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对重复主动站立协议的心率恢复反应的调查

2025年2月6日更新者：Caitríona Quinn

学习背景：

主动站立后心率恢复受损与发病率和死亡率相关。该措施可重复性的证据有限。本研究旨在确定主动站立程序在所有年龄段的健康成年人中引起心率恢复的可重复性。

研究目的：

本研究的目的是确定心率恢复在不同年龄组中响应主动站立程序的可重复性。

学习规划：

这将是一项具有组间比较的可重复性研究。

学习环境：

这项研究将在圣詹姆斯医院的临床研究机构进行。

参加者：

参与者将从都柏林三一学院和圣詹姆斯医院的教职员工和学生、三一退休协会和圣詹姆斯医院服务区的社区中招募。参与者将是健康的成年人（18 岁以上）。他们将被邀请通过电子邮件和海报活动参与。参与将完全自愿。将选择符合纳入标准的参与者。将从每个参与者那里获得知情、明确的自愿同意。

数据收集和处理：

数据收集和处理将由研究物理治疗师进行。参与者的临床访问将安排在他们最方便的时间。参与者将在三个场合进行主动展位评估。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

诊断测试：活动支架

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

爱尔兰
- - Dublin、爱尔兰
    - Clinical Research Facility, St James's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自都柏林圣三一学院和圣詹姆斯医院的工作人员和学生、三一退休协会和 SJH 集水区社区的 18 岁以上健康成年人。

描述

纳入标准：

≥18岁的健康成年人（考虑到18岁是法定同意年龄）。
流利的英语。
没有会损害或阻碍给予知情、明确同意的能力的智力障碍或认知障碍。
不符合以下所有排除标准。

排除标准：

不稳定或未管理的心脏/呼吸/代谢状况（即病情必须根据医疗输入进行诊断和管理，才能归类为稳定和管理）。
神经肌肉骨骼疾病。
急性肌肉骨骼损伤或损伤（包括急性疼痛）。
恶性肿瘤。
精神疾病。
慢性传染病（Hep C/HIV/AIDS）。
急性全身感染或疾病。
服用影响心血管功能的药物。
出于研究团队认为适当的任何其他原因排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
基线心率大体时间：站立评估前 60 秒	R-R间期在整个评估过程中由便携式心电图记录	站立评估前 60 秒
最大心率大体时间：站立评估3分钟内	R-R间期在整个评估过程中由便携式心电图记录	站立评估3分钟内
最低心率大体时间：站立评估3分钟内	R-R间期在整个评估过程中由便携式心电图记录	站立评估3分钟内

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
人口统计数据大体时间：第一天	性别、年龄、相关既往病史	第一天
高度大体时间：第一天	厘米	第一天
重量大体时间：第一天	千克	第一天
体重指数大体时间：第一天	公斤/米^2	第一天
体脂百分比大体时间：第一天	百分比	第一天
血压大体时间：在基线	血压	在基线
血管僵硬大体时间：第一天	使用 Mobil-O-Graph 24 小时脉搏波分析 (PWA) 系统进行脉搏波分析。	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Caitríona Quinn

调查人员

首席研究员：John Gormley, PhD、University of Dublin, Trinity College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月17日

初级完成 (实际的)

2024年2月28日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月4日

首次发布 (实际的)

2021年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月6日

最后验证

2024年5月1日