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Une enquête sur les réponses de récupération de la fréquence cardiaque aux protocoles de stand actif répétés

6 février 2025 mis à jour par: Caitríona Quinn

Contexte de l'étude :

Une mauvaise récupération de la fréquence cardiaque après une position debout active est associée à la morbidité et à la mortalité. Les preuves de la répétabilité de cette mesure sont limitées. Cette étude vise à déterminer la répétabilité de la procédure de support actif pour provoquer la récupération de la fréquence cardiaque chez des adultes en bonne santé de tous âges.

Objectifs de recherche :

Les objectifs de cette étude sont de déterminer la répétabilité de la récupération de la fréquence cardiaque en réponse à la procédure de position active parmi différents groupes d'âge.

Étudier le design:

Il s'agira d'une étude de répétabilité avec comparaison entre groupes.

Cadre d'étude :

Cette étude aura lieu dans le centre de recherche clinique de l'hôpital St James.

Intervenants :

Les participants seront recrutés parmi le personnel et la population étudiante du Trinity College de Dublin et de l'hôpital St James, de la Trinity Retirement Association et de la communauté de la zone desservie par l'hôpital St. James. Les participants seront des adultes en bonne santé (plus de 18 ans). Ils seront invités à participer via une campagne de courrier électronique et d'affichage. La participation sera entièrement volontaire. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés. Un consentement volontaire éclairé et explicite sera obtenu de chaque participant.

Collecte et traitement des données :

La collecte et le traitement des données seront effectués par le Kinésithérapeute chercheur. Une visite clinique pour le participant sera organisée au moment qui lui convient le mieux. Les participants effectueront l'évaluation du peuplement actif à trois reprises.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus du personnel et des étudiants du Trinity College de Dublin et de l'hôpital St James, de la Trinity Retirement Association et de la communauté de la zone de chalandise SJH.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de ≥ 18 ans (considérant que 18 ans est l'âge du consentement légal).
  • Anglais courant.
  • Libre de déficience intellectuelle ou de déficience cognitive qui altérerait ou entraverait la capacité de donner un consentement éclairé et explicite.
  • Libre de tous les critères d'exclusion ci-dessous.

Critère d'exclusion:

  • Troubles cardiaques/respiratoires/métaboliques instables ou non gérés (c.-à-d. la condition doit être diagnostiquée et prise en charge conformément aux données médicales pour être classée comme stable et prise en charge).
  • Troubles neuro-musculo-squelettiques.
  • Blessure ou déficience musculo-squelettique aiguë (y compris douleur aiguë).
  • Malignité.
  • Maladie mentale.
  • Maladie infectieuse chronique (hépatite C/ VIH/ SIDA).
  • Infection ou maladie systémique aiguë.
  • Prendre des médicaments qui affectent la fonction cardiovasculaire.
  • Exclusion pour toute autre raison jugée appropriée par l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque de base
Délai: 60 secondes avant l'évaluation debout
L'intervalle R-R est enregistré par un ECG portable tout au long de l'évaluation
60 secondes avant l'évaluation debout
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
L'intervalle R-R est enregistré par un ECG portable tout au long de l'évaluation
Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
Fréquence cardiaque minimale
Délai: Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout
L'intervalle R-R est enregistré par un ECG portable tout au long de l'évaluation
Dans les 3 minutes suivant l'évaluation debout

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: Jour 1
sexe, âge, antécédents médicaux pertinents
Jour 1
Hauteur
Délai: Jour 1
Centimètres
Jour 1
Lester
Délai: Jour 1
Kilogrammes
Jour 1
Indice de masse corporelle
Délai: Jour 1
Kg/m^2
Jour 1
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Jour 1
Pourcentage
Jour 1
Pression artérielle
Délai: Au départ
Pression artérielle
Au départ
Raideur vasculaire
Délai: Jour 1
Analyse des ondes de pouls effectuée à l'aide du système d'analyse des ondes de pouls (PWA) Mobil-O-Graph sur 24 heures.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AS repeatability

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées avec des tiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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