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Adaptive Ziele und Interventionen zur Verbesserung des Lebensstils (AGILE)

18. Juli 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Optimierung einer mHealth-Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme für junge Erwachsene

Mobile Adipositas-Interventionen haben das Potenzial, eine vielfältige bedürftige Bevölkerung zu erreichen; Obwohl sie wirksam sind, haben sie jedoch nicht zu Gewichtsverlusten geführt, die bei persönlichen Interventionen erzielt wurden. Neuere digitale Ansätze namens Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI), die adaptives, personalisiertes Feedback „bei Bedarf“ und in „Echtzeit“ bieten, bieten die Möglichkeit, digitale Gesundheitstools „just in time“ zu nutzen. Ziel dieser Studie ist es, die optimalen Komponenten eines umfassenden JITAI zur Gewichtsreduktion zu identifizieren, das zu Gewichtsverlusten führt, die denen bestehender Ferninterventionen entsprechen oder diese übertreffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit hat in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen und gilt als eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Junge Erwachsene (18–35 Jahre) haben ein besonders hohes Risiko für Gewichtszunahme und Fettleibigkeit. Persönliche Verhaltensinterventionen führen im Allgemeinen zu klinisch signifikanten Gewichtsverlusten; Kosten und Zugang schränken jedoch ihr Potenzial zur Reduzierung von Fettleibigkeit auf Bevölkerungsebene ein. Obwohl sich webbasierte Interventionen, die die Struktur einer wöchentlichen persönlichen Behandlung nachahmen, als praktikable alternative Behandlung erwiesen haben, sind die Gewichtsverluste im Allgemeinen geringer als bei einer persönlichen Behandlung. Ausschließlich mobile Behandlungen waren weniger wirksam und führten innerhalb von 6 Monaten zu einer Gewichtszunahme von 1–3 kg. Neuere digitale Interventionsansätze namens „Just-in-Time Adaptive Interventions“ (JITAIs) versprechen eine Verbesserung der Ergebnisse, indem sie adaptives, personalisiertes Feedback zum Verhalten „bei Bedarf“ in „Echtzeit“ und nicht nach einem festen Zeitplan bieten. Dieser „Just-in-Time“- oder JIT-Ansatz wird durch das Aufkommen kostengünstiger und weithin verfügbarer digitaler Gesundheitstools ermöglicht, die die Erfassung kontinuierlich aktualisierter Gesundheitsdaten ermöglichen. Allerdings haben nur wenige Studien JIT-Ansätze bei ferngesteuerten, vollständig skalierbaren Interventionen zur Gewichtsreduktion eingesetzt. Obwohl JITAIs einen potenziell transformativen Ansatz für die Durchführung von Adipositas-Interventionen darstellen, ist ein großes Hindernis bei ihrer Entwicklung die effiziente Auswahl von Komponenten und die systematische Gestaltung eines optimierten Interventionspakets, das mit einer Strategie auf Bevölkerungsebene zu klinisch bedeutsamen Gewichtsverlusten führt. Um dieses Problem zu lösen, wird in dieser Studie die Multiphase Optimization Strategy (MOST), ein von der Technik inspiriertes Framework, und ein hocheffizientes experimentelles Design verwendet, um zu ermitteln, welche Ebenen von 5 Interventionskomponenten sinnvoll zur Gewichtsveränderung über 6 Monate bei jungen Erwachsenen beitragen Übergewicht und Fettleibigkeit. Alle Teilnehmer (n=608) erhalten eine grundlegende 6-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion, die evidenzbasierte Lektionen, Verhaltenstraining und tägliches Wiegen umfasst. Mit dem Ziel festzustellen, ob eine stärkere Anpassung zu einem stärkeren Gewichtsverlust führt, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip auf Standard- oder adaptivere Optionen von 5 zusätzlichen Interventionskomponenten umgestellt: 1) Ernährungsüberwachungsansatz (Standard vs. vereinfacht), 2) adaptive Ziele für körperliche Aktivität ( wöchentlich vs. täglich), 3) Entscheidungspunkte für Nachrichtenzeitpunkt (fest vs. adaptiv), 4) Entscheidungsregeln für Nachrichteninhalt (standard vs. adaptiv) und 5) Nachrichtenauswahl (Nein vs. Ja). Kandidatenkomponenten wurden sorgfältig anhand empirischer Erkenntnisse ausgewählt und in früheren Studien des Forschungsteams oder in einer vom Forschungsteam durchgeführten mikrorandomisierten Pilotstudie getestet. Die Bewertungen werden nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen: 1) Erstellen eines optimierten JITAI, bestehend aus den Interventionskomponenten, die die größte Verbesserung der Gewichtsveränderung bei jungen Erwachsenen nach 6 Monaten bewirken; 2) Durchführung von Mediationsanalysen, um die Beziehungen zwischen den Interventionskomponenten und hypothetischen proximalen Mediatoren (Selbstregulierung, Kompetenz, Verbundenheit, Relevanz, Autonomie) und weiter entfernten Verhaltensmediatoren (Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und tägliche Selbstgewichtung) zu testen; und 3) Durchführung explorativer Analysen des Programmengagements.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

759

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) von 25-45 kg/m²
  • Englisch sprechen und schreiben
  • ein Smartphone mit Daten- und SMS-Plan besitzen
  • Sie berichten, dass sie weniger als 210 Minuten pro Woche einer Aktivität mittlerer bis starker Intensität nachgehen
  • bereit, auf beliebige Ebenen der Faktoren randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes oder derzeit in ärztlicher Behandlung wegen Typ-2-Diabetes
  • Andere Gesundheitsprobleme, die die Gehfähigkeit für körperliche Aktivitäten beeinträchtigen oder mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können, einschließlich Krebsbehandlung innerhalb der letzten 5 Jahre oder Tuberkulose
  • Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q; Punkte 1–4) eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit.
  • Ich habe in den letzten 6 Monaten 10 oder mehr Pfund abgenommen (und das Gewicht gehalten).
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Melden Sie eine frühere Diagnose oder aktuelle Behandlung einer DSM-V-Essstörung (Diagnostic and Statistical Manual 5) (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa).
  • Derzeit schwanger, innerhalb der letzten 6 Monate schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
  • Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
  • Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses
  • Nehmen Sie derzeit an einer Studie oder einem Programm zur Gewichtsreduktion, Ernährung oder körperlicher Aktivität oder einer anderen Studie teil, die diese Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Experimental: Bedingung 2
Kern + Standard-Diätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Experimental: Bedingung 3
Kern + Standard-Diätüberwachung + Tägliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Adaptive Inhalte + Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Experimental: Bedingung 4
Kern + Standard-Diätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Experimental: Bedingung 5
Kern+Standarddiätüberwachung+Tägliches Aktivitätsziel+Adaptives Timing+Standardinhalte+Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 6
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 7
Kern+ Standarddiätüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 8
Kern + Standarddiätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 9
Kern + Standard-Diätüberwachung + Wöchentliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Standardinhalt + Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 10
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 11
Kern + Standarddiätüberwachung + Wöchentliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Adaptive Inhalte + Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 12
Kern- + Standarddiätüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 13
Kern+Standarddiätüberwachung+Wöchentliches Aktivitätsziel+Adaptives Timing+Standardinhalte+Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 14
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 15
Kern- und Standarddiätüberwachung, wöchentliches Aktivitätsziel, adaptives Timing, adaptiver Inhalt, keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 16
Kern- + Standarddiätüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 17
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 18
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 19
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 20
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 21
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 22
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 23
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 24
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 25
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 26
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 27
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 28
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 29
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 30
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 31
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 32
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Geschätzte mittlere Gewichtsänderung der kg von Grundlinie auf 6 Monate für jede der beiden Ebenen jeder Komponente (Faktor), die aus linearen gemischten Mischmodellen für die Varianzanalyse (ITT) (ITT) erhalten wurde. Weitere negative Werte für die Gewichtsänderung weisen auf einen höheren Gewichtsverlust (6 -Monats -Gewicht - Basisgewicht) hin.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Geschätzte mittlere Gewichtsänderung der kg von Ausgangswert auf 3 Monate für jede der beiden Ebenen jeder Komponente (Faktor), die aus linearen gemischten Mischmodellen für die Varianzanalyse (ITT) (ITT) erhalten wurde. Weitere negative Werte der Gewichtsänderung weisen auf einen höheren Gewichtsverlust (3 -Monats -Gewicht - Basisgewicht).
Grundlinie, 3 Monate
Prozent der Teilnehmer, die>/= 5% Gewichtsverlust erreichen
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Monate
Die prozentuale Veränderung des Körpergewichts wird berechnet (6 Monatsgewicht - Ausgangsgewicht/100) und als bei oder über 5% festgelegt, was auf eine klinisch signifikante Veränderung hinweist.
Grundlinie bis 6 Monate
Diät
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderung der täglichen Kalorienaufnahme von Grundlinien zu 6 Monaten, gemessen anhand des automatisierten, selbst verabreichten 24-Stunden-Rückrufs des National Cancer Institute des National Cancer Institute (ASA-24). Änderung berechnet als (täglich kcal nach 6 Monaten - täglich KCAL zu Studienbeginn).
Grundlinie, 6 Monate
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität von Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mit dem Paffenbarger -Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PPAQ). Das PPAQ bewertet die Menge an geplanten und Lebensstilen, die in einer typischen Woche durchgeführt werden. Das PPAQ besteht aus drei Komponenten: (1) Treppenklettern, (2) Gehen und (3) Sport und Erholung. Die Teilnehmer berichten über die Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität in der vergangenen Woche. Die Bewertung ergibt den Energieverbrauch aus körperlicher Aktivität pro Woche (KCAL/Woche). Höhere Werte führen zu höheren Energieverbrauch pro Woche (d. H. Ein besseres Ergebnis). Bereich ist 0 - kein theoretisches Maximum. Das Ergebnis ist die Veränderung der kcal verbrannten pro Woche.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Sachverhaltensbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des sitzenden Verhaltens von Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand des 12-Elemente-Fragebogens zum sitzenden Verhalten, in dem die Befragten aufgefordert werden, die Anzahl der Stunden anzugeben, die sie für einen typischen Wochentag verbringen, und einen typischen Wochenendtag, der jede der sechs Aktivitäten durchführt. Die Skala reicht von "None" bis "6 oder mehr Stunden" für jeden Artikel. Höhere Werte für den Fragebogen zum sitzenden Verhalten weisen auf eine stärkere Zeitspanne hin, die im sitzenden Verhalten aufgewendet wird. Die Reichweite beträgt 0 bis 24 Stunden und das Ergebnis ist eine Änderung in Minuten am Tag.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Autonomie -Support -Score
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Autonomieunterstützung nach 3 und 6 Monaten. Die Elemente stammen aus dem Klima -Fragebogen im Gesundheitswesen, der ein Maß dafür ist, wie der Teilnehmer die Unterstützung eines Gesundheitsdienstleisters zur Messung der Autonomieunterstützung aus dem Programm wahrnimmt. Die Skala umfasst 15 Elemente, die auf einer Skala von 1 (stark nicht einverstanden) bis 7 bewertet (z. B. "Ich bin der Meinung, dass [das Programm] mir die Wahl und Optionen zur Verfügung gestellt hat.") Die Bewertungen werden berechnet, indem die einzelnen Elementbewertungen gemittelt werden (mit Gegenstand 13 umgekehrt bewertet). Höhere Durchschnittswerte sind ein höheres Maß an wahrgenommener Autonomieunterstützung. Die Ergebnisse sind der Mittelwert nach 3 Monaten und der Mittelwert nach 6 Monaten.
3 Monate, 6 Monate
Kompetenz für Diät- und körperliche Aktivitätswerte
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Kompetenz von Grundlinie auf 3 und 6 Monate gemessen anhand der wahrgenommenen Kompetenzskala. Die Skala misst die Kompetenz für Ernährung (4 Elemente) und körperliche Aktivität (4 Elemente). Die Elemente werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht wahr, 7 = sehr wahr) und enthalten Elemente wie "Ich bin zuversichtlich in meine Fähigkeit, eine gesunde Ernährung aufrechtzuerhalten". Für die Gegenstände in der Subskala (Diät und körperliche Aktivität) werden die Werte summiert und der Bereich für jede Subskala 4 - 28 beträgt. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Kompetenz für positive Ernährung und körperliche Aktivitätsverhalten hin. Die Punktzahlen werden für die Artikel in jeder Subskala getrennt summiert (Diät und körperliche Aktivität). Die Ergebnisse sind Veränderungen der wahrgenommenen Kompetenz für Ernährung und Veränderung der wahrgenommenen Kompetenz für körperliche Aktivität.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Wahrgenommene Relevanzbewertung der Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Wahrgenommene Nachrichtenrelevanz bei 3 und 6 Monaten, gemessen anhand von zwei in unseren vorherigen Arbeiten verwendeten Elementen und aus früheren Studien zu maßgeschneiderten Nachrichten. Die Teilnehmer wurden gebeten, zu bewerten, wie stark sie nicht einverstanden sind oder mit den Aussagen zu übereinstimmen, dass Nachrichten "persönlich für mich geschrieben" und "auf mein Leben angewendet" sind. Die Antworten liegen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen). Die Werte der beiden Elemente werden für ein Endergebnis gemittelt. Höhere Werte zeigen, dass ein Teilnehmer die im Programm empfangenen Nachrichten für ihn relevanter wahrnimmt.
3 Monate, 6 Monate
Behandlungs-Selbstregulierungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Änderung der Behandlungs-Selbstregulierung von Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ). Der TSRQ bewertet die autonome und kontrollierte Motivation, Änderungen in der Ernährung (15 Elemente) und körperliche Aktivität (15 Elemente) vorzunehmen. Beispiele: "Weil ich das Gefühl habe, dass ich die Verantwortung für meine eigene Gesundheit übernehmen möchte", antwortete "auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht wahr) bis 7 (sehr wahr)." Die Berechnung der Bewertungen für die Teilskalen besteht aus der Mittelung der Elemente auf dieser Subskala. Sie sind:

Autonome Regulierung: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 kontrollierte Regulierung: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Die Antworten auf die Elemente innerhalb der Subskala werden gemittelt, wobei der Bereich der Punktzahlen 1 bis 7 beträgt. Höhere Werte für jede Subskala weisen auf höhere Ebenen dieser Art von Motivation hin. Die Ergebnisse sind Veränderungen der autonomen und kontrollierten Motivation für die Ernährung nach 3 und 6 Monaten sowie Veränderungen der autonomen und kontrollierten Motivation für die Aktivität nach 3 und 6 Monaten.

Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Verwandtschaft
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate
Verwandtschaft nach 3 und 6 Monaten gemessen mit 3 Elementen, die aus der 8-Punkte-Verwandtschafts-Subskala der Grundbedürfniszufriedenheit im Arbeitsmaßstab angepasst wurden. Beispiele sind "Die Nachrichten zeigen, dass sie sich um mich als Person kümmern" und auf einer Likert -Skala von 1 (stark nicht zustimmen) bis 7 bewertet werden (stark zustimmen). Die Antworten werden mit einem Bereich von 1 bis 7 gemittelt. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommener Verwandtschaft aus den Interventionsnachrichten hin.
3 Monate, 6 Monate
Diät selbstüberwachende Einhaltung
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Monate (täglich)
Durchschnittliche Anzahl von Tagen vollständiger Ernährungsverfolgung über den 6-monatigen Untersuchungszeitraum.
Grundlinie auf 6 Monate (täglich)
Haftung wiegen
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Monate (täglich)
Durchschnittliche Anzahl von Tagen des Selbstgewinrens über den Zeitraum von 6 Monaten.
Grundlinie auf 6 Monate (täglich)
Körperliche Aktivität Selbstüberwachung Adhärenz
Zeitfenster: Grundlinie auf 6 Monate (täglich)
Durchschnittliche Anzahl der Tage der körperlichen Aktivität über den Zeitraum von 6 Monaten, gemessen durch Fitbit -Tracker -Verschleiß.
Grundlinie auf 6 Monate (täglich)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0765
  • R01DK125779 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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