このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

繰り返されるアクティブ スタンド プロトコルに対する心拍数回復応答の調査

2025年2月6日 更新者:Caitríona Quinn

研究の背景:

アクティブスタンド後の心拍数回復障害は、罹患率と死亡率に関連しています。 この測定の再現性の証拠は限られています。 この研究は、すべての年齢の健康な成人の心拍数の回復を誘発するアクティブ スタンド手順の再現性を判断しようとしています。

研究の目的:

この研究の目的は、さまざまな年齢層でのアクティブ スタンド手順に応じた心拍数の回復の再現性を判断することです。

研究デザイン:

これは、グループ間の比較による再現性の研究になります。

研究の設定:

この研究は、セント ジェームス病院の臨床研究施設で行われます。

参加者:

参加者は、トリニティ カレッジ ダブリンとセント ジェームズ病院のスタッフと学生集団、トリニティ リタイアメント アソシエーション、およびセント ジェームズ病院集水域のコミュニティから募集されます。 参加者は健康な成人(18歳以上)となります。 彼らは、電子メールとポスター キャンペーンを通じて参加するよう招待されます。 参加は完全に任意です。 参加基準を満たす参加者が選択されます。 各参加者から、通知された明示的な自発的同意が得られます。

データの収集と処理:

データの収集と処理は研究理学療法士が行います。 参加者の臨床訪問は、参加者にとって最も都合の良い時間に手配されます。 参加者は、アクティブ スタンド評価を 3 回実施します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トリニティ カレッジ ダブリンとセント ジェームズ病院のスタッフと学生、トリニティ リタイアメント アソシエーション、SJH 集水域のコミュニティからの 18 歳以上の健康な成人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な成人(18歳は法定同意年齢とみなす)。
  • 英語が上手。
  • -インフォームドで明示的な同意を与える能力を損なう、または妨げる知的障害または認知障害がない。
  • 以下のすべての除外基準はありません。

除外基準:

  • 不安定または管理されていない心臓/呼吸/代謝状態 (すなわち、 状態が安定して管理されていると分類されるためには、医療入力に従って診断され、管理されている必要があります)。
  • 神経筋骨格障害。
  • 急性筋骨格損傷または機能障害(急性疼痛を含む)。
  • 悪性。
  • 精神疾患。
  • 慢性感染症 (Hep C/HIV/エイズ)。
  • 急性の全身感染症または病気。
  • 心血管機能に影響を与える薬の服用。
  • 研究チームが適切と判断したその他の理由による除外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン心拍数
時間枠:スタンディング評価の60秒前
R-R 間隔は、評価全体を通じてポータブル ECG によって記録されます
スタンディング評価の60秒前
最大心拍数
時間枠:スタンディングアセスメントから3分以内
R-R 間隔は、評価全体を通じてポータブル ECG によって記録されます
スタンディングアセスメントから3分以内
最小心拍数
時間枠:スタンディングアセスメントから3分以内
R-R 間隔は、評価全体を通じてポータブル ECG によって記録されます
スタンディングアセスメントから3分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データ
時間枠:1日目
性別、年齢、関連する過去の病歴
1日目
身長
時間枠:1日目
センチメートル
1日目
重さ
時間枠:1日目
キログラム
1日目
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1日目
キロ/m^2
1日目
体脂肪率
時間枠:1日目
パーセンテージ
1日目
血圧
時間枠:ベースラインで
血圧
ベースラインで
血管の硬さ
時間枠:1日目
Mobil-O-Graph 24 時間脈波分析 (PWA) システムを使用して実施される脈波分析。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John Gormley, PhD、University of Dublin, Trinity College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月17日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AS repeatability

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは、外部の当事者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する