- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04921059
En undersökning av hjärtfrekvensåterhämtningsvar på upprepade aktiva stativprotokoll
Studiebakgrund:
Försämrad hjärtfrekvensåterhämtning efter aktiv ställning är associerad med sjuklighet och dödlighet. Bevisen för repeterbarheten av denna åtgärd är begränsad. Denna studie syftar till att fastställa repeterbarheten av den aktiva ställningsproceduren för att framkalla hjärtfrekvensåterhämtning hos friska vuxna i alla åldrar.
Forskningens mål:
Syftet med denna studie är att fastställa repeterbarheten av hjärtfrekvensåterhämtning som svar på den aktiva ställningsproceduren bland olika åldersgrupper.
Studera design:
Detta kommer att vara en repeterbarhetsstudie med jämförelse mellan grupper.
Studiemiljö:
Denna studie kommer att äga rum i den kliniska forskningsanläggningen på St James's Hospital.
Deltagare:
Deltagare kommer att rekryteras från personalen och studentpopulationen vid Trinity College Dublin och St James's Hospital, från Trinity Retirement Association och från samhället i St. James's Hospitals upptagningsområde. Deltagarna kommer att vara friska vuxna (över 18 år). De kommer att bjudas in att delta via en e-post- och affischkampanj. Deltagande kommer att vara helt frivilligt. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut. Informerat, uttryckligt frivilligt samtycke kommer att erhållas från varje deltagare.
Datainsamling och bearbetning:
Datainsamling och bearbetning kommer att utföras av Forskningsfysioterapeuten. Ett kliniskt besök för deltagaren kommer att ordnas vid den tidpunkt som passar dem bäst. Deltagarna kommer att genomföra den aktiva monterbedömningen vid tre tillfällen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna ≥18 år (med tanke på 18 är åldern för lagligt samtycke).
- Flytande engelska.
- Fri från intellektuell funktionsnedsättning eller kognitiv funktionsnedsättning som skulle försämra eller försvåra förmågan att ge informerat, uttryckligt samtycke.
- Fri från alla uteslutningskriterier nedan.
Exklusions kriterier:
- Instabila eller ohanterade hjärt/respiratoriska/metaboliska tillstånd (dvs. tillstånd måste diagnostiseras och hanteras enligt medicinsk input för att klassificeras som stabilt och hanterat).
- Neuromuskuloskeletala störningar.
- Akut muskuloskeletal skada eller funktionsnedsättning (inklusive akut smärta).
- Malignitet.
- Mental sjukdom.
- Kronisk infektionssjukdom (Hep C/HIV/AIDS).
- Akut systemisk infektion eller sjukdom.
- Tar medicin som påverkar kardiovaskulär funktion.
- Uteslutning av andra skäl som forskargruppen anser lämpligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjepuls
Tidsram: 60 sekunder före stående bedömning
|
R-R-intervallet registreras med bärbart EKG under hela bedömningen
|
60 sekunder före stående bedömning
|
|
Maxpuls
Tidsram: Inom 3 minuter efter stående bedömning
|
R-R-intervallet registreras med bärbart EKG under hela bedömningen
|
Inom 3 minuter efter stående bedömning
|
|
Minsta hjärtfrekvens
Tidsram: Inom 3 minuter efter stående bedömning
|
R-R-intervallet registreras med bärbart EKG under hela bedömningen
|
Inom 3 minuter efter stående bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk data
Tidsram: Dag 1
|
kön, ålder, relevant tidigare medicinsk historia
|
Dag 1
|
|
Höjd
Tidsram: Dag 1
|
Centimeter
|
Dag 1
|
|
Vikt
Tidsram: Dag 1
|
Kilogram
|
Dag 1
|
|
Body mass Index
Tidsram: Dag 1
|
Kg/m^2
|
Dag 1
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Dag 1
|
Procentsats
|
Dag 1
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen
|
Blodtryck
|
Vid baslinjen
|
|
Vaskulär stelhet
Tidsram: Dag 1
|
Pulsvågsanalys utförd med Mobil-O-Graph 24-timmars pulsvågsanalys (PWA)-systemet.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AS repeatability
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .