ライフスタイル向上のための適応的な目標と介入 (AGILE)

米国では肥満が流行の規模に達しており、罹患率と死亡率の主な原因として認識されています。 若年成人（18～35歳）は、体重増加と肥満のリスクが特に高くなります。 対面での行動介入は通常、臨床的に有意な体重減少をもたらします。しかし、コストとアクセスにより、人口レベルで肥満を削減できる可能性は限られています。 毎週の対面治療の構造を模倣したウェブベースの介入は、実行可能な代替治療であることが証明されていますが、体重減少は一般に対面治療よりも小さいです。 移動のみの治療では効果が低く、6 か月で 1 ～ 3 kg の体重減少が見られます。 「ジャストインタイム適応型介入」（JITAI）と呼ばれる新しいデジタル介入アプローチは、固定スケジュールではなく「必要なときに」行動に関する適応的で個別化されたフィードバックを「リアルタイム」で提供することで、結果を改善することを約束しています。 この「ジャストインタイム」 (JIT) アプローチは、継続的に更新される健康データの収集を可能にする、低コストで広く利用できるデジタル健康ツールの出現によって可能になりました。 しかし、リモートで提供される完全に拡張可能な減量介入において JIT アプローチを使用した研究はほとんどありません。 JITAI は肥満介入を実現するための革新的なアプローチである可能性がありますが、その開発における大きな障害は、コンポーネントの効率的な選択と、集団レベルの戦略で臨床的に意味のある減量を生み出す最適化された介入パッケージの体系的な設計です。 この問題を解決するために、この試験では、エンジニアリングにインスピレーションを得たフレームワークである多段階最適化戦略 (MOST) と非常に効率的な実験計画を使用して、5 つの介入要素のどのレベルが、次のような症状を持つ若者の 6 か月間の体重変化に有意義に寄与するかを特定します。過体重と肥満。 すべての参加者 (n=608) は、証拠に基づいたレッスン、行動スキルのトレーニング、毎日の体重測定を含む 6 か月間の中核となる減量介入を受けます。 より大きな適応がより大きな体重減少につながるかどうかを判断するという目的で、参加者は、5 つの追加介入要素の標準的なオプションとより適応的なオプションにランダムに割り当てられます: 1) 食事モニタリング アプローチ (標準 vs 単純)、2) 適応的な身体活動目標 ( 3) メッセージのタイミングの決定点 (固定か適応)、4) メッセージの内容の決定ルール (標準か適応)、5) メッセージの選択 (いいえかはい)。 候補成分は、研究チームが実施した先行研究、または研究チームが実施したパイロットマイクロランダム化試験でテストされた経験的証拠から慎重に選択されています。 評価は、以下の特定の目的を達成するために、0、3、および 6 か月後に行われます。1) 6 か月の若年成人の体重変化に最大の改善をもたらす一連の介入コンポーネントで構成される最適化された JITAI を構築します。 2) 介入要素と仮説の近位メディエーター (自己制御、能力、関連性、関連性、自律性) およびより遠位の行動メディエーター (食事摂取量、身体活動、毎日の自重) との関係をテストするためにメディエーション分析を実施します。 3) プログラムへの参加について探索的分析を実施する。