Badanie odpowiedzi odzyskiwania tętna na powtarzające się protokoły aktywnego stania
Wykształcenie:
Upośledzona regeneracja tętna po aktywnym staniu wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Dowody na powtarzalność tego środka są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu określenie powtarzalności procedury aktywnego stania w wywoływaniu powrotu tętna u zdrowych osób dorosłych w każdym wieku.
Cele badawcze:
Celem pracy jest określenie powtarzalności powrotu rytmu serca w odpowiedzi na procedurę aktywnego stania w różnych grupach wiekowych.
Projekt badania:
Będzie to badanie powtarzalności z porównaniem między grupami.
Miejsce nauki:
Badanie to odbędzie się w Ośrodku Badań Klinicznych w Szpitalu św. Jakuba.
Uczestnicy:
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pracowników i studentów Trinity College w Dublinie i St James's Hospital, ze Stowarzyszenia Emerytów Trinity oraz ze społeczności w rejonie szpitala St. James's Hospital. Uczestnikami będą zdrowe osoby dorosłe (powyżej 18 roku życia). Zostaną oni zaproszeni do udziału w kampanii e-mailowej i plakatowej. Udział będzie w pełni dobrowolny. Wybrani zostaną uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia. Świadoma, wyraźna dobrowolna zgoda zostanie uzyskana od każdego uczestnika.
Gromadzenie i przetwarzanie danych:
Gromadzenie i przetwarzanie danych będzie przeprowadzane przez fizjoterapeutę badawczego. Wizyta kliniczna dla uczestnika zostanie ustalona w dogodnym dla niego terminie. Ocenę drzewostanu czynnego uczestnicy przeprowadzą trzykrotnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku ≥18 lat (uważając, że 18 lat to wiek przyzwolenia).
- Biegły w angielskim.
- Wolne od niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń poznawczych, które mogłyby upośledzać lub utrudniać możliwość wyrażenia świadomej, wyraźnej zgody.
- Bez wszystkich poniższych kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne lub niekontrolowane choroby serca/oddechu/metabolizmu (tj. stan musi być zdiagnozowany i leczony zgodnie z danymi medycznymi, aby został sklasyfikowany jako stabilny i kontrolowany).
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe.
- Ostre uszkodzenie lub upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego (w tym ostry ból).
- Złośliwość.
- Choroba umysłowa.
- Przewlekła choroba zakaźna (WZW typu C/HIV/AIDS).
- Ostra ogólnoustrojowa infekcja lub choroba.
- Przyjmowanie leków wpływających na czynność układu krążenia.
- Wykluczenie z jakiegokolwiek innego powodu, który zespół badawczy uzna za właściwy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowe tętno
Ramy czasowe: 60 sekund przed oceną na stojąco
|
Odstęp R-R jest rejestrowany przez przenośne EKG podczas całej oceny
|
60 sekund przed oceną na stojąco
|
|
Tętno maksymalne
Ramy czasowe: W ciągu 3 minut od oceny na stojąco
|
Odstęp R-R jest rejestrowany przez przenośne EKG podczas całej oceny
|
W ciągu 3 minut od oceny na stojąco
|
|
Minimalne tętno
Ramy czasowe: W ciągu 3 minut od oceny na stojąco
|
Odstęp R-R jest rejestrowany przez przenośne EKG podczas całej oceny
|
W ciągu 3 minut od oceny na stojąco
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
płeć, wiek, odpowiednia przeszła historia medyczna
|
Dzień 1
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Cm
|
Dzień 1
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kilogramy
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kg/m^2
|
Dzień 1
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek
|
Dzień 1
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ciśnienie krwi
|
Na linii bazowej
|
|
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analiza fali tętna przeprowadzona przy użyciu 24-godzinnego systemu analizy fali tętna (PWA) Mobil-O-Graph.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS repeatability
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .