불안 및 강박 장애가 있는 청소년을 위한 부모 기반 치료
2025년 2월 12일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
불안 및 강박 장애가 있는 청소년을 위한 부모 기반 치료: 치료사 주도 및 치료사 보조 접근 방식 비교
불안과 강박 장애는 아동기와 청소년기에 가장 흔한 정신 건강 장애입니다.
불안한 아동기 감정의 지원적 양육("SPACE")이라고 하는 불안이 있는 청소년을 위한 양육 중재는 최근에 아동의 불안을 목표로 삼는 데 도움이 되도록 개발되었습니다.
이 개입에서 치료사는 부모와 개별적으로 만나 자녀의 불안 행동을 줄이고 자녀의 적응 행동을 지원하도록 돕습니다.
제안된 연구의 목적은 이 개입의 저접촉, 치료사가 지원하는 서적 요법 버전과 비교하여 SPACE의 치료 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
불안과 강박 장애는 아동기와 청소년기에 가장 흔한 정신 건강 장애입니다.
자녀의 회피, 도피, 안전 행동에 대한 부모의 조정은 아동 불안 및 강박 장애와 가장 밀접하게 연관되어 있는 일련의 양육 행동입니다.
불안과 관련된 편의 및 육아 스타일을 대상으로 하는 부모 주도 개입을 개발하고 테스트하면 치료 결과를 개선하고 달리 치료를 받을 수 없는 가족(예: 치료를 거부하는 청소년)에게 도달할 수 있는 잠재력이 있습니다.
불안이 있는 청소년을 위한 양육 중재는 이러한 목표를 해결하기 위해 최근에 개발되어 불안한 아동기 감정의 지원적 양육("SPACE")이라고 합니다.
이 개입에서 치료사는 부모와 개별적으로 만나 조정을 줄이고 자녀의 적응 행동을 지원하도록 돕습니다.
SPACE는 최근 88%의 청소년이 SPACE에 대한 반응자로 분류되어 개별 인지 행동 요법보다 열등하지 않은 것으로 나타났습니다.
제안된 연구의 목적은 이 개입의 저접촉, 치료사가 지원하는 서적 요법 버전과 비교하여 SPACE의 치료 효능을 입증하여 독립 조사 그룹이 제공한 SPACE의 효능 증거를 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자녀가 등록 당시 7세에서 17세 사이입니다.
- 아동이 PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale)에서 12점 이상의 점수로 표시되는 임상적으로 중요한 불안 및/또는 강박 증상이 있습니다.
- 아동이 불안에 초점을 맞춘 치료에 적합합니다(예: 불안은 ADIS(불안 장애 면담 일정)를 사용하여 진단할 때 주요 문제이며, 이차 정신병리가 존재하는 경우 치료를 방해하지 않습니다).
- 한 명의 부모/보호자가 평가 및 치료에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다(예: 충분한 영어 유창함, 참여할 의사 결정 능력 및 치료 기간을 약속할 수 있음).
- 참여하는 부모/보호자는 시간의 최소 50%를 자녀와 함께 생활합니다.
- 부모와 자녀 모두 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 아이는 말로 의사소통을 할 수 있습니다.
- 참가자는 텍사스에 거주해야 하며 부모는 전화를 받을 때 텍사스 주에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아동이 아동 평생 양극성 장애, 알코올 남용 약물, 지적 또는 발달 장애, 정신병적 장애 또는 품행 장애 진단을 받았습니다.
- 아동이 현재 심각한 자살/살인 관념 및/또는 의학적 개입이 필요한 자해를 가지고 있습니다(적절한 임상 개입을 위해 의뢰가 이루어질 것입니다).
- 아동은 세션의 최소 50%에서 노출 요법을 포함하는 불안에 대한 동시 증거 기반 심리 요법을 받고 있습니다.
- 아동이 연구 등록 전 4주 이내에 향정신성 약물의 투여를 시작했거나 변경했거나 연구 등록 전 2주 이내에 각성제 또는 벤조디아제핀 약물을 투여했습니다. 적절한 경우, 약물 투여량이 안정화되면(즉, 향정신성 약물의 경우 4주 또는 각성제/벤조디아제핀 약물의 경우 2주) 아동을 연구에 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 공간
12주 동안 12개의 1시간 부모 세션에서 치료사는 부모가 불안한 행동을 목표로 삼고 적응 아동 행동을 지원하도록 안내합니다.
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12주 동안 12개의 1시간 부모 세션에서 치료사는 부모가 불안한 행동을 목표로 삼고 적응 아동 행동을 지원하도록 안내합니다.
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활성 비교기: 비블리오테라피, 로우테라피스트 컨택트 SPACE
"Breaking Free of Child Anxiety and OCD"라는 책에서 검토한 내용을 이해하고 구현하는 데 있어 치료사가 부모를 지원하는 12주 동안 4개의 1시간 부모 세션.
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"Breaking Free of Child Anxiety and OCD"라는 책에서 검토한 내용을 이해하고 구현하는 데 있어 치료사가 부모를 지원하는 12주 동안 4개의 1시간 부모 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 불안 평가 척도
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 평가(평균 12주), 1개월 후속 조치; 기준 점수가 보고되었습니다.
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지난 주 동안 임상의가 평가한 아동 불안의 심각도.
각 항목은 0~5점 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0~35점입니다.
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기준선(치료 전), 치료 후 평가(평균 12주), 1개월 후속 조치; 기준 점수가 보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 심각도 등급이 포함된 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV)
기간: 최대 24주
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현재 불안 장애, 우울증, 강박 장애 및 관련 장애를 포함하는 임상의 평가 진단 인터뷰.
각 진단 범주는 임상 간섭 수준을 나타내는 증상 기준 및 임상 심각도 등급(CSR)에 따라 존재 또는 부재로 분류됩니다.
CSR은 0~8점 척도로 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 8 = 매우, 매우 많음).
CSR 4 이상이면 임상적 수준을 나타냅니다.
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최대 24주
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임상적 전반적 인상-심각도
기간: 기준선(치료 전), 치료 후 평가(평균 12주), 1개월 후속 조치; 기준 점수가 보고되었습니다.
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임상의가 평가한 아동 정신병리학 심각도 등급입니다.
단일 항목의 점수는 0~6(0=질병 없음, 6=매우 심각한 증상)입니다.
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기준선(치료 전), 치료 후 평가(평균 12주), 1개월 후속 조치; 기준 점수가 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .