Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældrebaseret behandling for unge med angst og obsessiv-kompulsiv lidelse

13. februar 2024 opdateret af: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Forældrebaseret behandling for unge med angst og obsessiv-kompulsiv lidelse: Sammenligning af terapeut-ledede og terapeutassisterede tilgange

Angst og tvangslidelser er de mest almindelige psykiske lidelser i barndommen og ungdommen. En forældreintervention til unge med angst, kaldet Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"), er for nylig blevet udviklet for at hjælpe med at målrette angst hos børn. I denne intervention mødes terapeuter individuelt med forældre for at hjælpe dem med at reducere angstadfærd hos deres børn og støtte adaptiv adfærd hos deres børn. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at demonstrere behandlingseffektiviteten af ​​SPACE sammenlignet med en lavkontakt, terapeut-støttet biblioterapiversion af denne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angst og tvangslidelser er de mest almindelige psykiske lidelser i barndommen og ungdommen. Forældres tilpasning af deres børns undgåelse, flugt, sikkerhedsadfærd er et sæt forældreadfærd, der har været stærkest forbundet med børns angst og obsessiv-kompulsiv lidelse. Udvikling og afprøvning af forældreledede interventioner, der retter sig mod indkvartering og forældrestile forbundet med angst, har potentialet til at forbedre behandlingsresultater og nå ud til familier, som ellers ikke kan få adgang til pleje (for eksempel for unge, der nægter at deltage i terapi). En forældreintervention til unge med angst er for nylig blevet udviklet for at løse disse mål kaldet Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"). I denne intervention mødes terapeuter individuelt med forældre for at hjælpe dem med at reducere indkvartering og støtte adaptiv adfærd hos deres børn. SPACE har for nylig vist sig at være ikke-underlegen i forhold til individuel kognitiv adfærdsterapi, hvor 88 % af de unge blev klassificeret som respondere på SPACE. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at demonstrere behandlingseffektiviteten af ​​SPACE sammenlignet med en lavkontakt, terapeut-støttet biblioterapiversion af denne intervention, hvilket giver effektivitetsbevis for SPACE som leveret af en uafhængig undersøgelsesgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 7 og 17 år ved indskrivning
  • Barnet har klinisk signifikante symptomer på angst og/eller OCD, som angivet med en score på 12 eller højere på Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
  • Barnet er egnet til angstfokuseret behandling (f.eks. er angst det primære problem, som diagnosticeret ved brug af angstlidelsessamtaleskemaet (ADIS), og hvis sekundær psykopatologi er til stede, vil det ikke forstyrre behandlingen).
  • Én forælder/værge er i stand til og villig til at deltage i vurdering og behandling (har f.eks. tilstrækkeligt flydende engelsk, beslutningsevne til at deltage og kan forpligte sig til behandlingens varighed).
  • Den deltagende forælder/værge bor sammen med deres barn mindst 50 % af tiden.
  • Både forældre og barn kan læse og forstå engelsk.
  • Barnet er i stand til at kommunikere verbalt.
  • Deltagerne skal bo i Texas, og forældre skal være i staten Texas, når de tager imod opkald.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har diagnosen bipolar lidelse, alkoholmisbrug, intellektuel eller udviklingshæmning, psykotisk lidelse eller adfærdsforstyrrelse.
  • barnet har alvorlige, aktuelle selvmordstanker/morderiske tanker og/eller selvskade, der kræver medicinsk intervention (henvisninger vil blive foretaget til passende klinisk intervention).
  • barnet modtager samtidig evidensbaseret psykoterapi for angst, der involverer eksponeringsterapi i mindst 50 % af sessionerne.
  • barnet har påbegyndt eller ændret dosis af psykotrope lægemidler inden for 4 uger før studieindskrivning ELLER stimulerende eller benzodiazepinmedicin inden for 2 uger før studieindskrivning. Hvis det er relevant, kan barnet optages i undersøgelsen, når medicindosis er stabiliseret (dvs. 4 uger for psykotrop medicin eller 2 uger for stimulans/benzodiazepin medicin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard SPACE
12 en times forældresessioner over 12 uger, hvor terapeuten guider forælderen til at målrette angstadfærd og understøtte adaptiv børns adfærd.
Adfærdsmæssigt: Standard SPACE
12 en times forældresessioner over 12 uger, hvor terapeuten guider forælderen til at målrette angstadfærd og understøtte adaptiv børns adfærd.
Aktiv komparator: Biblioterapi, lav terapeut kontakt SPACE
4 en times forældresamtaler over 12 uger, hvor terapeuten støtter forælderen i at forstå og implementere indhold gennemgået i bogen "Breaking Free of Child Anxiety and OCD".
Adfærdsmæssigt: Biblioterapi, lav terapeut kontakt SPACE
4 en times forældresamtaler over 12 uger, hvor terapeuten støtter forælderen i at forstå og implementere indhold gennemgået i bogen "Breaking Free of Child Anxiety and OCD".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk angstvurderingsskala
Tidsramme: 7 dage
Klinikervurderet børneangsts sværhedsgrad gennem den seneste uge. Hvert element bedømmes på en skala fra 0 til 5 (højere score svarer til større sværhedsgrad), hvilket giver en total mellem 0 og 30.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV) med Clinical Severity Ratings
Tidsramme: Op til 24 uger
Klinikervurderet diagnostisk interview, der inkluderer aktuelle angstlidelser, depression, tvangslidelser og relaterede lidelser. Hver diagnostisk kategori er kodet som til stede eller fraværende baseret på symptomkriterier og kliniske sværhedsgrader (CSR'er), som angiver niveauet af klinisk interferens. CSRs scores på en 0-8 skala (0 = slet ikke; 8 = meget, meget). CSR'er på 4 eller derover angiver de kliniske niveauer.
Op til 24 uger
Klinisk global indtryksgrad
Tidsramme: 7 dage
Kliniker-vurderet børnepsykopatologisk sværhedsgrad. Et enkelt punkt scores 0-6 (0= ingen sygdom; 6= ekstremt alvorlige symptomer).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-49809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard SPACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner