- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04921059
반복적인 액티브 스탠드 프로토콜에 대한 심박수 회복 반응 조사
연구 배경:
활성 기립 후 심박수 회복 장애는 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 이 조치의 반복성에 대한 증거는 제한적입니다. 이 연구는 모든 연령대의 건강한 성인에서 심박수 회복을 유도하는 능동 기립 절차의 반복성을 결정하고자 합니다.
연구 목적:
본 연구의 목적은 다양한 연령층에서 능동적 기립시술에 따른 심박수 회복의 반복성을 알아보는 것이다.
연구 설계:
이것은 그룹 간 비교를 통한 반복성 연구입니다.
연구 설정:
이 연구는 세인트 제임스 병원의 임상 연구 시설에서 실시됩니다.
참가자들:
참가자는 Trinity College Dublin 및 St James's Hospital의 직원 및 학생, Trinity Retirement Association 및 St. James's Hospital 수용 지역의 커뮤니티에서 모집됩니다. 참가자는 건강한 성인(18세 이상)입니다. 그들은 이메일과 포스터 캠페인을 통해 참여하도록 초대될 것입니다. 참여는 전적으로 자발적입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자가 선택됩니다. 정보에 입각한 명시적인 자발적인 동의는 각 참가자로부터 얻을 수 있습니다.
데이터 수집 및 처리:
데이터 수집 및 처리는 연구 물리치료사가 수행합니다. 참가자를 위한 임상 방문은 참가자에게 가장 편리한 시간에 조정됩니다. 참가자들은 세 차례에 걸쳐 적극적인 스탠드 평가를 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- Clinical Research Facility, St James's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인(18세를 법적 동의 연령으로 간주).
- 영어에 능통합니다.
- 정보에 입각한 명시적 동의를 제공하는 능력을 손상시키거나 방해하는 지적 장애 또는 인지 장애가 없습니다.
- 아래의 모든 제외 기준이 없습니다.
제외 기준:
- 불안정하거나 관리되지 않는 심장/호흡기/대사 상태(예: 상태가 안정적이고 관리되는 것으로 분류되려면 의학적 입력에 따라 진단되고 관리되어야 합니다.
- 신경 근골격계 장애.
- 급성 근골격 손상 또는 장애(급성 통증 포함).
- 강한 악의.
- 정신 질환.
- 만성 전염병(Hep C/HIV/AIDS).
- 급성 전신 감염 또는 질병.
- 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물 복용.
- 연구팀이 적절하다고 판단하는 기타 사유로 인한 제외.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 심박수
기간: 기립 평가 60초 전
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R-R 간격은 평가 내내 휴대용 ECG에 의해 기록됩니다.
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기립 평가 60초 전
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최대 심박수
기간: 스탠딩 평가 3분 이내
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R-R 간격은 평가 내내 휴대용 ECG에 의해 기록됩니다.
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스탠딩 평가 3분 이내
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최소 심박수
기간: 스탠딩 평가 3분 이내
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R-R 간격은 평가 내내 휴대용 ECG에 의해 기록됩니다.
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스탠딩 평가 3분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 1일차
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성별, 연령, 관련 과거 병력
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1일차
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키
기간: 1일차
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센티미터
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1일차
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무게
기간: 1일차
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킬로그램
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1일차
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체질량 지수
기간: 1일차
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Kg/m^2
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1일차
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체지방률
기간: 1일차
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백분율
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1일차
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혈압
기간: 기준선에서
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혈압
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기준선에서
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혈관 경직
기간: 1일차
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맥파 분석은 Mobil-O-Graph 24시간 맥파 분석(PWA) 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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