- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922216
Адаптивные цели и вмешательства для улучшения образа жизни (AGILE)
Оптимизация поведенческого вмешательства по снижению веса мобильного здравоохранения для молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Основной
- Поведенческий: Стандартный мониторинг диеты
- Поведенческий: Цели адаптивной деятельности (ежедневно)
- Поведенческий: Точки принятия решения по сообщению (фиксировано)
- Поведенческий: Правила принятия решений по сообщениям (стандартные)
- Поведенческий: Выбор сообщения (Нет)
- Поведенческий: Выбор сообщения (Да)
- Поведенческий: Правила принятия решений по сообщениям (адаптивные)
- Поведенческий: Точки принятия решения по сообщению (адаптивный)
- Поведенческий: Цели адаптивной деятельности (еженедельно)
- Поведенческий: Упрощенный мониторинг диеты
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) 25-45 кг/м^2
- англоязычный и письменный
- иметь смартфон с тарифным планом обмена данными и текстовыми сообщениями
- сообщают о менее чем 210 минутах в неделю занятий умеренной или высокой интенсивности
- готовы быть рандомизированными на любой уровень факторов
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа или в настоящее время проходит лечение от диабета 2 типа
- Другие проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на способность ходить для физической активности или быть связаны с непреднамеренным изменением веса, включая лечение рака в течение последних 5 лет или туберкулеза.
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q; пункты 1-4)
- Потеряли 10 или более фунтов (и сохранили этот вес) за последние 6 месяцев
- В настоящее время принимает препараты для похудения
- Сообщить о прошлом диагнозе или текущем лечении расстройства пищевого поведения согласно DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство 5) (нервная анорексия или нервная булимия)
- Беременность в настоящее время, беременность в течение последних 6 месяцев или планирование беременности в течение следующих 6 месяцев
- Госпитализация по поводу депрессии или другого психического расстройства в течение последних 12 месяцев
- История психотического расстройства или биполярного расстройства
- Другой член семьи является участником или сотрудником этого испытания.
- В настоящее время участвует в исследовании или программе по снижению веса, питанию или физической активности или другом исследовании, которое может помешать этому исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Фиксированное время + Стандартный контент + Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
|
|
Экспериментальный: Условие 2
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Фиксированное время + Стандартный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Фиксированное время + Адаптивный контент + Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Фиксированное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
Ядро+Стандартный мониторинг диеты+Ежедневная цель активности+Адаптивный выбор времени+Стандартный контент+Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Адаптивное время + Стандартный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
Core+ Стандартный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Адаптивное время+ Адаптивный контент+ Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Адаптивное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
|
|
Экспериментальный: Условие 9
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Фиксированное время + Стандартный контент + Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 10
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Фиксированное время + Стандартный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 11
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Фиксированное время + Адаптивный контент + Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 12
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Фиксированное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 13
Ядро+Стандартный мониторинг диеты+Еженедельная цель активности+Адаптивный выбор времени+Стандартный контент+Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 14
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Адаптивное время + Стандартный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 15
Основной + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Адаптивное время + Адаптивный контент + Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 16
Ядро + Стандартный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Адаптивное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Стандартный мониторинг с использованием отслеживания смартфоном всех потребляемых калорий.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
|
|
Экспериментальный: Условие 17
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Фиксированное время+ Стандартный контент+ Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 18
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Фиксированное время+ Стандартный контент+ Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 19
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Фиксированное время+ Адаптивный контент+ Нет выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Состояние 20
Ядро + Упрощенный мониторинг диеты + Ежедневная цель активности + Фиксированное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 21
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Адаптивное время+ Стандартный контент+ Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 22
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Адаптивное время+ Стандартный контент+ Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 23
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Адаптивное время+ Адаптивный контент+ Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 24
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Ежедневная цель активности+ Адаптивное время+ Адаптивный контент+ Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в день с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 25
Базовый+ Упрощенный мониторинг диеты+ Еженедельная цель активности+ Фиксированное время+ Стандартный контент+ Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 26
Ядро + Упрощенный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Фиксированное время + Стандартный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 27
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Еженедельная цель активности+ Фиксированное время+ Адаптивный контент+ Нет выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 28
Ядро + Упрощенный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Фиксированное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Время сообщения фиксируется и оценивается в определенное время каждый день, чтобы определить приемлемость сообщения.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 29
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Еженедельная цель активности+ Адаптивное время+ Стандартный контент+ Без выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Состояние 30
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Еженедельная цель активности+ Адаптивное время+ Стандартный контент+ Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 31
Core+ Упрощенный мониторинг диеты+ Еженедельная цель активности+ Адаптивное время+ Адаптивный контент+ Нет выбора
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Выбор участника не влияет на адаптацию 1) типа доставленного сообщения или 2) предоставления поддержки в связи с истечением срока.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
|
Экспериментальный: Условие 32
Ядро + Упрощенный мониторинг диеты + Еженедельная цель активности + Адаптивное время + Адаптивный контент + Выбор
|
Поведенческое ядро похудения включает в себя поведенческие уроки, трекер активности, ежедневное самостоятельное взвешивание, еженедельную индивидуальную сводку отзывов.
Выбор участников определяет адаптацию 1) типа доставляемого сообщения и 2) предоставления поддержки в случае задержки.
Правила принятия решений для определения права на получение своевременных сообщений учитывают недавнее поведение участника и общий прогресс.
Синхронизация сообщений является адаптивной и выводится из индивидуальных пользовательских данных для определения приемлемости сообщения.
Цели физической активности, которые адаптируются один раз в неделю с использованием данных участников, полученных из трекера активности.
Упрощенный мониторинг диеты с использованием смартфона, отслеживающего красные продукты с использованием подхода светофора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Расчетное среднее изменение веса в кг от исходного уровня до 6 месяцев для каждого из двух уровней каждого компонента (фактор), полученного из линейных смешанных смешанных моделей с целью лечения (ITT).
Более отрицательные значения изменения веса указывают на большую потерю веса (6 -месячный вес - базовый вес).
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Расчетное среднее изменение веса в кг от исходного уровня до 3 месяцев для каждого из двух уровней каждого компонента (фактор), полученных из линейных смешанных смешанных моделей с целью лечения (ITT).
Более отрицательные значения изменения веса указывают на большую потерю веса (3 -месячный вес - базовый вес).
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Процент достижения участников>/= 5% потеря веса
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Процентное изменение массы тела будет рассчитано (вес 6 месяцев - базовый вес/100) и определено, что составляет или превышает 5%, что указывает на клинически значимое изменение.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Диета
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Изменение ежедневного потребления калорий с исходного уровня до 6 месяцев измерено с использованием 24-часового отзыва Национального института Национального института рака (ASA-24), 24-часовой отзыв, который самостоятельно управляется в течение недельного дня и в день выходного дня в каждом временном времени.
Изменения, рассчитанные как (ежедневный KCAL через 6 месяцев - ежедневно KCAL на исходном уровне).
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение физической активности с базовой линии до 3 и 6 месяцев, измеренное с использованием анкеты физической активности Paffenbarger (PPAQ).
PPAQ оценивает количество запланированной и связанной с образами жизни физической активности, выполняемой в течение типичной недели.
PPAQ состоит из трех компонентов: (1) лазание по лестнице, (2) ходьба и (3) спорт и отдых.
Участники сообщают о частоте и продолжительности физической активности на прошлой неделе.
Оценка получает расходы энергии от физической активности в неделю (KCAL/неделя).
Более высокие оценки приводят к большему расходу энергии в неделю (то есть, лучший результат).
Диапазон 0 - нет теоретического максимума.
Результатом является изменение в KCAL сгорело в неделю.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Сидячий поведение
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение сидячего поведения от базового уровня до 3 и 6 месяцев, измеренное с использованием 12-элементного анкеты сидячего поведения, в котором респонденты указывают количество часов, которые они проводят в типичный будний день, и типичный выходной день, выполняющий каждый из шести мероприятий.
Шкала варьируется от «нет» до «6 или более часов» для каждого предмета.
Более высокие значения в анкете сидячего поведения указывают на большее количество времени, проведенного в сидячем поведении.
Диапазон составляет от 0 до 24 часов, а результат - это изменение за минуты в день.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка поддержки автономии
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Поддержка автономии через 3 и 6 месяцев.
Элементы адаптированы из вопросника по климату здравоохранения, которая является мерой того, как участник воспринимает поддержку со стороны поставщика здравоохранения, для измерения поддержки автономии со стороны программы.
Шкала включает в себя 15 пунктов, оцененных по шкале 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен) (например, «Я чувствую, что [программа] предоставила мне выбор и варианты».)
Оценки рассчитываются путем усреднения индивидуальных баллов (с элементом 13 обратно оценки).
Более высокие средние оценки представляют собой более высокий уровень воспринимаемой поддержки автономии.
Результаты - это среднее значение через 3 месяца и среднее значение через 6 месяцев.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Компетентность на диету и оценки физической активности
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение воспринимаемой компетентности с базовой линии до 3 и 6 месяцев, измеренных с использованием воспринимаемой шкалы компетенции.
Масштабные измерения воспринимают компетентность в отношении диеты (4 предмета) и физической активности (4 пункта).
Элементы оценены по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не верно, 7 = очень верно) и включают такие предметы, как «Я чувствую себя уверенно в своей способности поддерживать здоровое питание».
Оценки суммируются для элементов в подшкале (диета и физическая активность), а диапазон для каждой подшкалы составляет 4 - 28. Более высокие значения указывают на более высокие уровни воспринимаемой компетенции для участия в позитивной диете и физической активности.
Оценки суммируются для предметов в каждой подшкале отдельно (диета и физическая активность).
Результатами являются изменения в воспринимаемой компетентности в отношении диеты и изменения воспринимаемой компетентности к физической активности.
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Воспринимаемый оценка актуальности сообщения
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Воспринимаемое актуальность сообщения через 3 и 6 месяцев измерено с использованием двух элементов, используемых в нашей предыдущей работе и адаптировано из предыдущих исследований индивидуальных сообщений.
Участников попросили оценить, насколько решительно они не согласны или согласны с заявлениями о том, что сообщения «написаны лично для меня» и «применяются к моей жизни».
Ответы находятся в 5-балльной шкале от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны).
Значения двух элементов усредняются для окончательного счета.
Более высокие значения указывают, что участник воспринимает сообщения, полученные в программе, более актуальны для них.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка саморегуляции лечения
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Изменение саморегуляции лечения от исходного уровня до 3 и 6 месяцев, измеренное с использованием анкеты саморегуляции лечения (TSRQ). TSRQ оценивает автономную и контролируемую мотивацию для внесения изменений в диету (15 пунктов) и физической активности (15 пунктов). Примеры пункт: «Потому что я чувствую, что хочу взять на себя ответственность за свое собственное здоровье» ответил по шкале 1 (совсем не правда) на 7 (очень правда) ». Расчет баллов для суб-масштаб будет состоять из усреднения элементов в этом подшкале. Они есть: Автономное регулирование: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Контролируемое регулирование: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Ответы на элементы в подшкале усредняются, так как диапазон баллов составляет от 1 до 7. Более высокие значения по каждой подшкале указывают на более высокие уровни мотивации этого типа. Результатами являются изменения в автономной и контролируемой мотивации для диеты через 3 и 6 месяцев, а также изменения в автономной и контролируемой мотивации для активности через 3 и 6 месяцев. |
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Оценка родства
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Связанность через 3 и 6 месяцев, измеряемые с помощью 3 элементов, адаптированных из подшкалы родства из 8 пунктов базовой потребности удовлетворенности в рабочей шкале.
Примеры включают «сообщения демонстрируют заботу обо мне как о человеке» и оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны).
Ответы усредняются с диапазоном от 1 до 7. Более высокие оценки указывают на более высокий уровень воспринимаемой родственности из сообщений вмешательства.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Диета самоконтроля приверженности
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев (ежедневно)
|
Среднее количество дней полного отслеживания питания суммировано в течение 6-месячного периода исследования.
|
Базовая линия до 6 месяцев (ежедневно)
|
|
Взвешивание приверженности
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев (ежедневно)
|
Среднее количество дней самоуправления в течение 6 месяцев.
|
Базовая линия до 6 месяцев (ежедневно)
|
|
Физическая активность самоконтроль
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев (ежедневно)
|
Среднее количество дней отслеживания физической активности в течение 6 -месячного периода, измеряемого с помощью Fitbit Tracker износа.
|
Базовая линия до 6 месяцев (ежедневно)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0765
- R01DK125779 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .