Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne cele i interwencje na rzecz poprawy stylu życia (AGILE)

18 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Optymalizacja behawioralnej interwencji odchudzającej mHealth dla młodych dorosłych

Mobilne interwencje związane z otyłością mogą potencjalnie dotrzeć do zróżnicowanej populacji w potrzebie; jednakże, chociaż skuteczne, nie spowodowały utraty wagi uzyskanej w interwencjach osobistych. Nowsze podejścia cyfrowe zwane Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAI), które oferują adaptacyjne, spersonalizowane informacje zwrotne „w razie potrzeby” i „w czasie rzeczywistym”, oferują możliwość korzystania z cyfrowych narzędzi zdrowotnych „dokładnie na czas”. Niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie optymalnych składników kompleksowego JITAI odchudzania, które skutkuje utratą masy ciała, która odpowiada lub przekracza te w istniejących interwencjach realizowanych zdalnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość osiągnęła w Stanach Zjednoczonych rozmiary epidemii i jest uznawana za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności. Młodzi dorośli (18-35 lat) są szczególnie narażeni na przyrost masy ciała i otyłość. Osobiste interwencje behawioralne generalnie powodują klinicznie istotną utratę wagi; jednak koszty i dostęp ograniczają ich potencjał w zakresie zmniejszania otyłości na poziomie populacji. Chociaż interwencje internetowe, które naśladują strukturę cotygodniowego leczenia twarzą w twarz, okazały się realną alternatywą leczenia, utrata masy ciała jest na ogół mniejsza niż leczenie osobiste. Wyłącznie mobilne zabiegi były mniej skuteczne, produkując 1-3 kg w ciągu 6 miesięcy. Nowsze podejścia do interwencji cyfrowej zwane „interwencjami adaptacyjnymi just-in-time” (JITAI) obiecują poprawę wyników poprzez oferowanie adaptacyjnych, spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat zachowania „w razie potrzeby” w „czasie rzeczywistym”, a nie według ustalonego harmonogramu. To podejście „dokładnie na czas” lub JIT stało się możliwe dzięki pojawieniu się tanich i powszechnie dostępnych cyfrowych narzędzi zdrowotnych, które umożliwiają gromadzenie stale aktualizowanych danych zdrowotnych. Jednak niewiele badań wykorzystywało metody JIT w zdalnie dostarczanych, w pełni skalowalnych interwencjach odchudzających. Chociaż JITAI są potencjalnie transformacyjnym podejściem do dostarczania interwencji związanych z otyłością, główną przeszkodą w ich rozwoju jest skuteczny dobór składników i systematyczne projektowanie zoptymalizowanego pakietu interwencji, który zapewnia klinicznie znaczącą utratę wagi przy strategii na poziomie populacji. Aby rozwiązać ten problem, w tej próbie zostanie wykorzystana Strategia Optymalizacji Wielofazowej (MOST), rama inspirowana inżynierią i wysoce wydajny projekt eksperymentalny, aby określić, które poziomy 5 składników interwencji znacząco przyczyniają się do zmiany masy ciała w ciągu 6 miesięcy wśród młodych dorosłych z nadwaga i otyłość. Wszyscy uczestnicy (n=608) otrzymają podstawową 6-miesięczną interwencję odchudzającą, która obejmuje lekcje oparte na dowodach, trening umiejętności behawioralnych i codzienne ważenie. W celu ustalenia, czy większa adaptacja doprowadzi do większej utraty wagi, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do opcji standardowych i bardziej adaptacyjnych z 5 dodatkowymi składnikami interwencji: 1) podejście do monitorowania diety (standardowe vs. uproszczone), 2) adaptacyjne cele związane z aktywnością fizyczną ( tygodniowo vs. codziennie), 3) punkty decyzyjne dotyczące czasu wysyłania komunikatów (stały vs. adaptacyjny), 4) reguły decyzyjne dotyczące treści komunikatu (standardowy vs. adaptacyjny) oraz 5) wybór komunikatu (nie vs. tak). Komponenty kandydujące zostały starannie wybrane z dowodów empirycznych, przetestowane we wcześniejszych badaniach przeprowadzonych przez zespół badawczy lub w pilotażowym badaniu mikrorandomizowanym przeprowadzonym przez zespół badawczy. Oceny będą przeprowadzane w 0, 3 i 6 miesiącu, aby osiągnąć następujące cele szczegółowe: 1) Zbudowanie zoptymalizowanego JITAI składającego się z zestawu elementów interwencji, które dają największą poprawę zmiany masy ciała wśród młodych dorosłych w wieku 6 miesięcy; 2) Przeprowadź analizy mediacji, aby przetestować relacje między składnikami interwencji a hipotetycznymi mediatorami proksymalnymi (samoregulacja, kompetencje, pokrewieństwo, istotność, autonomia) i bardziej dystalnymi mediatorami behawioralnymi (spożycie diety, aktywność fizyczna i codzienne ważenie się); oraz 3) przeprowadzania eksploracyjnych analiz zaangażowania w program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

759

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) 25-45 kg/m^2
  • Mówiący i piszący po angielsku
  • posiadać smartfon z pakietem danych i wiadomości tekstowych
  • zgłaszają angażowanie się w mniej niż 210 minut tygodniowo aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
  • chętni do randomizacji do dowolnego poziomu czynników

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub obecnie leczona z powodu cukrzycy typu 2
  • Inne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia w celu aktywności fizycznej lub być związane z niezamierzoną zmianą masy ciała, w tym leczenie raka w ciągu ostatnich 5 lat lub gruźlica
  • Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utratę przytomności w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q; pozycje 1-4)
  • Straciłeś 10 lub więcej funtów (i utrzymałeś wagę) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje leki odchudzające
  • Zgłoś przeszłe rozpoznanie lub obecne leczenie zaburzenia odżywiania DSM-V (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny 5) (jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna)
  • Obecnie w ciąży, w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Hospitalizacja z powodu depresji lub innych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Historia zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Uczestnikiem lub członkiem personelu biorącym udział w tym badaniu jest inny członek gospodarstwa domowego
  • Obecnie uczestniczy w badaniu lub programie dotyczącym utraty wagi, odżywiania lub aktywności fizycznej lub w innym badaniu, które mogłoby kolidować z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek 1
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Ustalony czas + Standardowa zawartość + Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Eksperymentalny: Warunek 2
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Ustalony czas + Standardowa zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Eksperymentalny: Warunek 3
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Ustalony czas + Adaptacyjna zawartość + Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Eksperymentalny: Warunek 4
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Ustalony czas + Adaptacyjna zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Eksperymentalny: Warunek 5
Core+Standardowe monitorowanie diety+Dzienny cel związany z aktywnością+Adaptacyjny czas+Standardowa zawartość+Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Eksperymentalny: Warunek 6
Podstawowe + Standardowe monitorowanie diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Adaptacyjny czas + Standardowa zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Eksperymentalny: Warunek 7
Core+ Standardowe monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Adaptacyjny czas+ Adaptacyjna zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Eksperymentalny: Warunek 8
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Adaptacyjny czas + Adaptacyjna zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Eksperymentalny: Warunek 9
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Tygodniowy cel aktywności + Ustalony czas + Standardowa zawartość + Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 10
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Tygodniowy cel aktywności + Ustalony czas + Standardowa zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 11
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Tygodniowy cel aktywności + Ustalony czas + Adaptacyjna zawartość + Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 12
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Tygodniowy cel aktywności + Ustalony czas + Adaptacyjna zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 13
Core+Standardowe monitorowanie diety+Tygodniowy cel aktywności+Adaptacyjny czas+Standardowa zawartość+Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 14
Monitorowanie podstawowej + standardowej diety + tygodniowy cel aktywności + adaptacyjny czas + standardowa zawartość + wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 15
Podstawowy + Monitorowanie standardowej diety + Tygodniowy cel aktywności + Adaptacyjny czas + Adaptacyjna zawartość + Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 16
Monitorowanie podstawowej + standardowej diety + tygodniowy cel aktywności + adaptacyjny czas + adaptacyjna treść + wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Standardowe monitorowanie za pomocą śledzenia smartfona wszystkich spożytych kalorii.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Eksperymentalny: Warunek 17
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Ustalony czas+ Standardowa zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 18
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Ustalony czas+ Standardowa zawartość+ Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 19
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Stały czas+ Adaptacyjna zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 20
Podstawowy + Uproszczone monitorowanie diety + Codzienny cel związany z aktywnością + Ustalony czas + Adaptacyjna zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 21
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Adaptacyjny czas+ Standardowa zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 22
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Adaptacyjny czas+ Standardowa zawartość+ Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 23
Core+ uproszczone monitorowanie diety+ dzienny cel aktywności+ adaptacyjny czas+ adaptacyjna zawartość+ brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 24
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Codzienny cel aktywności+ Adaptacyjny czas+ Adaptacyjna zawartość+ Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz dziennie na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 25
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Tygodniowy cel aktywności+ Ustalony czas+ Standardowa zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 26
Podstawowe + Uproszczone monitorowanie diety + Tygodniowy cel aktywności + Ustalony czas + Standardowa zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 27
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Tygodniowy cel aktywności+ Ustalony czas+ Adaptacyjna zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 28
Podstawowe + Uproszczone monitorowanie diety + Tygodniowy cel aktywności + Ustalony czas + Adaptacyjna zawartość + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Czas wysyłania wiadomości jest ustalany i oceniany każdego dnia o określonych porach w celu określenia, czy wiadomość spełnia wymagania.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 29
Core+ Uproszczone monitorowanie diety+ Tygodniowy cel aktywności+ Adaptacyjny czas+ Standardowa zawartość+ Brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 30
Core+ uproszczone monitorowanie diety+ tygodniowy cel aktywności+ adaptacyjny czas+ zawartość standardowa+ wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Reguły decyzyjne określające uprawnienia do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 31
Core+ uproszczone monitorowanie diety+ tygodniowy cel aktywności+ adaptacyjny czas+ adaptacyjna zawartość+ brak wyboru
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Wybór uczestnika nie wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości lub 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.
Eksperymentalny: Warunek 32
Podstawowy + Uproszczone monitorowanie diety + Tygodniowy cel aktywności + Adaptacyjny czas + Adaptacyjna treść + Wybór
Behawioralny rdzeń odchudzania obejmuje lekcje behawioralne, śledzenie aktywności, codzienne samoważenie, cotygodniowe podsumowanie informacji zwrotnych.
Wybór uczestnika wpływa na dostosowanie 1) rodzaju dostarczonej wiadomości i 2) wygaśnięcia świadczenia wsparcia.
Zasady podejmowania decyzji w celu określenia uprawnień do otrzymywania wiadomości just-in-time uwzględniają ostatnie zachowania uczestnika i ogólny postęp.
Czas wiadomości jest adaptacyjny i pochodzi z danych poszczególnych użytkowników w celu określenia uprawnień wiadomości.
Cele związane z aktywnością fizyczną, które dostosowują się raz w tygodniu na podstawie danych uczestników pochodzących z narzędzia do śledzenia aktywności.
Uproszczone monitorowanie diety za pomocą smartfona do śledzenia czerwonej żywności przy użyciu podejścia sygnalizacji świetlnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Szacowana średnia zmiana masy kg z wartości wyjściowej do 6 miesięcy dla każdego z dwóch poziomów każdego składnika (czynnika) uzyskanego z liniowych mieszanych modeli analizy wariancji. Bardziej ujemne wartości zmiany masy wskazują na większą utratę masy ciała (waga 6 -miesięczna - waga wyjściowa).
Linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
Szacowana średnia zmiana masy kg z wartości wyjściowej do 3 miesięcy dla każdego z dwóch poziomów każdego składnika (czynnika) uzyskanego z liniowych mieszanych modeli analizy wariancji. Bardziej ujemne wartości zmiany masy wskazują na większą utratę masy ciała (waga 3 -miesięczna - waga wyjściowa).
Linia bazowa, 3 miesiące
Procent uczestników osiągających>/= 5% utraty wagi
Ramy czasowe: Odniesie do 6 miesięcy
Procentowa zmiana masy ciała zostanie obliczona (6 -miesięczna waga - waga wyjściowa/100) i określona na 5% lub powyżej, co wskazuje na klinicznie istotną zmianę.
Odniesie do 6 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana dziennego spożycia kalorii od wartości wyjściowej na 6 miesięcy, jak mierzy się za pomocą samowystarczalnego zautomatyzowanego 24-godzinnego wycofania National Cancer Institute (ASA-24), 24-godzinnego wycofania, które jest samowystarczalne w ciągu tygodnia i dzień weekendowy w każdym punkcie czasowym. Zmiana obliczona jako (dziennie KCAL po 6 miesiącach - dziennie KCAL na początku).
Linia bazowa, 6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej z wartości wyjściowej na 3 i 6 miesięcy mierzona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Paffenbargera (PPAQ). PPAQ ocenia ilość planowanej i związanej ze stylem aktywności fizycznej wykonywanej w typowym tygodniu. PPAQ składa się z trzech elementów: (1) wspinaczki schodowej, (2) chodzenia oraz (3) sportu i rekreacji. Uczestnicy zgłaszają częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia. Ocena daje wydatki energetyczne z aktywności fizycznej tygodniowo (KCAL/tydzień). Wyższe wyniki przekładają się na większe wydatki na energię na tydzień (tj. Lepszy wynik). Zakres wynosi 0 - Brak teoretycznego maksimum. Wynik to zmiana w KCAL spalonym na tydzień.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Siedzący wynik zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana siedzącego siedzącego zachowania z wartości wyjściowej na 3 i 6 miesięcy, jak mierzy się za pomocą 12-elementowego kwestionariusza zachowań siedzących, który prosi respondentów o wskazanie liczby godzin spędzonych w typowym dniu powszednim i typowym dniu weekendowym, wykonując każdą z sześciu czynności. Skala waha się od „brak” do „6 lub więcej godzin” dla każdego elementu. Wyższe wartości w kwestionariuszu zachowań siedzących wskazują na większy czas spędzony w trybach siedzących. Zakres wynosi od 0 do 24 godzin, a wynik jest zmiana w kilka minut dziennie.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wynik wsparcia autonomii
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Wsparcie autonomii po 3 i 6 miesiącach. Pozycje są dostosowywane z kwestionariusza klimatu opieki zdrowotnej, który jest miarą tego, jak uczestnik postrzega wsparcie od dostawcy opieki zdrowotnej, do pomiaru wsparcia autonomii z programu. Skala obejmuje 15 elementów ocenianych w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam) (np. „Uważam, że [program] zapewnił mi wybory i opcje.”) Wyniki są obliczane przez uśrednianie poszczególnych wyników pozycji (z pozycją 13 z oceną odwrotnej). Wyższe średnie wyniki stanowią wyższy poziom postrzeganego wsparcia autonomii. Wyniki są średnią wartością po 3 miesiącach, a wartość średnia po 6 miesiącach.
3 miesiące, 6 miesięcy
Kompetencje do wyników diety i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana postrzeganych kompetencji z wartości wyjściowej na 3 i 6 miesięcy, jak mierzy się za pomocą skali kompetencji postrzeganej. Środki skali postrzegane kompetencje diety (4 pozycje) i aktywności fizycznej (4 pozycje). Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (1 = wcale nie prawda, 7 = bardzo prawdziwa) i zawierają przedmioty takie jak „Czuję się pewny mojej zdolności do utrzymania zdrowej diety”. Wyniki są sumowane dla elementów podskali (dieta i aktywność fizyczna), a zakres dla każdej podskali wynosi 4–28. Większe wartości wskazują wyższe poziomy postrzeganych kompetencji do angażowania się w pozytywną dietę i zachowania aktywności fizycznej. Wyniki są sumowane dla elementów w każdej podskali osobno (dieta i aktywność fizyczna). Wyniki to zmiana postrzeganych kompetencji dla diety i zmiana postrzeganych kompetencji dla aktywności fizycznej.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Postrzegany wynik znaczenia wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Postrzegane znaczenie wiadomości po 3 i 6 miesiącach mierzonych przy użyciu dwóch elementów używanych w naszej poprzedniej pracy i dostosowanej z poprzednich badań dostosowanych wiadomości. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak mocno się nie zgadzają lub zgadzają się z oświadczeniami o wiadomościach „pisanych dla mnie osobiście” i „zastosowania w moim życiu”. Odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wartości dwóch pozycji są uśredniane dla końcowego wyniku. Wyższe wartości wskazują, że uczestnik postrzega wiadomości otrzymane w programie, są dla nich bardziej odpowiednie.
3 miesiące, 6 miesięcy
Wynik samoregulacji leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Zmiana samoregulacji leczenia od wartości wyjściowej na 3 i 6 miesięcy, jak mierzy się za pomocą kwestionariusza samoregulacji leczenia (TSRQ). TSRQ ocenia autonomiczną i kontrolowaną motywację do wprowadzania zmian w diecie (15 pozycji) i aktywności fizycznej (15 pozycji). Przykłady przedmiotu: „Ponieważ uważam, że chcę wziąć odpowiedzialność za własne zdrowie” odpowiedział w skali 1 (wcale nie prawda) do 7 (bardzo prawdziwy) ”. Obliczanie wyników dla podskórnych będzie polegać na uśrednieniu elementów na tej podskali. Są:

Autonomiczna regulacja: 2, 3, 7, 10, 13, 16, 18, 19 Kontrolowana regulacja: 1, 4, 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17. Odpowiedzi na elementy w podskali są uśrednione, przy czym zakres wyników wynosi od 1 do 7. Wyższe wartości w każdej podskali wskazują na większe poziomy tego rodzaju motywacji. Wyniki to zmiany autonomicznej i kontrolowanej motywacji diety po 3 i 6 miesiącach oraz zmiany autonomicznej i kontrolowanej motywacji do aktywności po 3 i 6 miesiącach.

Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wynik powiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Pokreśnienie po 3 i 6 miesiącach mierzonych z 3 pozycjami zaadaptowanymi na podstawie 8-elementowej podskali pokrewieństwa podstawowej satysfakcji potrzebnej w skali pracy. Przykłady obejmują „Wiadomości pokazują o mnie jako osobę” i są oceniane w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Odpowiedzi są uśredniane w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej powiązania z komunikatów interwencyjnych.
3 miesiące, 6 miesięcy
Dieta samokontrola
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 miesięcy (dziennie)
Średnia liczba dni całkowitego śledzenia dietetycznego zsumowanego w 6-miesięcznym okresie badania.
Od podstaw do 6 miesięcy (dziennie)
Ważenie przylegania
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 miesięcy (dziennie)
Średnia liczba dni samoistnego w ciągu 6 miesięcy.
Od podstaw do 6 miesięcy (dziennie)
Aktywność fizyczna samokontrola
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 miesięcy (dziennie)
Średnia liczba dni śledzenia aktywności fizycznej w okresie 6 miesięcy, mierzona przez Fitbit Tracker zużycie.
Od podstaw do 6 miesięcy (dziennie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah F. Tate, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0765
  • R01DK125779 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj