Una investigación de las respuestas de recuperación de la frecuencia cardíaca a los protocolos repetidos de soporte activo
Antecedentes del estudio:
La recuperación alterada de la frecuencia cardíaca después de una posición activa se asocia con morbilidad y mortalidad. La evidencia de la repetibilidad de esta medida es limitada. Este estudio busca determinar la repetibilidad del procedimiento de soporte activo para provocar la recuperación de la frecuencia cardíaca en adultos sanos de todas las edades.
Objetivos de la investigación:
Los objetivos de este estudio son determinar la repetibilidad de la recuperación de la frecuencia cardíaca en respuesta al procedimiento de soporte activo entre diferentes grupos de edad.
Diseño del estudio:
Este será un estudio de repetibilidad con comparación entre grupos.
Entorno de estudio:
Este estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación Clínica del Hospital St James.
Participantes:
Los participantes serán reclutados entre el personal y la población estudiantil de Trinity College Dublin y St James's Hospital, de Trinity Retirement Association y de la comunidad en el área de captación de St. James's Hospital. Los participantes serán adultos sanos (mayores de 18 años). Se les invitará a participar a través de un correo electrónico y una campaña de carteles. La participación será totalmente voluntaria. Se seleccionarán los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Se obtendrá el consentimiento voluntario, explícito e informado de cada participante.
Recopilación y procesamiento de datos:
La recogida y el tratamiento de los datos serán realizados por el Fisioterapeuta investigador. Se programará una visita clínica para el participante en el momento que le resulte más conveniente. Los participantes realizarán la evaluación activa del rodal en tres ocasiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos ≥ 18 años (considerando 18 como edad de consentimiento legal).
- Fluido en inglés.
- Libre de discapacidad intelectual o deterioro cognitivo que perjudique o impida la capacidad de dar un consentimiento informado y explícito.
- Libre de todos los criterios de exclusión a continuación.
Criterio de exclusión:
- Condiciones cardíacas/respiratorias/metabólicas inestables o no controladas (es decir, condición debe ser diagnosticada y manejada de acuerdo con la entrada médica para ser clasificada como estable y manejada).
- Trastornos neuromusculoesqueléticos.
- Lesión o deterioro musculoesquelético agudo (incluido el dolor agudo).
- Malignidad.
- Enfermedad mental.
- Enfermedad infecciosa crónica (Hepatitis C/VIH/SIDA).
- Infección o enfermedad sistémica aguda.
- Tomar medicamentos que afectan la función cardiovascular.
- Exclusión por cualquier otro motivo que el equipo investigador considere oportuno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: 60 segundos antes de la evaluación de pie
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El intervalo R-R se registra mediante un ECG portátil durante la evaluación
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60 segundos antes de la evaluación de pie
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 minutos de la evaluación de pie
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El intervalo R-R se registra mediante un ECG portátil durante la evaluación
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Dentro de los 3 minutos de la evaluación de pie
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Frecuencia cardíaca mínima
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 minutos de la evaluación de pie
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El intervalo R-R se registra mediante un ECG portátil durante la evaluación
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Dentro de los 3 minutos de la evaluación de pie
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Día 1
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sexo, edad, antecedentes médicos relevantes
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Día 1
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Altura
Periodo de tiempo: Día 1
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Centímetros
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Día 1
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Peso
Periodo de tiempo: Día 1
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Kilogramos
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Día 1
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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Kg/m^2
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Día 1
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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Porcentaje
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Día 1
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Presión arterial
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Presión arterial
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En la línea de base
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Rigidez Vascular
Periodo de tiempo: Día 1
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Análisis de onda de pulso realizado con el sistema de análisis de onda de pulso (PWA) de 24 horas Mobil-O-Graph.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS repeatability
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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