- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922216
Obiettivi adattivi e interventi per il miglioramento dello stile di vita (AGILE)
Ottimizzazione di un intervento di perdita di peso comportamentale mHealth per giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Nucleo
- Comportamentale: Monitoraggio della dieta standard
- Comportamentale: Obiettivi di attività adattiva (giornalieri)
- Comportamentale: Punti decisionali del messaggio (fissi)
- Comportamentale: Regole decisionali sui messaggi (standard)
- Comportamentale: Scelta del messaggio (No)
- Comportamentale: Scelta del messaggio (Sì)
- Comportamentale: Regole decisionali sui messaggi (adattive)
- Comportamentale: Punti decisionali del messaggio (adattivi)
- Comportamentale: Obiettivi di attività adattiva (settimanale)
- Comportamentale: Monitoraggio della dieta semplificato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) di 25-45 kg/m^2
- Parlare e scrivere in inglese
- possedere uno smartphone con un piano dati e SMS
- riferire di impegnarsi in meno di 210 minuti/settimana di attività di intensità da moderata a vigorosa
- disposti a essere randomizzati a qualsiasi livello dei fattori
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1 o attualmente in trattamento medico per il diabete di tipo 2
- Altri problemi di salute che possono influenzare la capacità di camminare per l'attività fisica o essere associati a variazioni di peso non intenzionali, incluso il trattamento del cancro negli ultimi 5 anni o la tubercolosi
- Segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo o perdita di coscienza nel questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q; item 1-4)
- Perso 10 o più chili (e tenuto fuori) negli ultimi 6 mesi
- Attualmente assume farmaci per la perdita di peso
- Segnalare una diagnosi passata o un trattamento attuale per un disturbo alimentare del DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual 5) (anoressia nervosa o bulimia nervosa)
- Attualmente incinta, incinta negli ultimi 6 mesi o che sta pianificando una gravidanza entro i prossimi 6 mesi
- Ricovero ospedaliero per depressione o altri disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi
- Storia di disturbo psicotico o disturbo bipolare
- Un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale in questo processo
- Attualmente partecipa a uno studio o programma di perdita di peso, nutrizione o attività fisica o altro studio che interferirebbe con questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività giornaliera + Tempi fissi + Contenuto standard + Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
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Sperimentale: Condizione 2
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività giornaliera + Tempi fissi + Contenuto standard + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
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Sperimentale: Condizione 3
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività quotidiana + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
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Sperimentale: Condizione 4
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività quotidiana + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
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Sperimentale: Condizione 5
Nucleo+Monitoraggio della dieta standard+Obiettivo di attività quotidiana+Tempismo adattivo+Contenuto standard+Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
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Sperimentale: Condizione 6
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività giornaliera + Tempismo adattivo + Contenuto standard + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
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Sperimentale: Condizione 7
Nucleo+ Monitoraggio della dieta standard+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
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Sperimentale: Condizione 8
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività quotidiana + Tempismo adattivo + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
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Sperimentale: Condizione 9
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto standard + Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 10
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto standard + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 11
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 12
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 13
Base+Monitoraggio della dieta standard+Obiettivo di attività settimanale+Tempismo adattivo+Contenuto standard+Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 14
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempismo adattivo + Contenuto standard + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 15
Core + Monitoraggio della dieta standard+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 16
Core + Monitoraggio della dieta standard + Obiettivo di attività settimanale + Tempismo adattivo + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Monitoraggio standard utilizzando il monitoraggio dello smartphone di tutte le calorie assunte.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
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Sperimentale: Condizione 17
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempi fissi+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 18
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempi fissi+ Contenuto standard+ Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 19
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempi fissi+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 20
Core + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività quotidiana + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 21
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 22
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 23
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 24
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività quotidiana+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta al giorno utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 25
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempi fissi+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 26
Core + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto standard + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 27
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempo fisso+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 28
Core + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività settimanale + Tempi fissi + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La tempistica dei messaggi è fissa e valutata in orari specifici ogni giorno per determinare l'idoneità dei messaggi.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 29
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 30
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto standard+ Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time considerano i comportamenti recenti dei partecipanti.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 31
Core+ Monitoraggio della dieta semplificato+ Obiettivo di attività settimanale+ Tempismo adattivo+ Contenuto adattivo+ Nessuna scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La scelta del partecipante non guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato o 2) fornitura di supporto scaduto
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Sperimentale: Condizione 32
Base + Monitoraggio della dieta semplificato + Obiettivo di attività settimanale + Tempismo adattivo + Contenuto adattivo + Scelta
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Il nucleo di perdita di peso comportamentale include lezioni comportamentali, tracker di attività, auto-pesatura giornaliera, riepilogo di feedback su misura settimanale.
La scelta del partecipante guida l'adattamento di 1) tipo di messaggio consegnato e 2) fornitura di supporto lapse.
Le regole decisionali per determinare l'idoneità a ricevere messaggi just-in-time prendono in considerazione i comportamenti recenti dei partecipanti e il progresso complessivo.
La tempistica dei messaggi è adattiva e deriva dai dati dei singoli utenti per determinare l'idoneità dei messaggi.
Obiettivi di attività fisica che si adattano una volta alla settimana utilizzando i dati dei partecipanti derivati dal tracker di attività.
Monitoraggio della dieta semplificato utilizzando il monitoraggio degli alimenti rossi tramite smartphone utilizzando un approccio a semaforo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Cambia di peso medio stimata in kg dal basale a 6 mesi per ciascuno dei due livelli di ciascun componente (fattore) ottenuto da modelli misti lineari intenti a trattamento (ITT) di analisi della varianza.
Più valori negativi di variazione di peso indicano una maggiore perdita di peso (peso di 6 mesi - peso basale).
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Basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso (kg)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Cambia di peso medio stimata in kg dal basale a 3 mesi per ciascuno dei due livelli di ciascun componente (fattore) ottenuto da modelli misti lineari intenti a trattamento (ITT) di analisi della varianza.
Più valori negativi di variazione di peso indicano una maggiore perdita di peso (peso di 3 mesi - peso basale).
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Basale, 3 mesi
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Percentuale dei partecipanti che raggiungono>/= 5% perdita di peso
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Verrà calcolata la variazione percentuale del peso corporeo (peso di 6 mesi - peso basale/100) e determinata per essere pari o superiore al 5% indicando una variazione clinicamente significativa.
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Basale a 6 mesi
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Dieta
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nell'assunzione calorica giornaliera dal basale a 6 mesi misurata utilizzando il richiamo automatico di 24 ore a 24 ore somministrato in auto-somministrato (ASA-24), un richiamo auto-somministrato in un giorno di settimana e un giorno del fine settimana ad ogni orario.
Modifica calcolata come (KCAL giornaliero a 6 mesi - KCAL giornaliero al basale).
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Basale, 6 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Modifica dell'attività fisica dal basale a 3 e 6 mesi misurato usando il questionario sull'attività fisica Paffenbarger (PPAQ).
Il PPAQ valuta la quantità di attività fisica associata e associata allo stile di vita eseguita durante una settimana tipica.
Il PPAQ è costituito da tre componenti: (1) arrampicata su scale, (2) camminare e (3) sport e attività ricreative.
I partecipanti riportano la frequenza e la durata dell'attività fisica nella scorsa settimana.
Il punteggio produce il dispendio energetico dall'attività fisica a settimana (KCAL/Week).
I punteggi più alti si traducono in un maggiore spesa energetica a settimana (ovvero un risultato migliore).
L'intervallo è 0 - nessun massimo teorico.
Il risultato è un cambiamento nel Kcal bruciato a settimana.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Punteggio del comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Modifica del comportamento sedentario dal basale a 3 e 6 mesi misurato utilizzando il questionario sul comportamento sedentario da 12 articoli che chiede agli intervistati di indicare il numero di ore che trascorrono in un tipico giorno della settimana e un tipico giorno del fine settimana svolgendo ciascuna delle sei attività.
La scala varia da "nessuno" a "6 o più ore" per ogni articolo.
Valori più alti sul questionario sul comportamento sedentario indicano un maggiore tempo trascorso nel comportamento sedentario.
L'intervallo è da 0 a 24 ore e il risultato è un cambiamento in minuti al giorno.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Punteggio di supporto dell'autonomia
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Supporto di autonomia a 3 e 6 mesi.
Gli articoli sono adattati dal questionario sul clima dell'assistenza sanitaria, che è una misura di come il partecipante percepisce il supporto da un operatore sanitario, per misurare il supporto di autonomia dal programma.
La scala include 15 elementi classificati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) (ad esempio, "Ritengo che [il programma] mi abbia fornito scelte e opzioni.")
I punteggi vengono calcolati mediando la media dei singoli punteggi degli articoli (con l'articolo 13 punteggio inverso).
I punteggi medi più elevati rappresentano un livello più elevato di supporto percepito di autonomia.
I risultati sono il valore medio a 3 mesi e il valore medio a 6 mesi.
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3 mesi, 6 mesi
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Competenza per i punteggi di dieta e attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Cambiamento della competenza percepita dal basale a 3 e 6 mesi misurato usando la scala della competenza percepita.
La scala misura la competenza percepita per la dieta (4 articoli) e l'attività fisica (4 articoli).
Gli articoli sono classificati su una scala Likert a 7 punti (1 = per niente vero, 7 = molto vero) e includono articoli come "Mi sento sicuro nella mia capacità di mantenere una dieta sana".
I punteggi sono sommati per gli articoli nella sottoscala (dieta e attività fisica) e l'intervallo per ogni sottoscala è 4 - 28. Valori maggiori indicano livelli più elevati di competenza percepita per impegnarsi in comportamenti di dieta positiva e attività fisica.
I punteggi sono sommati per gli articoli in ciascuna sottoscala separatamente (dieta e attività fisica).
I risultati sono cambiamenti nella competenza percepita per la dieta e il cambiamento nella competenza percepita per l'attività fisica.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Punteggio percepito di rilevanza del messaggio
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Rilevanza dei messaggi percepiti a 3 e 6 mesi misurati utilizzando due elementi utilizzati nel nostro lavoro precedente e adattati da studi precedenti sui messaggi su misura.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare quanto fortemente non sono d'accordo o sono d'accordo con le dichiarazioni sui messaggi "scritti personalmente per me" e "applicati alla mia vita".
Le risposte sono su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I valori dei due elementi sono mediati per un punteggio finale.
Valori più alti indicano che un partecipante percepisce i messaggi ricevuti nel programma sono più rilevanti per loro.
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3 mesi, 6 mesi
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Punteggio di autoregolazione del trattamento
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Il cambiamento nell'autoregolazione del trattamento dal basale a 3 e 6 mesi misurata utilizzando il questionario di autoregolazione del trattamento (TSRQ). Il TSRQ valuta la motivazione autonoma e controllata per apportare cambiamenti nella dieta (15 articoli) e l'attività fisica (15 articoli). Esempi Articolo: "Perché sento che voglio assumermi la responsabilità della mia salute" ha risposto su una scala da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero) ". Il calcolo dei punteggi per le sotto-scale consisterà in media degli articoli su quella sottoscala. Sono: Regolamento autonomo: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Regolamento controllato: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Le risposte agli articoli all'interno della sottoscala sono mediati con l'intervallo di punteggi da 1 a 7. Valori più alti su ciascuna sottoscala indicano livelli maggiori di quel tipo di motivazione. I risultati sono cambiamenti nella motivazione autonoma e controllata per la dieta a 3 e 6 mesi e cambiamenti nella motivazione autonoma e controllata per l'attività a 3 e 6 mesi. |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Punteggio di correlazione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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La relazione a 3 e 6 mesi misurata con 3 elementi adattati dalla sottoscala di correlazione di 8 elementi della necessità di base soddisfazione su scala di lavoro.
Gli esempi includono "I messaggi dimostrano la cura di me come persona" e sono valutati su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Le risposte sono mediate con un intervallo da 1 a 7. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di correlazione percepita dai messaggi di intervento.
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3 mesi, 6 mesi
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Aderenza da autocontrollo della dieta
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi (quotidiano)
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Numero medio di giorni di tracciamento dietetico completo sommato nel periodo di studio di 6 mesi.
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Basale a 6 mesi (quotidiano)
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Pesare l'adesione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi (quotidiano)
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Numero medio di giorni di auto-affondare nel periodo di 6 mesi.
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Basale a 6 mesi (quotidiano)
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Attività fisica Auto-monitoraggio aderenza
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi (quotidiano)
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Numero medio di giorni di monitoraggio dell'attività fisica nel periodo di 6 mesi misurato dall'usura Fitbit Tracker.
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Basale a 6 mesi (quotidiano)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0765
- R01DK125779 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Nucleo
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Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
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