Uma investigação das respostas de recuperação da frequência cardíaca a protocolos repetidos de suporte ativo
Histórico do estudo:
A recuperação prejudicada da frequência cardíaca após a postura ativa está associada à morbidade e mortalidade. A evidência para a repetibilidade desta medida é limitada. Este estudo procura determinar a repetibilidade do procedimento de postura ativa para induzir a recuperação da frequência cardíaca em adultos saudáveis de todas as idades.
Objetivos da pesquisa:
Os objetivos deste estudo são determinar a repetibilidade da recuperação da frequência cardíaca em resposta ao procedimento de postura ativa entre diferentes faixas etárias.
Design de estudo:
Este será um estudo de repetibilidade com comparação entre grupos.
Ambiente de estudo:
Este estudo será realizado no Clinical Research Facility no St James's Hospital.
Participantes:
Os participantes serão recrutados entre os funcionários e a população estudantil do Trinity College Dublin e St James's Hospital, da Trinity Retirement Association e da comunidade na área de influência do St. James's Hospital. Os participantes serão adultos saudáveis (maiores de 18 anos). Eles serão convidados a participar por meio de uma campanha de e-mail e pôster. A participação será totalmente voluntária. Serão selecionados os participantes que atenderem aos critérios de inclusão. O consentimento voluntário informado e explícito será obtido de cada participante.
Coleta e processamento de dados:
A coleta e o processamento dos dados serão realizados pelo Fisioterapeuta da Pesquisa. Uma visita clínica para o participante será marcada no momento mais conveniente para ele. Os participantes conduzirão a avaliação ativa do estande em três ocasiões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caitríona Quinn, BSc
- Número de telefone: (01) 8963613
- E-mail: quinnc18@tcd.ie
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
Contato:
- Caitríona Quinn
- Número de telefone: (01) 8963613
- E-mail: quinnc18@tcd.ie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade ≥18 anos (considerando que 18 é a idade legal de consentimento).
- Fluente em inglês.
- Livre de deficiência intelectual ou deficiência cognitiva que prejudique ou impeça a capacidade de dar consentimento informado e explícito.
- Livre de todos os critérios de exclusão abaixo.
Critério de exclusão:
- Condições cardíacas/respiratórias/metabólicas instáveis ou não controladas (ou seja, condição deve ser diagnosticada e tratada de acordo com informações médicas para ser classificada como estável e controlada).
- Distúrbios neuromusculoesqueléticos.
- Lesão ou comprometimento musculoesquelético agudo (incluindo dor aguda).
- Malignidade.
- Doença mental.
- Doença infecciosa crônica (Hep C/ HIV/ AIDS).
- Infecção ou doença sistêmica aguda.
- Tomar medicamentos que afetam a função cardiovascular.
- Exclusão por qualquer outro motivo considerado adequado pela equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca basal
Prazo: 60 segundos antes da avaliação em pé
|
O intervalo R-R é registrado por ECG portátil durante a avaliação
|
60 segundos antes da avaliação em pé
|
|
Frequência cardíaca máxima
Prazo: Dentro de 3 minutos da avaliação em pé
|
O intervalo R-R é registrado por ECG portátil durante a avaliação
|
Dentro de 3 minutos da avaliação em pé
|
|
Frequência cardíaca mínima
Prazo: Dentro de 3 minutos da avaliação em pé
|
O intervalo R-R é registrado por ECG portátil durante a avaliação
|
Dentro de 3 minutos da avaliação em pé
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos
Prazo: Dia 1
|
sexo, idade, história médica pregressa relevante
|
Dia 1
|
|
Altura
Prazo: Dia 1
|
Centímetros
|
Dia 1
|
|
Peso
Prazo: Dia 1
|
Quilogramas
|
Dia 1
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Dia 1
|
Kg/m^2
|
Dia 1
|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Dia 1
|
Percentagem
|
Dia 1
|
|
Pressão arterial
Prazo: Na linha de base
|
Pressão arterial
|
Na linha de base
|
|
Rigidez Vascular
Prazo: Dia 1
|
Análise de onda de pulso conduzida usando o sistema Mobil-O-Graph 24-hour Pulse Wave Analysis (PWA).
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AS repeatability
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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