- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922216
Adaptive Ziele und Interventionen zur Verbesserung des Lebensstils (AGILE)
Optimierung einer mHealth-Intervention zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme für junge Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Kern
- Verhalten: Standard-Diätüberwachung
- Verhalten: Adaptive Aktivitätsziele (täglich)
- Verhalten: Nachrichtenentscheidungspunkte (behoben)
- Verhalten: Nachrichtenentscheidungsregeln (Standard)
- Verhalten: Nachrichtenauswahl (Nein)
- Verhalten: Nachrichtenauswahl (Ja)
- Verhalten: Nachrichtenentscheidungsregeln (adaptiv)
- Verhalten: Nachrichtenentscheidungspunkte (adaptiv)
- Verhalten: Adaptive Aktivitätsziele (wöchentlich)
- Verhalten: Vereinfachte Ernährungsüberwachung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) von 25-45 kg/m²
- Englisch sprechen und schreiben
- ein Smartphone mit Daten- und SMS-Plan besitzen
- Sie berichten, dass sie weniger als 210 Minuten pro Woche einer Aktivität mittlerer bis starker Intensität nachgehen
- bereit, auf beliebige Ebenen der Faktoren randomisiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-Diabetes oder derzeit in ärztlicher Behandlung wegen Typ-2-Diabetes
- Andere Gesundheitsprobleme, die die Gehfähigkeit für körperliche Aktivitäten beeinträchtigen oder mit einer unbeabsichtigten Gewichtsveränderung verbunden sein können, einschließlich Krebsbehandlung innerhalb der letzten 5 Jahre oder Tuberkulose
- Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q; Punkte 1–4) eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit.
- Ich habe in den letzten 6 Monaten 10 oder mehr Pfund abgenommen (und das Gewicht gehalten).
- Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
- Melden Sie eine frühere Diagnose oder aktuelle Behandlung einer DSM-V-Essstörung (Diagnostic and Statistical Manual 5) (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa).
- Derzeit schwanger, innerhalb der letzten 6 Monate schwanger oder planen, innerhalb der nächsten 6 Monate schwanger zu werden
- Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder einer anderen psychiatrischen Störung innerhalb der letzten 12 Monate
- Vorgeschichte einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung
- Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses
- Nehmen Sie derzeit an einer Studie oder einem Programm zur Gewichtsreduktion, Ernährung oder körperlicher Aktivität oder einer anderen Studie teil, die diese Studie beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung 1
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
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Experimental: Bedingung 2
Kern + Standard-Diätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
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Experimental: Bedingung 3
Kern + Standard-Diätüberwachung + Tägliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Adaptive Inhalte + Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
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Experimental: Bedingung 4
Kern + Standard-Diätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
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Experimental: Bedingung 5
Kern+Standarddiätüberwachung+Tägliches Aktivitätsziel+Adaptives Timing+Standardinhalte+Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
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Experimental: Bedingung 6
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + Standardinhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
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Experimental: Bedingung 7
Kern+ Standarddiätüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
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Experimental: Bedingung 8
Kern + Standarddiätüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
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Experimental: Bedingung 9
Kern + Standard-Diätüberwachung + Wöchentliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Standardinhalt + Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 10
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 11
Kern + Standarddiätüberwachung + Wöchentliches Aktivitätsziel + Festes Timing + Adaptive Inhalte + Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 12
Kern- + Standarddiätüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 13
Kern+Standarddiätüberwachung+Wöchentliches Aktivitätsziel+Adaptives Timing+Standardinhalte+Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 14
Kern + Standard-Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + Standardinhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 15
Kern- und Standarddiätüberwachung, wöchentliches Aktivitätsziel, adaptives Timing, adaptiver Inhalt, keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 16
Kern- + Standarddiätüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Standardüberwachung mittels Smartphone-Tracking aller Kalorienaufnahmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
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Experimental: Bedingung 17
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Zustand 18
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 19
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Zustand 20
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + tägliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 21
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 22
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 23
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 24
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Tägliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal täglich mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Zustand 25
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 26
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + Standardinhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 27
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Festes Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 28
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + festes Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Der Zeitpunkt der Nachrichten wird festgelegt und jeden Tag zu bestimmten Zeiten ausgewertet, um die Eignung der Nachricht zu bestimmen.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 29
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Zustand 30
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Standardinhalte+ Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten des Teilnehmers.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 31
Kern+ Vereinfachte Ernährungsüberwachung+ Wöchentliches Aktivitätsziel+ Adaptives Timing+ Adaptive Inhalte+ Keine Wahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Die Wahl des Teilnehmers hat keinen Einfluss auf die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp oder 2) der Bereitstellung von Ablaufunterstützung
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Experimental: Bedingung 32
Kern + vereinfachte Ernährungsüberwachung + wöchentliches Aktivitätsziel + adaptives Timing + adaptiver Inhalt + Auswahl
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Der Kern der verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme umfasst Verhaltenslektionen, Aktivitäts-Tracker, tägliches Selbstwiegen und eine wöchentliche, maßgeschneiderte Feedback-Zusammenfassung.
Die Wahl des Teilnehmers bestimmt die Anpassung von 1) dem zugestellten Nachrichtentyp und 2) der Bereitstellung von Support für Ablaufdatum.
Entscheidungsregeln zur Bestimmung der Berechtigung zum Empfang von Just-in-Time-Nachrichten berücksichtigen das jüngste Verhalten und den Gesamtfortschritt des Teilnehmers.
Das Nachrichten-Timing ist adaptiv und wird aus individuellen Benutzerdaten abgeleitet, um die Nachrichtenberechtigung zu bestimmen.
Ziele für körperliche Aktivität, die einmal pro Woche mithilfe der vom Aktivitäts-Tracker abgeleiteten Daten der Teilnehmer angepasst werden.
Vereinfachte Ernährungsüberwachung mittels Smartphone-Tracking roter Lebensmittel mittels Ampel-Ansatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Absolute Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate.
Das Gewicht wird objektiv auf einer digitalen Waage im Zuhause des Teilnehmers gemessen.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Absolute Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis 3 Monate.
Das Gewicht wird objektiv auf einer digitalen Waage im Zuhause des Teilnehmers gemessen.
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Ausgangswert: 3 Monate
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Erzielung einer Gewichtsabnahme von 5 %
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
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Die prozentuale Veränderung des Körpergewichts wird berechnet (6-Monats-Gewicht – Ausgangsgewicht/100) und auf mindestens 5 % festgelegt, was auf eine klinisch signifikante Veränderung hinweist.
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Ausgangswert bis 6 Monate
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Diät
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
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Änderung der täglichen Kalorienaufnahme vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mithilfe des Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24) des National Cancer Institute, einem 24-Stunden-Recall, der an einem Wochentag selbst verabreicht wird und zu jedem Zeitpunkt ein Wochenendtag.
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Ausgangswert: 6 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mit dem Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
Der PPAQ bewertet den Umfang der geplanten und mit dem Lebensstil verbundenen körperlichen Aktivität, die während einer typischen Woche durchgeführt wird.
Der PPAQ besteht aus drei Komponenten: (1) Treppensteigen, (2) Gehen und (3) Sport und Freizeit.
Die Teilnehmer berichten über die Häufigkeit und Dauer körperlicher Aktivität in der vergangenen Woche.
Die Bewertung ergibt den Energieverbrauch durch körperliche Aktivität pro Woche (kcal/kg/Woche).
Höhere Werte führen zu einem höheren Energieverbrauch pro Woche (d. h. einem besseren Ergebnis).
Bereich ist 0 – kein theoretisches Maximum.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung des Sitzverhaltens vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 Monaten, gemessen mit dem 12-Punkte-Fragebogen zum Sitzverhalten, bei dem die Befragten die Anzahl der Stunden angeben müssen, die sie an einem typischen Wochentag und einem typischen Wochenendtag mit jeder der sechs Aktivitäten verbringen.
Die Skala reicht für jedes Item von „keine“ bis „6 oder mehr Stunden“.
Höhere Werte im Fragebogen zum sitzenden Verhalten deuten darauf hin, dass mehr Zeit mit sitzendem Verhalten verbracht wird.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 24 Stunden.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung der Autonomieunterstützung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Autonomieunterstützung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate.
Die Elemente werden aus dem Health Care Climate Questionnaire übernommen, der ein Maß dafür ist, wie der Teilnehmer die Unterstützung durch einen Gesundheitsdienstleister wahrnimmt, um die Autonomieunterstützung durch das Programm zu messen.
Die Skala umfasst 15 Punkte, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden (z. B. „Ich habe das Gefühl, dass [das Programm] mir Wahlmöglichkeiten und Optionen geboten hat.“)
Die Bewertungen werden durch Mittelung der einzelnen Item-Scores berechnet (wobei Item 13 umgekehrt bewertet wird).
Höhere Durchschnittswerte bedeuten ein höheres Maß an wahrgenommener Autonomieunterstützung.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung der Kompetenz für Ernährung und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Kompetenz vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand der Skala „Perceived Competence for Scale“.
Die Skala misst die wahrgenommene Kompetenz für Ernährung (4 Items) und körperliche Aktivität (4 Items).
Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu, 7 = trifft sehr zu) und umfasst Items wie „Ich bin zuversichtlich, dass ich in der Lage bin, mich gesund zu ernähren.“
Die Punkte werden für die Elemente in der Subskala (Ernährung und körperliche Aktivität) summiert und der Bereich für jede Subskala liegt zwischen 4 und 28. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Kompetenz für positives Ernährungs- und körperliches Aktivitätsverhalten hin.
Die Punkte werden für die Elemente in der Subskala (Ernährung und körperliche Aktivität) summiert.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung der wahrgenommenen Nachrichtenrelevanz
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Veränderung der wahrgenommenen Nachrichtenrelevanz vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand von zwei Elementen, die in unserer vorherigen Arbeit verwendet und aus früheren Studien zu maßgeschneiderten Nachrichten angepasst wurden.
Die Teilnehmer wurden gebeten, zu bewerten, wie stark sie den Aussagen über Botschaften, die „persönlich für mich geschrieben“ und „auf mein Leben angewendet“ wurden, nicht zustimmen oder nicht zustimmen.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Höhere Werte zeigen an, dass ein Teilnehmer den Eindruck hat, dass die im Programm empfangenen Nachrichten für ihn relevanter sind.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Bewertung der Selbstregulierung der Behandlung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Selbstregulierung der Behandlung vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen anhand des Fragebogens zur Selbstregulierung der Behandlung (TSRQ). Der TSRQ bewertet die autonome und kontrollierte Motivation für Änderungen in der Ernährung (15 Items) und der körperlichen Aktivität (15 Items). Beispielitem: „Weil ich das Gefühl habe, Verantwortung für meine eigene Gesundheit übernehmen zu wollen“, beantwortet auf einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu).“ Die Berechnung der Punktzahlen für die Unterskalen besteht aus der Mittelung der Elemente auf dieser Unterskala. Sie sind: Autonome Regulierung: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Kontrollierte Regulierung: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Die Antworten auf die Items innerhalb der Subskala werden gemittelt, wobei der Bewertungsbereich zwischen 1 und 7 liegt. Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf ein höheres Maß an Motivation dieser Art hin. |
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Verwandtschaftsbewertung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung der Verwandtschaft vom Ausgangswert auf 3 und 6 Monate, gemessen mit 3 Items, angepasst an die 8-Item-Unterskala „Verwandtschaft“ der Skala „Grundbedürfnisbefriedigung am Arbeitsplatz“.
Beispiele hierfür sind „Die Nachrichten zeigen, dass man sich um mich als Person kümmert“ und werden auf einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Antworten werden in einem Bereich von 1 bis 7 gemittelt. Höhere Werte weisen auf einen höheren Grad der wahrgenommenen Zusammengehörigkeit der Interventionsbotschaften hin.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Einhaltung der Diät-Selbstüberwachung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
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Anzahl der Tage der vollständigen Ernährungsverfolgung, summiert über den 6-monatigen Studienzeitraum.
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Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
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Wiegen Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
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Anzahl der Tage der Selbstwägung im Zeitraum von 6 Monaten.
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Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
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Einhaltung der Selbstüberwachung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
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Anzahl der Tage, an denen die körperliche Aktivität über den Zeitraum von 6 Monaten aufgezeichnet wurde, gemessen anhand des Tragens des Fitbit-Trackers.
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Ausgangswert bis 6 Monate (täglich)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0765
- R01DK125779 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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