- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922216
Objectifs et interventions adaptatifs pour l'amélioration du mode de vie (AGILE)
Optimisation d'une intervention de perte de poids comportementale mHealth pour les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Cœur
- Comportemental: Surveillance du régime standard
- Comportemental: Objectifs d'activité adaptative (quotidiens)
- Comportemental: Points de décision de message (fixes)
- Comportemental: Règles de décision de message (standard)
- Comportemental: Choix du message (Non)
- Comportemental: Choix du message (Oui)
- Comportemental: Règles de décision de message (adaptatives)
- Comportemental: Points de décision de message (adaptatifs)
- Comportemental: Objectifs d'activité adaptatifs (hebdomadaires)
- Comportemental: Surveillance simplifiée de l'alimentation
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) de 25-45 kg/m^2
- Anglais et écrit
- posséder un téléphone intelligent avec un forfait de données et de messagerie texte
- rapportant s'engager dans moins de 210 minutes/semaine d'activité d'intensité modérée à vigoureuse
- disposé à être randomisé à tous les niveaux des facteurs
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou recevant actuellement un traitement médical pour le diabète de type 2
- Autres problèmes de santé pouvant influencer la capacité à marcher pour pratiquer une activité physique ou être associés à un changement de poids involontaire, y compris un traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années ou la tuberculose
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q ; éléments 1 à 4)
- Perdu 10 livres ou plus (et ne pas en avoir perdu) au cours des 6 derniers mois
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- Signaler un diagnostic antérieur ou un traitement actuel pour un trouble de l'alimentation du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique 5) (anorexie mentale ou boulimie mentale)
- Actuellement enceinte, enceinte au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Hospitalisation pour dépression ou autre trouble psychiatrique au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de trouble psychotique ou de trouble bipolaire
- Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai
- Participe actuellement à une étude ou à un programme de perte de poids, de nutrition ou d'activité physique ou à une autre étude qui interférerait avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État 1
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
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Expérimental: État 2
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
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Expérimental: État 3
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
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Expérimental: État 4
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
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Expérimental: État 5
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 6
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 7
Core+ Surveillance de l'alimentation standard+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 8
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 9
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 10
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 11
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 12
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 13
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 14
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 15
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 16
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 17
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier fixe+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 18
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier fixe+ Contenu standard+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 19
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier fixe+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 20
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 21
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 22
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 23
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 24
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 25
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier fixe+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 26
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 27
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier fixe+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 28
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 29
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 30
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 31
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 32
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (kg)
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Changement de poids moyen estimé en kg de la ligne de base à 6 mois pour chacun des deux niveaux de chaque composant (facteur) obtenu à partir de modèles mixtes linéaires intentionnels (ITT) d'analyse de variance.
Des valeurs plus négatives de changement de poids indiquent une perte de poids plus élevée (poids de 6 mois - poids de base).
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Ligne de base, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids (kg)
Délai: Ligne de base, 3 mois
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Changement de poids moyen estimé en kg de la ligne de base à 3 mois pour chacun des deux niveaux de chaque composant (facteur) obtenu à partir de modèles mixtes linéaires intentionnels (ITT) d'analyse de variance.
Des valeurs plus négatives de changement de poids indiquent une plus grande perte de poids (poids de 3 mois - poids de base).
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Ligne de base, 3 mois
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Pour cent des participants atteignant> / = 5% de perte de poids
Délai: Ligne de base à 6 mois
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Le pourcentage de variation du poids corporel sera calculé (poids de 6 mois - poids de base / 100) et déterminé à ou supérieur à 5% indiquant un changement cliniquement significatif.
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Ligne de base à 6 mois
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Régime
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Changement de l'apport calorique quotidien de la ligne de base à 6 mois, mesuré à l'aide du rappel auto-administré auto-administré de 24 heures (ASA-24), un rappel de 24 heures qui est auto-administré un jour et un jour de week-end à chaque fois.
Changement calculé comme (kcal quotidien à 6 mois - kcal quotidien au départ).
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Ligne de base, 6 mois
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Activité physique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Changement de l'activité physique de la ligne de base à 3 et 6 mois tel que mesuré à l'aide du questionnaire sur l'activité physique Paffenbarger (PPAQ).
Le PPAQ évalue la quantité d'activité physique associée et du mode de vie effectuée au cours d'une semaine typique.
Le PPAQ se compose de trois composants: (1) l'escalade, (2) la marche et (3) les sports et les loisirs.
Les participants signalent la fréquence et la durée de l'activité physique au cours de la semaine dernière.
La notation donne la dépense énergétique de l'activité physique par semaine (kcal / semaine).
Des scores plus élevés se traduisent par une plus grande dépense énergétique par semaine (c'est-à-dire un meilleur résultat).
La plage est 0 - pas de maximum théorique.
Le résultat est le changement de Kcal brûlé par semaine.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Score de comportement sédentaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Changement dans le comportement sédentaire de la ligne de base à 3 et 6 mois, mesuré à l'aide du questionnaire sur le comportement sédentaire à 12 points qui demande aux répondants d'indiquer le nombre d'heures qu'ils passent un jour de semaine typique et un jour de week-end typique à faire chacune des six activités.
L'échelle varie de "aucun" à "6 heures ou plus" pour chaque élément.
Des valeurs plus élevées sur le questionnaire sur le comportement sédentaire indiquent une plus grande quantité de temps passé dans un comportement sédentaire.
La portée est de 0 à 24 heures et le résultat est un changement en minutes par jour.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Score de soutien à l'autonomie
Délai: 3 mois, 6 mois
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Support d'autonomie à 3 et 6 mois.
Les éléments sont adaptés du questionnaire sur le climat des soins de santé, qui est une mesure de la façon dont le participant perçoit le soutien d'un fournisseur de soins de santé, pour mesurer le soutien de l'autonomie du programme.
L'échelle comprend 15 éléments évalués sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) (par exemple, "Je pense que [le programme] m'a fourni des choix et des options.")
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des éléments individuels (avec l'élément 13 à 3 ans).
Des scores moyens plus élevés représentent un niveau plus élevé de soutien à l'autonomie perçue.
Les résultats sont la valeur moyenne à 3 mois et la valeur moyenne à 6 mois.
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3 mois, 6 mois
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Compétence pour le régime alimentaire et les scores d'activité physique
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Changement de compétence perçue de la ligne de base à 3 et 6 mois, mesurée en utilisant l'échelle de compétence perçue.
L'échelle mesure la compétence perçue pour le régime alimentaire (4 articles) et l'activité physique (4 articles).
Les articles sont évalués sur une échelle de Likert à 7 points (1 = pas du tout vrai, 7 = très vrai), et incluent des articles tels que "Je me sens confiant dans ma capacité à maintenir une alimentation saine".
Les scores sont additionnés pour les éléments de la sous-échelle (régime alimentaire et activité physique) et la plage pour chaque sous-échelle est de 4 à 28. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de compétence perçue pour s'engager dans des comportements de régime alimentaire positif et d'activité physique.
Les scores sont additionnés pour les éléments de chaque sous-échelle séparément (régime alimentaire et activité physique).
Les résultats sont le changement de compétence perçue pour l'alimentation et le changement de compétence perçue pour l'activité physique.
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Score de pertinence du message perçu
Délai: 3 mois, 6 mois
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Pertinence des messages perçus à 3 et 6 mois tels que mesurés à l'aide de deux éléments utilisés dans nos travaux précédents et adaptés des études précédentes sur les messages sur mesure.
Les participants ont été invités à évaluer à quel point ils sont en désaccord ou à être d'accord avec les déclarations sur les messages «écrits personnellement pour moi» et «appliqués à ma vie».
Les réponses sont sur une échelle de 5 points de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les valeurs des deux éléments sont moyennées pour un score final.
Des valeurs plus élevées indiquent qu'un participant perçoit que les messages reçus dans le programme sont plus pertinents pour eux.
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3 mois, 6 mois
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Score d'autorégulation du traitement
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Changement de l'autorégulation du traitement de la ligne de base à 3 et 6 mois comme mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ). Le TSRQ évalue la motivation autonome et contrôlée pour apporter des modifications à l'alimentation (15 éléments) et à l'activité physique (15 éléments). Exemples Article: "Parce que je pense que je veux prendre la responsabilité de ma propre santé" a répondu à une échelle de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai). " Le calcul des scores des sous-échelles consistera en moyenne aux éléments de cette sous-échelle. Ils sont: Régulation autonome: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Régulation contrôlée: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Les réponses aux éléments de la sous-échelle sont moyennées avec la plage de scores étant de 1 à 7. Des valeurs plus élevées sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de ce type de motivation. Les résultats sont des changements dans la motivation autonome et contrôlée pour le régime alimentaire à 3 et 6 mois, et les changements de motivation autonome et contrôlée pour l'activité à 3 et 6 mois. |
Baseline, 3 mois, 6 mois
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Score de parenté
Délai: 3 mois, 6 mois
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La parenté à 3 et 6 mois mesurée avec 3 éléments adaptés de la sous-échelle de la parenté à 8 éléments de l'échelle de base des besoins en matière de travail.
Les exemples incluent "les messages montrent que l'on se soucie de moi en tant que personne" et sont notés sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les réponses sont moyennées avec une plage de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de parenté perçue des messages d'intervention.
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3 mois, 6 mois
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Adhésion à l'auto-surveillance du régime
Délai: Base à 6 mois (quotidiennement)
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Le nombre moyen de jours de suivi alimentaire complet résume sur la période d'étude de 6 mois.
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Base à 6 mois (quotidiennement)
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Peser l'adhésion
Délai: Base à 6 mois (quotidiennement)
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Nombre moyen de jours d'auto-regard sur la période de 6 mois.
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Base à 6 mois (quotidiennement)
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Activité physique adhésion à l'auto-surveillance
Délai: Base à 6 mois (quotidiennement)
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Nombre moyen de jours de suivi de l'activité physique sur la période de 6 mois, mesuré par Fitbit Tracker Wear.
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Base à 6 mois (quotidiennement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0765
- R01DK125779 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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