Исследование реакции восстановления сердечного ритма на повторяющиеся протоколы активного стояния
Предыстория исследования:
Нарушение восстановления частоты сердечных сокращений после активного стояния связано с заболеваемостью и смертностью. Доказательства повторяемости этой меры ограничены. Это исследование направлено на определение повторяемости процедуры активного стояния в восстановлении частоты сердечных сокращений у здоровых взрослых людей всех возрастов.
Цели исследования:
Целью данного исследования является определение повторяемости восстановления частоты сердечных сокращений в ответ на процедуру активной стойки среди различных возрастных групп.
Дизайн исследования:
Это будет исследование повторяемости со сравнением между группами.
Учебная обстановка:
Это исследование будет проходить в Центре клинических исследований в больнице Сент-Джеймс.
Участники:
Участники будут набраны из числа сотрудников и студентов Тринити-колледжа в Дублине и больницы Сент-Джеймс, пенсионной ассоциации Тринити и местного населения в районе обслуживания больницы Сент-Джеймс. Участниками будут здоровые взрослые (старше 18 лет). Они будут приглашены к участию через электронную почту и постерную кампанию. Участие будет полностью добровольным. Будут отобраны участники, соответствующие критериям включения. Информированное, явное добровольное согласие будет получено от каждого участника.
Сбор и обработка данных:
Сбор и обработка данных будет осуществляться физиотерапевтом-исследователем. Клинический визит для участника будет организован в наиболее удобное для него время. Участники трижды проведут активную оценку стенда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте ≥18 лет (учитывая, что 18 лет является возрастом законного согласия).
- Свободно владеющий английским.
- Отсутствие умственной отсталости или когнитивных нарушений, которые нарушили бы или помешали бы возможности дать информированное явное согласие.
- Не соответствует всем критериям исключения, указанным ниже.
Критерий исключения:
- Нестабильные или неконтролируемые сердечные/респираторные/метаболические состояния (т. состояние должно быть диагностировано и лечиться в соответствии с медицинскими показаниями, чтобы классифицировать его как стабильное и управляемое).
- Нейро-мышечно-скелетные расстройства.
- Острая скелетно-мышечная травма или нарушение (включая острую боль).
- Злокачественность.
- Психическое заболевание.
- Хронические инфекционные заболевания (гепатит С/ВИЧ/СПИД).
- Острая системная инфекция или заболевание.
- Прием лекарств, влияющих на сердечно-сосудистую функцию.
- Исключение по любой другой причине, которую исследовательская группа сочтет уместной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный пульс
Временное ограничение: 60 секунд до оценки стоя
|
Интервал R-R записывается портативной ЭКГ во время оценки
|
60 секунд до оценки стоя
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение 3 минут после оценки стоя
|
Интервал R-R записывается портативной ЭКГ во время оценки
|
В течение 3 минут после оценки стоя
|
|
Минимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение 3 минут после оценки стоя
|
Интервал R-R записывается портативной ЭКГ во время оценки
|
В течение 3 минут после оценки стоя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные
Временное ограничение: 1 день
|
пол, возраст, соответствующий анамнез
|
1 день
|
|
Высота
Временное ограничение: 1 день
|
Сантиметры
|
1 день
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 день
|
Килограммы
|
1 день
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
Кг/м^2
|
1 день
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 1 день
|
Процент
|
1 день
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Артериальное давление
|
На исходном уровне
|
|
Сосудистая жесткость
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ пульсовой волны, проведенный с использованием системы 24-часового анализа пульсовой волны Mobil-O-Graph (PWA).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS repeatability
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .