Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tillskott av betjuice på vaskulär och inspiratorisk muskelfunktion

12 april 2024 uppdaterad av: University of Florida
Äldre vuxna med kranskärlssjukdom (CAD) har nedsatt kärl- och inandningsmuskelfunktion. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av tillskott av betjuice på vaskulär och inandningsmuskelfunktion hos äldre vuxna med CAD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • Integrative Cardiovascular Physiology Laboratory, University of Florida
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med kranskärlssjukdom (CAD) baserat på ett angiogram >50 % stenos i något större epikardiellt kärl eller historia av hjärtinfarkt eller historia av koronar revaskularisering.
  • Anses ha stabil CAD på optimal medicinsk terapi
  • 60 till 85 år
  • Män och kvinnor (kvinnor måste vara postmenopausala antingen naturliga eller kirurgiska)
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ejektionsfraktion <50 %, instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Koronar revaskularisering, inklusive perkutan kranskärlsintervention och kranskärlsbypasstransplantation eller bröstkirurgi inom 6 månader.
  • Stroke, obstruktiv lungsjukdom, hepatit B, C, HIV, kramper eller annan relevant pågående eller återkommande sjukdom
  • Individer som har deltagit i andningsträning under de senaste 12 månaderna eller hjärtrehabilitering under de senaste 6 månaderna
  • Okontrollerad hypertoni
  • Användning av tobaksprodukter inklusive rökning av traditionella eller e-cigaretter
  • Användning av hormonersättningsterapi hos kvinnor eller män (t.ex. östrogen, progesteron eller testosteron)
  • Regelbunden aerob träning
  • Ovillig att sluta använda munvatten minst 1 vecka innan studiens start och under studiedeltagandet
  • Ovillig att förbli viktstabil under studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitratrik rödbetsjuice
Kosttillskott: Nitratrik rödbetsjuice
Deltagarna kommer att dricka nitratrik rödbetsjuice (2,4 floz; Beet It Sport Nitrat 400 koncentrerad rödbetsshot; James White Drink, ltd) två gånger dagligen i två veckor.
Placebo-jämförare: Nitratfattig rödbetsjuice
Kosttillskott: Nitratfattig rödbetsjuice
Deltagarna kommer att dricka nitratfattig rödbetsjuice (2,4 floz; Beet It-placebokoncentrerad rödbetsshot; James White Drink, ltd) två gånger dagligen i två veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Endotelfunktionen kommer att bestämmas med hjälp av brachial artär flödesmedierad dilatation via högupplöst duplex ultraljud. Reaktiv hyperemi kommer att produceras genom att blåsa upp en underarmsmanschett till ~250 mmHg i 5 minuter följt av snabb tömning.
Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Förändring i inspiratorisk muskelfunktion
Tidsram: Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Inspirerande muskelfunktion inklusive styrka, kraft och uthållighet kommer att bedömas med hjälp av POWERbreathe KH2-enheten
Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mikrovaskulär funktion
Tidsram: Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Mikrovaskulär funktion kommer att bedömas med hjälp av underarmens blodflödesrespons på submaximal handtagsträning. Brachialartärens blodflöde och diameter kommer att bedömas med hjälp av ultraljud.
Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Förändring i central artärstelhet
Tidsram: Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
SphygmoCor XCEL-enheten kommer att användas för att mäta pulsvågshastigheten från halspulsåder till femoral.
Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Förändring i central arteriell hemodynamik
Tidsram: Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
SphygmoCor XCEL-enheten kommer att användas för att erhålla central pulsvågsanalys.
Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd
Med hjälp av Duke Activity Status Index kommer vi att bedöma deltagarnas förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Baslinje upp till efter 2 veckor av experimentellt tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

10 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202100040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera