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Objetivos adaptativos e intervenções para melhoria do estilo de vida (AGILE)

18 de julho de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Otimização de uma Intervenção de Perda de Peso Comportamental mHealth para Jovens Adultos

Intervenções móveis de obesidade têm o potencial de atingir uma população diversificada em necessidade; no entanto, embora eficazes, não resultaram em perdas de peso obtidas em intervenções presenciais. Novas abordagens digitais chamadas Intervenções Adaptativas Just-in-Time (JITAI) que oferecem feedback adaptativo e personalizado 'quando necessário' e em 'tempo real' oferecem uma oportunidade de usar ferramentas digitais de saúde "just in time". Este estudo procura identificar os componentes ideais de um JITAI abrangente para perda de peso que resulta em perdas de peso que atendem ou excedem as existentes nas intervenções realizadas remotamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade atingiu proporções epidêmicas nos Estados Unidos e é reconhecida como uma das principais causas de morbidade e mortalidade. Adultos jovens (18-35 anos) correm um risco particularmente alto de ganho de peso e obesidade. Intervenções comportamentais pessoais geralmente produzem perdas de peso clinicamente significativas; no entanto, o custo e o acesso limitam seu potencial para reduzir a obesidade em nível populacional. Embora as intervenções baseadas na web que imitam a estrutura do tratamento presencial semanal tenham se mostrado uma alternativa viável de tratamento, as perdas de peso geralmente são menores do que o tratamento presencial. Os tratamentos exclusivamente móveis têm sido menos eficazes, produzindo 1-3 kg em 6 meses. Abordagens de intervenção digital mais recentes, chamadas de "intervenções adaptativas just-in-time" (JITAIs), prometem melhorar os resultados, oferecendo feedback adaptativo e personalizado sobre o comportamento "quando necessário" em "tempo real", em vez de em um cronograma fixo. Essa abordagem "just-in-time" ou JIT é possibilitada pelo surgimento de ferramentas digitais de saúde de baixo custo e amplamente disponíveis que permitem a coleta de dados de saúde continuamente atualizados. No entanto, poucos estudos usaram abordagens JIT em intervenções de perda de peso totalmente escalonáveis ​​e entregues remotamente. Embora os JITAIs sejam uma abordagem potencialmente transformadora para intervenções de obesidade, um grande obstáculo em seu desenvolvimento é a seleção eficiente de componentes e o design sistemático de um pacote de intervenção otimizado que produza perdas de peso clinicamente significativas com uma estratégia em nível populacional. Para resolver este problema, este estudo usará a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST), uma estrutura inspirada na engenharia e um design experimental altamente eficiente para identificar quais níveis de 5 componentes de intervenção contribuem significativamente para a mudança de peso ao longo de 6 meses entre adultos jovens com sobrepeso e obesidade. Todos os participantes (n = 608) receberão uma intervenção básica de perda de peso de 6 meses que inclui aulas baseadas em evidências, treinamento de habilidades comportamentais e pesagem diária. Com o objetivo de determinar se uma maior adaptação levará a uma maior perda de peso, os participantes serão randomizados para opções padrão versus opções mais adaptativas de 5 componentes adicionais de intervenção: 1) abordagem de monitoramento da dieta (padrão versus simplificada), 2) metas de atividade física adaptativa ( semanal vs. diário), 3) pontos de decisão para o tempo de mensagem (fixo vs. adaptável), 4) regras de decisão para o conteúdo da mensagem (padrão vs. adaptável) e 5) escolha da mensagem (não vs. sim). Os componentes candidatos foram cuidadosamente selecionados a partir de evidências empíricas, testados em estudos anteriores conduzidos pela equipe de pesquisa ou em um estudo piloto micro-randomizado conduzido pela equipe de pesquisa. As avaliações ocorrerão aos 0, 3 e 6 meses para atingir os seguintes objetivos específicos: 1) Construir um JITAI otimizado consistindo no conjunto de componentes de intervenção que proporcionam a maior melhora na mudança de peso entre adultos jovens aos 6 meses; 2) Realizar análises de mediação para testar as relações entre os componentes da intervenção e hipotéticos mediadores proximais (autorregulação, competência, parentesco, relevância, autonomia) e mediadores comportamentais mais distais (ingestão alimentar, atividade física e autopeso diário); e 3) Conduzir análises exploratórias do engajamento do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

759

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) de 25-45 kg/m^2
  • Inglês falando e escrevendo
  • possuir um smartphone com um plano de dados e mensagens de texto
  • relatando envolvimento em menos de 210 minutos/semana de atividade de intensidade moderada a vigorosa
  • disposto a ser randomizado para quaisquer níveis dos fatores

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1 ou atualmente recebendo tratamento médico para diabetes tipo 2
  • Outros problemas de saúde que podem influenciar a capacidade de caminhar para a atividade física ou estar associados à mudança de peso não intencional, incluindo tratamento de câncer nos últimos 5 anos ou tuberculose
  • Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q; itens 1-4)
  • Perdeu 10 quilos ou mais (e manteve) nos últimos 6 meses
  • Atualmente tomando medicamentos para perda de peso
  • Relate um diagnóstico anterior ou tratamento atual para um transtorno alimentar do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico 5) (anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
  • Atualmente grávida, grávida nos últimos 6 meses ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
  • Hospitalização por depressão ou outro transtorno psiquiátrico nos últimos 12 meses
  • Histórico de transtorno psicótico ou transtorno bipolar
  • Outro membro da família é um participante ou membro da equipe neste teste
  • Atualmente participando de um estudo ou programa de perda de peso, nutrição ou atividade física ou outro estudo que possa interferir neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição 1
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
Experimental: Condição 2
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
Experimental: Condição 3
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Tempo Fixo + Conteúdo Adaptativo + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Experimental: Condição 4
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Tempo Fixo + Conteúdo Adaptativo + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Experimental: Condição 5
Núcleo+Monitoramento de dieta padrão+Meta de atividade diária+Tempo adaptativo+Conteúdo padrão+Sem escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Experimental: Condição 6
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Tempo Adaptativo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Experimental: Condição 7
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Experimental: Condição 8
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Diária + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Experimental: Condição 9
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Semanal + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 10
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Semanal + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 11
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Semanal + Tempo Fixo + Conteúdo Adaptativo + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 12
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Semanal + Tempo Fixo + Conteúdo Adaptativo + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 13
Core+Monitoramento de dieta padrão+Meta de atividade semanal+Tempo adaptativo+Conteúdo padrão+Sem escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 14
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Semanal + Tempo Adaptativo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 15
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão+ Meta de Atividade Semanal+ Tempo Adaptável+ Conteúdo Adaptável+ Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 16
Núcleo + Monitoramento de Dieta Padrão + Meta de Atividade Semanal + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Monitoramento padrão usando rastreamento de smartphone de todas as calorias ingeridas.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Experimental: Condição 17
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Diária + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 18
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Diária + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 19
Núcleo + Monitoramento de Dieta Simplificado + Objetivo de Atividade Diária + Tempo Fixo + Conteúdo Adaptativo + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 20
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Diária + Horário Fixo + Conteúdo Adaptativo + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 21
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Diária + Tempo Adaptável + Conteúdo Padrão + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 22
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Diária + Tempo Adaptativo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 23
Núcleo + Monitoramento de Dieta Simplificado + Objetivo de Atividade Diária + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 24
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Diária + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por dia usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 25
Núcleo + Monitoramento de Dieta Simplificado + Objetivo de Atividade Semanal + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 26
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Semanal + Horário Fixo + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 27
Núcleo + Monitoramento de Dieta Simplificado + Objetivo de Atividade Semanal + Tempo Fixo + Conteúdo Adaptativo + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 28
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Semanal + Horário Fixo + Conteúdo Adaptativo + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
O tempo da mensagem é fixo e avaliado em horários específicos todos os dias para determinar a elegibilidade da mensagem.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 29
Núcleo + Monitoramento de Dieta Simplificado + Objetivo de Atividade Semanal + Tempo Adaptável + Conteúdo Padrão + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 30
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Semanal + Tempo Adaptável + Conteúdo Padrão + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 31
Núcleo + Monitoramento de Dieta Simplificado + Objetivo de Atividade Semanal + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Sem Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
A escolha do participante não conduz à adaptação de 1) tipo de mensagem entregue ou 2) provisão de suporte de lapso
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.
Experimental: Condição 32
Núcleo + Monitoramento Simplificado da Dieta + Meta de Atividade Semanal + Tempo Adaptável + Conteúdo Adaptável + Escolha
O núcleo de perda de peso comportamental inclui lições comportamentais, rastreador de atividades, pesagem diária, resumo de feedback personalizado semanal.
A escolha do participante impulsiona a adaptação de 1) tipo de mensagem entregue e 2) provisão de suporte de lapso.
As regras de decisão para determinar a elegibilidade para receber mensagens just-in-time consideram os comportamentos recentes do participante e o progresso geral.
O tempo da mensagem é adaptável e derivado dos dados individuais do usuário para determinar a elegibilidade da mensagem.
Objetivos de atividade física que se adaptam uma vez por semana usando os dados dos participantes derivados do rastreador de atividades.
Monitoramento de dieta simplificado usando rastreamento de smartphones de alimentos vermelhos usando uma abordagem de semáforo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso (kg)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Mudança média estimada de peso em kg da linha de base para 6 meses para cada um dos dois níveis de cada componente (fator) obtido da intenção de tratar (ITT) modelos lineares de análise de variância. Valores mais negativos da mudança de peso indicam maior perda de peso (peso de 6 meses - peso da linha de base).
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso (kg)
Prazo: Linha de base, 3 meses
Alteração média estimada de peso em kg da linha de base para 3 meses para cada um dos dois níveis de cada componente (fator) obtido da intenção de tratar (ITT) modelos lineares de análise de variância. Valores mais negativos da mudança de peso indicam maior perda de peso (peso de 3 meses - peso da linha de base).
Linha de base, 3 meses
Porcentagem de participantes que atingem>/= 5% de perda de peso
Prazo: Linha de base para 6 meses
A variação percentual no peso corporal será calculada (peso de 6 meses - peso da linha de base/100) e determinada a 5% ou mais, indicando uma mudança clinicamente significativa.
Linha de base para 6 meses
Dieta
Prazo: Linha de base, 6 meses
Mudança na ingestão calórica diária da linha de base para 6 meses, conforme medido usando o recall de 24 horas automatizado do Instituto Nacional Auto-administrado (ASA-2. Mudança calculada como (Kcal diário aos 6 meses - Kcal diário na linha de base).
Linha de base, 6 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança na atividade física da linha de base para 3 e 6 meses, conforme medido usando o Questionário de Atividade Física de Paffenbarger (PPAQ). O PPAQ avalia a quantidade de atividade física planejada e de estilo de vida realizada durante uma semana típica. O PPAQ consiste em três componentes: (1) escalada de escadas, (2) caminhada e (3) esportes e recreação. Os participantes relatam a frequência e a duração da atividade física na semana passada. A pontuação gera gastos energéticos da atividade física por semana (KCAL/semana). Pontuações mais altas se traduzem em maior gasto de energia por semana (ou seja, melhor resultado). O intervalo é 0 - sem máximo teórico. O resultado é a mudança no kcal queimado por semana.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Pontuação de comportamento sedentário
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança no comportamento sedentário da linha de base para 3 e 6 meses, conforme medido usando o questionário de comportamento sedentário de 12 itens que pede aos entrevistados que indiquem o número de horas que gastam em um dia típico da semana e um dia de fim de semana típico realizando cada uma das seis atividades. A escala varia de "nenhum" a "6 ou mais horas" para cada item. Valores mais altos no questionário de comportamento sedentário indicam maior quantidade de tempo gasto no comportamento sedentário. O intervalo é de 0 a 24 horas e o resultado é a mudança em minutos por dia.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Pontuação de suporte de autonomia
Prazo: 3 meses, 6 meses
Suporte de autonomia aos 3 e 6 meses. Os itens são adaptados do questionário climático de saúde, que é uma medida de como o participante percebe o apoio de um médico, para medir o apoio de autonomia do programa. A escala inclui 15 itens classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) (por exemplo, "Sinto que [o programa] me forneceu opções e opções"))) As pontuações são calculadas calculando a média das pontuações individuais do item (com a pontuação reversa do item 13). Os escores médios mais altos representam um nível mais alto de suporte de autonomia percebido. Os resultados são o valor médio em 3 meses e o valor médio em 6 meses.
3 meses, 6 meses
Competência para pontuações de dieta e atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança na competência percebida da linha de base para 3 e 6 meses, conforme medido usando a escala de competência percebida. A escala mede a competência percebida pela dieta (4 itens) e atividade física (4 itens). Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos (1 = nada verdadeiro, 7 = muito verdadeiro) e inclui itens como "Sinto-me confiante na minha capacidade de manter uma dieta saudável". As pontuações são somadas para os itens na subescala (dieta e atividade física) e o intervalo para cada subescala é de 4 - 28. Valores maiores indicam níveis mais altos de competência percebida para se envolver em comportamentos positivos de dieta e atividade física. As pontuações são somadas para os itens em cada subescala separadamente (dieta e atividade física). Os resultados são mudanças na competência percebida pela dieta e mudança na competência percebida pela atividade física.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Pontuação de relevância da mensagem percebida
Prazo: 3 meses, 6 meses
A relevância da mensagem percebida aos 3 e 6 meses, medida usando dois itens usados em nosso trabalho anterior e adaptados de estudos anteriores de mensagens personalizadas. Os participantes foram solicitados a classificar o quão fortemente eles discordam ou concordam com as declarações sobre mensagens que são "escritas pessoalmente para mim" e "aplicadas à minha vida". As respostas estão em uma escala de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Os valores dos dois itens são calculados para uma pontuação final. Valores mais altos indicam que um participante percebe que as mensagens recebidas no programa são mais relevantes para eles.
3 meses, 6 meses
Pontuação de auto-regulação do tratamento
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses

Alteração na auto-regulação do tratamento da linha de base para 3 e 6 meses, conforme medido usando o questionário de auto-regulação do tratamento (TSRQ). O TSRQ avalia a motivação autônoma e controlada para fazer alterações na dieta (15 itens) e atividade física (15 itens). Exemplos Item: "Porque sinto que quero assumir a responsabilidade pela minha própria saúde" respondeu em uma escala de 1 (nada verdadeiro) a 7 (muito verdadeiro) ". O cálculo das pontuações das sub-escalas consistirá em média dos itens nessa subescala. Eles são:

Regulamento autônomo: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Regulamento controlado: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 15, 17. As respostas aos itens da subescala são calculadas a média, com a faixa de pontuações de 1 a 7. Valores mais altos em cada subescala indicam maiores níveis desse tipo de motivação. Os resultados são mudanças na motivação autônoma e controlada para a dieta aos 3 e 6 meses, e mudanças na motivação autônoma e controlada para a atividade aos 3 e 6 meses.

Linha de base, 3 meses, 6 meses
Pontuação de relação
Prazo: 3 meses, 6 meses
Relacionamento aos 3 e 6 meses, conforme medido com 3 itens adaptados da subescala de relacionamentos de 8 itens da satisfação da necessidade básica em escala de trabalho. Os exemplos incluem "as mensagens demonstram cuidar de mim como uma pessoa" e são pontuadas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As respostas são calculadas em média com um intervalo de 1 a 7. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de relação percebida com as mensagens de intervenção.
3 meses, 6 meses
Dieta Auto-monitoramento adesão
Prazo: Base para 6 meses (diariamente)
Número médio de dias de rastreamento dietético completo somados durante o período de estudo de 6 meses.
Base para 6 meses (diariamente)
Pesando adesão
Prazo: Base para 6 meses (diariamente)
Número médio de dias de auto-destaque durante o período de 6 meses.
Base para 6 meses (diariamente)
Atividade física Auto-monitoramento aderência
Prazo: Base para 6 meses (diariamente)
Número médio de dias de rastreamento de atividades físicas durante o período de 6 meses, medido pelo desgaste do rastreador Fitbit.
Base para 6 meses (diariamente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0765
  • R01DK125779 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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