- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04921059
Une enquête sur les réponses de récupération de la fréquence cardiaque aux protocoles de stand actif répétés
Contexte de l'étude :
Une mauvaise récupération de la fréquence cardiaque après une position debout active est associée à la morbidité et à la mortalité. Les preuves de la répétabilité de cette mesure sont limitées. Cette étude vise à déterminer la répétabilité de la procédure de support actif pour provoquer la récupération de la fréquence cardiaque chez des adultes en bonne santé de tous âges.
Objectifs de recherche :
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la répétabilité de la récupération de la fréquence cardiaque en réponse à la procédure de position active parmi différents groupes d'âge.
Étudier le design:
Il s'agira d'une étude de répétabilité avec comparaison entre groupes.
Cadre d'étude :
Cette étude aura lieu dans le centre de recherche clinique de l'hôpital St James.
Intervenants :
Les participants seront recrutés parmi le personnel et la population étudiante du Trinity College de Dublin et de l'hôpital St James, de la Trinity Retirement Association et de la communauté de la zone desservie par l'hôpital St. James. Les participants seront des adultes en bonne santé (plus de 18 ans). Ils seront invités à participer via une campagne de courrier électronique et d'affichage. La participation sera entièrement volontaire. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés. Un consentement volontaire éclairé et explicite sera obtenu de chaque participant.
Collecte et traitement des données :
La collecte et le traitement des données seront effectués par le Kinésithérapeute chercheur. Une visite clinique pour le participant sera organisée au moment qui lui convient le mieux. Les participants effectueront l'évaluation du peuplement actif à trois reprises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de ≥ 18 ans (considérant que 18 ans est l'âge du consentement légal).
- Anglais courant.
- Libre de déficience intellectuelle ou de déficience cognitive qui altérerait ou entraverait la capacité de donner un consentement éclairé et explicite.
- Libre de tous les critères d'exclusion ci-dessous.
Critère d'exclusion:
- Troubles cardiaques/respiratoires/métaboliques instables ou non gérés (c.-à-d. la condition doit être diagnostiquée et prise en charge conformément aux données médicales pour être classée comme stable et prise en charge).
- Troubles neuro-musculo-squelettiques.
- Blessure ou déficience musculo-squelettique aiguë (y compris douleur aiguë).
- Malignité.
- Maladie mentale.
- Maladie infectieuse chronique (hépatite C/ VIH/ SIDA).
- Infection ou maladie systémique aiguë.
- Prendre des médicaments qui affectent la fonction cardiovasculaire.
- Exclusion pour toute autre raison jugée appropriée par l'équipe de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence cardiaque de base
Délai: 60 secondes avant l'évaluation debout
|
L'intervalle R-R est enregistré par un ECG portable tout au long de l'évaluation
|
60 secondes avant l'évaluation debout
|
|
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
|
L'intervalle R-R est enregistré par un ECG portable tout au long de l'évaluation
|
Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
|
|
Fréquence cardiaque minimale
Délai: Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
|
L'intervalle R-R est enregistré par un ECG portable tout au long de l'évaluation
|
Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données démographiques
Délai: Jour 1
|
sexe, âge, antécédents médicaux pertinents
|
Jour 1
|
|
Hauteur
Délai: Jour 1
|
Centimètres
|
Jour 1
|
|
Lester
Délai: Jour 1
|
Kilogrammes
|
Jour 1
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Jour 1
|
Kg/m^2
|
Jour 1
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Jour 1
|
Pourcentage
|
Jour 1
|
|
Pression artérielle
Délai: Au départ
|
Pression artérielle
|
Au départ
|
|
Raideur vasculaire
Délai: Jour 1
|
Analyse des ondes de pouls effectuée à l'aide du système d'analyse des ondes de pouls (PWA) Mobil-O-Graph sur 24 heures.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS repeatability
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .