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반복적인 액티브 스탠드 프로토콜에 대한 심박수 회복 반응 조사

2025년 2월 6일 업데이트: Caitríona Quinn

연구 배경:

활성 기립 후 심박수 회복 장애는 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 이 조치의 반복성에 대한 증거는 제한적입니다. 이 연구는 모든 연령대의 건강한 성인에서 심박수 회복을 유도하는 능동 기립 절차의 반복성을 결정하고자 합니다.

연구 목적:

본 연구의 목적은 다양한 연령층에서 능동적 기립시술에 따른 심박수 회복의 반복성을 알아보는 것이다.

연구 설계:

이것은 그룹 간 비교를 통한 반복성 연구입니다.

연구 설정:

이 연구는 세인트 제임스 병원의 임상 연구 시설에서 실시됩니다.

참가자들:

참가자는 Trinity College Dublin 및 St James's Hospital의 직원 및 학생, Trinity Retirement Association 및 St. James's Hospital 수용 지역의 커뮤니티에서 모집됩니다. 참가자는 건강한 성인(18세 이상)입니다. 그들은 이메일과 포스터 캠페인을 통해 참여하도록 초대될 것입니다. 참여는 전적으로 자발적입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자가 선택됩니다. 정보에 입각한 명시적인 자발적인 동의는 각 참가자로부터 얻을 수 있습니다.

데이터 수집 및 처리:

데이터 수집 및 처리는 연구 물리치료사가 수행합니다. 참가자를 위한 임상 방문은 참가자에게 가장 편리한 시간에 조정됩니다. 참가자들은 세 차례에 걸쳐 적극적인 스탠드 평가를 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Trinity College Dublin 및 St James's Hospital의 직원 및 학생, Trinity Retirement Association 및 SJH 집수 지역 커뮤니티의 18세 이상의 건강한 성인.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 성인(18세를 법적 동의 연령으로 간주).
  • 영어에 능통합니다.
  • 정보에 입각한 명시적 동의를 제공하는 능력을 손상시키거나 방해하는 지적 장애 또는 인지 장애가 없습니다.
  • 아래의 모든 제외 기준이 없습니다.

제외 기준:

  • 불안정하거나 관리되지 않는 심장/호흡기/대사 상태(예: 상태가 안정적이고 관리되는 것으로 분류되려면 의학적 입력에 따라 진단되고 관리되어야 합니다.
  • 신경 근골격계 장애.
  • 급성 근골격 손상 또는 장애(급성 통증 포함).
  • 강한 악의.
  • 정신 질환.
  • 만성 전염병(Hep C/HIV/AIDS).
  • 급성 전신 감염 또는 질병.
  • 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물 복용.
  • 연구팀이 적절하다고 판단하는 기타 사유로 인한 제외.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 심박수
기간: 기립 평가 60초 전
R-R 간격은 평가 내내 휴대용 ECG에 의해 기록됩니다.
기립 평가 60초 전
최대 심박수
기간: 스탠딩 평가 3분 이내
R-R 간격은 평가 내내 휴대용 ECG에 의해 기록됩니다.
스탠딩 평가 3분 이내
최소 심박수
기간: 스탠딩 평가 3분 이내
R-R 간격은 평가 내내 휴대용 ECG에 의해 기록됩니다.
스탠딩 평가 3분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 데이터
기간: 1일차
성별, 연령, 관련 과거 병력
1일차
기간: 1일차
센티미터
1일차
무게
기간: 1일차
킬로그램
1일차
체질량 지수
기간: 1일차
Kg/m^2
1일차
체지방률
기간: 1일차
백분율
1일차
혈압
기간: 기준선에서
혈압
기준선에서
혈관 경직
기간: 1일차
맥파 분석은 Mobil-O-Graph 24시간 맥파 분석(PWA) 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AS repeatability

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터는 외부 당사자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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