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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922216
라이프스타일 향상을 위한 적응형 목표 및 개입 (AGILE)
2025년 7월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
젊은 성인을 위한 mHealth 행동 체중 감량 중재의 최적화
모바일 비만 개입은 도움이 필요한 다양한 인구에 도달할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 효과적이기는 하지만 대면 개입으로 얻은 체중 감소를 초래하지 않았습니다.
JITAI(Just-in-Time Adaptive Interventions)라는 최신 디지털 접근 방식은 '필요할 때' 적응형 맞춤형 피드백을 '실시간'으로 제공하여 디지털 건강 도구를 '적시에' 사용할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 연구는 기존 원격 전달 개입의 체중 감량을 충족하거나 초과하는 체중 감량을 초래하는 포괄적인 체중 감량 JITAI의 최적 구성 요소를 식별하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비만은 미국에서 전염병 비율에 도달했으며 이환율과 사망률의 주요 원인으로 인식되고 있습니다.
젊은 성인(18~35세)은 특히 체중 증가와 비만의 위험이 높습니다.
대면 행동 개입은 일반적으로 임상적으로 상당한 체중 감소를 가져옵니다. 그러나 비용과 접근성은 인구 수준에서 비만을 줄이는 잠재력을 제한합니다.
주간 대면 치료의 구조를 모방한 웹 기반 중재가 실행 가능한 대체 치료로 입증되었지만 체중 감량은 일반적으로 대면 치료보다 적습니다.
전용 모바일 치료는 덜 효과적이어서 6개월 동안 1-3kg을 생산했습니다.
JITAI(Just-in-Time Adaptive Interventions)라고 하는 최신 디지털 개입 접근 방식은 고정된 일정이 아닌 "실시간"으로 "필요할 때" 행동에 대한 적응적이고 개인화된 피드백을 제공함으로써 결과를 개선할 것을 약속합니다.
이러한 "Just-In-Time" 또는 JIT 접근 방식은 지속적으로 업데이트되는 건강 데이터를 수집할 수 있는 저렴하고 널리 사용 가능한 디지털 건강 도구의 출현으로 가능해졌습니다.
그러나 원격으로 전달되고 완전히 확장 가능한 체중 감량 중재에 JIT 접근 방식을 사용한 연구는 거의 없습니다.
JITAI는 비만 중재를 제공하는 잠재적으로 혁신적인 접근 방식이지만 개발의 주요 장애물은 구성 요소의 효율적인 선택과 인구 수준 전략으로 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 생성하는 최적화된 중재 패키지의 체계적인 설계입니다.
이 문제를 해결하기 위해 이 실험은 다단계 최적화 전략(MOST), 엔지니어링에서 영감을 받은 프레임워크 및 매우 효율적인 실험 설계를 사용하여 5가지 개입 구성 요소의 어느 수준이 6개월 동안 젊은 성인의 체중 변화에 의미 있게 기여하는지 식별합니다. 과체중과 비만.
모든 참가자(n=608)는 증거 기반 수업, 행동 기술 교육 및 일일 체중 측정을 포함하는 핵심 6개월 체중 감량 개입을 받게 됩니다.
더 큰 적응이 더 큰 체중 감소로 이어질지 여부를 결정하기 위해 참가자는 5가지 추가 개입 구성 요소의 표준 대 적응 옵션으로 무작위 배정됩니다. 매주 vs. 매일), 3) 메시지 타이밍에 대한 결정 포인트(고정 vs. 적응), 4) 메시지 내용에 대한 결정 규칙(표준 vs. 적응), 5) 메시지 선택(아니요 vs. 예).
후보 구성 요소는 경험적 증거에서 신중하게 선택되었으며 연구팀이 수행한 이전 연구 또는 연구팀이 수행한 파일럿 마이크로 무작위 시험에서 테스트되었습니다.
다음과 같은 특정 목표를 달성하기 위해 0, 3, 6개월에 평가가 이루어집니다. 2) 매개 분석을 수행하여 중재 구성 요소와 가정된 근위 중재자(자기 조절, 역량, 관련성, 관련성, 자율성) 및 더 원위 행동 중재자(식이 섭취, 신체 활동 및 일일 자기 가중치) 사이의 관계를 테스트합니다. 3) 프로그램 참여에 대한 탐색 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
759
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25-45kg/m^2의 체질량 지수(BMI)
- 영어 말하기와 쓰기
- 데이터 및 문자 메시지 요금제로 스마트폰 소유
- 중간에서 격렬한 강도의 활동을 주당 210분 미만으로 보고
- 임의 수준의 요인으로 무작위화할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 현재 제2형 당뇨병 치료를 받고 있는 중
- 지난 5년 이내의 암 치료 또는 결핵을 포함하여 신체 활동을 위해 걸을 수 있는 능력에 영향을 미치거나 의도하지 않은 체중 변화와 관련될 수 있는 기타 건강 문제
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q; 항목 1-4)에서 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오.
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상 감량(그리고 유지)
- 현재 체중 감량 약물 복용
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual 5) 섭식 장애(신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증)의 과거 진단 또는 현재 치료 보고
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내에 임신했거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
- 지난 12개월 이내에 우울증 또는 기타 정신 장애로 입원한 경우
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 병력
- 가족의 다른 구성원이 이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
- 현재 체중 감량, 영양 또는 신체 활동 연구 또는 프로그램 또는 본 연구를 방해하는 기타 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 1
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 고정 시간 + 표준 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
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실험적: 조건 2
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 고정 시간 + 표준 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
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실험적: 조건 3
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 고정 시간 + 적응형 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
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실험적: 조건 4
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 고정 타이밍 + 적응형 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
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실험적: 조건 5
코어+표준 다이어트 모니터링+일일 활동 목표+적응 타이밍+표준 콘텐츠+선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
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실험적: 조건 6
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 적응 타이밍 + 표준 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
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실험적: 조건 7
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 적응 타이밍 + 적응 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
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실험적: 조건 8
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 적응 타이밍 + 적응 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
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실험적: 조건 9
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 고정 시간 + 표준 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 10
핵심 + 표준 식단 모니터링 + 주간 활동 목표 + 고정 시간 + 표준 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 11
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 고정 타이밍 + 적응형 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 12
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 고정 타이밍 + 적응형 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 13
코어+표준 다이어트 모니터링+주간 활동 목표+적응 타이밍+표준 콘텐츠+선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 14
핵심 + 표준 식단 모니터링 + 주간 활동 목표 + 적응 타이밍 + 표준 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 15
핵심 + 표준 식단 모니터링 + 주간 활동 목표 + 적응 타이밍 + 적응 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 16
핵심 + 표준 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 적응 타이밍 + 적응 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
모든 칼로리 섭취량을 스마트폰으로 추적하는 표준 모니터링.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
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실험적: 조건 17
코어+ 간소화된 다이어트 모니터링+ 일일 활동 목표+ 고정 시간+ 표준 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 18
코어+ 간소화된 다이어트 모니터링+ 일일 활동 목표+ 고정 시간+ 표준 콘텐츠+ 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 19
코어+ 간소화된 다이어트 모니터링+ 일일 활동 목표+ 고정 타이밍+ 적응형 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 20
핵심 + 간소화된 다이어트 모니터링 + 일일 활동 목표 + 고정 타이밍 + 적응형 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 21
코어+ 간소화된 다이어트 모니터링+ 일일 활동 목표+ 적응형 타이밍+ 표준 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 22
코어+ 간소화된 다이어트 모니터링+ 일일 활동 목표+ 적응형 타이밍+ 표준 콘텐츠+ 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 23
코어+ 간소화된 식단 모니터링+ 일일 활동 목표+ 적응형 타이밍+ 적응형 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 24
코어+ 간소화된 식단 모니터링+ 일일 활동 목표+ 적응형 타이밍+ 적응형 콘텐츠+ 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매일 한 번 적응하는 신체 활동 목표.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 25
코어+ 간편 식단 모니터링+ 주간 활동 목표+ 정해진 시간+ 표준 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 26
핵심 + 단순화된 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 고정 시간 + 표준 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 27
코어+ 간소화된 다이어트 모니터링+ 주간 활동 목표+ 고정 타이밍+ 적응형 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 28
핵심 + 단순화된 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 고정 타이밍 + 적응형 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
메시지 타이밍은 고정되어 있으며 매일 특정 시간에 평가되어 메시지 적격성을 결정합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 29
핵심 + 단순 식단 모니터링 + 주간 활동 목표 + 적응 타이밍 + 표준 콘텐츠 + 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 30
코어+ 간소화된 식단 모니터링+ 주간 활동 목표+ 적응 타이밍+ 표준 콘텐츠+ 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동을 고려합니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 31
코어+ 간소화된 식단 모니터링+ 주간 활동 목표+ 적응 타이밍+ 적응 콘텐츠+ 선택 없음
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 또는 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도하지 않습니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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실험적: 조건 32
핵심 + 단순화된 다이어트 모니터링 + 주간 활동 목표 + 적응 타이밍 + 적응 콘텐츠 + 선택
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행동 체중 감량 핵심에는 행동 수업, 활동 추적기, 일일 자가 체중 측정, 주간 맞춤형 피드백 요약이 포함됩니다.
참가자 선택은 1) 전달된 메시지 유형 및 2) 지연 지원 제공의 적응을 유도합니다.
적시 메시지 수신 자격을 결정하는 결정 규칙은 참가자의 최근 행동과 전반적인 진행 상황을 고려합니다.
메시지 타이밍은 적응형이며 개별 사용자 데이터에서 파생되어 메시지 적격성을 결정합니다.
활동 추적기에서 파생된 참가자 데이터를 사용하여 매주 한 번 조정되는 신체 활동 목표.
신호등 접근 방식을 사용하여 적색 식품의 스마트폰 추적을 사용하여 간소화된 식단 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 (kg)
기간: 기준선, 6 개월
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분산 분석의 임의 의도 (ITT) 선형 혼합 모델로부터 얻은 각 구성 요소의 두 수준 각각에 대해 기준선에서 6 개월까지 Kg의 평균 중량 변화.
체중 변화의 음의 값이 더 많으면 체중 감량이 더 높습니다 (6 개월 중량 - 기준 중량).
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기준선, 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 (kg)
기간: 기준선, 3 개월
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분산 분석의 임의 의도 (ITT) 선형 혼합 모델로부터 얻은 각 구성 요소의 두 수준 (Factor) 각각에 대해 기준선에서 3 개월까지 Kg의 평균 중량 변화.
체중 변화의 음의 값이 더 많으면 체중 감량이 더 높습니다 (3 개월 중량 - 기준 중량).
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기준선, 3 개월
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참가자의 비율은>/= 5% 체중 감량에 도달합니다
기간: 기준선에서 6 개월
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체중의 퍼센트 변화는 계산 될 것이며 (6 개월 중량 - 기준 체중/100) 임상 적으로 유의 한 변화를 나타내는 5% 이상인 것으로 결정됩니다.
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기준선에서 6 개월
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다이어트
기간: 기준선, 6 개월
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자체 관리 된 National Cancer Institute의 자동화 된 자체 관리 24 시간 리콜 (ASA-24)을 사용하여 측정 된 기준선에서 6 개월까지의 일일 칼로리 섭취량의 변화는 24 시간 리콜 인 매주 시간과 주말마다 주말에 자체 관리됩니다.
계산 된 변경 (6 개월의 매일 KCAL- 기준선에서 매일 KCAL).
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기준선, 6 개월
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신체 활동
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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PAFFENBARGER 신체 활동 설문지 (PPAQ)를 사용하여 측정 된 기준선에서 3 개월 및 6 개월까지 신체 활동의 변화.
PPAQ는 전형적인 주 동안 수행되는 계획 및 라이프 스타일 관련 신체 활동의 양을 평가합니다.
PPAQ는 (1) 계단 등반, (2) 걷기 및 (3) 스포츠 및 레크리에이션의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
참가자는 지난 주에 신체 활동의 빈도와 지속 시간을보고합니다.
점수는 주당 신체 활동 (KCAL/주)의 에너지 소비를 생성합니다.
점수가 높을수록 일주일에 더 큰 에너지 소비로 이어집니다 (즉, 더 나은 결과).
범위는 0- 이론 최대 값이 없습니다.
결과는 주당 KCAL의 변화입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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좌식 행동 점수
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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좌식 행동의 변화는 기준선에서 3 및 6 개월에서 6 개월에서 6 개월까지의 12 개 항목 좌식 행동 설문지를 사용하여 측정하여 응답자들에게 전형적인 주중에 소비하는 시간과 6 가지 활동 각각을하는 전형적인 주말의 날을 나타냅니다.
스케일은 각 항목에 대해 "없음"에서 "6 시간 이상"입니다.
앉아있는 행동 설문지에서 더 높은 값은 앉아있는 행동에 소요되는 시간을 더 많이 나타냅니다.
범위는 0 ~ 24 시간이며 결과는 하루에 몇 분의 변화입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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자율 지원 점수
기간: 3 개월, 6 개월
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3 개월 및 6 개월에 자율적 지원.
항목은 건강 관리 환경 설문지에서 수정되며, 이는 참가자가 의료 서비스 제공자의 지원을 인식하여 프로그램의 자율 지원을 측정하는 방법을 측정합니다.
이 척도에는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)으로 평가 된 15 개의 항목이 포함됩니다 (예 : "[프로그램이 나에게 선택과 옵션을 제공했다고 생각합니다.")).
점수는 개별 항목 점수를 평균하여 계산됩니다 (항목 13 리버스 스코어).
높은 평균 점수는 더 높은 수준의 인식 된 자율적 지원을 나타냅니다.
결과는 3 개월의 평균값과 6 개월의 평균값입니다.
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3 개월, 6 개월
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식이 요법 및 신체 활동 점수에 대한 역량
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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인식 된 역량 척도를 사용하여 측정 된 기준선에서 3 개월 및 6 개월로 인식 된 역량의 변화.
척도는식이 (4 개 항목) 및 신체 활동 (4 개 항목)에 대한 역량을 인식합니다.
항목은 7 점 리 커트 척도로 평가되며 (1 = 전혀 사실이 아님, 7 = 매우 사실), "건강한 식단을 유지하는 능력에 대해 자신감을 느낍니다"와 같은 항목을 포함합니다.
하위 규모의 항목 (다이어트 및 신체 활동)에 대해 점수가 합산되고 각 하위 스케일의 범위는 4-28입니다. 더 큰 값은 긍정적 인식이 및 신체 활동 행동에 참여하기위한 더 높은 수준의인지 된 능력을 나타냅니다.
각 하위 스케일의 항목에 대해 점수가 별도로 합산됩니다 (식이 및 신체 활동).
결과는식이 요법에 대한 인식 된 역량의 변화와 신체 활동에 대한 인식 된 역량의 변화입니다.
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기준선, 3 개월, 6 개월
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인식 된 메시지 관련성 점수
기간: 3 개월, 6 개월
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이전 작업에 사용 된 두 가지 항목을 사용하여 측정하고 이전의 맞춤형 메시지 연구에서 조정 된 3 개월 및 6 개월에 인식 된 메시지 관련성.
참가자들은 메시지가 "개인적으로 작성된"과 "내 인생에 적용되는"메시지에 대한 진술에 얼마나 강력하게 동의하지 않거나 동의하는지 평가하도록 요청 받았다.
응답은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 5 점 척도입니다.
두 항목의 값은 최종 점수의 평균입니다.
더 높은 값은 참가자가 프로그램에서받은 메시지가 그들과 더 관련이 있음을 인식한다는 것을 나타냅니다.
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3 개월, 6 개월
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치료 자체 규제 점수
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월
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치료 자체 조절 설문지 (TSRQ)를 사용하여 측정 된 바와 같이 기준선에서 3 및 6 개월에서 6 개월까지의 치료 자체 조절의 변화. TSRQ는식이 요법 (15 항목) 및 신체 활동 (15 개 항목)을 변화시키는 자율적이고 통제 된 동기를 평가합니다. 예제 항목 : "나는 내 건강에 대한 책임을지고 싶다고 생각하기 때문에"1 (전혀 사실이 아님)에서 7 (매우 사실)의 규모로 대답했습니다. " 하위 스케일의 점수를 계산하면 해당 하위 스케일의 항목을 평균화하는 것으로 구성됩니다. 그들은 다음과 같습니다. 자율 규제 : 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 통제 된 규정 : 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. 하위 척도 내 항목에 대한 응답은 평균 점수의 범위가 1 ~ 7인데, 각 하위 스케일의 높은 값은 해당 유형의 동기 부여의 더 큰 수준을 나타냅니다. 결과는 3 개월 및 6 개월에식이 요법에 대한 자율적이고 통제 된 동기의 변화이며, 3 개월 및 6 개월에 활동에 대한 자율적이고 통제 된 동기의 변화입니다. |
기준선, 3 개월, 6 개월
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관련성 점수
기간: 3 개월, 6 개월
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3 개월 및 6 개월의 관련성은 직장 규모의 기본 요구 만족도의 8 개 항목 관련성 하위 척도에서 조정 된 3 개의 항목으로 측정됩니다.
예를 들어 "메시지는 사람으로서 나를 돌보는 것을 보여줍니다"가 포함되며 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)까지 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다.
응답은 평균 1에서 7의 범위로 평균화됩니다. 점수가 높을수록 중재 메시지에서 더 높은 수준의 인식 된 관련성이 나타납니다.
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3 개월, 6 개월
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다이어트 자체 모니터링 준수
기간: 기준 ~ 6 개월 (매일)
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6 개월의 연구 기간 동안 합산 된 완전한식이 추적의 평균 일수.
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기준 ~ 6 개월 (매일)
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평가 준수
기간: 기준 ~ 6 개월 (매일)
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6 개월 동안 평균자가 중심의 일수.
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기준 ~ 6 개월 (매일)
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신체 활동 자체 모니터링 준수
기간: 기준 ~ 6 개월 (매일)
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Fitbit 추적기 마모로 측정 한 6 개월 동안의 신체 활동 추적 일의 평균 일수.
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기준 ~ 6 개월 (매일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20-0765
- R01DK125779 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .