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Obiettivi adattivi e interventi per il miglioramento dello stile di vita (AGILE)

18 luglio 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Ottimizzazione di un intervento di perdita di peso comportamentale mHealth per giovani adulti

Gli interventi sull'obesità mobile hanno il potenziale per raggiungere una popolazione diversificata bisognosa; tuttavia, sebbene efficaci, non hanno portato a perdite di peso ottenute in interventi di persona. Approcci digitali più recenti chiamati Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI) che offrono un feedback adattivo e personalizzato "quando necessario" e in "tempo reale" offrono l'opportunità di utilizzare gli strumenti sanitari digitali "just in time". Questo studio cerca di identificare i componenti ottimali di un JITAI completo per la perdita di peso che si traduce in perdite di peso che soddisfano o superano quelle degli interventi esistenti erogati a distanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche negli Stati Uniti ed è riconosciuta come una delle principali cause di morbilità e mortalità. I giovani adulti (18-35 anni) sono particolarmente a rischio di aumento di peso e obesità. Gli interventi comportamentali di persona generalmente producono perdite di peso clinicamente significative; tuttavia, il costo e l'accesso limitano il loro potenziale per ridurre l'obesità a livello di popolazione. Sebbene gli interventi basati sul web che imitano la struttura del trattamento faccia a faccia settimanale si siano dimostrati un trattamento alternativo praticabile, le perdite di peso sono generalmente inferiori rispetto al trattamento di persona. I trattamenti esclusivamente mobili sono stati meno efficaci, producendo 1-3 kg in 6 mesi. I nuovi approcci di intervento digitale chiamati "Just-in-Time Adaptive Interventions" (JITAI) promettono di migliorare i risultati offrendo un feedback adattivo e personalizzato sul comportamento "quando necessario" in "tempo reale", piuttosto che su un programma fisso. Questo approccio "just-in-time" o JIT è reso possibile dall'emergere di strumenti sanitari digitali a basso costo e ampiamente disponibili che consentono la raccolta di dati sanitari continuamente aggiornati. Tuttavia, pochi studi hanno utilizzato approcci JIT in interventi di perdita di peso completamente scalabili e forniti a distanza. Sebbene i JITAI siano un approccio potenzialmente trasformativo per fornire interventi sull'obesità, uno dei principali ostacoli nel loro sviluppo è la selezione efficiente dei componenti e la progettazione sistematica di un pacchetto di intervento ottimizzato che produce perdite di peso clinicamente significative con una strategia a livello di popolazione. Per risolvere questo problema, questo studio utilizzerà la Strategia di ottimizzazione multifase (MOST), un quadro ispirato all'ingegneria e un disegno sperimentale altamente efficiente per identificare quali livelli di 5 componenti di intervento contribuiscono in modo significativo al cambiamento di peso nell'arco di 6 mesi tra i giovani adulti con sovrappeso e obesità. Tutti i partecipanti (n=608) riceveranno un intervento di base per la perdita di peso di 6 mesi che include lezioni basate sull'evidenza, formazione sulle abilità comportamentali e pesatura giornaliera. Con l'obiettivo di determinare se un maggiore adattamento porterà a una maggiore perdita di peso, i partecipanti saranno randomizzati a opzioni standard rispetto a opzioni più adattive di 5 componenti di intervento aggiuntivi: 1) approccio di monitoraggio della dieta (standard vs. semplificato), 2) obiettivi di attività fisica adattiva ( settimanale vs. giornaliero), 3) punti di decisione per la tempistica del messaggio (fisso vs. adattivo), 4) regole decisionali per il contenuto del messaggio (standard vs. adattivo) e 5) scelta del messaggio (no vs. sì). I componenti candidati sono stati accuratamente selezionati da prove empiriche, testati in studi precedenti condotti dal gruppo di ricerca o in uno studio pilota micro-randomizzato condotto dal gruppo di ricerca. Le valutazioni avverranno a 0, 3 e 6 mesi per raggiungere i seguenti obiettivi specifici: 1) Costruire un JITAI ottimizzato costituito dall'insieme di componenti di intervento che producono il massimo miglioramento nella variazione di peso tra i giovani adulti a 6 mesi; 2) Condurre analisi di mediazione per testare le relazioni tra le componenti dell'intervento e i mediatori prossimali ipotizzati (autoregolazione, competenza, relazione, rilevanza, autonomia) e mediatori comportamentali più distali (assunzione dietetica, attività fisica e autoponderazione quotidiana); e 3) Condurre analisi esplorative del coinvolgimento del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

759

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) di 25-45 kg/m^2
  • Parlare e scrivere in inglese
  • possedere uno smartphone con un piano dati e SMS
  • riferire di impegnarsi in meno di 210 minuti/settimana di attività di intensità da moderata a vigorosa
  • disposti a essere randomizzati a qualsiasi livello dei fattori

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 o attualmente in trattamento medico per il diabete di tipo 2
  • Altri problemi di salute che possono influenzare la capacità di camminare per l'attività fisica o essere associati a variazioni di peso non intenzionali, incluso il trattamento del cancro negli ultimi 5 anni o la tubercolosi
  • Segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo o perdita di coscienza nel questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q; item 1-4)
  • Perso 10 o più chili (e tenuto fuori) negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente assume farmaci per la perdita di peso
  • Segnalare una diagnosi passata o un trattamento attuale per un disturbo alimentare del DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual 5) (anoressia nervosa o bulimia nervosa)
  • Attualmente incinta, incinta negli ultimi 6 mesi o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 6 mesi
  • Ricovero ospedaliero per depressione o altri disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi
  • Storia di disturbo psicotico o disturbo bipolare
  • Un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale in questo processo
  • Attualmente partecipa a uno studio o programma di perdita di peso, nutrizione o attività fisica o altro studio che interferirebbe con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività giornaliera + Tempi fissi + Contenuto standard + Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Sperimentale: Condizione 2
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività giornaliera + Tempi fissi + Contenuto standard + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Sperimentale: Condizione 3
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività quotidiana + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Sperimentale: Condizione 4
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività quotidiana + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Sperimentale: Condizione 5
Nucleo+Monitoraggio della dieta standard+Obiettivo di attività quotidiana+Tempismo adattivo+Contenuto standard+Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Sperimentale: Condizione 6
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività giornaliera + Tempismo adattivo + Contenuto standard + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Sperimentale: Condizione 7
Nucleo+ Monitoraggio della dieta standard+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Sperimentale: Condizione 8
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività quotidiana + Tempismo adattivo + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Sperimentale: Condizione 9
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto standard + Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 10
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto standard + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 11
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 12
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 13
Base+Monitoraggio della dieta standard+Obiettivo di attività settimanale+Tempismo adattivo+Contenuto standard+Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 14
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempismo adattivo + Contenuto standard + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 15
Core + Monitoraggio della dieta standard+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 16
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempismo adattivo + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Sperimentale: Condizione 17
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempi fissi+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 18
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempi fissi+ Contenuto standard+ Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 19
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempi fissi+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 20
Core + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività quotidiana + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 21
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 22
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 23
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 24
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 25
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempi fissi+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 26
Core + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto standard + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 27
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempo fisso+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 28
Core + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 29
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 30
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 31
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
Sperimentale: Condizione 32
Base + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività settimanale + Tempismo adattivo + Contenuto adattivo + Scelta
Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati ​​dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Cambia di peso medio stimata in kg dal basale a 6 mesi per ciascuno dei due livelli di ciascun componente (fattore) ottenuto da modelli misti lineari intenti a trattamento (ITT) di analisi della varianza. Più valori negativi di variazione di peso indicano una maggiore perdita di peso (peso di 6 mesi - peso basale).
Basale, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Cambia di peso medio stimata in kg dal basale a 3 mesi per ciascuno dei due livelli di ciascun componente (fattore) ottenuto da modelli misti lineari intenti a trattamento (ITT) di analisi della varianza. Più valori negativi di variazione di peso indicano una maggiore perdita di peso (peso di 3 mesi - peso basale).
Basale, 3 mesi
Percentuale dei partecipanti che raggiungono>/= 5% perdita di peso
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Verrà calcolata la variazione percentuale del peso corporeo (peso di 6 mesi - peso basale/100) e determinata per essere pari o superiore al 5% indicando una variazione clinicamente significativa.
Basale a 6 mesi
Dieta
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Il cambiamento nell'assunzione calorica giornaliera dal basale a 6 mesi misurata utilizzando il richiamo automatico di 24 ore a 24 ore somministrato in auto-somministrato (ASA-24), un richiamo auto-somministrato in un giorno di settimana e un giorno del fine settimana ad ogni orario. Modifica calcolata come (KCAL giornaliero a 6 mesi - KCAL giornaliero al basale).
Basale, 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Modifica dell'attività fisica dal basale a 3 e 6 mesi misurato usando il questionario sull'attività fisica Paffenbarger (PPAQ). Il PPAQ valuta la quantità di attività fisica associata e associata allo stile di vita eseguita durante una settimana tipica. Il PPAQ è costituito da tre componenti: (1) arrampicata su scale, (2) camminare e (3) sport e attività ricreative. I partecipanti riportano la frequenza e la durata dell'attività fisica nella scorsa settimana. Il punteggio produce il dispendio energetico dall'attività fisica a settimana (KCAL/Week). I punteggi più alti si traducono in un maggiore spesa energetica a settimana (ovvero un risultato migliore). L'intervallo è 0 - nessun massimo teorico. Il risultato è un cambiamento nel Kcal bruciato a settimana.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Punteggio del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Modifica del comportamento sedentario dal basale a 3 e 6 mesi misurato utilizzando il questionario sul comportamento sedentario da 12 articoli che chiede agli intervistati di indicare il numero di ore che trascorrono in un tipico giorno della settimana e un tipico giorno del fine settimana svolgendo ciascuna delle sei attività. La scala varia da "nessuno" a "6 o più ore" per ogni articolo. Valori più alti sul questionario sul comportamento sedentario indicano un maggiore tempo trascorso nel comportamento sedentario. L'intervallo è da 0 a 24 ore e il risultato è un cambiamento in minuti al giorno.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Punteggio di supporto dell'autonomia
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Supporto di autonomia a 3 e 6 mesi. Gli articoli sono adattati dal questionario sul clima dell'assistenza sanitaria, che è una misura di come il partecipante percepisce il supporto da un operatore sanitario, per misurare il supporto di autonomia dal programma. La scala include 15 elementi classificati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) (ad esempio, "Ritengo che [il programma] mi abbia fornito scelte e opzioni.") I punteggi vengono calcolati mediando la media dei singoli punteggi degli articoli (con l'articolo 13 punteggio inverso). I punteggi medi più elevati rappresentano un livello più elevato di supporto percepito di autonomia. I risultati sono il valore medio a 3 mesi e il valore medio a 6 mesi.
3 mesi, 6 mesi
Competenza per i punteggi di dieta e attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento della competenza percepita dal basale a 3 e 6 mesi misurato usando la scala della competenza percepita. La scala misura la competenza percepita per la dieta (4 articoli) e l'attività fisica (4 articoli). Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 7 punti (1 = per niente vero, 7 = molto vero) e includono articoli come "Mi sento sicuro nella mia capacità di mantenere una dieta sana". I punteggi sono sommati per gli articoli nella sottoscala (dieta e attività fisica) e l'intervallo per ogni sottoscala è 4 - 28. Valori maggiori indicano livelli più elevati di competenza percepita per impegnarsi in comportamenti di dieta positiva e attività fisica. I punteggi sono sommati per gli articoli in ciascuna sottoscala separatamente (dieta e attività fisica). I risultati sono cambiamenti nella competenza percepita per la dieta e il cambiamento nella competenza percepita per l'attività fisica.
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Punteggio percepito di rilevanza del messaggio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
Rilevanza dei messaggi percepiti a 3 e 6 mesi misurati utilizzando due elementi utilizzati nel nostro lavoro precedente e adattati da studi precedenti sui messaggi su misura. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto fortemente non sono d'accordo o sono d'accordo con le dichiarazioni sui messaggi "scritti personalmente per me" e "applicati alla mia vita". Le risposte sono su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I valori dei due elementi sono mediati per un punteggio finale. Valori più alti indicano che un partecipante percepisce i messaggi ricevuti nel programma sono più rilevanti per loro.
3 mesi, 6 mesi
Punteggio di autoregolazione del trattamento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi

Il cambiamento nell'autoregolazione del trattamento dal basale a 3 e 6 mesi misurata utilizzando il questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ). Il TSRQ valuta la motivazione autonoma e controllata per apportare cambiamenti nella dieta (15 articoli) e l'attività fisica (15 articoli). Esempi Articolo: "Perché sento che voglio assumermi la responsabilità della mia salute" ha risposto su una scala da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero) ". Il calcolo dei punteggi per le sotto-scale consisterà in media degli articoli su quella sottoscala. Sono:

Regolamento autonomo: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Regolamento controllato: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Le risposte agli articoli all'interno della sottoscala sono mediati con l'intervallo di punteggi da 1 a 7. Valori più alti su ciascuna sottoscala indicano livelli maggiori di quel tipo di motivazione. I risultati sono cambiamenti nella motivazione autonoma e controllata per la dieta a 3 e 6 mesi e cambiamenti nella motivazione autonoma e controllata per l'attività a 3 e 6 mesi.

Basale, 3 mesi, 6 mesi
Punteggio di correlazione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
La relazione a 3 e 6 mesi misurata con 3 elementi adattati dalla sottoscala di correlazione di 8 elementi della necessità di base soddisfazione su scala di lavoro. Gli esempi includono "I messaggi dimostrano la cura di me come persona" e sono valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Le risposte sono mediate con un intervallo da 1 a 7. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di correlazione percepita dai messaggi di intervento.
3 mesi, 6 mesi
Aderenza da autocontrollo della dieta
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi (quotidiano)
Numero medio di giorni di tracciamento dietetico completo sommato nel periodo di studio di 6 mesi.
Basale a 6 mesi (quotidiano)
Pesare l'adesione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi (quotidiano)
Numero medio di giorni di auto-affondare nel periodo di 6 mesi.
Basale a 6 mesi (quotidiano)
Attività fisica Auto-monitoraggio aderenza
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi (quotidiano)
Numero medio di giorni di monitoraggio dell'attività fisica nel periodo di 6 mesi misurato dall'usura Fitbit Tracker.
Basale a 6 mesi (quotidiano)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0765
  • R01DK125779 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nucleo

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