Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Untersuchung der Reaktionen der Herzfrequenzerholung auf wiederholte aktive Standprotokolle

6. Februar 2025 aktualisiert von: Caitríona Quinn

Studienhintergrund:

Eine beeinträchtigte Erholung der Herzfrequenz nach aktivem Stehen ist mit Morbidität und Mortalität verbunden. Die Evidenz für die Wiederholbarkeit dieser Messung ist begrenzt. Ziel dieser Studie ist es, die Wiederholbarkeit des aktiven Standverfahrens bei der Hervorrufung einer Erholung der Herzfrequenz bei gesunden Erwachsenen jeden Alters zu bestimmen.

Forschungsziele:

Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Wiederholbarkeit der Erholung der Herzfrequenz als Reaktion auf das aktive Standverfahren bei verschiedenen Altersgruppen.

Studiendesign:

Dies wird eine Wiederholbarkeitsstudie mit Vergleich zwischen den Gruppen sein.

Studieneinstellung:

Diese Studie wird in der Clinical Research Facility im St. James's Hospital durchgeführt.

Teilnehmer:

Die Teilnehmer werden aus dem Personal und den Studenten des Trinity College Dublin und des St. James's Hospital, aus der Trinity Retirement Association und aus der Gemeinde im Einzugsgebiet des St. James's Hospital rekrutiert. Die Teilnehmer müssen gesunde Erwachsene (über 18 Jahre) sein. Sie werden über eine E-Mail- und Posterkampagne zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnahme wird vollkommen freiwillig sein. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt. Von jedem Teilnehmer wird eine informierte, ausdrückliche freiwillige Zustimmung eingeholt.

Datenerhebung und -verarbeitung:

Die Datenerhebung und -verarbeitung erfolgt durch den Forschungsphysiotherapeuten. Ein klinischer Besuch für den Teilnehmer wird zu einem für ihn günstigsten Zeitpunkt arrangiert. Die Teilnehmer führen die aktive Standbewertung dreimal durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene ab 18 Jahren von Mitarbeitern und Studenten des Trinity College Dublin und des St. James's Hospital, von der Trinity Retirement Association und von der Gemeinde im Einzugsgebiet der SJH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von ≥ 18 (wenn man bedenkt, dass 18 das gesetzliche Mündigkeitsalter ist).
  • Fließend Englisch.
  • Frei von geistiger Behinderung oder kognitiver Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen oder behindern würde, eine informierte, ausdrückliche Zustimmung zu geben.
  • Frei von allen unten aufgeführten Ausschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile oder nicht behandelte Herz-/Atemwegs-/Stoffwechselzustände (d. h. Der Zustand muss diagnostiziert und gemäß medizinischem Input behandelt werden, um als stabil und behandelt eingestuft zu werden).
  • Neuromuskuloskelettale Erkrankungen.
  • Akute Verletzung oder Beeinträchtigung des Bewegungsapparates (einschließlich akuter Schmerzen).
  • Malignität.
  • Geisteskrankheit.
  • Chronische Infektionskrankheit (Hep C/ HIV/ AIDS).
  • Akute systemische Infektion oder Krankheit.
  • Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen.
  • Ausschluss aus anderen Gründen, die vom Forschungsteam als angemessen erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Herzfrequenz
Zeitfenster: 60 Sekunden vor der Bewertung im Stehen
Das R-R-Intervall wird während der gesamten Untersuchung von einem tragbaren EKG aufgezeichnet
60 Sekunden vor der Bewertung im Stehen
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Minuten nach der Bewertung
Das R-R-Intervall wird während der gesamten Untersuchung von einem tragbaren EKG aufgezeichnet
Innerhalb von 3 Minuten nach der Bewertung
Minimale Herzfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Minuten nach der Bewertung
Das R-R-Intervall wird während der gesamten Untersuchung von einem tragbaren EKG aufgezeichnet
Innerhalb von 3 Minuten nach der Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Tag 1
Geschlecht, Alter, relevante Vorgeschichte
Tag 1
Höhe
Zeitfenster: Tag 1
Zentimeter
Tag 1
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
Kilogramm
Tag 1
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1
Kg/m^2
Tag 1
Körperfettanteil
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz
Tag 1
Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
Blutdruck
An der Grundlinie
Gefäßsteifigkeit
Zeitfenster: Tag 1
Pulswellenanalyse durchgeführt mit dem Mobil-O-Graph 24-Stunden-Pulswellenanalysesystem (PWA).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Caitríona Quinn

Ermittler

  • Hauptermittler: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AS repeatability

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden nicht an Dritte weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reaktion der Herzfrequenz

Klinische Studien zur Aktiver Ständer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren