- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04922216
Adaptív célok és beavatkozások az életmód javítására (AGILE)
Az m-egészségügyi viselkedési fogyás optimalizálása fiatal felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Mag
- Viselkedési: Szabványos étrend-figyelés
- Viselkedési: Adaptív tevékenységi célok (napi)
- Viselkedési: Üzenet döntési pontjai (rögzített)
- Viselkedési: Üzenetre vonatkozó döntési szabályok (normál)
- Viselkedési: Választható üzenet (nem)
- Viselkedési: Üzenetválasztás (Igen)
- Viselkedési: Üzenetre vonatkozó döntési szabályok (adaptív)
- Viselkedési: Üzenet döntési pontjai (adaptív)
- Viselkedési: Adaptív tevékenységi célok (heti)
- Viselkedési: Egyszerűsített étrend monitorozás
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) 25-45 kg/m^2
- Angolul beszél és ír
- van egy okostelefonja adat- és szöveges üzenetküldési tervvel
- heti 210 percnél rövidebb, közepestől erőteljesig terjedő intenzitású tevékenység bejelentése
- hajlandók véletlenszerűen besorolni a faktorok bármely szintjére
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegségben szenved, vagy jelenleg 2-es típusú cukorbetegség miatt orvosi kezelésben részesül
- Egyéb egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitáshoz szükséges járási képességet, vagy nem szándékos testsúlyváltozással járhatnak, beleértve az elmúlt 5 év rákkezelését vagy a tuberkulózist
- Jelentse a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q; 1-4. pont) szívbetegséget, mellkasi fájdalmat tevékenység vagy pihenés alatt, vagy eszméletvesztést
- 10 vagy több kilót fogyott (és megtartotta) az elmúlt 6 hónapban
- Jelenleg fogyókúrás gyógyszereket szed
- Jelenítsen egy DSM-V (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv 5) evészavar (anorexia nervosa vagy bulimia nervosa) korábbi diagnózisát vagy jelenlegi kezelését.
- Jelenleg terhes, terhes az elmúlt 6 hónapban, vagy terhességet tervez a következő 6 hónapon belül
- Kórházi kezelés depresszió vagy más pszichiátriai rendellenesség miatt az elmúlt 12 hónapban
- Pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar anamnézisében
- A háztartás egy másik tagja a próba résztvevője vagy munkatársa
- Jelenleg részt vesz egy súlycsökkentő, táplálkozási vagy fizikai aktivitási tanulmányban vagy programban vagy más olyan tanulmányban, amely zavarná ezt a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. feltétel
Alapvető + szabványos étrend figyelése + napi tevékenységi cél + rögzített időzítés + szabványos tartalom + választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
|
Kísérleti: 2. feltétel
Alapvető + szabványos étrend figyelése + napi tevékenységi cél + rögzített időzítés + szabványos tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
|
Kísérleti: 3. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + napi tevékenységi cél + rögzített időzítés + adaptív tartalom + választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
|
Kísérleti: 4. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + napi tevékenységi cél + rögzített időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
|
Kísérleti: 5. feltétel
Alap+Standard étrend-figyelés+Napi tevékenységi cél+Adaptív időzítés+Normál tartalom+Nincs választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
|
Kísérleti: 6. feltétel
Alapvető + szabványos étrend figyelése + napi tevékenységi cél + adaptív időzítés + szabványos tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
|
Kísérleti: 7. feltétel
Core+ Standard étrend-figyelés+ Napi tevékenységi cél+ Adaptív időzítés+ Adaptív tartalom+ Nincs választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
|
Kísérleti: 8. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + napi tevékenységi cél + adaptív időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
|
Kísérleti: 9. feltétel
Alapvető + szabványos étrend figyelése + heti tevékenységi cél + rögzített időzítés + szabványos tartalom + választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 10. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + heti tevékenységi cél + rögzített időzítés + normál tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 11. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + heti tevékenységi cél + rögzített időzítés + adaptív tartalom + választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 12. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + heti tevékenységi cél + rögzített időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 13. feltétel
Alap+Standard étrend-figyelés+Heti tevékenységi cél+Adaptív időzítés+Normál tartalom+Nincs választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 14. feltétel
Alapvető + szabványos étrend figyelése + heti tevékenységi cél + adaptív időzítés + szabványos tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 15. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + heti tevékenységi cél + adaptív időzítés + adaptív tartalom + választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 16. feltétel
Alapvető + normál étrend figyelése + heti tevékenységi cél + adaptív időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Normál monitorozás az összes kalóriabevitel okostelefonos nyomon követésével.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
|
Kísérleti: 17. feltétel
Core+ Egyszerűsített étrend-figyelés+ Napi tevékenységi cél+ Rögzített időzítés+ Normál tartalom+ Nincs választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 18. feltétel
Core+ Egyszerűsített diétafigyelés+ Napi tevékenységi cél+ Rögzített időzítés+ Normál tartalom+ Választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 19. feltétel
Core+ Egyszerűsített étrend-figyelés+ Napi tevékenységi cél+ Rögzített időzítés+ Adaptív tartalom+ Nincs választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 20. feltétel
Alapvető + egyszerűsített étrend-figyelés + napi tevékenységi cél + rögzített időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 21. feltétel
Core+ egyszerűsített étrend-figyelés+ napi tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ standard tartalom+ választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 22. feltétel
Core+ egyszerűsített étrend-figyelés+ napi tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ standard tartalom+ választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 23. feltétel
Core+ egyszerűsített étrend-figyelés+ napi tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ adaptív tartalom+ választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 24. feltétel
Core+ egyszerűsített étrend-figyelés+ napi tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ adaptív tartalom+ választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Fizikai aktivitási célok, amelyek minden nap egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 25. feltétel
Alapvető+ egyszerűsített étrend-figyelés+ heti tevékenységi cél+ rögzített időzítés+ standard tartalom+ választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 26. feltétel
Alapvető + egyszerűsített étrend-figyelés + heti tevékenységi cél + rögzített időzítés + szabványos tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 27. feltétel
Alapvető+ egyszerűsített étrend-figyelés+ heti tevékenységi cél+ rögzített időzítés+ adaptív tartalom+ választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 28. feltétel
Alapvető + egyszerűsített étrend-figyelés + heti tevékenységi cél + rögzített időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
Az üzenetidőzítés rögzítve van, és minden nap meghatározott időpontokban kiértékelődik az üzenet alkalmasságának megállapítása érdekében.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 29. feltétel
Alapvető+ egyszerűsített étrend-figyelés+ heti tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ standard tartalom+ választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 30. feltétel
Alapvető+ egyszerűsített étrend-figyelés+ heti tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ standard tartalom+ választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 31. feltétel
Alapvető+ egyszerűsített étrend-figyelés+ heti tevékenységi cél+ adaptív időzítés+ adaptív tartalom+ választás nélkül
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
A résztvevő választása nem befolyásolja 1) a kézbesített üzenet típusának vagy 2) az elmulasztási támogatásnak az adaptációját
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Kísérleti: 32. feltétel
Alapvető + egyszerűsített étrend-figyelés + heti tevékenységi cél + adaptív időzítés + adaptív tartalom + választás
|
A viselkedési fogyás magja magában foglalja a viselkedési leckéket, az aktivitáskövetőt, a napi önmérést és a heti testre szabott visszajelzési összefoglalót.
A résztvevők választása elősegíti az 1) kézbesített üzenettípus és 2) a kihagyás támogatásának adaptációját.
A just-in-time üzenetek fogadására való jogosultság meghatározására vonatkozó döntési szabályok figyelembe veszik a résztvevő közelmúltbeli viselkedését és általános előrehaladását.
Az üzenetidőzítés adaptív, és egyéni felhasználói adatokból származik az üzenet alkalmasságának meghatározásához.
Fizikai aktivitási célok, amelyek hetente egyszer alkalmazkodnak a résztvevők tevékenységkövetőből származó adatainak felhasználásával.
Egyszerűsített étrend-figyelés a vörös ételek okostelefonos nyomon követésével közlekedési lámpás megközelítéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
Abszolút súlyváltozás a kiindulási értékről 6 hónapra.
A testsúlyt objektíven, digitális mérlegen mérik a résztvevő otthonában.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Abszolút súlyváltozás a kiindulási értékről 3 hónapra.
A testsúlyt objektíven, digitális mérlegen mérik a résztvevő otthonában.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
5%-os fogyás elérése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A testtömeg százalékos változását a rendszer kiszámítja (6 hónapos súly – kiindulási súly/100), és meghatározza, hogy 5% vagy annál nagyobb, ami klinikailag jelentős változást jelez.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Diéta
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A napi kalóriabevitel változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra, a Nemzeti Rákkutató Intézet önadaptált 24 órás visszahívásával (ASA-24) mérve, egy 24 órás visszahívással, amelyet a hét minden napján önadagolnak. és minden időpontban egy hétvége.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap
|
A fizikai aktivitás változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra a Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ) segítségével mérve.
A PPAQ felméri az egy átlagos héten végzett tervezett és életmóddal összefüggő fizikai tevékenység mennyiségét.
A PPAQ három részből áll: (1) lépcsőzés, (2) gyaloglás és (3) sport és rekreáció.
A résztvevők beszámolnak a fizikai aktivitás gyakoriságáról és időtartamáról az elmúlt héten.
A pontozás a heti fizikai aktivitásból származó energiafelhasználást adja (kcal/kg/hét).
A magasabb pontszámok nagyobb heti energiafelhasználást jelentenek (azaz jobb eredményt).
A tartomány 0 – nincs elméleti maximum.
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap
|
Ülő viselkedés pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az ülő viselkedés változása a kiindulási állapotról 3 és 6 hónapra, a 12 tételből álló, ülő viselkedési kérdőív segítségével mérve, amely arra kéri a válaszadókat, hogy jelöljék meg, hány órát töltenek egy tipikus hétköznapon és egy tipikus hétvégi napon a hat tevékenység mindegyikével.
A skála a "nincs" és a "6 vagy több óra" között mozog minden tételnél.
Az ülő viselkedési kérdőív magasabb értékei azt jelzik, hogy több időt töltöttünk ülő viselkedéssel.
A tartomány 0 és 24 óra között van.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Autonómia támogatás pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az autonómia támogatásának változása az alaphelyzetről 3 és 6 hónapra.
A tételek az Egészségügyi Klíma Kérdőívből lettek adaptálva, amely azt méri, hogy a résztvevő hogyan érzékeli az egészségügyi szolgáltatótól kapott támogatást, hogy mérje a program autonómia támogatását.
A skála 15 elemet tartalmaz, amelyek egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán értékeltek (pl. "Úgy érzem, hogy [a program] választási lehetőségeket és lehetőségeket biztosított számomra.")
A pontszámok kiszámítása az egyes tételek pontszámainak átlagolásával történik (a 13. pont fordított pontozása esetén).
A magasabb átlagpontszámok magasabb szintű észlelt autonómia támogatást jelentenek.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az étrendhez és a fizikai aktivitáshoz szükséges kompetencia pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az észlelt kompetencia változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra, a The Perceived Competence for Scale segítségével mérve.
A skála a táplálkozáshoz (4 elem) és a fizikai aktivitáshoz (4 elem) kapcsolatos észlelt kompetenciát méri.
A tételek értékelése egy 7 fokozatú Likert-skálán történik (1 = egyáltalán nem igaz, 7 = nagyon igaz), és olyan elemeket tartalmaznak, mint például: „Biztos vagyok abban, hogy képes vagyok az egészséges táplálkozás megtartására”.
Az alskála elemeire (diéta és fizikai aktivitás) a pontszámok összegzésre kerülnek, és az egyes alskálák tartománya 4-28. A nagyobb értékek a pozitív táplálkozási és fizikai aktivitási magatartások magasabb szintű észlelését jelzik.
A pontokat az alskála elemeire (diéta és fizikai aktivitás) összegzik.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Érzékelt üzenetrelevancia pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Az üzenetek észlelt relevanciájának változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra, a korábbi munkánk során használt két elem segítségével mérve, és a személyre szabott üzenetek korábbi tanulmányaiból adaptálva.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék, mennyire nem értenek egyet vagy értenek egyet azokkal az állításokkal, amelyek szerint az üzeneteket „személyesen nekem írták” és „az életemre vonatkoztatták”.
A válaszok egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) 5 fokozatú skálán adhatók meg.
A magasabb értékek azt jelzik, hogy a résztvevő a programban kapott üzeneteket relevánsabbnak érzi a számára.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A kezelés önszabályozási pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A kezelés önszabályozásának változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra, a kezelési önszabályozási kérdőív (TSRQ) segítségével mérve. A TSRQ felméri az önálló és ellenőrzött motivációt az étrendben (15 tétel) és a fizikai aktivitásban (15 tétel) történő változtatásokhoz. Példatétel: "Mert úgy érzem, hogy felelősséget akarok vállalni a saját egészségemért" 1-től (egyáltalán nem igaz) 7-ig terjedő skálán (nagyon igaz) válaszolt." Az alskálák pontszámainak kiszámítása az adott alskálán lévő tételek átlagolásából áll. Ők: Autonóm szabályozás: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Ellenőrzött szabályozás: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Az alskálán belüli tételekre adott válaszok átlagolása 1-től 7-ig terjed. Az egyes alskálák magasabb értékei az adott típusú motiváció magasabb szintjét jelzik. |
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Kapcsolódási pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
A rokonság változása a kiindulási értékről 3 és 6 hónapra, az Alapvető Munkahelyi Igények Kielégülése Skála 8 tételes Kapcsolódási alskálájából adaptált 3 elemmel mérve.
Példák: „Az üzenetek azt mutatják, hogy törődnek velem, mint személyekkel”, és a Likert-skálán 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) pontozzák őket.
A válaszok átlagolása 1-től 7-ig terjedő tartományban történik. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a beavatkozási üzenetek nagyobb mértékben érzékelik a rokonságot.
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Diéta önellenőrzés betartása
Időkeret: Alaphelyzet 6 hónapig (naponta)
|
A teljes étrend-követés napjainak száma a 6 hónapos vizsgálati időszak alatt összegezve.
|
Alaphelyzet 6 hónapig (naponta)
|
Mérlegelési tapadás
Időkeret: Alaphelyzet 6 hónapig (naponta)
|
Az önméréssel töltött napok száma a 6 hónapos időszak alatt.
|
Alaphelyzet 6 hónapig (naponta)
|
Fizikai aktivitás önellenőrző betartása
Időkeret: Alaphelyzet 6 hónapig (naponta)
|
A fizikai aktivitás nyomon követésével töltött napok száma a 6 hónapos időszak során a Fitbit nyomkövető kopásával mérve.
|
Alaphelyzet 6 hónapig (naponta)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0765
- R01DK125779 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mag
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban
-
St. Francis Hospital, New YorkCardioVascular Research Foundation, KoreaIsmeretlenA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezveSzínezett kontaktlencseKoreai Köztársaság
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség