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Un'indagine sulle risposte di recupero della frequenza cardiaca ai ripetuti protocolli di supporto attivo

6 febbraio 2025 aggiornato da: Caitríona Quinn

Sfondo di studio:

Il recupero della frequenza cardiaca alterato dopo lo stand attivo è associato a morbilità e mortalità. Le prove della ripetibilità di questa misura sono limitate. Questo studio cerca di determinare la ripetibilità della procedura di supporto attivo nel suscitare il recupero della frequenza cardiaca in adulti sani di tutte le età.

Obiettivi della ricerca:

Gli obiettivi di questo studio sono determinare la ripetibilità del recupero della frequenza cardiaca in risposta alla procedura di posizione attiva tra diversi gruppi di età.

Disegno dello studio:

Questo sarà uno studio di ripetibilità con confronto tra gruppi.

Ambiente di studio:

Questo studio si svolgerà presso il Clinical Research Facility del St James's Hospital.

Partecipanti:

I partecipanti saranno reclutati dal personale e dalla popolazione studentesca del Trinity College di Dublino e del St James's Hospital, dalla Trinity Retirement Association e dalla comunità nel bacino di utenza del St. James's Hospital. I partecipanti saranno adulti sani (di età superiore ai 18 anni). Saranno invitati a partecipare tramite una campagna di e-mail e poster. La partecipazione sarà del tutto volontaria. Saranno selezionati i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Il consenso volontario informato ed esplicito sarà ottenuto da ciascun partecipante.

Raccolta ed elaborazione dei dati:

La raccolta e l'elaborazione dei dati sarà effettuata dal Fisioterapista Ricercatore. Una visita clinica per il partecipante sarà organizzata in un momento per loro più conveniente. I partecipanti condurranno la valutazione attiva dello stand in tre occasioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Clinical Research Facility, St James's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani di età superiore ai 18 anni del personale e degli studenti del Trinity College di Dublino e del St James's Hospital, della Trinity Retirement Association e della comunità nel bacino di utenza SJH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età ≥18 anni (considerando che 18 è l'età del consenso legale).
  • Fluente in inglese.
  • Privo di disabilità intellettiva o deterioramento cognitivo che pregiudicherebbe o impedirebbe la capacità di fornire un consenso informato ed esplicito.
  • Privo di tutti i criteri di esclusione di seguito.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cardiache/respiratorie/metaboliche instabili o non gestite (ad es. la condizione deve essere diagnosticata e gestita secondo input medici per essere classificata come stabile e gestita).
  • Disturbi neuromuscoloscheletrici.
  • Lesione o menomazione muscoloscheletrica acuta (incluso dolore acuto).
  • Malignità.
  • Malattia mentale.
  • Malattia infettiva cronica (Hep C/HIV/AIDS).
  • Infezione o malattia sistemica acuta.
  • Assunzione di farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare.
  • Esclusione per qualsiasi altro motivo ritenuto opportuno dal gruppo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca di base
Lasso di tempo: 60 secondi prima della valutazione della posizione eretta
L'intervallo R-R viene registrato dall'ECG portatile durante la valutazione
60 secondi prima della valutazione della posizione eretta
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: Entro 3 minuti dalla valutazione della posizione eretta
L'intervallo R-R viene registrato dall'ECG portatile durante la valutazione
Entro 3 minuti dalla valutazione della posizione eretta
Frequenza cardiaca minima
Lasso di tempo: Entro 3 minuti dalla valutazione della posizione eretta
L'intervallo R-R viene registrato dall'ECG portatile durante la valutazione
Entro 3 minuti dalla valutazione della posizione eretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: Giorno 1
sesso, età, storia medica passata rilevante
Giorno 1
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
Centimetri
Giorno 1
Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
Chilogrammi
Giorno 1
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
Kg/m^2
Giorno 1
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale
Giorno 1
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla base
Pressione sanguigna
Alla base
Rigidità vascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Analisi dell'onda del polso condotta utilizzando il sistema di analisi dell'onda del polso (PWA) Mobil-O-Graph 24 ore su 24.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Caitríona Quinn

Investigatori

  • Investigatore principale: John Gormley, PhD, University of Dublin, Trinity College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AS repeatability

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti non saranno condivisi con parti esterne.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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