Tratamiento basado en los padres para jóvenes con ansiedad y trastorno obsesivo-compulsivo
12 de febrero de 2025 actualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Tratamiento basado en los padres para jóvenes con ansiedad y trastorno obsesivo-compulsivo: comparación de enfoques dirigidos por terapeutas y asistidos por terapeutas
La ansiedad y los trastornos obsesivo-compulsivos son los trastornos de salud mental más comunes en la infancia y la adolescencia.
Recientemente se ha desarrollado una intervención de crianza para jóvenes con ansiedad, llamada Crianza de apoyo de las emociones infantiles ansiosas ("SPACE"), para ayudar a combatir la ansiedad en los niños.
En esta intervención, los terapeutas se reúnen individualmente con los padres para ayudarlos a reducir los comportamientos de ansiedad en sus hijos y apoyar los comportamientos adaptativos de sus hijos.
El propósito del estudio propuesto es demostrar la eficacia del tratamiento de SPACE en comparación con una versión de esta intervención de biblioterapia de bajo contacto con el apoyo de un terapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad y los trastornos obsesivo-compulsivos son los trastornos de salud mental más comunes en la infancia y la adolescencia.
La adaptación de los padres a las conductas de evitación, escape y seguridad de sus hijos es un conjunto de conductas de crianza que se han asociado más fuertemente con la ansiedad infantil y el trastorno obsesivo-compulsivo.
Desarrollar y probar intervenciones dirigidas por los padres que se centren en la adaptación y los estilos de crianza asociados con la ansiedad tiene el potencial de mejorar los resultados del tratamiento y llegar a las familias que de otro modo no podrían acceder a la atención (por ejemplo, para los jóvenes que se niegan a asistir a la terapia).
Recientemente se ha desarrollado una intervención de crianza para jóvenes con ansiedad para abordar estos objetivos llamada Crianza de apoyo de las emociones infantiles ansiosas ("SPACE").
En esta intervención, los terapeutas se reúnen individualmente con los padres para ayudarlos a reducir la acomodación y apoyar las conductas adaptativas de sus hijos.
Recientemente se demostró que SPACE no es inferior a la terapia cognitivo-conductual individual con el 88 % de los jóvenes clasificados como respondedores a SPACE.
El propósito del estudio propuesto es demostrar la eficacia del tratamiento de SPACE en comparación con una versión de esta intervención de biblioterapia apoyada por un terapeuta y de bajo contacto, proporcionando evidencia de la eficacia de SPACE administrada por un grupo de investigación independiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 7 y 17 años en el momento de la inscripción.
- El niño tiene síntomas clínicamente significativos de ansiedad y/o TOC, como lo indica una puntuación de 12 o más en la Escala de calificación de ansiedad pediátrica (PARS).
- El niño es apropiado para un tratamiento centrado en la ansiedad (p. ej., la ansiedad es el problema principal según se diagnostica mediante el Programa de entrevista para trastornos de ansiedad (ADIS), y si hay una psicopatología secundaria presente, no interferirá con el tratamiento).
- Un padre/tutor puede y está dispuesto a participar en la evaluación y el tratamiento (p. ej., tiene suficiente fluidez en inglés, la capacidad de decisión para participar y puede comprometerse con la duración del tratamiento).
- El padre/tutor participante vive con su hijo al menos el 50% del tiempo.
- Tanto el padre como el niño pueden leer y entender inglés.
- El niño es capaz de comunicarse verbalmente.
- Los participantes deben residir en Texas y los padres deben estar en el estado de Texas al recibir llamadas.
Criterio de exclusión:
- el niño tiene un diagnóstico de trastorno bipolar infantil de por vida, abuso de drogas o alcohol, discapacidad intelectual o del desarrollo, trastorno psicótico o trastorno de conducta.
- el niño tiene ideas suicidas/homicidios graves y actuales y/o autolesiones que requieren intervención médica (se realizarán referencias para la intervención clínica adecuada).
- el niño está recibiendo psicoterapia basada en la evidencia simultánea para la ansiedad, que incluye terapia de exposición en al menos el 50 % de las sesiones.
- el niño ha iniciado o cambiado la dosis de medicamentos psicotrópicos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en el estudio O medicamentos estimulantes o de benzodiacepinas dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en el estudio. Si corresponde, se puede inscribir al niño en el estudio una vez que se haya estabilizado la dosis del medicamento (es decir, 4 semanas para medicamentos psicotrópicos o 2 semanas para medicamentos estimulantes/benzodiacepínicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ESPACIO estándar
12 sesiones para padres de una hora durante 12 semanas en las que el terapeuta guía a los padres para enfocarse en los comportamientos ansiosos y apoyar los comportamientos adaptativos del niño.
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12 sesiones para padres de una hora durante 12 semanas en las que el terapeuta guía a los padres para enfocarse en los comportamientos ansiosos y apoyar los comportamientos adaptativos del niño.
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Comparador activo: Biblioterapia, bajo contacto con terapeuta ESPACIO
4 sesiones para padres de una hora durante 12 semanas en las que el terapeuta ayuda a los padres a comprender e implementar el contenido revisado en el libro "Liberarse de la ansiedad infantil y el TOC".
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4 sesiones para padres de una hora durante 12 semanas en las que el terapeuta ayuda a los padres a comprender e implementar el contenido revisado en el libro "Liberarse de la ansiedad infantil y el TOC".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de ansiedad pediátrica
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes del tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (en promedio 12 semanas), seguimiento de un mes; Se informaron las puntuaciones iniciales.
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Gravedad de la ansiedad infantil calificada por el médico durante la semana pasada.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5 (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), lo que arroja un total entre 0 y 35.
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Valor inicial (antes del tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (en promedio 12 semanas), seguimiento de un mes; Se informaron las puntuaciones iniciales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Programa de entrevistas sobre trastornos de ansiedad (ADIS-IV) con calificaciones de gravedad clínica
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Entrevista de diagnóstico calificada por un médico que incluye trastornos de ansiedad, depresión, trastorno obsesivo-compulsivo y trastornos relacionados actuales.
Cada categoría de diagnóstico se codifica como presente o ausente según los criterios de síntomas y las clasificaciones de gravedad clínica (CSR), que indican el nivel de interferencia clínica.
Las CSR se califican en una escala de 0 a 8 (0 = nada; 8 = muchísimo).
Las CSR de 4 o más indican los niveles clínicos.
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Hasta 24 semanas
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Impresión clínica global-gravedad
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes del tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (en promedio 12 semanas), seguimiento de un mes; Se informaron las puntuaciones iniciales.
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Clasificación de gravedad de la psicopatología infantil calificada por un médico.
Un solo ítem recibe una puntuación de 0 a 6 (0 = sin enfermedad; 6 = síntomas extremadamente graves).
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Valor inicial (antes del tratamiento), evaluación posterior al tratamiento (en promedio 12 semanas), seguimiento de un mes; Se informaron las puntuaciones iniciales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-49809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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