Vliv suplementace řepné šťávy na cévní a inspirační svalovou funkci
12. dubna 2024 aktualizováno: University of Florida
Starší dospělí s onemocněním koronárních tepen (CAD) mají zhoršenou funkci cévních a inspiračních svalů.
Cílem této studie je zkoumat vliv suplementace řepné šťávy na funkci cévních a inspiračních svalů u starších dospělých s ICHS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Demetra Christou, PhD
- Telefonní číslo: 352-294-1746
- E-mail: ddchristou@hhp.ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie Lapierre, MS
- E-mail: ICPL@hhp.ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Nábor
- Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
-
Kontakt:
- Demetra Christou, PhD
- Telefonní číslo: 352-294-1746
- E-mail: ddchristou@ufl.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s onemocněním koronárních tepen (CAD) na základě angiogramu >50% stenózy v jakékoli velké epikardiální cévě nebo anamnézou infarktu myokardu nebo anamnézy koronární revaskularizace.
- Má se za to, že má stabilní CAD při optimální lékařské terapii
- 60 až 85 let věku
- Muži a ženy (ženy musí být po menopauze buď přirozené nebo chirurgické)
- Umět dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce <50 %, nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu do 6 měsíců
- Koronární revaskularizace, včetně perkutánní koronární intervence a bypassu koronární tepny nebo hrudní chirurgie do 6 měsíců.
- Cévní mozková příhoda, obstrukční plicní nemoc, hepatitida B, C, HIV, záchvaty nebo jiná relevantní probíhající nebo opakující se onemocnění
- Jedinci, kteří se během posledních 12 měsíců zúčastnili dechového tréninku nebo srdeční rehabilitace během posledních 6 měsíců
- Nekontrolovaná hypertenze
- Užívání tabákových výrobků včetně kouření tradičních nebo elektronických cigaret
- Použití hormonální substituční terapie u žen nebo mužů (např. estrogen, progesteron nebo testosteron)
- Pravidelný aerobní trénink
- Neochota přestat používat ústní vodu alespoň 1 týden před začátkem studie a během účasti ve studii
- Neochota zůstat stabilní během účasti na studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
|
Účastníci budou pít šťávu z červené řepy bohatou na dusičnany (2,4 floz; Beet It Sport Nitrate 400 koncentrovaný panák z červené řepy; James White Drink, sro) dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany
|
Účastníci budou pít šťávu z červené řepy ochuzené o dusičnany (2,4 floz; Beet It placebo koncentrovaná červená řepa; James White Drink, sro) dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce endotelu
Časové okno: Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Endoteliální funkce bude stanovena pomocí průtoku zprostředkované dilatace brachiální arterie pomocí duplexní ultrasonografie s vysokým rozlišením.
Reaktivní hyperémie bude vyvolána nafouknutím manžety na předloktí na ~250 mmHg po dobu 5 minut a následným rychlým vyfouknutím.
|
Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
|
Změna funkce inspiračních svalů
Časové okno: Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Funkce inspiračních svalů včetně síly, výkonu a vytrvalosti bude hodnocena pomocí přístroje POWERbreathe KH2
|
Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Mikrovaskulární funkce bude hodnocena pomocí reakce průtoku krve předloktím na submaximální cvičení hmatu.
Průtok krve a průměr brachiální tepny bude hodnocen pomocí ultrazvuku.
|
Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
|
Změna centrální arteriální tuhosti
Časové okno: Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Přístroj SphygmoCor XCEL bude použit k měření rychlosti pulzní vlny z karotidy do femoru.
|
Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
|
Změna centrální arteriální hemodynamiky
Časové okno: Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Zařízení SphygmoCor XCEL bude použito k získání centrální analýzy pulzních vln.
|
Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Pomocí Duke Activity Status Index zhodnotíme schopnost účastníků vykonávat každodenní aktivity.
|
Výchozí stav až po 2 týdny experimentálního stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202100040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .