繰り返されるアクティブ スタンド プロトコルに対する心拍数回復応答の調査
研究の背景:
アクティブスタンド後の心拍数回復障害は、罹患率と死亡率に関連しています。 この測定の再現性の証拠は限られています。 この研究は、すべての年齢の健康な成人の心拍数の回復を誘発するアクティブ スタンド手順の再現性を判断しようとしています。
研究の目的:
この研究の目的は、さまざまな年齢層でのアクティブ スタンド手順に応じた心拍数の回復の再現性を判断することです。
研究デザイン:
これは、グループ間の比較による再現性の研究になります。
研究の設定:
この研究は、セント ジェームス病院の臨床研究施設で行われます。
参加者:
参加者は、トリニティ カレッジ ダブリンとセント ジェームズ病院のスタッフと学生集団、トリニティ リタイアメント アソシエーション、およびセント ジェームズ病院集水域のコミュニティから募集されます。 参加者は健康な成人(18歳以上)となります。 彼らは、電子メールとポスター キャンペーンを通じて参加するよう招待されます。 参加は完全に任意です。 参加基準を満たす参加者が選択されます。 各参加者から、通知された明示的な自発的同意が得られます。
データの収集と処理:
データの収集と処理は研究理学療法士が行います。 参加者の臨床訪問は、参加者にとって最も都合の良い時間に手配されます。 参加者は、アクティブ スタンド評価を 3 回実施します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な成人(18歳は法定同意年齢とみなす)。
- 英語が上手。
- -インフォームドで明示的な同意を与える能力を損なう、または妨げる知的障害または認知障害がない。
- 以下のすべての除外基準はありません。
除外基準:
- 不安定または管理されていない心臓/呼吸/代謝状態 (すなわち、 状態が安定して管理されていると分類されるためには、医療入力に従って診断され、管理されている必要があります)。
- 神経筋骨格障害。
- 急性筋骨格損傷または機能障害(急性疼痛を含む)。
- 悪性。
- 精神疾患。
- 慢性感染症 (Hep C/HIV/エイズ)。
- 急性の全身感染症または病気。
- 心血管機能に影響を与える薬の服用。
- 研究チームが適切と判断したその他の理由による除外。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン心拍数
時間枠:スタンディング評価の60秒前
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R-R 間隔は、評価全体を通じてポータブル ECG によって記録されます
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スタンディング評価の60秒前
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最大心拍数
時間枠:スタンディングアセスメントから3分以内
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R-R 間隔は、評価全体を通じてポータブル ECG によって記録されます
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スタンディングアセスメントから3分以内
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最小心拍数
時間枠:スタンディングアセスメントから3分以内
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R-R 間隔は、評価全体を通じてポータブル ECG によって記録されます
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スタンディングアセスメントから3分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計データ
時間枠:1日目
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性別、年齢、関連する過去の病歴
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1日目
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身長
時間枠:1日目
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センチメートル
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1日目
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重さ
時間枠:1日目
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キログラム
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1日目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:1日目
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キロ/m^2
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1日目
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体脂肪率
時間枠:1日目
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パーセンテージ
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1日目
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血圧
時間枠:ベースラインで
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血圧
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ベースラインで
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血管の硬さ
時間枠:1日目
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Mobil-O-Graph 24 時間脈波分析 (PWA) システムを使用して実施される脈波分析。
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:John Gormley, PhD、University of Dublin, Trinity College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。