Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar hartslagherstelreacties op herhaalde actieve standprotocollen

6 februari 2025 bijgewerkt door: Caitríona Quinn

Studie achtergrond:

Een verminderd herstel van de hartslag na actief staan ​​wordt in verband gebracht met morbiditeit en mortaliteit. Bewijs voor de herhaalbaarheid van deze maatregel is beperkt. Deze studie probeert de herhaalbaarheid van de actieve stand-procedure te bepalen bij het opwekken van hartslagherstel bij gezonde volwassenen van alle leeftijden.

Onderzoeksdoelen:

Het doel van deze studie is het bepalen van de herhaalbaarheid van hartslagherstel als reactie op de actieve standprocedure bij verschillende leeftijdsgroepen.

Studie ontwerp:

Dit zal een herhaalbaarheidsonderzoek zijn met vergelijking tussen groepen.

Studie instelling:

Deze studie zal plaatsvinden in de Clinical Research Facility in het St James's Hospital.

Deelnemers:

Deelnemers zullen worden geworven uit het personeel en de studentenpopulatie van Trinity College Dublin en St James's Hospital, uit de Trinity Retirement Association en uit de gemeenschap in het verzorgingsgebied van St. James's Hospital. De deelnemers zijn gezonde volwassenen (ouder dan 18 jaar). Zij worden uitgenodigd om deel te nemen via een e-mail- en postercampagne. Deelname zal volledig vrijwillig zijn. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd. Van elke deelnemer zal geïnformeerde, expliciete vrijwillige toestemming worden verkregen.

Gegevensverzameling en -verwerking:

Het verzamelen en verwerken van gegevens vindt plaats door de Onderzoeksfysiotherapeut. Een klinisch bezoek voor de deelnemer wordt geregeld op een tijdstip dat hem het beste uitkomt. De deelnemers voeren drie keer de actieve standbeoordeling uit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen van 18+ van het personeel en de studenten van Trinity College Dublin en St James's Hospital, van de Trinity Retirement Association en van de gemeenschap in het verzorgingsgebied van SJH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van ≥18 jaar (aangezien 18 de wettelijke leeftijd is).
  • Vloeiend in het Engels.
  • Vrij van een verstandelijke beperking of cognitieve stoornis die het vermogen om geïnformeerde, expliciete toestemming te geven zou belemmeren of belemmeren.
  • Vrij van alle onderstaande uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele of onbeheerde cardiale/respiratoire/metabolische aandoeningen (d.w.z. aandoening moet worden gediagnosticeerd en beheerd volgens medische input om te worden geclassificeerd als stabiel en beheerd).
  • Neuromusculoskeletale aandoeningen.
  • Acuut musculoskeletaal letsel of stoornis (inclusief acute pijn).
  • Maligniteit.
  • Geestelijke ziekte.
  • Chronische infectieziekte (Hep C/HIV/AIDS).
  • Acute systemische infectie of ziekte.
  • Medicijnen nemen die de cardiovasculaire functie beïnvloeden.
  • Uitsluiting om enige andere reden die door het onderzoeksteam passend wordt geacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn hartslag
Tijdsspanne: 60 seconden voorafgaand aan staande beoordeling
Het R-R-interval wordt tijdens de beoordeling geregistreerd door een draagbaar ECG
60 seconden voorafgaand aan staande beoordeling
Maximale hartslag
Tijdsspanne: Binnen 3 minuten na staande beoordeling
Het R-R-interval wordt tijdens de beoordeling geregistreerd door een draagbaar ECG
Binnen 3 minuten na staande beoordeling
Minimale hartslag
Tijdsspanne: Binnen 3 minuten na staande beoordeling
Het R-R-interval wordt tijdens de beoordeling geregistreerd door een draagbaar ECG
Binnen 3 minuten na staande beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische data
Tijdsspanne: Dag 1
geslacht, leeftijd, relevante medische voorgeschiedenis
Dag 1
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 1
Centimeter
Dag 1
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 1
Kilogrammen
Dag 1
Body Mass Index
Tijdsspanne: Dag 1
Kg/m^2
Dag 1
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Dag 1
Percentage
Dag 1
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bloeddruk
Bij basislijn
Vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: Dag 1
Pulsgolfanalyse uitgevoerd met behulp van het Mobil-O-Graph 24-uurs Pulse Wave Analysis (PWA)-systeem.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AS repeatability

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden niet gedeeld met externe partijen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren