Adaptieve doelen en interventies voor verbetering van levensstijl (AGILE)
18 juli 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Optimalisatie van een mHealth-gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor jongvolwassenen
Mobiele obesitasinterventies hebben het potentieel om een diverse bevolking in nood te bereiken; hoewel effectief, hebben ze niet geleid tot gewichtsverlies verkregen in persoonlijke interventies.
Nieuwere digitale benaderingen genaamd Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI) die adaptieve, gepersonaliseerde feedback 'wanneer nodig' en in 'real time' bieden, bieden de mogelijkheid om digitale gezondheidstools "just in time" te gebruiken.
Deze studie probeert de optimale componenten te identificeren van een alomvattende JITAI voor gewichtsverlies die resulteert in gewichtsverlies dat gelijk is aan of groter is dan dat van bestaande op afstand geleverde interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Kern
- Gedragsmatig: Standaard dieetmonitoring
- Gedragsmatig: Adaptieve activiteitsdoelen (dagelijks)
- Gedragsmatig: Berichtbeslissingspunten (vast)
- Gedragsmatig: Regels voor berichtbeslissingen (standaard)
- Gedragsmatig: Berichtkeuze (Nee)
- Gedragsmatig: Berichtkeuze (Ja)
- Gedragsmatig: Berichtbeslissingsregels (adaptief)
- Gedragsmatig: Berichtbeslissingspunten (adaptief)
- Gedragsmatig: Adaptieve activiteitsdoelen (wekelijks)
- Gedragsmatig: Vereenvoudigde dieetbewaking
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas heeft in de Verenigde Staten epidemische proporties aangenomen en wordt erkend als een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Jonge volwassenen (18-35 jaar) lopen een bijzonder hoog risico op gewichtstoename en obesitas.
Persoonlijke gedragsinterventies leiden over het algemeen tot klinisch significant gewichtsverlies; kosten en toegang beperken echter hun potentieel om obesitas op populatieniveau te verminderen.
Hoewel webgebaseerde interventies die de structuur van wekelijkse face-to-face-behandeling nabootsen, een levensvatbare alternatieve behandeling zijn gebleken, zijn gewichtsverlies over het algemeen kleiner dan persoonlijke behandeling.
Exclusief mobiele behandelingen zijn minder effectief geweest en produceerden 1-3 kg gedurende 6 maanden.
Nieuwere digitale interventiebenaderingen, "Just-in-Time Adaptive Interventions" (JITAI's) genaamd, beloven de resultaten te verbeteren door adaptieve, gepersonaliseerde feedback over gedrag te bieden "wanneer nodig" in "real time", in plaats van volgens een vast schema.
Deze "just-in-time" of JIT-benadering wordt mogelijk gemaakt door de opkomst van goedkope en algemeen beschikbare digitale gezondheidstools die het verzamelen van voortdurend bijgewerkte gezondheidsgegevens mogelijk maken.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die JIT-benaderingen hebben gebruikt bij op afstand geleverde, volledig schaalbare interventies voor gewichtsverlies.
Hoewel JITAI's een potentieel transformerende benadering zijn voor het leveren van obesitasinterventies, is een belangrijk obstakel in hun ontwikkeling de efficiënte selectie van componenten en het systematisch ontwerpen van een geoptimaliseerd interventiepakket dat klinisch zinvolle gewichtsverlies produceert met een strategie op populatieniveau.
Om dit probleem op te lossen, zal deze proef gebruik maken van de Multiphase Optimization Strategy (MOST), een op engineering geïnspireerd raamwerk en een zeer efficiënt experimenteel ontwerp om te identificeren welke niveaus van 5 interventiecomponenten op zinvolle wijze bijdragen aan gewichtsverandering gedurende 6 maanden bij jongvolwassenen met overgewicht en obesitas.
Alle deelnemers (n=608) krijgen een kerninterventie van 6 maanden voor gewichtsverlies, inclusief evidence-based lessen, training in gedragsvaardigheden en dagelijks wegen.
Om te bepalen of meer aanpassing zal leiden tot meer gewichtsverlies, worden deelnemers gerandomiseerd naar standaard versus meer adaptieve opties van 5 aanvullende interventiecomponenten: 1) benadering van dieetmonitoring (standaard vs. vereenvoudigd), 2) adaptieve fysieke activiteitsdoelen ( wekelijks vs. dagelijks), 3) beslispunten voor berichttiming (vast vs. adaptief), 4) beslisregels voor berichtinhoud (standaard vs. adaptief), en 5) berichtkeuze (nee vs. ja).
Kandidaat-componenten zijn zorgvuldig geselecteerd uit empirisch bewijs, getest in eerdere onderzoeken uitgevoerd door het onderzoeksteam, of in een micro-gerandomiseerde proef uitgevoerd door het onderzoeksteam.
Er zullen beoordelingen plaatsvinden op 0, 3 en 6 maanden om de volgende specifieke doelen te bereiken: 1) Bouw een geoptimaliseerde JITAI bestaande uit de set interventiecomponenten die de grootste verbetering in gewichtsverandering opleveren bij jonge volwassenen na 6 maanden; 2) Voer bemiddelingsanalyses uit om de relaties te testen tussen de interventiecomponenten en veronderstelde proximale bemiddelaars (zelfregulatie, competentie, verbondenheid, relevantie, autonomie) en meer distale gedragsbemiddelaars (voedingsinname, fysieke activiteit en dagelijkse gewichtstoename); en 3) Verkennende analyses uitvoeren van programmabetrokkenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
759
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) van 25-45 kg/m^2
- Engels sprekend en schrijvend
- bezit een smartphone met een data- en sms-abonnement
- melding maken van minder dan 210 minuten per week activiteit van matige tot zware intensiteit
- bereid om te worden gerandomiseerd naar elk niveau van de factoren
Uitsluitingscriteria:
- Type 1-diabetes of momenteel onder medische behandeling voor type 2-diabetes
- Andere gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit of die verband houden met onbedoelde gewichtsverandering, waaronder kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar of tuberculose
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; items 1-4)
- 10 of meer kilo's kwijtgeraakt (en eraf gehouden) in de afgelopen 6 maanden
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- Een eerdere diagnose of huidige behandeling van een eetstoornis volgens de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual 5) (anorexia nervosa of boulimia nervosa) melden
- Momenteel zwanger, zwanger in de afgelopen 6 maanden, of van plan om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden
- Ziekenhuisopname voor depressie of andere psychiatrische stoornis in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van psychotische stoornis of bipolaire stoornis
- Een ander lid van het huishouden is een deelnemer of medewerker aan deze studie
- Neemt momenteel deel aan een onderzoek of programma naar gewichtsverlies, voeding of lichaamsbeweging of ander onderzoek dat dit onderzoek zou kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitendoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitendoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitendoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Kern+standaard dieetmonitoring+dagelijks activiteitsdoel+adaptieve timing+standaardinhoud+geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Kern + standaard dieetmonitoring + dagelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + standaardinhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Kern+ Standaard dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Kern + standaard dieetmonitoring + dagelijkse activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
Kern+Standaard Dieetmonitoring+Wekelijks activiteitsdoel+Aanpasbare timing+Standaardinhoud+Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Adaptieve timing + Standaardinhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
Kern + standaard dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
Kern + standaard dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 17
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Vaste timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 18
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Vaste timing+ Standaardinhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 19
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitsdoel+ Vaste timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 20
Kern + vereenvoudigde dieetmonitoring + dagelijkse activiteitsdoel + vaste timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 21
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijkse activiteitsdoelstelling+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 22
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 23
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijkse activiteitsdoelstelling+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 24
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 25
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Vaste timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 26
Kern + vereenvoudigde dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + vaste timing + standaardinhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 27
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Vaste timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 28
Kern + Vereenvoudigde dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 29
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 30
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 31
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 32
Kern + vereenvoudigde dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Geschatte gemiddelde gewichtsverandering in kg van basislijn tot 6 maanden voor elk van de twee niveaus van elke component (factor) verkregen uit intent-tot-treat (ITT) lineaire gemengde variantie-modellen.
Meer negatieve waarden van gewichtsverandering duiden op een groter gewichtsverlies (gewicht van 6 maanden - basislijngewicht).
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Geschatte gemiddelde gewichtsverandering in kg van basislijn tot 3 maanden voor elk van de twee niveaus van elke component (factor) verkregen uit intent-tot-treat (ITT) lineaire gemengde modellen van variantie.
Meer negatieve waarden van gewichtsverandering duiden op een groter gewichtsverlies (gewicht van 3 maanden - basislijngewicht).
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Percentage van de deelnemers die>/= 5% gewichtsverlies bereiken
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Percentage verandering in lichaamsgewicht zal worden berekend (6 maanden gewicht - basislijngewicht/100) en vastgesteld om op of boven 5% te zijn, wat een klinisch significante verandering aangeeft.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Verandering van de dagelijkse calorie-inname van basislijn tot 6 maanden zoals gemeten met behulp van het zelf toegestane National Cancer Institute's geautomatiseerde zelfbeheersde 24-uurs terugroepactie (ASA-24), een 24-uurs terugroepactie die zelf een weekdag en een weekenddag op elk tijdstip wordt toegediend.
Verandering berekend als (dagelijkse kcal na 6 maanden - dagelijkse kcal bij aanvang).
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit van basislijn tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
De PPAQ beoordeelt de hoeveelheid geplande en levensstijl -geassocieerde fysieke activiteit die wordt uitgevoerd tijdens een typische week.
De PPAQ bestaat uit drie componenten: (1) Trapklimmen, (2) wandelen en (3) sport en recreatie.
Deelnemers melden de frequentie en duur van fysieke activiteit in de afgelopen week.
Het scoren van levert energie -uitgaven van fysieke activiteit per week (KCAL/week).
Hogere scores vertalen zich in groter energieverbruik per week (d.w.z. een betere uitkomst).
Bereik is 0 - geen theoretisch maximum.
De uitkomst is verandering in KCAL verbrand per week.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Sedentaire gedragsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in sedentair gedrag van basislijn tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de 12-items sedentary gedragsvragenlijst die de respondenten vraagt om het aantal uren aan te geven dat ze op een typische weekdag en een typische weekenddag doorbrengen met elk van de zes activiteiten.
De schaal varieert van "geen" tot "6 of meer uren" voor elk item.
Hogere waarden op de vragenlijst van sedentaire gedrag geven een grotere hoeveelheid tijd aan die in sedentair gedrag worden besteed.
Bereik is 0 tot 24 uur en de uitkomst is verandering in minuten per dag.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Autonomie -ondersteuningsscore
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Autonomieondersteuning na 3 en 6 maanden.
Items zijn aangepast aan de vragenlijst van de gezondheidszorgklimaat, wat een maat is voor hoe de deelnemer de steun van een zorgverlener waarneemt, om autonomieondersteuning van het programma te meten.
De schaal omvat 15 items die zijn beoordeeld op een schaal van 1 (zeer niet mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) (bijv. "Ik voel dat [het programma] mij keuzes en opties heeft geboden.")
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de afzonderlijke itemscores (met item 13 omgekeerd gescoord).
Hogere gemiddelde scores vertegenwoordigen een hoger niveau van waargenomen autonomieondersteuning.
Uitkomsten zijn de gemiddelde waarde na 3 maanden en de gemiddelde waarde na 6 maanden.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Competentie voor dieet- en lichamelijke activiteitsscores
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in waargenomen competentie van basislijn tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de waargenomen competentieschaal.
De schaalmaatregelen waargenomen competentie voor voeding (4 items) en lichamelijke activiteit (4 items).
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet waar, 7 = zeer waar) en bevatten items zoals "Ik heb vertrouwen in mijn vermogen om een gezond dieet te behouden."
Scores worden opgeteld voor de items in de subschaal (dieet en lichamelijke activiteit) en het bereik voor elke subschaal is 4 - 28. Grotere waarden duiden op hogere niveaus van waargenomen competentie voor het aangaan van positief dieet- en lichamelijke activiteitsgedrag.
Scores worden opgeteld voor de items in elke subschaal afzonderlijk (dieet en lichamelijke activiteit).
De resultaten zijn verandering in waargenomen competentie voor voeding en verandering in waargenomen competentie voor lichamelijke activiteit.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Waargenomen boodschap relevantie score
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Waargenomen bericht relevantie na 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van twee items die in ons vorige werk werden gebruikt en aangepast uit eerdere studies van op maat gemaakte berichten.
Deelnemers werd gevraagd om te beoordelen hoe sterk ze het niet eens zijn of het eens zijn met de uitspraken over berichten die "persoonlijk voor mij worden geschreven" en "op mijn leven toegepast".
Reacties zijn op een 5-puntsschaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
De waarden van de twee items worden gemiddeld voor een eindscore.
Hogere waarden geven aan dat een deelnemer waarneemt dat de in het programma ontvangen berichten voor hen relevanter zijn.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Zelfreguleringsscore voor behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in zelfregulering van de behandeling van basislijn tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de behandelings zelfreguleringsvragenlijst (TSRQ). De TSRQ beoordeelt autonome en gecontroleerde motivatie voor het aanbrengen van wijzigingen in het dieet (15 items) en lichamelijke activiteit (15 items). Voorbeelden Item: "Omdat ik het gevoel heb dat ik de verantwoordelijkheid voor mijn eigen gezondheid wil nemen" beantwoord op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (zeer waar). " Het berekenen van de scores voor de subschalen zal bestaan uit het gemiddelde van de items op die subschaal. Ze zijn: Autonome regelgeving: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 gecontroleerde verordening: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Reacties op de items binnen de subschaal worden gemiddeld met het bereik van scores 1 tot 7. Hogere waarden op elke subschaal geven een grotere niveaus van dat type motivatie aan. De resultaten zijn veranderingen in autonome en gecontroleerde motivatie voor dieet na 3 en 6 maanden, en veranderingen in autonome en gecontroleerde motivatie voor activiteit na 3 en 6 maanden. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verbondenheidsscore
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Verwantschap na 3 en 6 maanden zoals gemeten met 3 items aangepast uit de 8-item verwantschapssubschaal van de basisbehoefte-tevredenheid op werkschaal.
Voorbeelden zijn "De berichten laten zien dat hij als persoon om mij als persoon zorgt" en worden op een Likert -schaal gescoord van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens).
Reacties worden gemiddeld met een bereik van 1 tot 7. hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen verwantschap uit de interventieberichten.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Dieet zelfcontrole therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden (dagelijks)
|
Gemiddeld aantal dagen van volledige voedingsvolgingen opgeteld gedurende de studieperiode van 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden (dagelijks)
|
|
Naleving wegen
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden (dagelijks)
|
Gemiddeld aantal dagen zelfwegen gedurende de periode van 6 maanden.
|
Basislijn tot 6 maanden (dagelijks)
|
|
Lichamelijke activiteit zelfmonitoring therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden (dagelijks)
|
Gemiddeld aantal dagen van het volgen van fysieke activiteit gedurende de periode van 6 maanden zoals gemeten door Fitbit Tracker Wear.
|
Basislijn tot 6 maanden (dagelijks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0765
- R01DK125779 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .