- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922216
Objectifs et interventions adaptatifs pour l'amélioration du mode de vie (AGILE)
Optimisation d'une intervention de perte de poids comportementale mHealth pour les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Cœur
- Comportemental: Surveillance du régime standard
- Comportemental: Objectifs d'activité adaptative (quotidiens)
- Comportemental: Points de décision de message (fixes)
- Comportemental: Règles de décision de message (standard)
- Comportemental: Choix du message (Non)
- Comportemental: Choix du message (Oui)
- Comportemental: Règles de décision de message (adaptatives)
- Comportemental: Points de décision de message (adaptatifs)
- Comportemental: Objectifs d'activité adaptatifs (hebdomadaires)
- Comportemental: Surveillance simplifiée de l'alimentation
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle (IMC) de 25-45 kg/m^2
- Anglais et écrit
- posséder un téléphone intelligent avec un forfait de données et de messagerie texte
- rapportant s'engager dans moins de 210 minutes/semaine d'activité d'intensité modérée à vigoureuse
- disposé à être randomisé à tous les niveaux des facteurs
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou recevant actuellement un traitement médical pour le diabète de type 2
- Autres problèmes de santé pouvant influencer la capacité à marcher pour pratiquer une activité physique ou être associés à un changement de poids involontaire, y compris un traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années ou la tuberculose
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q ; éléments 1 à 4)
- Perdu 10 livres ou plus (et ne pas en avoir perdu) au cours des 6 derniers mois
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- Signaler un diagnostic antérieur ou un traitement actuel pour un trouble de l'alimentation du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique 5) (anorexie mentale ou boulimie mentale)
- Actuellement enceinte, enceinte au cours des 6 derniers mois ou prévoyant de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Hospitalisation pour dépression ou autre trouble psychiatrique au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de trouble psychotique ou de trouble bipolaire
- Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai
- Participe actuellement à une étude ou à un programme de perte de poids, de nutrition ou d'activité physique ou à une autre étude qui interférerait avec cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État 1
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
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Expérimental: État 2
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
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Expérimental: État 3
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
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Expérimental: État 4
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
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Expérimental: État 5
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 6
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 7
Core+ Surveillance de l'alimentation standard+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 8
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
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Expérimental: État 9
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 10
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 11
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 12
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 13
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 14
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 15
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 16
Core + Surveillance de l'alimentation standard + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Surveillance standard à l'aide du suivi par smartphone de tous les apports caloriques.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
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Expérimental: État 17
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier fixe+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 18
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier fixe+ Contenu standard+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 19
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier fixe+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 20
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité quotidienne + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 21
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 22
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 23
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 24
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité quotidienne+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par jour en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 25
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier fixe+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 26
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu standard + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 27
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier fixe+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 28
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier fixe + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
La synchronisation des messages est fixée et évaluée à des moments spécifiques chaque jour pour déterminer l'éligibilité des messages.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 29
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 30
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier adaptatif+ Contenu standard+ Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Les règles de décision pour déterminer l'admissibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 31
Core+ Surveillance simplifiée de l'alimentation+ Objectif d'activité hebdomadaire+ Calendrier adaptatif+ Contenu adaptatif+ Aucun choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Le choix du participant n'entraîne pas l'adaptation 1) du type de message livré ou 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Expérimental: État 32
Core + Surveillance simplifiée de l'alimentation + Objectif d'activité hebdomadaire + Calendrier adaptatif + Contenu adaptatif + Choix
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Le noyau de perte de poids comportementale comprend des leçons comportementales, un suivi d'activité, une auto-pesée quotidienne, un résumé de rétroaction hebdomadaire personnalisé.
Le choix des participants entraîne l'adaptation 1) du type de message livré et 2) de la fourniture d'assistance en cas de déchéance.
Les règles de décision pour déterminer l'éligibilité à recevoir des messages juste à temps tiennent compte des comportements récents des participants et des progrès globaux.
La synchronisation des messages est adaptative et dérivée des données utilisateur individuelles pour déterminer l'éligibilité des messages.
Objectifs d'activité physique qui s'adaptent une fois par semaine en utilisant les données des participants dérivées du suivi d'activité.
Surveillance simplifiée de l'alimentation à l'aide du suivi par smartphone des aliments rouges à l'aide d'une approche de feux de signalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Base de référence, 6 mois
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Changement de poids absolu de la ligne de base à 6 mois.
Le poids sera mesuré objectivement sur une balance numérique au domicile du participant.
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lester
Délai: Base de référence, 3 mois
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Changement de poids absolu de la ligne de base à 3 mois.
Le poids sera mesuré objectivement sur une balance numérique au domicile du participant.
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Base de référence, 3 mois
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Atteinte de 5% de perte de poids
Délai: De base à 6 mois
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Le pourcentage de changement de poids corporel sera calculé (poids sur 6 mois - poids de référence/100) et déterminé comme étant égal ou supérieur à 5 % indiquant un changement cliniquement significatif.
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De base à 6 mois
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Régime
Délai: Base de référence, 6 mois
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Changement de l'apport calorique quotidien entre le départ et les mois 3 et 6, tel que mesuré à l'aide du rappel automatique auto-administré sur 24 heures (ASA-24) de l'Institut national du cancer, un rappel sur 24 heures qui est auto-administré un jour de semaine et un jour de week-end à chaque instant.
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Base de référence, 6 mois
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Activité physique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Modification de l'activité physique entre le départ et les mois 3 et 6, mesurée à l'aide du questionnaire sur l'activité physique de Paffenbarger (PPAQ).
Le PPAQ évalue la quantité d'activité physique planifiée et associée au mode de vie effectuée au cours d'une semaine typique.
Le PPAQ comprend trois volets : (1) monter des escaliers, (2) marcher et (3) sports et loisirs.
Les participants rapportent la fréquence et la durée de l'activité physique au cours de la semaine écoulée.
La notation donne la dépense énergétique de l'activité physique par semaine (kcal/kg/semaine).
Des scores plus élevés se traduisent par une plus grande dépense énergétique par semaine (c'est-à-dire un meilleur résultat).
La plage est 0 - pas de maximum théorique.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Score de comportement sédentaire
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement du comportement sédentaire de la ligne de base à 3 et 6 mois, tel que mesuré à l'aide du questionnaire sur le comportement sédentaire en 12 points qui demande aux répondants d'indiquer le nombre d'heures qu'ils passent un jour de semaine typique et un jour de week-end typique à faire chacune des six activités.
L'échelle va de « aucune » à « 6 heures ou plus » pour chaque élément.
Des valeurs plus élevées sur le questionnaire sur le comportement sédentaire indiquent une plus grande quantité de temps passé dans un comportement sédentaire.
La plage est de 0 à 24 heures.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Score de prise en charge de l'autonomie
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement du soutien à l'autonomie de la ligne de base à 3 et 6 mois.
Les éléments sont adaptés du questionnaire sur le climat des soins de santé, qui mesure la façon dont le participant perçoit le soutien d'un fournisseur de soins de santé, pour mesurer le soutien à l'autonomie du programme.
L'échelle comprend 15 éléments notés sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord) (par exemple, « J'ai l'impression que [le programme] m'a fourni des choix et des options. »)
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des scores des items individuels (avec l'item 13 noté en sens inverse).
Des scores moyens plus élevés représentent un niveau plus élevé de soutien perçu à l'autonomie.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Score de compétence pour l'alimentation et l'activité physique
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement de la compétence perçue de la ligne de base à 3 et 6 mois, telle que mesurée à l'aide de l'échelle de compétence perçue pour.
L'échelle mesure la compétence perçue pour l'alimentation (4 items) et l'activité physique (4 items).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points (1 = pas du tout vrai, 7 = très vrai) et comprennent des éléments tels que « Je me sens confiant dans ma capacité à maintenir une alimentation saine ».
Les scores sont additionnés pour les éléments de la sous-échelle (alimentation et activité physique) et la plage pour chaque sous-échelle est de 4 à 28. Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux plus élevés de compétence perçue pour adopter des comportements positifs en matière d'alimentation et d'activité physique.
Les scores sont additionnés pour les éléments de la sous-échelle (alimentation et activité physique)
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Score de pertinence du message perçu
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement de la pertinence perçue du message de la ligne de base à 3 et 6 mois, mesuré à l'aide de deux éléments utilisés dans nos travaux précédents et adaptés d'études précédentes de messages personnalisés.
On a demandé aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils étaient en désaccord ou d'accord avec les déclarations sur les messages « écrits personnellement pour moi » et « appliqués à ma vie ».
Les réponses sont sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des valeurs plus élevées indiquent qu'un participant perçoit que les messages reçus dans le programme sont plus pertinents pour lui.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Score d'autorégulation du traitement
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Modification de l'autorégulation du traitement entre le départ et 3 et 6 mois, mesurée à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ). Le TSRQ évalue la motivation autonome et contrôlée pour faire des changements dans le régime alimentaire (15 items) et l'activité physique (15 items). Exemples d'item : "Parce que je sens que je veux assumer la responsabilité de ma propre santé" répondu sur une échelle de 1 (pas du tout vrai) à 7 (très vrai)." Le calcul des scores pour les sous-échelles consistera à faire la moyenne des éléments de cette sous-échelle. Ils sont: Régulation autonome : 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Régulation contrôlée : 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Les réponses aux éléments de la sous-échelle sont moyennées avec une plage de scores allant de 1 à 7. Des valeurs plus élevées sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de ce type de motivation. |
Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Score de parenté
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Changement dans la relation entre la ligne de base et 3 et 6 mois, mesuré avec 3 éléments adaptés de la sous-échelle de relation à 8 éléments de l'échelle de satisfaction des besoins de base au travail.
Les exemples incluent "Les messages démontrent qu'ils se soucient de moi en tant que personne" et sont notés sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les réponses sont moyennées sur une plage de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de parenté perçue à partir des messages d'intervention.
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Base de référence, 3 mois, 6 mois
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Adhésion à l'autosurveillance du régime alimentaire
Délai: De base à 6 mois (quotidien)
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Nombre de jours de suivi alimentaire complet additionnés sur la période d'étude de 6 mois.
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De base à 6 mois (quotidien)
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Respect de la pesée
Délai: De base à 6 mois (quotidien)
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Nombre de jours d'auto-pesée sur la période de 6 mois.
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De base à 6 mois (quotidien)
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Adhésion à l'autosurveillance de l'activité physique
Délai: De base à 6 mois (quotidien)
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Nombre de jours de suivi de l'activité physique sur la période de 6 mois, mesuré par le port du tracker Fitbit.
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De base à 6 mois (quotidien)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0765
- R01DK125779 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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