Adaptieve doelen en interventies voor verbetering van levensstijl (AGILE)
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Optimalisatie van een mHealth-gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor jongvolwassenen
Mobiele obesitasinterventies hebben het potentieel om een diverse bevolking in nood te bereiken; hoewel effectief, hebben ze niet geleid tot gewichtsverlies verkregen in persoonlijke interventies.
Nieuwere digitale benaderingen genaamd Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI) die adaptieve, gepersonaliseerde feedback 'wanneer nodig' en in 'real time' bieden, bieden de mogelijkheid om digitale gezondheidstools "just in time" te gebruiken.
Deze studie probeert de optimale componenten te identificeren van een alomvattende JITAI voor gewichtsverlies die resulteert in gewichtsverlies dat gelijk is aan of groter is dan dat van bestaande op afstand geleverde interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Kern
- Gedragsmatig: Standaard dieetmonitoring
- Gedragsmatig: Adaptieve activiteitsdoelen (dagelijks)
- Gedragsmatig: Berichtbeslissingspunten (vast)
- Gedragsmatig: Regels voor berichtbeslissingen (standaard)
- Gedragsmatig: Berichtkeuze (Nee)
- Gedragsmatig: Berichtkeuze (Ja)
- Gedragsmatig: Berichtbeslissingsregels (adaptief)
- Gedragsmatig: Berichtbeslissingspunten (adaptief)
- Gedragsmatig: Adaptieve activiteitsdoelen (wekelijks)
- Gedragsmatig: Vereenvoudigde dieetbewaking
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas heeft in de Verenigde Staten epidemische proporties aangenomen en wordt erkend als een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Jonge volwassenen (18-35 jaar) lopen een bijzonder hoog risico op gewichtstoename en obesitas.
Persoonlijke gedragsinterventies leiden over het algemeen tot klinisch significant gewichtsverlies; kosten en toegang beperken echter hun potentieel om obesitas op populatieniveau te verminderen.
Hoewel webgebaseerde interventies die de structuur van wekelijkse face-to-face-behandeling nabootsen, een levensvatbare alternatieve behandeling zijn gebleken, zijn gewichtsverlies over het algemeen kleiner dan persoonlijke behandeling.
Exclusief mobiele behandelingen zijn minder effectief geweest en produceerden 1-3 kg gedurende 6 maanden.
Nieuwere digitale interventiebenaderingen, "Just-in-Time Adaptive Interventions" (JITAI's) genaamd, beloven de resultaten te verbeteren door adaptieve, gepersonaliseerde feedback over gedrag te bieden "wanneer nodig" in "real time", in plaats van volgens een vast schema.
Deze "just-in-time" of JIT-benadering wordt mogelijk gemaakt door de opkomst van goedkope en algemeen beschikbare digitale gezondheidstools die het verzamelen van voortdurend bijgewerkte gezondheidsgegevens mogelijk maken.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die JIT-benaderingen hebben gebruikt bij op afstand geleverde, volledig schaalbare interventies voor gewichtsverlies.
Hoewel JITAI's een potentieel transformerende benadering zijn voor het leveren van obesitasinterventies, is een belangrijk obstakel in hun ontwikkeling de efficiënte selectie van componenten en het systematisch ontwerpen van een geoptimaliseerd interventiepakket dat klinisch zinvolle gewichtsverlies produceert met een strategie op populatieniveau.
Om dit probleem op te lossen, zal deze proef gebruik maken van de Multiphase Optimization Strategy (MOST), een op engineering geïnspireerd raamwerk en een zeer efficiënt experimenteel ontwerp om te identificeren welke niveaus van 5 interventiecomponenten op zinvolle wijze bijdragen aan gewichtsverandering gedurende 6 maanden bij jongvolwassenen met overgewicht en obesitas.
Alle deelnemers (n=608) krijgen een kerninterventie van 6 maanden voor gewichtsverlies, inclusief evidence-based lessen, training in gedragsvaardigheden en dagelijks wegen.
Om te bepalen of meer aanpassing zal leiden tot meer gewichtsverlies, worden deelnemers gerandomiseerd naar standaard versus meer adaptieve opties van 5 aanvullende interventiecomponenten: 1) benadering van dieetmonitoring (standaard vs. vereenvoudigd), 2) adaptieve fysieke activiteitsdoelen ( wekelijks vs. dagelijks), 3) beslispunten voor berichttiming (vast vs. adaptief), 4) beslisregels voor berichtinhoud (standaard vs. adaptief), en 5) berichtkeuze (nee vs. ja).
Kandidaat-componenten zijn zorgvuldig geselecteerd uit empirisch bewijs, getest in eerdere onderzoeken uitgevoerd door het onderzoeksteam, of in een micro-gerandomiseerde proef uitgevoerd door het onderzoeksteam.
Er zullen beoordelingen plaatsvinden op 0, 3 en 6 maanden om de volgende specifieke doelen te bereiken: 1) Bouw een geoptimaliseerde JITAI bestaande uit de set interventiecomponenten die de grootste verbetering in gewichtsverandering opleveren bij jonge volwassenen na 6 maanden; 2) Voer bemiddelingsanalyses uit om de relaties te testen tussen de interventiecomponenten en veronderstelde proximale bemiddelaars (zelfregulatie, competentie, verbondenheid, relevantie, autonomie) en meer distale gedragsbemiddelaars (voedingsinname, fysieke activiteit en dagelijkse gewichtstoename); en 3) Verkennende analyses uitvoeren van programmabetrokkenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
608
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index (BMI) van 25-45 kg/m^2
- Engels sprekend en schrijvend
- bezit een smartphone met een data- en sms-abonnement
- melding maken van minder dan 210 minuten per week activiteit van matige tot zware intensiteit
- bereid om te worden gerandomiseerd naar elk niveau van de factoren
Uitsluitingscriteria:
- Type 1-diabetes of momenteel onder medische behandeling voor type 2-diabetes
- Andere gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit of die verband houden met onbedoelde gewichtsverandering, waaronder kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar of tuberculose
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; items 1-4)
- 10 of meer kilo's kwijtgeraakt (en eraf gehouden) in de afgelopen 6 maanden
- Gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- Een eerdere diagnose of huidige behandeling van een eetstoornis volgens de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual 5) (anorexia nervosa of boulimia nervosa) melden
- Momenteel zwanger, zwanger in de afgelopen 6 maanden, of van plan om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden
- Ziekenhuisopname voor depressie of andere psychiatrische stoornis in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van psychotische stoornis of bipolaire stoornis
- Een ander lid van het huishouden is een deelnemer of medewerker aan deze studie
- Neemt momenteel deel aan een onderzoek of programma naar gewichtsverlies, voeding of lichaamsbeweging of ander onderzoek dat dit onderzoek zou kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitendoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitendoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Kern + Standaard dieetmonitoring + Dagelijks activiteitendoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Kern+standaard dieetmonitoring+dagelijks activiteitsdoel+adaptieve timing+standaardinhoud+geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
Kern + standaard dieetmonitoring + dagelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + standaardinhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Kern+ Standaard dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
Kern + standaard dieetmonitoring + dagelijkse activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Standaardinhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
Kern+Standaard Dieetmonitoring+Wekelijks activiteitsdoel+Aanpasbare timing+Standaardinhoud+Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
Kern + Standaard dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Adaptieve timing + Standaardinhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
Kern + standaard dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
Kern + standaard dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Standaard monitoring met behulp van smartphone-tracking van alle calorie-inname.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 17
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Vaste timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 18
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Vaste timing+ Standaardinhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 19
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitsdoel+ Vaste timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 20
Kern + vereenvoudigde dieetmonitoring + dagelijkse activiteitsdoel + vaste timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 21
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijkse activiteitsdoelstelling+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 22
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 23
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijkse activiteitsdoelstelling+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 24
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Dagelijks activiteitendoel+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per dag worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 25
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Vaste timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 26
Kern + vereenvoudigde dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + vaste timing + standaardinhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 27
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Vaste timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 28
Kern + Vereenvoudigde dieetmonitoring + Wekelijks activiteitsdoel + Vaste timing + Adaptieve inhoud + Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De timing van berichten wordt elke dag op specifieke tijden vastgesteld en geëvalueerd om te bepalen of de berichten in aanmerking komen.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 29
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 30
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Adaptieve timing+ Standaardinhoud+ Keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 31
Kern+ Vereenvoudigde dieetmonitoring+ Wekelijks activiteitsdoel+ Adaptieve timing+ Adaptieve inhoud+ Geen keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De keuze van de deelnemer leidt niet tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype of 2) vervallen ondersteuningsvoorziening
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 32
Kern + vereenvoudigde dieetmonitoring + wekelijks activiteitsdoel + adaptieve timing + adaptieve inhoud + keuze
|
De kern van gedragsgewichtsverlies omvat gedragslessen, activity tracker, dagelijkse zelfweging, wekelijks op maat gemaakt feedbackoverzicht.
De keuze van de deelnemer leidt tot aanpassing van 1) afgeleverd berichttype en 2) vervallen ondersteuningsvoorziening.
Beslisregels om te bepalen of u in aanmerking komt voor het ontvangen van just-in-time-berichten, houden rekening met het recente gedrag van de deelnemer en de algehele voortgang.
Berichttiming is adaptief en afgeleid van individuele gebruikersgegevens om te bepalen of berichten geschikt zijn.
Lichamelijke activiteitsdoelen die eenmaal per week worden aangepast met behulp van de gegevens van de deelnemers die zijn afgeleid van de activity tracker.
Vereenvoudigde dieetmonitoring met behulp van smartphone-tracking van rood voedsel met behulp van een stoplichtbenadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Absolute gewichtsverandering vanaf baseline tot 6 maanden.
Het gewicht wordt objectief gemeten op een digitale weegschaal bij de deelnemer thuis.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Absolute gewichtsverandering vanaf baseline tot 3 maanden.
Het gewicht wordt objectief gemeten op een digitale weegschaal bij de deelnemer thuis.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Bereiken van 5% gewichtsverlies
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Het percentage verandering in lichaamsgewicht wordt berekend (gewicht na 6 maanden - basislijngewicht/100) en vastgesteld op of boven 5%, wat wijst op een klinisch significante verandering.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Verandering in dagelijkse calorie-inname vanaf baseline tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de zelf-toegediende National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24), een 24-uurs recall die zelf wordt toegediend op een doordeweekse dag en een weekenddag op elk tijdstip.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
De PPAQ beoordeelt de hoeveelheid geplande en aan de levensstijl gerelateerde fysieke activiteit die gedurende een typische week wordt uitgevoerd.
De PPAQ bestaat uit drie onderdelen: (1) traplopen, (2) lopen en (3) sport en recreatie.
Deelnemers rapporteren de frequentie en duur van lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
Scoren levert het energieverbruik uit fysieke activiteit per week op (kcal/kg/week).
Hogere scores vertalen zich in een groter energieverbruik per week (d.w.z. een beter resultaat).
Bereik is 0 - geen theoretisch maximum.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Score sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in sedentair gedrag vanaf baseline tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de 12-item Sedentary Behavior Questionnaire die respondenten vraagt om aan te geven hoeveel uur ze op een typische doordeweekse dag en een typische weekenddag besteden aan elk van de zes activiteiten.
De schaal loopt van "geen" tot "6 uur of meer" voor elk item.
Hogere waarden op de Sedentary Behavior Questionnaire duiden op een grotere hoeveelheid tijd besteed aan sedentair gedrag.
Bereik is 0 tot 24 uur.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Autonomie Support-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in autonomieondersteuning vanaf baseline tot 3 en 6 maanden.
Items zijn aangepast van de Health Care Climate Questionnaire, die een maat is voor hoe de deelnemer ondersteuning van een zorgverlener ervaart, om autonomieondersteuning van het programma te meten.
De schaal omvat 15 items die worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens) (bijv. "Ik heb het gevoel dat [het programma] mij keuzes en opties heeft geboden.")
Scores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de individuele itemscores (met item 13 omgekeerd gescoord).
Hogere gemiddelde scores vertegenwoordigen een hoger niveau van waargenomen autonomieondersteuning.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Competentie voor dieet en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in waargenomen competentie vanaf baseline tot 3 en 6 maanden, zoals gemeten met behulp van de The Perceived Competence for Scale.
De schaal meet de waargenomen competentie voor voeding (4 items) en fysieke activiteit (4 items).
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet waar, 7 = helemaal waar), en omvatten items als "Ik heb er vertrouwen in dat ik in staat ben om een gezond dieet te volgen."
Scores worden opgeteld voor de items in de subschaal (voeding en lichaamsbeweging) en het bereik voor elke subschaal is 4 - 28. Hogere waarden duiden op hogere niveaus van waargenomen competentie voor het aangaan van positief gedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging.
Scores worden opgeteld voor de items in de subschaal (dieet en fysieke activiteit)
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Waargenomen berichtrelevantiescore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in waargenomen berichtrelevantie vanaf baseline tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van twee items die in ons eerdere werk zijn gebruikt en aangepast van eerdere onderzoeken naar op maat gemaakte berichten.
Deelnemers werd gevraagd aan te geven in hoeverre ze het oneens of eens waren met de uitspraken over berichten die 'persoonlijk voor mij geschreven' en 'toegepast op mijn leven' waren.
De antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere waarden geven aan dat een deelnemer de berichten die hij in het programma ontvangt, voor hem relevanter vindt.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Behandeling Zelfreguleringsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in zelfregulatie door behandeling vanaf baseline tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ). De TSRQ beoordeelt de autonome en gecontroleerde motivatie voor veranderingen in voeding (15 items) en fysieke activiteit (15 items). Voorbeelditem: "Omdat ik het gevoel heb dat ik verantwoordelijkheid wil nemen voor mijn eigen gezondheid" antwoordde op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 7 (helemaal waar)." Het berekenen van de scores op de subschalen zal bestaan uit het middelen van de items op die subschaal. Zij zijn: Autonome regeling: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Gecontroleerde regeling: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Antwoorden op de items binnen de subschaal worden gemiddeld met een scorebereik van 1 tot 7. Hogere waarden op elke subschaal duiden op een hoger niveau van dat type motivatie. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verwantschapsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in verwantschap vanaf baseline tot 3 en 6 maanden zoals gemeten met 3 items aangepast van de 8-item Relatedness subscale van de Basic Need Satisfaction at Work Scale.
Voorbeelden hiervan zijn "De berichten laten zien dat ze om mij als persoon geven" en worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Antwoorden worden gemiddeld met een bereik van 1 tot 7. Hogere scores duiden op een hoger niveau van gepercipieerde verwantschap van de interventieboodschappen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Dieet zelfcontrole therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden (dagelijks)
|
Aantal dagen van volledig volgen van het dieet opgeteld over de studieperiode van 6 maanden.
|
Baseline tot 6 maanden (dagelijks)
|
|
Aanhankelijkheid wegen
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden (dagelijks)
|
Aantal dagen zelfwegen gedurende de periode van 6 maanden.
|
Baseline tot 6 maanden (dagelijks)
|
|
Fysieke activiteit zelfcontrole therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden (dagelijks)
|
Aantal dagen dat fysieke activiteit is bijgehouden gedurende de periode van 6 maanden, zoals gemeten door de slijtage van de Fitbit-tracker.
|
Baseline tot 6 maanden (dagelijks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0765
- R01DK125779 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kern
-
Zoll Medical CorporationVoltooidVloeistof vasthoudend weefselVerenigde Staten
-
Cortendo ABVoltooid
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.WervingZiekte van de tricuspidalisklepVerenigde Staten
-
The Christ HospitalVoltooidCongestief hartfalen (CHF)Verenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidStudie om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses COR-001 te beoordelenBloedarmoedeVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier La ChartreuseVoltooidZiekten van de hartklep
-
Xenios AGMAXIS MedicalVoltooidShock, cardiogeen | Percutane coronaire interventies met een hoog risicoDuitsland
-
Corat Therapeutics GmbhWerving
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterWervingComplicatie van chirurgische ingreep | Levertransplantatie | Orgaan perfusieNederland