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不安神経症と強迫性障害を持つ若者のための親ベースの治療

2025年2月12日 更新者:Eric A Storch、Baylor College of Medicine

不安と強迫性障害を持つ若者のための親ベースの治療:セラピスト主導とセラピスト支援アプローチの比較

不安障害と強迫性障害は、小児期および青年期に最もよくみられるメンタルヘルス障害です。 不安な子供時代の感情の支持的な子育て(「スペース」)と呼ばれる、不安を抱える若者のための育児介入が、子供の不安を標的にするのに役立つように最近開発されました. この介入では、セラピストは親と個別に会い、子供の不安行動を軽減し、子供の適応行動をサポートします。 提案された研究の目的は、この介入の低接触でセラピストがサポートする読書療法バージョンと比較して、SPACE の治療効果を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

不安障害と強迫性障害は、小児期および青年期に最もよくみられるメンタルヘルス障害です。 子供の回避、逃走、安全行動に対する親の順応は、子供の不安や強迫性障害と最も強く関連している一連の子育て行動です。 不安に関連する宿泊施設と育児スタイルを対象とした親主導の介入を開発およびテストすることは、治療結果を改善し、他の方法ではケアにアクセスできない家族(たとえば、治療への参加を拒否する若者)に到達する可能性があります。 これらの目標に対処するために、不安を抱える若者のための育児介入が最近開発され、不安な子供時代の感情の支援的育児(「スペース」)と呼ばれています。 この介入では、セラピストは親と個別に会い、順応を減らし、子供の適応行動をサポートします。 SPACE は最近、個々の認知行動療法に劣らないことが示され、若者の 88% が SPACE のレスポンダーとして分類されました。 提案された研究の目的は、この介入の低接触でセラピストが支援する聖書療法バージョンと比較して、SPACEの治療効果を実証し、独立した調査グループによって提供されたSPACEの有効性証拠を提供することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 入学時に7歳から17歳までの子供
  • 子供は、小児不安評価尺度 (PARS) で 12 以上のスコアによって示されるように、不安および/または OCD の臨床的に重大な症状を持っています。
  • 子供は不安に焦点を当てた治療に適している(例えば、不安障害面接スケジュール(ADIS)を使用して診断された第一の問題は不安であり、二次的な精神病理が存在する場合、それは治療の妨げにはならない).
  • 1 人の親/保護者は、評価と治療に参加する能力があり、喜んで参加します (例: 十分な英語力があり、参加する意思決定能力があり、治療期間を約束できる)。
  • 参加する親/保護者は、少なくとも 50% の時間、子供と一緒に暮らします。
  • 親も子も英語を読んで理解できる。
  • 子供は口頭でコミュニケーションをとることができます。
  • 電話を受ける場合、参加者はテキサス州に居住し、保護者はテキサス州にいる必要があります。

除外基準:

  • 子供は、子供の生涯双極性障害、アルコール乱用の薬物、知的障害または発達障害、精神病性障害、または行動障害の診断を受けています。
  • 子供は重度の現在の自殺/殺人念慮および/または医学的介入を必要とする自傷行為を持っています (適切な臨床的介入のために紹介が行われます)。
  • 小児は、セッションの少なくとも 50% で曝露療法を含む、証拠に基づいた不安神経症の心理療法を同時に受けています。
  • -子供は、研究登録前の4週間以内に向精神薬の投与量を開始または変更したか、研究登録前の2週間以内に覚醒剤またはベンゾジアゼピン薬を使用しました。 必要に応じて、投薬量が安定したら、子供を研究に登録することができます (すなわち、向精神薬の場合は 4 週間、覚せい剤/ベンゾジアゼピン薬の場合は 2 週間)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スタンダードスペース
12 週間にわたって 1 時間のペアレント セッションを 12 回行います。このセッションでは、セラピストがペアレントを指導して、不安な行動をターゲットにし、子どもの適応的な行動をサポートします。
12週間にわたる12回の1時間の親セッションで、セラピストは親が不安な行動に的を絞り、適応する子供の行動をサポートするように導きます。
アクティブコンパレータ:ビブリオセラピー、ローセラピストコンタクトSPACE
12 週間にわたる 4 回の 1 時間の保護者セッション。このセッションでは、セラピストが、書籍「児童不安と OCD からの解放」でレビューされた内容を理解し、実行できるよう保護者をサポートします。
セラピストが本「子供の不安と強迫神経症からの脱却」でレビューされた内容を理解して実行する際に親をサポートする、12週間にわたる4時間の親セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児不安評価スケール
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後評価 (平均 12 週間)、1 か月のフォローアップ。ベースラインスコアが報告されました。
過去 1 週間における臨床医が評価した子供の不安の重症度。 各項目は 0 ~ 5 のスケールでスコア付けされ (スコアが高いほど重大度が高くなります)、合計は 0 ~ 35 になります。
ベースライン (治療前)、治療後評価 (平均 12 週間)、1 か月のフォローアップ。ベースラインスコアが報告されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床重症度評価を含む不安障害面接スケジュール (ADIS-IV)
時間枠:最長24週間
現在の不安障害、うつ病、強迫性障害、および関連障害を含む、臨床医が評価する診断面接。 各診断カテゴリーは、症状基準および臨床的干渉のレベルを示す臨床重症度評価 (CSR) に基づいて、有無としてコード化されます。 CSR は 0 ~ 8 のスケールで採点されます (0 = まったくない、8 = 非常に非常に大きい)。 CSR 4 以上は臨床レベルを示します。
最長24週間
臨床全体的な印象 - 重症度
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後評価 (平均 12 週間)、1 か月のフォローアップ。ベースラインスコアが報告されました。
臨床医が評価した児童精神病理学の重症度評価。 1 つの項目に 0 ~ 6 のスコアが付けられます (0= 病気なし、6= 非常に重篤な症状)。
ベースライン (治療前)、治療後評価 (平均 12 週間)、1 か月のフォローアップ。ベースラインスコアが報告されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年12月22日

研究の完了 (実際)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月4日

最初の投稿 (実際)

2021年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月12日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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