- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04921059
Toistuvien aktiivisten seisontaprotokollien sykkeen palautumisreaktioiden tutkiminen
Opintojen tausta:
Heikentynyt sykkeen palautuminen aktiivisen seisomisen jälkeen liittyy sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Tämän toimenpiteen toistettavuudesta on vain vähän näyttöä. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään aktiivisen seisontamenetelmän toistettavuutta sykkeen palautumisen aikaansaamisessa kaiken ikäisillä terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sykepalautumisen toistettavuus aktiivisen seisontatoimenpiteen seurauksena eri ikäryhmien kesken.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on toistettavuustutkimus ryhmien välisellä vertailulla.
Opiskeluasetus:
Tämä tutkimus tehdään St Jamesin sairaalan kliinisessä tutkimuslaitoksessa.
Osallistujat:
Osallistujat rekrytoidaan Trinity College Dublinin ja St James's Hospitalin henkilökunnasta ja opiskelijaväestöstä, Trinity Retirement Associationista ja St. Jamesin sairaalan vaikutusalueen yhteisöstä. Osallistujat ovat terveitä aikuisia (yli 18-vuotiaita). Heidät kutsutaan osallistumaan sähköposti- ja julistekampanjan kautta. Osallistuminen tulee olemaan täysin vapaaehtoista. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, valitaan. Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen, nimenomainen vapaaehtoinen suostumus.
Tiedonkeruu ja käsittely:
Tiedonkeruun ja käsittelyn suorittaa tutkiva fysioterapeutti. Osallistujalle sovitaan kliininen käynti hänelle sopivimpana ajankohtana. Osallistujat suorittavat aktiiviosaston arvioinnin kolme kertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joiden ikä on ≥ 18 (ottaen huomioon, että 18 on laillinen suostumusikä).
- Sujuva englannin kielen taito.
- Ilman älyllistä tai kognitiivista vammaa, joka heikentäisi tai estäisi kykyä antaa tietoinen, nimenomainen suostumus.
- Ilmainen kaikista alla olevista poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat tai hoitamattomat sydän-/hengitys-/aineenvaihduntatilat (esim. tila on diagnosoitava ja sitä on hoidettava lääketieteellisten tietojen mukaan, jotta se luokitellaan vakaaksi ja hoidettavaksi).
- Neuro-muskuloskeletaaliset sairaudet.
- Akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma tai heikkeneminen (mukaan lukien akuutti kipu).
- Pahanlaatuisuus.
- Mielisairaus.
- Krooninen tartuntatauti (Hep C / HIV / AIDS).
- Akuutti systeeminen infektio tai sairaus.
- Sydämen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- Poissulkeminen mistä tahansa muusta tutkimusryhmän asianmukaiseksi katsomasta syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perussyke
Aikaikkuna: 60 sekuntia ennen seisomaarviointia
|
R-R-väli tallennetaan kannettavalla EKG:llä koko arvioinnin ajan
|
60 sekuntia ennen seisomaarviointia
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: 3 minuutin sisällä seisomaarvioinnista
|
R-R-väli tallennetaan kannettavalla EKG:llä koko arvioinnin ajan
|
3 minuutin sisällä seisomaarvioinnista
|
|
Minimi syke
Aikaikkuna: 3 minuutin sisällä seisomaarvioinnista
|
R-R-väli tallennetaan kannettavalla EKG:llä koko arvioinnin ajan
|
3 minuutin sisällä seisomaarvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
sukupuoli, ikä, relevantti aiempi sairaushistoria
|
Päivä 1
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Senttimetriä
|
Päivä 1
|
|
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kilogrammaa
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kg/m^2
|
Päivä 1
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Prosenttiosuus
|
Päivä 1
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Verenpaine
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verisuonten jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pulse Wave Analysis -analyysi suoritettiin käyttämällä Mobil-O-Graph 24-tunnin pulssiaaltoanalyysiä (PWA).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS repeatability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .