Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování reakcí obnovy srdeční frekvence na opakované protokoly aktivního stojanu

6. února 2025 aktualizováno: Caitríona Quinn

Studijní zázemí:

Zhoršená obnova srdeční frekvence po aktivním stání je spojena s morbiditou a mortalitou. Důkazy pro opakovatelnost tohoto opatření jsou omezené. Tato studie se snaží určit opakovatelnost postupu aktivního stoje při vyvolání obnovy srdeční frekvence u zdravých dospělých lidí všech věkových kategorií.

Cíle výzkumu:

Cílem této studie je určit opakovatelnost obnovení srdeční frekvence v reakci na proceduru aktivního stoje mezi různými věkovými skupinami.

Studovat design:

Toto bude studie opakovatelnosti s porovnáním mezi skupinami.

Studijní nastavení:

Tato studie bude probíhat v klinickém výzkumném zařízení v nemocnici St James's Hospital.

Účastníci:

Účastníci se budou rekrutovat z řad zaměstnanců a studentů Trinity College Dublin a St James's Hospital, z Trinity Retirement Association az komunity ve spádové oblasti St. James's Hospital. Účastníci budou zdraví dospělí (starší 18 let). K účasti budou vyzváni prostřednictvím e-mailové a plakátové kampaně. Účast bude plně dobrovolná. Účastníci, kteří splňují kritéria zařazení, budou vybráni. Od každého účastníka bude získán informovaný, výslovný dobrovolný souhlas.

Sběr a zpracování dat:

Sběr a zpracování dat bude provádět výzkumný fyzioterapeut. Klinická návštěva pro účastníka bude uspořádána v době, která pro něj bude nejvhodnější. Účastníci provedou hodnocení aktivního stánku třikrát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 18+ od zaměstnanců a studentů Trinity College Dublin a St James's Hospital, z Trinity Retirement Association a z komunity ve spádové oblasti SJH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku ≥ 18 let (za věk 18 let se považuje věk zákonného souhlasu).
  • Plynně v angličtině.
  • Bez mentálního postižení nebo kognitivních poruch, které by zhoršovaly nebo bránily schopnosti poskytnout informovaný, výslovný souhlas.
  • Bez všech níže uvedených kritérií vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní nebo nezvládnuté srdeční/respirační/metabolické stavy (tj. stav musí být diagnostikován a léčen podle lékařského vstupu, aby byl klasifikován jako stabilní a zvládnutý).
  • Neuromuskuloskeletální poruchy.
  • Akutní muskuloskeletální poranění nebo poškození (včetně akutní bolesti).
  • Malignita.
  • Duševní nemoc.
  • Chronické infekční onemocnění (Hep C/ HIV/AIDS).
  • Akutní systémová infekce nebo onemocnění.
  • Užívání léků, které ovlivňují kardiovaskulární funkce.
  • Vyloučení z jakéhokoli jiného důvodu, který výzkumný tým považuje za vhodný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní srdeční frekvence
Časové okno: 60 sekund před hodnocením ve stoje
Interval R-R je zaznamenáván přenosným EKG během celého hodnocení
60 sekund před hodnocením ve stoje
Maximální tepová frekvence
Časové okno: Do 3 minut od hodnocení ve stoje
Interval R-R je zaznamenáván přenosným EKG během celého hodnocení
Do 3 minut od hodnocení ve stoje
Minimální tepová frekvence
Časové okno: Do 3 minut od hodnocení ve stoje
Interval R-R je zaznamenáván přenosným EKG během celého hodnocení
Do 3 minut od hodnocení ve stoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická data
Časové okno: Den 1
pohlaví, věk, příslušná anamnéza
Den 1
Výška
Časové okno: Den 1
Centimetry
Den 1
Hmotnost
Časové okno: Den 1
Kilogramy
Den 1
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1
Kg/m^2
Den 1
Procento tělesného tuku
Časové okno: Den 1
Procento
Den 1
Krevní tlak
Časové okno: Na základní linii
Krevní tlak
Na základní linii
Cévní ztuhlost
Časové okno: Den 1
Analýza pulzních vln prováděná pomocí systému Mobil-O-Graph 24-hodinová analýza pulzních vln (PWA).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Caitríona Quinn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS repeatability

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech nebudou sdíleny s externími stranami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odezva srdeční frekvence

Klinické studie na Aktivní stojan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit