Juurikasmehulisän vaikutus verisuoni- ja hengityslihasten toimintaan
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Vanhemmilla aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), on heikentynyt verisuonten ja sisäänhengityslihasten toiminta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia juurikasmehun lisäyksen vaikutusta verisuoni- ja sisäänhengityslihasten toimintaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on sepelvaltimotauti (CAD), joka perustuu angiogrammiin > 50 % ahtauma missä tahansa suuressa epikardiaalisessa verisuonessa tai anamneesissa sydäninfarkti tai sepelvaltimorevaskularisaatio.
- Sen katsotaan olevan vakaa CAD optimaalisessa lääkehoidossa
- 60-85 vuoden iässä
- Miehet ja naiset (naisten on oltava postmenopausaalisia joko luonnollisia tai kirurgisia)
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ejektiofraktio <50 %, epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Sepelvaltimon revaskularisaatio, mukaan lukien perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja sepelvaltimon ohitusleikkaus tai rintakehäkirurgia 6 kuukauden sisällä.
- Aivohalvaus, obstruktiivinen keuhkosairaus, hepatiitti B, C, HIV, kohtaukset tai muu asiaankuuluva meneillään oleva tai toistuva sairaus
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet hengitysharjoitteluun viimeisen 12 kuukauden aikana tai sydämen kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hallitsematon verenpainetauti
- Tupakkatuotteiden käyttö, mukaan lukien perinteisten tai sähkösavukkeiden polttaminen
- Hormonikorvaushoidon käyttö naisilla tai miehillä (esim. estrogeeni, progesteroni tai testosteroni)
- Säännöllinen aerobinen harjoittelu
- Ei halua lopettaa suuveden käyttöä vähintään 1 viikko ennen tutkimuksen alkua ja tutkimukseen osallistumisen aikana
- Ei halua pysyä painon vakaana tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nitraattirikas punajuurimehu
|
Osallistujat juovat nitraattipitoista punajuurimehua (2,4 floz; Beet It Sport Nitrate 400 tiivistetty punajuuri; James White Drink, ltd) kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Nitraattivapaa punajuurimehu
|
Osallistujat juovat nitraattipitoista punajuurimehua (2,4 floz; Beet It -lääketiivistettyä punajuurista; James White Drink, ltd) kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
Endoteelin toiminta määritetään käyttämällä olkapäävaltimon virtausvälitteistä laajentumista korkean resoluution dupleksiultraäänitutkimuksella.
Reaktiivinen hyperemia saadaan aikaan puhaltamalla kyynärvarren mansetti noin 250 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa nopea tyhjennys.
|
Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
|
Muutos sisäänhengityslihasten toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
Hengityslihasten toiminta, mukaan lukien voima, voima ja kestävyys, arvioidaan POWERbreathe KH2 -laitteella
|
Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä kyynärvarren verenvirtausvastetta submaksimaaliseen kädensijaharjoitukseen.
Brakiaalisen valtimon verenvirtaus ja halkaisija arvioidaan ultraäänellä.
|
Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
|
Muutos keskusvaltimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
SphygmoCor XCEL -laitetta käytetään kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden mittaamiseen.
|
Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
|
Muutos keskusvaltimoiden hemodynamiikassa
Aikaikkuna: Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
SphygmoCor XCEL -laitetta käytetään keskuspulssiaaltoanalyysiin.
|
Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
Duke Activity Status -indeksin avulla arvioimme osallistujien kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
|
Perustaso seuraavaan 2 viikon koetilaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202100040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .