Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A répalé-kiegészítés hatása az érrendszeri és a belégzési izmok működésére

2024. április 12. frissítette: University of Florida
A koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő idősebb felnőttek érrendszeri és belégzési izomműködése károsodott. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a répalé-kiegészítés hatását a vaszkuláris és a belégzési izomműködésre CAD-ben szenvedő idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Toborzás
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő felnőttek bármely nagyobb epicardialis ér 50%-nál nagyobb angiogramja alapján, vagy szívizominfarktus, vagy koszorúér-revaszkularizáció.
  • Az optimális orvosi terápia mellett stabil CAD-nek tekinthető
  • 60-85 éves korig
  • Férfiak és nők (a nőknek posztmenopauzában kell lenniük természetes vagy műtéti úton)
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Ejekciós frakció <50%, instabil angina, közelmúltban 6 hónapon belüli szívinfarktus
  • Koszorúér revaszkularizáció, beleértve a perkután koszorúér beavatkozást és a koszorúér bypass graftot vagy a mellkasi műtétet 6 hónapon belül.
  • Stroke, obstruktív tüdőbetegség, hepatitis B, C, HIV, görcsrohamok vagy más releváns, folyamatban lévő vagy visszatérő betegség
  • Azok a személyek, akik az elmúlt 12 hónapban légzési edzésen vagy az elmúlt 6 hónapban szív-rehabilitáción vettek részt
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Dohánytermékek használata, beleértve a hagyományos vagy e-cigaretta elszívását
  • Hormonpótló terápia alkalmazása nőknél vagy férfiaknál (pl. ösztrogén, progeszteron vagy tesztoszteron)
  • Rendszeres aerob edzés
  • Nem hajlandó abbahagyni a szájvíz használatát legalább 1 héttel a vizsgálat megkezdése előtt és a vizsgálatban való részvétel alatt
  • Nem hajlandó súlya stabil maradni a vizsgálatban való részvétel alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nitrátban gazdag céklalé
Étrend-kiegészítő: Nitrátban gazdag céklalé
A résztvevők nitrátban gazdag céklalevet (2,4 floz; Beet It Sport Nitrate 400 koncentrált cékla shot; James White Drink, ltd) isznak naponta kétszer két héten keresztül.
Placebo Comparator: Nitrátszegény céklalé
Étrend-kiegészítő: Nitrátszegény céklalé
A résztvevők nitrátszegény céklalevet (2,4 floz; Beet It placebo koncentrált cékla shot; James White Drink, Ltd.) isznak naponta kétszer két héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endothel funkció változása
Időkeret: Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
Az endothel funkciót nagy felbontású duplex ultrahangos vizsgálattal, brachialis artéria áramlás által közvetített tágítással határozzák meg. Reaktív hiperémia akkor jön létre, ha az alkar mandzsettáját ~250 Hgmm-re fújják fel 5 percig, majd gyors leeresztést végeznek.
Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
Változás a belégzési izmok működésében
Időkeret: Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
A belégzési izmok működését, beleértve az erőt, az erőt és az állóképességet, a POWERbreathe KH2 eszközzel értékeljük.
Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrovaszkuláris funkció megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
A mikrovaszkuláris funkciót a szubmaximális fogantyú gyakorlatára adott alkar véráramlási reakciója alapján értékelik. A brachialis artéria véráramlását és átmérőjét ultrahanggal értékelik.
Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
Változás a központi artériás merevségben
Időkeret: Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
A SphygmoCor XCEL készülék a carotis és a femorális pulzushullám sebességének mérésére szolgál.
Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
Változás a központi artériás hemodinamikában
Időkeret: Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
A SphygmoCor XCEL készülék a központi impulzushullám-elemzés elvégzésére szolgál.
Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig
A Duke Activity Status Index segítségével felmérjük a résztvevők képességét a napi tevékenységek elvégzésére.
Kiindulási állapot a következő 2 hét kísérleti állapotig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202100040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel