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Adaptive Ziele und Interventionen zur Verbesserung des Lebensstils (AGILE)

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Optimierung einer mHealth-Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme für junge Erwachsene

Mobile Adipositas-Interventionen haben das Potenzial, eine vielfältige bedürftige Bevölkerung zu erreichen; Obwohl sie wirksam sind, haben sie jedoch nicht zu Gewichtsverlusten geführt, die bei persönlichen Interventionen erzielt wurden. Neuere digitale Ansätze namens Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI), die adaptives, personalisiertes Feedback „bei Bedarf“ und in „Echtzeit“ bieten, bieten die Möglichkeit, digitale Gesundheitstools „just in time“ zu nutzen. Ziel dieser Studie ist es, die optimalen Komponenten eines umfassenden JITAI zur Gewichtsreduktion zu identifizieren, das zu Gewichtsverlusten führt, die denen bestehender Ferninterventionen entsprechen oder diese übertreffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit hat in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen und gilt als eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Junge Erwachsene (18–35 Jahre) haben ein besonders hohes Risiko für Gewichtszunahme und Fettleibigkeit. Persönliche Verhaltensinterventionen führen im Allgemeinen zu klinisch signifikanten Gewichtsverlusten; Kosten und Zugang schränken jedoch ihr Potenzial zur Reduzierung von Fettleibigkeit auf Bevölkerungsebene ein. Obwohl sich webbasierte Interventionen, die die Struktur einer wöchentlichen persönlichen Behandlung nachahmen, als praktikable alternative Behandlung erwiesen haben, sind die Gewichtsverluste im Allgemeinen geringer als bei einer persönlichen Behandlung. Ausschließlich mobile Behandlungen waren weniger wirksam und führten innerhalb von 6 Monaten zu einer Gewichtszunahme von 1–3 kg. Neuere digitale Interventionsansätze namens „Just-in-Time Adaptive Interventions“ (JITAIs) versprechen eine Verbesserung der Ergebnisse, indem sie adaptives, personalisiertes Feedback zum Verhalten „bei Bedarf“ in „Echtzeit“ und nicht nach einem festen Zeitplan bieten. Dieser „Just-in-Time“- oder JIT-Ansatz wird durch das Aufkommen kostengünstiger und weithin verfügbarer digitaler Gesundheitstools ermöglicht, die die Erfassung kontinuierlich aktualisierter Gesundheitsdaten ermöglichen. Allerdings haben nur wenige Studien JIT-Ansätze bei ferngesteuerten, vollständig skalierbaren Interventionen zur Gewichtsreduktion eingesetzt. Obwohl JITAIs einen potenziell transformativen Ansatz für die Durchführung von Adipositas-Interventionen darstellen, ist ein großes Hindernis bei ihrer Entwicklung die effiziente Auswahl von Komponenten und die systematische Gestaltung eines optimierten Interventionspakets, das mit einer Strategie auf Bevölkerungsebene zu klinisch bedeutsamen Gewichtsverlusten führt. Um dieses Problem zu lösen, wird in dieser Studie die Multiphase Optimization Strategy (MOST), ein von der Technik inspiriertes Framework, und ein hocheffizientes experimentelles Design verwendet, um zu ermitteln, welche Ebenen von 5 Interventionskomponenten sinnvoll zur Gewichtsveränderung über 6 Monate bei jungen Erwachsenen beitragen Übergewicht und Fettleibigkeit. Alle Teilnehmer (n=608) erhalten eine grundlegende 6-monatige Intervention zur Gewichtsreduktion, die evidenzbasierte Lektionen, Verhaltenstraining und tägliches Wiegen umfasst. Mit dem Ziel festzustellen, ob eine stärkere Anpassung zu einem stärkeren Gewichtsverlust führt, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip auf Standard- oder adaptivere Optionen von 5 zusätzlichen Interventionskomponenten umgestellt: 1) Ernährungsüberwachungsansatz (Standard vs. vereinfacht), 2) adaptive Ziele für körperliche Aktivität ( wöchentlich vs. täglich), 3) Entscheidungspunkte für Nachrichtenzeitpunkt (fest vs. adaptiv), 4) Entscheidungsregeln für Nachrichteninhalt (standard vs. adaptiv) und 5) Nachrichtenauswahl (Nein vs. Ja). Kandidatenkomponenten wurden sorgfältig anhand empirischer Erkenntnisse ausgewählt und in früheren Studien des Forschungsteams oder in einer vom Forschungsteam durchgeführten mikrorandomisierten Pilotstudie getestet. Die Bewertungen werden nach 0, 3 und 6 Monaten durchgeführt, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen: 1) Erstellen eines optimierten JITAI, bestehend aus den Interventionskomponenten, die die größte Verbesserung der Gewichtsveränderung bei jungen Erwachsenen nach 6 Monaten bewirken; 2) Durchführung von Mediationsanalysen, um die Beziehungen zwischen den Interventionskomponenten und hypothetischen proximalen Mediatoren (Selbstregulierung, Kompetenz, Verbundenheit, Relevanz, Autonomie) und weiter entfernten Verhaltensmediatoren (Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und tägliche Selbstgewichtung) zu testen; und 3) Durchführung explorativer Analysen des Programmengagements.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

608

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) von 25-45 kg/m²
  • Englisch sprechen und schreiben
  • ein Smartphone mit Daten- und SMS-Plan besitzen
  • Sie berichten, dass sie weniger als 210 Minuten pro Woche einer Aktivität mittlerer bis starker Intensität nachgehen
  • bereit, auf beliebige Ebenen der Faktoren randomisiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes oder derzeit in ärztlicher Behandlung wegen Typ-2-Diabetes
  • Andere Gesundheitsprobleme, die die Gehfähigkeit für körperliche Aktivitäten beeinträchtigen oder mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können, einschließlich Krebsbehandlung innerhalb der letzten 5 Jahre oder Tuberkulose
  • Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q; Punkte 1–4) eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit.
  • Ich habe in den letzten 6 Monaten 10 oder mehr Pfund abgenommen (und das Gewicht gehalten).
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Melden Sie eine frühere Diagnose oder aktuelle Behandlung einer DSM-V-Essstörung (Diagnostic and Statistical Manual 5) (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa).
  • Derzeit schwanger, innerhalb der letzten 6 Monate schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
  • Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
  • Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses
  • Nehmen Sie derzeit an einer Studie oder einem Programm zur Gewichtsreduktion, Ernährung oder körperlicher Aktivität oder einer anderen Studie teil, die diese Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung 1
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Experimental: Bedingung 2
Kern + Standard-Diätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Experimental: Bedingung 3
Kern + Standard-Diätüberwachung + Tägliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Adaptive Inhalte + Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Experimental: Bedingung 4
Kern + Standard-Diätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Experimental: Bedingung 5
Kern+Standarddiätüberwachung+Tägliches Aktivitätsziel+Adaptives Timing+Standardinhalte+Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 6
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 7
Kern+ Standarddiätüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 8
Kern + Standarddiätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Experimental: Bedingung 9
Kern + Standard-Diätüberwachung + Wöchentliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Standardinhalt + Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 10
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 11
Kern + Standarddiätüberwachung + Wöchentliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Adaptive Inhalte + Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 12
Kern- + Standarddiätüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 13
Kern+Standarddiätüberwachung+Wöchentliches Aktivitätsziel+Adaptives Timing+Standardinhalte+Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 14
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 15
Kern- und Standarddiätüberwachung, wöchentliches Aktivitätsziel, adaptives Timing, adaptiver Inhalt, keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 16
Kern- + Standarddiätüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Experimental: Bedingung 17
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 18
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 19
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 20
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 21
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 22
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 23
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 24
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 25
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 26
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 27
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 28
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 29
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Zustand 30
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 31
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
Experimental: Bedingung 32
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Absolute Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate. Das Gewicht wird objektiv auf einer digitalen Waage im Zuhause des Teilnehmers gemessen.
Ausgangswert: 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Absolute Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate. Das Gewicht wird objektiv auf einer digitalen Waage im Zuhause des Teilnehmers gemessen.
Ausgangswert: 3 Monate
Erzielung einer Gewichtsabnahme von 5 %
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Die prozentuale Veränderung des Körpergewichts wird berechnet (6-Monats-Gewicht – Ausgangsgewicht/100) und auf mindestens 5 % festgelegt, was auf eine klinisch signifikante Veränderung hinweist.
Ausgangswert bis 6 Monate
Diät
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Änderung der täglichen Kalorienaufnahme vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mithilfe des Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24) des National Cancer Institute, einem 24-Stunden-Recall, der an einem Wochentag selbst verabreicht wird und zu jedem Zeitpunkt ein Wochenendtag.
Ausgangswert: 6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mit dem Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ). Der PPAQ bewertet den Umfang der geplanten und mit dem Lebensstil verbundenen körperlichen Aktivität, die während einer typischen Woche durchgeführt wird. Der PPAQ besteht aus drei Komponenten: (1) Treppensteigen, (2) Gehen und (3) Sport und Freizeit. Die Teilnehmer berichten über die Häufigkeit und Dauer körperlicher Aktivität in der vergangenen Woche. Die Bewertung ergibt den Energieverbrauch durch körperliche Aktivität pro Woche (kcal/kg/Woche). Höhere Werte führen zu einem höheren Energieverbrauch pro Woche (d. h. einem besseren Ergebnis). Bereich ist 0 – kein theoretisches Maximum.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate
Bewertung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Sitzverhaltens vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 Monaten, gemessen mit dem 12-Punkte-Fragebogen zum Sitzverhalten, bei dem die Befragten die Anzahl der Stunden angeben müssen, die sie an einem typischen Wochentag und einem typischen Wochenendtag mit jeder der sechs Aktivitäten verbringen. Die Skala reicht für jedes Item von „keine“ bis „6 oder mehr Stunden“. Höhere Werte im Fragebogen zum sitzenden Verhalten deuten darauf hin, dass mehr Zeit mit sitzendem Verhalten verbracht wird. Der Bereich liegt zwischen 0 und 24 Stunden.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Autonomieunterstützung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Autonomieunterstützung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate. Die Elemente werden aus dem Health Care Climate Questionnaire übernommen, der ein Maß dafür ist, wie der Teilnehmer die Unterstützung durch einen Gesundheitsdienstleister wahrnimmt, um die Autonomieunterstützung durch das Programm zu messen. Die Skala umfasst 15 Punkte, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass [das Programm] mir Wahlmöglichkeiten und Optionen geboten hat.“) Die Bewertungen werden durch Mittelung der einzelnen Item-Scores berechnet (wobei Item 13 umgekehrt bewertet wird). Höhere Durchschnittswerte bedeuten ein höheres Maß an wahrgenommener Autonomieunterstützung.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Kompetenz für Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Kompetenz vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand der Skala „Perceived Competence for Scale“. Die Skala misst die wahrgenommene Kompetenz für Ernährung (4 Items) und körperliche Aktivität (4 Items). Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu, 7 = trifft sehr zu) und umfasst Items wie „Ich bin zuversichtlich, dass ich in der Lage bin, mich gesund zu ernähren.“ Die Punkte werden für die Elemente in der Subskala (Ernährung und körperliche Aktivität) summiert und der Bereich für jede Subskala liegt zwischen 4 und 28. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Kompetenz für positives Ernährungs- und körperliches Aktivitätsverhalten hin. Die Punkte werden für die Elemente in der Subskala (Ernährung und körperliche Aktivität) summiert.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewertung der wahrgenommenen Nachrichtenrelevanz
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der wahrgenommenen Nachrichtenrelevanz vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand von zwei Elementen, die in unserer vorherigen Arbeit verwendet und aus früheren Studien zu maßgeschneiderten Nachrichten angepasst wurden. Die Teilnehmer wurden gebeten, zu bewerten, wie stark sie den Aussagen über Botschaften, die „persönlich für mich geschrieben“ und „auf mein Leben angewendet“ wurden, nicht zustimmen oder nicht zustimmen. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Höhere Werte zeigen an, dass ein Teilnehmer den Eindruck hat, dass die im Programm empfangenen Nachrichten für ihn relevanter sind.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Bewertung der Selbstregulierung der Behandlung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate

Änderung der Selbstregulierung der Behandlung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ). Der TSRQ bewertet die autonome und kontrollierte Motivation für Änderungen in der Ernährung (15 Items) und der körperlichen Aktivität (15 Items). Beispielitem: „Weil ich das Gefühl habe, Verantwortung für meine eigene Gesundheit übernehmen zu wollen“, beantwortet auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu).“ Die Berechnung der Punktzahlen für die Unterskalen besteht aus der Mittelung der Elemente auf dieser Unterskala. Sie sind:

Autonome Regulierung: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Kontrollierte Regulierung: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Die Antworten auf die Items innerhalb der Subskala werden gemittelt, wobei der Bewertungsbereich zwischen 1 und 7 liegt. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf ein höheres Maß an Motivation dieser Art hin.

Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Verwandtschaftsbewertung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Verwandtschaft vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mit 3 Items, angepasst an die 8-Item-Unterskala „Verwandtschaft“ der Skala „Grundbedürfnisbefriedigung am Arbeitsplatz“. Beispiele hierfür sind „Die Nachrichten zeigen, dass man sich um mich als Person kümmert“ und werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Die Antworten werden in einem Bereich von 1 bis 7 gemittelt. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der wahrgenommenen Zusammengehörigkeit der Interventionsbotschaften hin.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
Einhaltung der Diät-Selbstüberwachung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
Anzahl der Tage der vollständigen Ernährungsverfolgung, summiert über den 6-monatigen Studienzeitraum.
Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
Wiegen Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
Anzahl der Tage der Selbstwägung im Zeitraum von 6 Monaten.
Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
Einhaltung der Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
Anzahl der Tage, an denen die körperliche Aktivität über den Zeitraum von 6 Monaten aufgezeichnet wurde, gemessen anhand des Tragens des Fitbit-Trackers.
Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0765
  • R01DK125779 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kern

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