡기 근육 기능에 미치는 영향
2026년 5월 12일 업데이트: University of Florida
관상 동맥 질환(CAD)이 있는 노인은 혈관 및 흡기 근육 기능이 손상되었습니다.
이 연구의 목적은 CAD가 있는 노인의 혈관 및 흡기 근육 기능에 대한 비트 주스 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 주요 심외막 혈관의 협착 >50%에 근거한 관상동맥 질환(CAD)이 있는 성인 또는 심근 경색의 병력 또는 관상동맥 재생술의 병력.
- 최적의 의학적 치료에 안정적인 CAD를 가지고 있는 것으로 간주됨
- 60~85세
- 남성과 여성(여성은 자연적이든 외과적이든 폐경 후여야 함)
- 동의 가능
제외 기준:
- 박출률 <50%, 불안정형 협심증, 최근 6개월 이내의 심근경색
- 6개월 이내에 경피적 관상동맥 중재술 및 관상동맥 우회술 또는 흉부 수술을 포함한 관상동맥 혈관재생술.
- 뇌졸중, 폐쇄성 폐질환, B형, C형 간염, HIV, 발작 또는 기타 관련 진행 중이거나 재발하는 질병
- 지난 12개월 이내에 호흡 훈련 또는 지난 6개월 이내에 심장 재활에 참여한 개인
- 조절되지 않는 고혈압
- 전통 담배 또는 전자 담배 흡연을 포함한 담배 제품 사용
- 여성 또는 남성의 호르몬 대체 요법 사용(예: 에스트로겐, 프로게스테론 또는 테스토스테론)
- 규칙적인 유산소 운동 훈련
- 연구 시작 최소 1주일 전 및 연구 참여 기간 동안 구강청결제 사용을 중단할 의사가 없음
- 연구에 참여하는 동안 체중을 안정적으로 유지하지 않으려 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질산염이 풍부한 비트 주스
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참가자는 질산염이 풍부한 비트 주스(2.4floz; Beet It Sport Nitrate 400 농축 비트 뿌리 주사; James White Drink, ltd)를 2주 동안 매일 두 번 마십니다.
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위약 비교기: 질산염 고갈 비트 주스
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참가자는 2주 동안 매일 두 번 질산염이 제거된 비트 주스(2.4floz; 비트 잇 플라시보 농축 비트 루트 샷; James White Drink, ltd)를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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내피 기능은 고해상도 듀플렉스 초음파를 통한 상완 동맥 흐름 매개 확장을 사용하여 결정됩니다.
반응성 충혈은 팔뚝 커프를 5분 동안 ~250 mmHg로 부풀린 후 빠르게 수축시킴으로써 생성됩니다.
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다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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흡기근 기능의 변화
기간: 다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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POWERbreathe KH2 장치를 사용하여 강도, 힘 및 지구력을 포함한 흡기 근육 기능을 평가합니다.
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다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세혈관 기능의 변화
기간: 다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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미세혈관 기능은 최대하 악력 운동에 대한 팔뚝 혈류 반응을 사용하여 평가됩니다.
상완 동맥 혈류 및 직경은 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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중앙 동맥 경직도의 변화
기간: 다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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SphygmoCor XCEL 장치는 경동맥에서 대퇴부 맥파 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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중심 동맥 혈역학의 변화
기간: 다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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SphygmoCor XCEL 장치는 중앙 맥파 분석을 얻는 데 사용됩니다.
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다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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기능적 능력의 변화
기간: 다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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듀크 활동 상태 지수를 사용하여 참가자의 일상 활동 수행 능력을 평가합니다.
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다음 2주간의 실험 조건까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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