- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04921059
En undersøkelse av hjertefrekvensgjenopprettingsresponser på gjentatte Active Stand Protocols
Studiebakgrunn:
Nedsatt hjertefrekvensgjenoppretting etter aktiv stand er assosiert med sykelighet og dødelighet. Bevis for repeterbarheten av dette tiltaket er begrenset. Denne studien søker å bestemme repeterbarheten til den aktive standprosedyren for å fremkalle hjertefrekvensgjenoppretting hos friske voksne i alle aldre.
Forskningsmål:
Målet med denne studien er å bestemme repeterbarheten av hjertefrekvensgjenoppretting som svar på den aktive ståprosedyren blant forskjellige aldersgrupper.
Studere design:
Dette vil være en repeterbarhetsstudie med sammenligning mellom grupper.
Studiemiljø:
Denne studien vil finne sted i Clinical Research Facility i St James's Hospital.
Deltakere:
Deltakerne vil bli rekruttert fra ansatte og studentpopulasjoner ved Trinity College Dublin og St James's Hospital, fra Trinity Retirement Association og fra samfunnet i St. James's Hospitals nedslagsfelt. Deltakerne vil være friske voksne (over 18 år). De vil bli invitert til å delta via en e-post- og plakatkampanje. Deltakelse vil være helt frivillig. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut. Informert, eksplisitt frivillig samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker.
Datainnsamling og behandling:
Datainnsamling og bearbeiding vil bli utført av Forskningsfysioterapeuten. Et klinisk besøk for deltakeren vil bli arrangert på et tidspunkt som passer best for dem. Deltakerne skal gjennomføre den aktive standvurderingen ved tre anledninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caitríona Quinn, BSc
- Telefonnummer: (01) 8963613
- E-post: quinnc18@tcd.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caitríona Quinn
- Telefonnummer: (01) 8963613
- E-post: quinnc18@tcd.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen ≥18 (vurderer 18 år er alderen for lovlig samtykke).
- Flytende engelsk.
- Fri for intellektuell funksjonshemming eller kognitiv svikt som vil svekke eller hindre evnen til å gi informert, eksplisitt samtykke.
- Fri for alle eksklusjonskriterier nedenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile eller ukontrollerte hjerte/respiratoriske/metabolske tilstander (dvs. tilstanden må diagnostiseres og håndteres i henhold til medisinsk input for å bli klassifisert som stabil og administrert).
- Nevro-muskuloskeletale lidelser.
- Akutt muskel- og skjelettskade eller svekkelse (inkludert akutte smerter).
- Malignitet.
- Mentalt syk.
- Kronisk infeksjonssykdom (Hep C/HIV/AIDS).
- Akutt systemisk infeksjon eller sykdom.
- Tar medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon.
- Ekskludering av andre grunner som forskningsteamet anser som hensiktsmessig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline hjertefrekvens
Tidsramme: 60 sekunder før stående vurdering
|
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
|
60 sekunder før stående vurdering
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: Innen 3 minutter etter stående vurdering
|
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
|
Innen 3 minutter etter stående vurdering
|
Minimumspuls
Tidsramme: Innen 3 minutter etter stående vurdering
|
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
|
Innen 3 minutter etter stående vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk data
Tidsramme: Dag 1
|
kjønn, alder, relevant tidligere sykehistorie
|
Dag 1
|
Høyde
Tidsramme: Dag 1
|
Centimeter
|
Dag 1
|
Vekt
Tidsramme: Dag 1
|
Kilogram
|
Dag 1
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 1
|
Kg/m^2
|
Dag 1
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Dag 1
|
Prosentdel
|
Dag 1
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline
|
Blodtrykk
|
Ved baseline
|
Vaskulær stivhet
Tidsramme: Dag 1
|
Pulsbølgeanalyse utført ved bruk av Mobil-O-Graph 24-timers Pulse Wave Analysis (PWA) system.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS repeatability
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefrekvensrespons
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...FullførtSunne fag | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalia
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåInflammatorisk responsTyrkia
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykemisk responsCanada
-
Inmunotek S.L.Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Aktivt stativ
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringFunksjonshemming FysiskForente stater
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Parker Research InstituteVIA University College; University of Southern DenmarkFullført
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkjent
-
University of Sao PauloUkjentOvervekt, sykelig | Bariatrisk kirurgi
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtLivskvalitetForente stater