Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní cíle a intervence pro zlepšení životního stylu (AGILE)

18. července 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Optimalizace mHealth behaviorální intervence na hubnutí pro mladé dospělé

Mobilní intervence proti obezitě mají potenciál oslovit různorodou populaci v nouzi; i když jsou účinné, nevedly ke ztrátám hmotnosti dosaženým při osobních intervencích. Novější digitální přístupy zvané Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI), které nabízejí adaptivní, personalizovanou zpětnou vazbu „v případě potřeby“ a „v reálném čase“, nabízejí příležitost používat nástroje digitálního zdraví „právě včas“. Tato studie se snaží identifikovat optimální složky komplexního hubnutí JITAI, jehož výsledkem jsou úbytky hmotnosti, které splňují nebo překračují hodnoty existujících intervencí dodávaných na dálku.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita dosáhla ve Spojených státech epidemických rozměrů a je uznávána jako hlavní příčina nemocnosti a úmrtnosti. Mladí dospělí (18–35 let) jsou vystaveni zvláště vysokému riziku přibírání na váze a obezitě. Intervence týkající se osobního chování obecně způsobují klinicky významné ztráty hmotnosti; náklady a přístup však omezují jejich potenciál snížit obezitu na úrovni populace. Ačkoli se intervence založené na webu, které napodobují strukturu týdenního osobního ošetření, ukázaly jako životaschopná alternativní léčba, úbytky hmotnosti jsou obecně menší než u osobního ošetření. Výhradně mobilní ošetření bylo méně účinné a vyprodukovalo 1-3 kg za 6 měsíců. Novější přístupy digitální intervence nazývané „Adaptivní intervence Just-in-Time“ (JITAIs) slibují zlepšení výsledků tím, že nabízejí adaptivní, personalizovanou zpětnou vazbu o chování „v případě potřeby“ v „reálném čase“, spíše než podle pevného plánu. Tento přístup „just-in-time“ neboli JIT je možný díky vzniku nízkonákladových a široce dostupných digitálních zdravotních nástrojů, které umožňují shromažďovat neustále aktualizovaná zdravotní data. Jen málo studií však použilo přístupy JIT při vzdáleně dodávaných, plně škálovatelných intervencích na snížení hmotnosti. Ačkoli jsou JITAI potenciálně transformačním přístupem k poskytování intervencí proti obezitě, hlavní překážkou v jejich vývoji je účinný výběr komponent a systematický návrh optimalizovaného intervenčního balíčku, který vede ke klinicky významnému úbytku hmotnosti se strategií na úrovni populace. K vyřešení tohoto problému bude tato studie používat strategii vícefázové optimalizace (MOST), inženýrsky inspirovaný rámec a vysoce účinný experimentální design k identifikaci, které úrovně 5 intervenčních složek významně přispívají ke změně hmotnosti během 6 měsíců u mladých dospělých s nadváha a obezita. Všichni účastníci (n=608) obdrží základní 6měsíční intervenci na hubnutí, která zahrnuje lekce založené na důkazech, trénink behaviorálních dovedností a každodenní vážení. S cílem určit, zda větší adaptace povede k většímu úbytku hmotnosti, budou účastníci randomizováni ke standardním versus adaptivnějším možnostem 5 dalších složek intervence: 1) přístup sledování diety (standardní vs. zjednodušený), 2) cíle adaptivní fyzické aktivity ( týdenní vs. denní), 3) rozhodovací body pro načasování zpráv (pevné vs. adaptivní), 4) rozhodovací pravidla pro obsah zprávy (standardní vs. adaptivní) a 5) výběr zprávy (ne vs. ano). Kandidátské komponenty byly pečlivě vybrány z empirických důkazů, testovány v předchozích studiích provedených výzkumným týmem nebo v pilotní mikrorandomizované studii provedené výzkumným týmem. Hodnocení proběhnou v 0, 3 a 6 měsících, aby se dosáhlo následujících specifických cílů: 1) Sestavení optimalizovaného JITAI sestávajícího ze sady intervenčních složek, které přinášejí největší zlepšení změny hmotnosti u mladých dospělých po 6 měsících; 2) Proveďte mediační analýzy, abyste otestovali vztahy mezi složkami intervence a hypotetickými proximálními mediátory (seberegulace, kompetence, příbuznost, relevance, autonomie) a vzdálenějšími mediátory chování (příjem stravy, fyzická aktivita a denní vlastní váha); a 3) Provádět průzkumné analýzy zapojení do programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

759

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) 25-45 kg/m^2
  • Anglicky mluví a píše
  • vlastnit smartphone s tarifem datových a textových zpráv
  • hlásí, že se méně než 210 minut týdně věnuje aktivitě střední až intenzivní intenzity
  • ochotni být randomizováni do jakékoli úrovně faktorů

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 1. typu nebo v současné době podstupují lékařskou léčbu diabetu 2. typu
  • Jiné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit schopnost chůze za účelem fyzické aktivity nebo být spojeny s neúmyslnou změnou hmotnosti, včetně léčby rakoviny během posledních 5 let nebo tuberkulózy
  • Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období aktivity nebo odpočinku nebo ztrátu vědomí v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q; položky 1-4)
  • Zhubla 10 nebo více kilo (a udržela si to) za posledních 6 měsíců
  • V současné době užívá léky na hubnutí
  • Nahlásit minulou diagnózu nebo současnou léčbu poruchy příjmu potravy DSM-V (Diagnostický a statistický manuál 5) (mentální anorexie nebo mentální bulimie)
  • V současné době těhotná, těhotná během posledních 6 měsíců nebo plánujete otěhotnět během následujících 6 měsíců
  • Hospitalizace pro depresi nebo jinou psychiatrickou poruchu během posledních 12 měsíců
  • Anamnéza psychotické poruchy nebo bipolární poruchy
  • Dalším členem domácnosti je účastník nebo zaměstnanec tohoto hodnocení
  • V současné době se účastníte studie nebo programu zaměřeného na hubnutí, výživu nebo fyzickou aktivitu nebo jiné studie, která by narušovala tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka 1
Základní + standardní sledování stravy + cíl denní aktivity + pevné načasování + standardní obsah + žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Experimentální: Podmínka 2
Základní + standardní sledování stravy + denní cíl aktivity + pevné načasování + standardní obsah + výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Experimentální: Podmínka 3
Základní + Standardní sledování stravy + Cíl denní aktivity + Pevné načasování + Adaptivní obsah + Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Experimentální: Podmínka 4
Základní + Standardní sledování stravy + Cíl denní aktivity + Pevné načasování + Adaptivní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Experimentální: Podmínka 5
Základní + standardní sledování stravy + cíl denní aktivity + adaptivní načasování + standardní obsah + žádný výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Experimentální: Podmínka 6
Základní + Standardní sledování stravy + Cíl denní aktivity + Adaptivní načasování + Standardní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Experimentální: Podmínka 7
Základní+ Standardní sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Adaptivní načasování+ Adaptivní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Experimentální: Podmínka 8
Základní + Standardní sledování stravy + Cíl denní aktivity + Adaptivní načasování + Adaptivní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Experimentální: Podmínka 9
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + pevné načasování + standardní obsah + žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 10
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + pevné načasování + standardní obsah + výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 11
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + pevné načasování + adaptivní obsah + žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 12
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + pevné načasování + adaptivní obsah + výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 13
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + adaptivní načasování + standardní obsah + žádný výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 14
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + adaptivní načasování + standardní obsah + výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 15
Základní + standardní sledování stravy + týdenní cíl aktivity + adaptivní načasování + adaptivní obsah + žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 16
Základní + Standardní sledování stravy + Týdenní cíl aktivity + Adaptivní načasování + Adaptivní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Standardní sledování pomocí chytrého telefonu sledování veškerého příjmu kalorií.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Experimentální: Podmínka 17
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Pevné načasování+ Standardní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 18
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Pevné načasování+ Standardní obsah+ Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 19
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Pevné načasování+ Adaptivní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 20
Základní + Zjednodušené sledování stravy + Cíl denní aktivity + Pevné načasování + Adaptivní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 21
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Adaptivní načasování+ Standardní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 22
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Adaptivní načasování+ Standardní obsah+ Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 23
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Adaptivní načasování+ Adaptivní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 24
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Cíl denní aktivity+ Adaptivní načasování+ Adaptivní obsah+ Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou denně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 25
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Týdenní cíl aktivity+ Pevné načasování+ Standardní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 26
Základní + zjednodušené sledování stravy + týdenní cíl aktivity + pevné načasování + standardní obsah + výběr
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 27
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Týdenní cíl aktivity+ Pevné načasování+ Adaptivní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 28
Základní + Zjednodušené sledování stravy + Týdenní cíl aktivity + Pevné načasování + Adaptivní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Načasování zpráv je pevné a každý den v konkrétních časech vyhodnoceno, aby se určila způsobilost zprávy.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 29
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Týdenní cíl aktivity+ Adaptivní načasování+ Standardní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 30
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Týdenní cíl aktivity+ Adaptivní načasování+ Standardní obsah+ Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Pravidla rozhodování pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 31
Core+ Zjednodušené sledování stravy+ Týdenní cíl aktivity+ Adaptivní načasování+ Adaptivní obsah+ Žádná volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Volba účastníka neřídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy nebo 2) ukončení poskytování podpory
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.
Experimentální: Podmínka 32
Základní + Zjednodušené sledování stravy + Týdenní cíl aktivity + Adaptivní načasování + Adaptivní obsah + Volba
Behaviorální jádro hubnutí zahrnuje lekce chování, sledování aktivity, denní samovážení, týdenní shrnutí zpětné vazby na míru.
Volba účastníka řídí přizpůsobení 1) typu doručené zprávy a 2) poskytování podpory při výpadku.
Rozhodovací pravidla pro určení způsobilosti přijímat zprávy just-in-time berou v úvahu nedávné chování účastníka a celkový pokrok.
Časování zpráv je adaptivní a odvozené z dat jednotlivých uživatelů, aby bylo možné určit způsobilost zprávy.
Cíle fyzické aktivity, které se přizpůsobují jednou týdně pomocí údajů účastníků odvozených z nástroje pro sledování aktivity.
Zjednodušené sledování stravy pomocí smartphonu pro sledování červených potravin pomocí přístupu semaforu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost (kg)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Odhadovaná průměrná změna hmotnosti v KG z výchozí hodnoty na 6 měsíců pro každou ze dvou úrovní každé složky (faktor) získané z lineárních smíšených modelů analýzy rozptylu na léčbu (ITT). Více záporných hodnot změny hmotnosti naznačuje větší úbytek hmotnosti (6 měsíců hmotnosti - základní hmotnost).
Základní linie, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost (kg)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Odhadovaná průměrná změna hmotnosti v KG z výchozí hodnoty na 3 měsíce pro každou ze dvou úrovní každé složky (faktor) získané z lineárních smíšených modelů analýzy rozptylu na léčbu (ITT). Více záporných hodnot změny hmotnosti naznačuje větší úbytek hmotnosti (3 měsíční hmotnost - základní hmotnost).
Základní linie, 3 měsíce
Procento účastníků dosahujících>/= 5% úbytek hmotnosti
Časové okno: Základní do 6 měsíců
Procento změny tělesné hmotnosti se vypočítá (6 měsíční hmotnost - základní hmotnost/100) a stanovena na nebo nad 5%, což naznačuje klinicky významnou změnu.
Základní do 6 měsíců
Strava
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Změna denního příjmu kaloriky z výchozí hodnoty na 6 měsíců, měřeno pomocí automatizovaného automatizovaného národního národního institutu pro rakovinu, spravovaným 24hodinovým stažením (ASA-24), což je 24hodinový stažení, které je samostatně přijímáno v týdenním dni a víkendovým dnem v každém časovém bodě. Změna vypočtená jako (denně kcal po 6 měsících - denně kcal na začátku).
Základní linie, 6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců, měřeno pomocí dotazníku pro fyzickou aktivitu Paffenbarger (PPAQ). PPAQ hodnotí množství plánované a životní styl spojené s fyzickou aktivitou prováděnou během typického týdne. PPAQ se skládá ze tří složek: (1) schodiště, (2) chůze a (3) sport a rekreace. Účastníci v minulém týdnu hlásí frekvenci a trvání fyzické aktivity. Bodování přináší energetické výdaje z fyzické aktivity týdně (KCAL/TÝDEN). Vyšší skóre se promítá do větších energetických výdajů týdně (tj. Lepší výsledek). Rozsah je 0 - žádné teoretické maximum. Výsledkem je změna v Kcal spálená týdně.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Skóre sedavého chování
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna sedavého chování z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců měřeno pomocí dotazníku sedavého chování s 12- položkami, který žádá respondenty, aby uvedli počet hodin, které tráví v typickém denním dni a typickém víkendovém dni, prováděním každé ze šesti aktivit. Měřítko se pohybuje od „žádného“ do „6 nebo více hodin“ pro každou položku. Vyšší hodnoty dotazníku sedavého chování naznačují větší množství času stráveného sedavým chováním. Rozsah je 0 až 24 hodin a výsledek je změna za minuty denně.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Skóre podpory autonomie
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Podpora autonomie po 3 a 6 měsících. Položky jsou upravovány z dotazníku pro zdravotní péči, což je měřítko toho, jak účastník vnímá podporu poskytovatele zdravotní péče, aby měřil podporu autonomie z programu. Měřítko zahrnuje 15 položek hodnocených na stupnici 1 (silně nesouhlasí) až 7 (silně souhlasím) (např. „Mám pocit, že [program] mi poskytl možnosti a možnosti.“) Skóre se počítá průměrováním skóre jednotlivých položek (s položkou 13 reverzní skóre). Vyšší průměrné skóre představuje vyšší úroveň vnímané podpory autonomie. Výsledky jsou průměrná hodnota po 3 měsících a průměrná hodnota po 6 měsících.
3 měsíce, 6 měsíců
Kompetence pro skóre stravy a fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna vnímané kompetence z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců měřeno pomocí vnímané stupnice kompetencí. Měřítko měří vnímanou kompetence pro stravu (4 položky) a fyzickou aktivitu (4 položky). Položky jsou hodnoceny na 7-bodové Likertově stupnici (1 = vůbec ne pravdivé, 7 = velmi pravdivé) a zahrnují položky jako „Cítím se sebevědomě ve své schopnosti udržovat zdravou stravu“. Skóre se sčítají pro položky v dílčí škálu (strava a fyzická aktivita) a rozsah pro každou dílčí stupni je 4 - 28. Větší hodnoty naznačují vyšší úrovně vnímané kompetence pro zapojení do pozitivního chování stravy a fyzické aktivity. Skóre se sčítají pro položky v každé dílčím stupni samostatně (strava a fyzická aktivita). Výsledky jsou změnou vnímané kompetence pro stravu a změnu vnímané kompetence pro fyzickou aktivitu.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Vnímané skóre relevance zprávy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Vnímaná relevance zpráv po 3 a 6 měsících měřená pomocí dvou položek použitých v naší předchozí práci a přizpůsobených z předchozích studií přizpůsobených zpráv. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, jak silně nesouhlasí nebo souhlasí s tím, že prohlášení o zprávách jsou „psané osobně pro mě“ a „aplikované na můj život“. Odpovědi jsou na 5-bodové stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 5 (silně souhlasí). Hodnoty obou položek jsou zprůměrovány pro konečné skóre. Vyšší hodnoty naznačují, že účastník vnímá zprávy obdržené v programu, jsou pro ně důležitější.
3 měsíce, 6 měsíců
Skóre samoregulace léčby
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Změna samoregulace léčby z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců měřeno pomocí dotazníku pro samoregulaci léčby (TSRQ). TSRQ hodnotí autonomní a kontrolovanou motivaci pro provádění změn ve stravě (15 položek) a fyzické aktivitě (15 položek). Příklady položky: „Protože mám pocit, že chci převzít odpovědnost za své vlastní zdraví“ odpověděl na stupnici 1 (vůbec pravdivé) do 7 (velmi pravdivé). “ Výpočet skóre pro dílčí stupnice bude sestávat z průměrování položek v této dílčí škálu. Jsou to:

Autonomní regulace: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 kontrolovaná regulace: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Reakce na položky v rámci subcale jsou zprůměrovány s rozsahem skóre 1 až 7. Vyšší hodnoty v každé dílčí škálu naznačují vyšší úrovně tohoto typu motivace. Výsledky jsou změny autonomní a kontrolované motivace pro stravu po 3 a 6 měsících a změny v autonomní a kontrolované motivaci k aktivitě po 3 a 6 měsících.

Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Skóre příbuznosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
Souvisení po 3 a 6 měsících měřeno pomocí 3 položek přizpůsobených z 8-bodového příbuznosti podskupiny základní potřeby v pracovní stupnici. Příklady zahrnují „zprávy prokazují péči o mě jako osobu“ a jsou hodnoceny v Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí). Reakce jsou zprůměrovány s rozsahem 1 až 7. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň vnímané příbuznosti z intervenčních zpráv.
3 měsíce, 6 měsíců
Dietní dodržování samosprávy
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců (denně)
Průměrný počet dnů úplného sledování stravy shrnul během 6měsíčního studijního období.
Výchozí hodnota do 6 měsíců (denně)
Vážení dodržování
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců (denně)
Průměrný počet dnů sebevědomí po dobu 6 měsíců.
Výchozí hodnota do 6 měsíců (denně)
Dodržování samosprávy fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců (denně)
Průměrný počet dnů sledování fyzické aktivity po dobu 6 měsíců měřeno pomocí Fitbit Tracker Wear.
Výchozí hodnota do 6 měsíců (denně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0765
  • R01DK125779 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jádro

Předplatit