Terapia rodzicielska dla młodzieży z zaburzeniami lękowymi i obsesyjno-kompulsywnymi
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Terapia rodziców młodzieży z zaburzeniami lękowymi i obsesyjno-kompulsyjnymi: porównanie podejścia prowadzonego przez terapeutę i wspomaganego przez terapeutę
Lęk i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne są najczęstszymi zaburzeniami zdrowia psychicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Niedawno opracowano interwencję rodzicielską dla młodzieży z lękiem, zwaną Wspierającym Rodzicielstwem Niespokojnych Emocji Dziecięcych („SPACE”), aby pomóc w zwalczaniu lęku u dzieci.
W tej interwencji terapeuci spotykają się indywidualnie z rodzicami, aby pomóc im zredukować zachowania lękowe u ich dzieci i wspierać zachowania adaptacyjne u ich dzieci.
Celem proponowanego badania jest wykazanie skuteczności leczenia SPACE w porównaniu z niskokontaktową, wspieraną przez terapeutę wersją biblioterapeutyczną tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lęk i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne są najczęstszymi zaburzeniami zdrowia psychicznego w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Rodzicielskie przystosowanie unikania, ucieczki, zachowań zabezpieczających ich dzieci to zestaw zachowań rodzicielskich, które są najsilniej związane z lękiem u dziecka i zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym.
Opracowywanie i testowanie interwencji kierowanych przez rodziców, ukierunkowanych na akomodację i style rodzicielskie związane z lękiem, może potencjalnie poprawić wyniki leczenia i dotrzeć do rodzin, które w inny sposób mogą nie mieć dostępu do opieki (na przykład do młodzieży, która odmawia udziału w terapii).
Niedawno opracowano interwencję rodzicielską dla młodzieży z lękiem, aby osiągnąć te cele, zwaną Wspierającym Rodzicielstwem Niespokojnych Emocji z Dzieciństwa („SPACE”).
W tej interwencji terapeuci spotykają się indywidualnie z rodzicami, aby pomóc im zmniejszyć akomodację i wspierać zachowania adaptacyjne ich dzieci.
Niedawno wykazano, że SPACE nie jest gorszy od indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej, przy czym 88% młodzieży zostało sklasyfikowanych jako reagujące na SPACE.
Celem proponowanego badania jest wykazanie skuteczności leczenia SPACE w porównaniu z niskokontaktową, wspieraną przez terapeutę wersją biblioterapeutyczną tej interwencji, dostarczając dowodów skuteczności SPACE dostarczonych przez niezależną grupę badawczą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W chwili zapisania dziecko jest w wieku od 7 do 17 lat
- Dziecko ma klinicznie istotne objawy lęku i/lub zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, na co wskazuje wynik 12 lub wyższy w Pediatrycznej Skali Oceny Lęku (PARS).
- Dziecko jest odpowiednie do leczenia skoncentrowanego na lęku (np. lęk jest głównym problemem zdiagnozowanym za pomocą Harmonogramu wywiadów z zaburzeniami lękowymi (ADIS), a jeśli obecna jest wtórna psychopatologia, nie będzie to kolidować z leczeniem).
- Jeden rodzic/opiekun może i chce uczestniczyć w ocenie i leczeniu (np. ma wystarczającą płynność w języku angielskim, zdolność do podejmowania decyzji i może zobowiązać się do czasu trwania leczenia).
- Uczestniczący rodzic/opiekun mieszka z dzieckiem przez co najmniej 50% czasu.
- Zarówno rodzic, jak i dziecko potrafią czytać i rozumieć język angielski.
- Dziecko potrafi porozumiewać się werbalnie.
- Uczestnicy muszą mieszkać w Teksasie, a rodzice muszą przebywać w stanie Teksas podczas odbierania połączeń.
Kryteria wyłączenia:
- u dziecka zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową trwającą całe życie, nadużywanie narkotyków, niepełnosprawność intelektualną lub rozwojową, zaburzenie psychotyczne lub zaburzenie zachowania.
- dziecko ma poważne, aktualne myśli samobójcze/zabójcze i/lub samookaleczenie wymagające interwencji medycznej (zostanie skierowane na odpowiednią interwencję kliniczną).
- dziecko otrzymuje równoległą psychoterapię opartą na dowodach z powodu lęku, obejmującą terapię ekspozycji w co najmniej 50% sesji.
- dziecko rozpoczęło lub zmieniło dawkowanie leków psychotropowych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania LUB leków pobudzających lub benzodiazepinowych w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania. W stosownych przypadkach dziecko może zostać włączone do badania po ustabilizowaniu się dawki leku (tj. 4 tygodnie w przypadku leków psychotropowych lub 2 tygodnie w przypadku leków stymulujących/benzodiazepinowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa PRZESTRZEŃ
12 jednogodzinnych sesji rodzicielskich w ciągu 12 tygodni, podczas których terapeuta prowadzi rodzica w kierunku zachowań lękowych i wspierania adaptacyjnych zachowań dziecka.
|
12 jednogodzinnych sesji rodzicielskich w ciągu 12 tygodni, podczas których terapeuta prowadzi rodzica w celu ukierunkowania zachowań lękowych i wspierania adaptacyjnych zachowań dziecka.
|
|
Aktywny komparator: Biblioterapia, niski kontakt terapeuty PRZESTRZEŃ
4 godzinne sesje rodzicielskie w ciągu 12 tygodni, podczas których terapeuta wspiera rodzica w zrozumieniu i realizacji treści omówionych w książce „Breaking Free of Child Anxiety and OCD”.
|
4 godzinne sesje rodzicielskie w ciągu 12 tygodni, podczas których terapeuta wspiera rodzica w zrozumieniu i realizacji treści opisanych w książce „Breaking Free of Child Anxiety and OCD”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny lęku u dzieci
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed leczeniem), ocena po leczeniu (średnio 12 tygodni), obserwacja po miesiącu; Zgłoszono wyniki bazowe.
|
Nasilenie lęku u dziecka ocenione przez klinicystę w ciągu ostatniego tygodnia.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5 (wyższe wyniki odpowiadają większej dotkliwości), co daje łącznie od 0 do 35.
|
Stan wyjściowy (przed leczeniem), ocena po leczeniu (średnio 12 tygodni), obserwacja po miesiącu; Zgłoszono wyniki bazowe.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram wywiadu dotyczącego zaburzeń lękowych (ADIS-IV) ze stopniem ciężkości klinicznej
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Wywiad diagnostyczny oceniany przez klinicystę, obejmujący aktualne zaburzenia lękowe, depresję, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne i zaburzenia pokrewne.
Każda kategoria diagnostyczna jest kodowana jako występująca lub nieobecna w oparciu o kryteria objawów i oceny nasilenia klinicznego (CSR), które wskazują poziom zakłóceń klinicznych.
CSR oceniane są w skali 0-8 (0 = wcale; 8 = bardzo, bardzo).
CSR wynoszące 4 lub więcej wskazują poziomy kliniczne.
|
Do 24 tygodni
|
|
Globalne wrażenie kliniczne – nasilenie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed leczeniem), ocena po leczeniu (średnio 12 tygodni), obserwacja po miesiącu; Zgłoszono wyniki bazowe.
|
Ocena nasilenia psychopatologii dziecięcej oceniana przez klinicystę.
Pojedyncza pozycja jest oceniana w skali 0-6 (0 = brak choroby; 6 = bardzo poważne objawy).
|
Stan wyjściowy (przed leczeniem), ocena po leczeniu (średnio 12 tygodni), obserwacja po miesiącu; Zgłoszono wyniki bazowe.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-49809
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .