Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av hjertefrekvensgjenopprettingsresponser på gjentatte Active Stand Protocols

11. april 2023 oppdatert av: Caitríona Quinn

Studiebakgrunn:

Nedsatt hjertefrekvensgjenoppretting etter aktiv stand er assosiert med sykelighet og dødelighet. Bevis for repeterbarheten av dette tiltaket er begrenset. Denne studien søker å bestemme repeterbarheten til den aktive standprosedyren for å fremkalle hjertefrekvensgjenoppretting hos friske voksne i alle aldre.

Forskningsmål:

Målet med denne studien er å bestemme repeterbarheten av hjertefrekvensgjenoppretting som svar på den aktive ståprosedyren blant forskjellige aldersgrupper.

Studere design:

Dette vil være en repeterbarhetsstudie med sammenligning mellom grupper.

Studiemiljø:

Denne studien vil finne sted i Clinical Research Facility i St James's Hospital.

Deltakere:

Deltakerne vil bli rekruttert fra ansatte og studentpopulasjoner ved Trinity College Dublin og St James's Hospital, fra Trinity Retirement Association og fra samfunnet i St. James's Hospitals nedslagsfelt. Deltakerne vil være friske voksne (over 18 år). De vil bli invitert til å delta via en e-post- og plakatkampanje. Deltakelse vil være helt frivillig. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut. Informert, eksplisitt frivillig samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.

Datainnsamling og behandling:

Datainnsamling og bearbeiding vil bli utført av Forskningsfysioterapeuten. Et klinisk besøk for deltakeren vil bli arrangert på et tidspunkt som passer best for dem. Deltakerne skal gjennomføre den aktive standvurderingen ved tre anledninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Caitríona Quinn, BSc
  • Telefonnummer: (01) 8963613
  • E-post: quinnc18@tcd.ie

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne i alderen 18+ fra ansatte og studenter ved Trinity College Dublin og St James's Hospital, fra Trinity Retirement Association og fra samfunnet i SJH nedslagsfelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen ≥18 (vurderer 18 år er alderen for lovlig samtykke).
  • Flytende engelsk.
  • Fri for intellektuell funksjonshemming eller kognitiv svikt som vil svekke eller hindre evnen til å gi informert, eksplisitt samtykke.
  • Fri for alle eksklusjonskriterier nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile eller ukontrollerte hjerte/respiratoriske/metabolske tilstander (dvs. tilstanden må diagnostiseres og håndteres i henhold til medisinsk input for å bli klassifisert som stabil og administrert).
  • Nevro-muskuloskeletale lidelser.
  • Akutt muskel- og skjelettskade eller svekkelse (inkludert akutte smerter).
  • Malignitet.
  • Mentalt syk.
  • Kronisk infeksjonssykdom (Hep C/HIV/AIDS).
  • Akutt systemisk infeksjon eller sykdom.
  • Tar medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon.
  • Ekskludering av andre grunner som forskningsteamet anser som hensiktsmessig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 60 sekunder før stående vurdering
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
60 sekunder før stående vurdering
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Innen 3 minutter etter stående vurdering
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
Innen 3 minutter etter stående vurdering
Minimumspuls
Tidsramme: Innen 3 minutter etter stående vurdering
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
Innen 3 minutter etter stående vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: Dag 1
kjønn, alder, relevant tidligere sykehistorie
Dag 1
Høyde
Tidsramme: Dag 1
Centimeter
Dag 1
Vekt
Tidsramme: Dag 1
Kilogram
Dag 1
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1
Kg/m^2
Dag 1
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Dag 1
Prosentdel
Dag 1
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
Blodtrykk
Ved baseline
Vaskulær stivhet
Tidsramme: Dag 1
Pulsbølgeanalyse utført ved bruk av Mobil-O-Graph 24-timers Pulse Wave Analysis (PWA) system.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AS repeatability

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata vil ikke bli delt med eksterne parter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefrekvensrespons

Kliniske studier på Aktivt stativ

3
Abonnere