Föräldrabaserad behandling för ungdomar med ångest och tvångssyndrom
12 februari 2025 uppdaterad av: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Föräldrabaserad behandling för ungdomar med ångest och tvångssyndrom: Jämförelse av terapeutledda och terapeutassisterade tillvägagångssätt
Ångest och tvångssyndrom är de vanligaste psykiska störningarna i barn- och ungdomsåren.
En föräldrainsats för ungdomar med ångest, kallad Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"), har nyligen utvecklats för att hjälpa till att rikta in sig på ångest hos barn.
I denna intervention träffar terapeuter individuellt föräldrar för att hjälpa dem att minska ångestbeteenden hos sina barn och stödja adaptiva beteenden hos sina barn.
Syftet med den föreslagna studien är att demonstrera behandlingseffektiviteten av SPACE jämfört med en lågkontakts, terapeutstödd biblioterapiversion av denna intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest och tvångssyndrom är de vanligaste psykiska störningarna i barn- och ungdomsåren.
Föräldrarnas anpassning av sina barns undvikande, flykt, säkerhetsbeteenden är en uppsättning föräldrabeteenden som har varit starkast förknippade med barns ångest och tvångssyndrom.
Att utveckla och testa föräldraledda interventioner som är inriktade på boende och föräldrastilar förknippade med ångest har potential att förbättra behandlingsresultat och nå familjer som annars kanske inte får tillgång till vård (till exempel för ungdomar som vägrar gå i terapi).
En föräldraintervention för ungdomar med ångest har nyligen utvecklats för att ta itu med dessa mål som kallas Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE").
I denna intervention träffas terapeuter individuellt med föräldrar för att hjälpa dem att minska boendet och stödja adaptiva beteenden hos sina barn.
SPACE har nyligen visat sig vara icke-sämre än individuell kognitiv beteendeterapi med 88 % av ungdomarna som klassificeras som svar på SPACE.
Syftet med den föreslagna studien är att visa behandlingseffektiviteten av SPACE jämfört med en lågkontakts, terapeutstödd biblioterapiversion av denna intervention, vilket ger effektivitetsbevis för SPACE som levererats av en oberoende undersökningsgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 7 och 17 år vid inskrivningen
- Barnet har kliniskt signifikanta symtom på ångest och/eller OCD, vilket indikeras av en poäng på 12 eller högre på Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
- Barnet är lämpligt för ångestfokuserad behandling (t.ex. är ångest det primära problemet som diagnostiserats med ångeststörningsintervjuschemat (ADIS), och om sekundär psykopatologi är närvarande kommer det inte att störa behandlingen).
- En förälder/vårdnadshavare kan och vill delta i bedömning och behandling (har t.ex. tillräckligt flytande engelska, beslutsförmåga att delta och kan förbinda sig till behandlingens varaktighet).
- Den deltagande föräldern/vårdnadshavaren bor med sitt barn minst 50 % av tiden.
- Både förälder och barn kan läsa och förstå engelska.
- Barnet kan kommunicera verbalt.
- Deltagare måste bo i Texas och föräldrar måste vara i delstaten Texas när de tar emot samtal.
Exklusions kriterier:
- barnet har diagnosen bipolär sjukdom under hela livet, alkoholmissbruk, intellektuell eller utvecklingsstörning, psykotisk störning eller beteendestörning.
- barnet har allvarliga, aktuella självmordstankar och/eller självskada som kräver medicinsk intervention (remiss kommer att göras för lämplig klinisk intervention).
- barnet får samtidigt evidensbaserad psykoterapi för ångest, som involverar exponeringsterapi i minst 50 % av sessionerna.
- barnet har påbörjat eller ändrat dosering av psykotropa läkemedel inom 4 veckor före studieinskrivning ELLER stimulerande eller bensodiazepinläkemedel inom 2 veckor före studieinskrivning. Om så är lämpligt kan barnet inkluderas i studien när läkemedelsdosen har stabiliserats (dvs 4 veckor för psykotropa läkemedel eller 2 veckor för stimulerande/bensodiazepinmediciner).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard SPACE
12 en timmes föräldrasamtal under 12 veckor där terapeuten vägleder föräldern att rikta in sig på oroliga beteenden och stödja adaptiva barnbeteenden.
|
12 en timmes föräldrasamtal under 12 veckor där terapeuten vägleder föräldern att rikta in sig på oroliga beteenden och stödja adaptiva barnbeteenden.
|
|
Aktiv komparator: Biblioterapi, låg terapeutkontakt SPACE
4 en timmes föräldrasamtal under 12 veckor där terapeuten stödjer föräldern i att förstå och implementera innehåll som granskas i boken "Breaking Free of Child Anxiety and OCD".
|
4 en timmes föräldrasamtal under 12 veckor där terapeuten stödjer föräldern i att förstå och implementera innehåll som granskas i boken "Breaking Free of Child Anxiety and OCD".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Anxiety Rating Scale
Tidsram: Baslinje (före behandling), bedömning efter behandling (i genomsnitt 12 veckor), en månads uppföljning; Baslinjepoäng rapporterade.
|
Allvarlighetsgrad av barnångest klassad av läkare under den senaste veckan.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5 (högre poäng motsvarar större svårighetsgrad), vilket ger en totalsumma mellan 0 och 35.
|
Baslinje (före behandling), bedömning efter behandling (i genomsnitt 12 veckor), en månads uppföljning; Baslinjepoäng rapporterade.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervjuschema för ångeststörningar (ADIS-IV) med kliniska svårighetsgrader
Tidsram: Upp till 24 veckor
|
Klinikerklassad diagnostisk intervju som inkluderar aktuella ångeststörningar, depression, tvångssyndrom och relaterade störningar.
Varje diagnostisk kategori kodas som närvarande eller frånvarande baserat på symptomkriterier och kliniska svårighetsgrader (CSR), som indikerar nivån av klinisk störning.
CSR poängsätts på en skala 0-8 (0 = inte alls; 8 = väldigt, väldigt mycket).
CSR på 4 eller högre anger de kliniska nivåerna.
|
Upp till 24 veckor
|
|
Klinisk global intrycksgrad
Tidsram: Baslinje (före behandling), bedömning efter behandling (i genomsnitt 12 veckor), en månads uppföljning; Baslinjepoäng rapporterade.
|
Klinikerbedömd barnpsykopatologisk svårighetsgrad.
En enstaka punkt får 0-6 (0= ingen sjukdom; 6= extremt svåra symtom).
|
Baslinje (före behandling), bedömning efter behandling (i genomsnitt 12 veckor), en månads uppföljning; Baslinjepoäng rapporterade.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2021
Första postat (Faktisk)
10 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-49809
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .