Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hjertefrekvensgendannelsesreaktioner på gentagne aktive standprotokoller

11. april 2023 opdateret af: Caitríona Quinn

Studiebaggrund:

Nedsat pulsgendannelse efter aktiv stand er forbundet med morbiditet og dødelighed. Beviser for gentageligheden af ​​denne foranstaltning er begrænset. Denne undersøgelse søger at bestemme repeterbarheden af ​​den aktive stand-procedure for at fremkalde genopretning af hjertefrekvensen hos raske voksne i alle aldre.

Forskningens mål:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme repeterbarheden af ​​hjertefrekvensgendannelse som svar på den aktive stand-procedure blandt forskellige aldersgrupper.

Studere design:

Dette vil være en gentagelsesundersøgelse med sammenligning mellem grupper.

Studiemiljø:

Denne undersøgelse vil finde sted i den kliniske forskningsfacilitet i St James's Hospital.

Deltagere:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra personalet og studerende på Trinity College Dublin og St James's Hospital, fra Trinity Retirement Association og fra samfundet i St. James's Hospitals opland. Deltagerne vil være raske voksne (over 18 år). De vil blive inviteret til at deltage via en e-mail- og plakatkampagne. Deltagelse vil være helt frivillig. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt. Informeret, eksplicit frivilligt samtykke vil blive indhentet fra hver deltager.

Dataindsamling og behandling:

Dataindsamling og bearbejdning vil blive udført af Forskningsfysioterapeuten. Et klinisk besøg for deltageren vil blive arrangeret på det tidspunkt, der er bedst for dem. Deltagerne vil foretage den aktive standvurdering ved tre lejligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Caitríona Quinn, BSc
  • Telefonnummer: (01) 8963613
  • E-mail: quinnc18@tcd.ie

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Rekruttering
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne i alderen 18+ fra personalet og studerende på Trinity College Dublin og St James's Hospital, fra Trinity Retirement Association og fra samfundet i SJH-oplandet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen ≥18 (i betragtning af 18 er alderen for lovligt samtykke).
  • Flydende engelsk.
  • Fri for intellektuel funktionsnedsættelse eller kognitiv svækkelse, der ville svække eller hæmme evnen til at give informeret, eksplicit samtykke.
  • Fri for alle eksklusionskriterier nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile eller ustyrede hjerte-/respiratoriske/metaboliske tilstande (dvs. tilstand skal diagnosticeres og håndteres i henhold til medicinsk input for at blive klassificeret som stabil og styret).
  • Neuromuskuloskeletale lidelser.
  • Akut muskuloskeletal skade eller svækkelse (inklusive akutte smerter).
  • Malignitet.
  • Psykisk sygdom.
  • Kronisk infektionssygdom (Hep C/HIV/AIDS).
  • Akut systemisk infektion eller sygdom.
  • Tager medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion.
  • Udelukkelse af enhver anden grund, som forskerholdet anser for passende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline puls
Tidsramme: 60 sekunder før stående vurdering
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
60 sekunder før stående vurdering
Maksimal puls
Tidsramme: Inden for 3 minutter efter stående vurdering
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
Inden for 3 minutter efter stående vurdering
Minimum puls
Tidsramme: Inden for 3 minutter efter stående vurdering
R-R-intervallet registreres med bærbart EKG under hele vurderingen
Inden for 3 minutter efter stående vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: Dag 1
køn, alder, relevant tidligere sygehistorie
Dag 1
Højde
Tidsramme: Dag 1
Centimeter
Dag 1
Vægt
Tidsramme: Dag 1
Kilogram
Dag 1
BMI
Tidsramme: Dag 1
Kg/m^2
Dag 1
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Dag 1
Procent
Dag 1
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline
Blodtryk
Ved baseline
Vaskulær stivhed
Tidsramme: Dag 1
Pulsbølgeanalyse udført ved hjælp af Mobil-O-Graph 24-timers Pulse Wave Analysis (PWA) system.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caitríona Quinn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS repeatability

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt med eksterne parter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulsrespons

Kliniske forsøg med Aktiv stativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner