Vanhempainlähtöinen hoito ahdistuneisuus- ja pakko-oireista kärsiville nuorille
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Vanhempainlähtöinen hoito ahdistuneisuus- ja pakko-oireista kärsiville nuorille: terapeutin johtaman ja terapeutin avustaman lähestymistavan vertailu
Ahdistuneisuus ja pakko-oireiset häiriöt ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä lapsuudessa ja nuoruudessa.
Äskettäin on kehitetty ahdistuneille nuorille tarkoitettu vanhemmuuden interventio, nimeltään Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"), joka auttaa torjumaan lasten ahdistusta.
Tässä interventiossa terapeutit tapaavat yksilöllisesti vanhempien kanssa auttaakseen heitä vähentämään lastensa ahdistuneisuuskäyttäytymistä ja tukemaan lastensa mukautuvaa käyttäytymistä.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa SPACE:n hoidon tehokkuus verrattuna tämän toimenpiteen vähäkontaktiseen, terapeutin tukemaan biblioterapiaversioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus ja pakko-oireiset häiriöt ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä lapsuudessa ja nuoruudessa.
Vanhempien mukauttaminen lastensa välttämiseen, pakenemiseen ja turvallisuuskäyttäytymiseen ovat joukko vanhemmuuden käyttäytymismalleja, jotka on liitetty vahvimmin lasten ahdistuneisuuteen ja pakko-oireiseen häiriöön.
Ahdistuneisuuteen liittyvien majoitus- ja vanhemmuuttajiin kohdistuvien vanhempien johtamien interventioiden kehittäminen ja testaaminen voi parantaa hoitotuloksia ja tavoittaa perheitä, jotka eivät muuten ehkä pääse hoitoon (esimerkiksi nuoret, jotka kieltäytyvät osallistumasta terapiaan).
Äskettäin on kehitetty ahdistuneille nuorille tarkoitettu vanhemmuuden interventio näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, nimeltään Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE").
Tässä interventiossa terapeutit tapaavat yksilöllisesti vanhempien kanssa auttaakseen heitä vähentämään mukautumista ja tukemaan lastensa mukautuvaa käyttäytymistä.
SPACE:n osoitettiin äskettäin olevan huonompi kuin yksilöllinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, ja 88 % nuorista luokiteltiin SPACE-hoitoon reagoineiksi.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa SPACE:n hoidon tehokkuus verrattuna tämän toimenpiteen matalakontaktiseen, terapeutin tukemaan biblioterapiaversioon, mikä tarjoaa näyttöä SPACE:n tehokkuudesta riippumattoman tutkimusryhmän toimittamana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on ilmoittautuessa 7-17-vuotias
- Lapsella on kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden ja/tai OCD:n oireita, kuten PARS-asteikko (Paediatric Anxiety Rating Scale) osoittaa vähintään 12 pisteen.
- Lapsi soveltuu ahdistuneisuuteen keskittyvään hoitoon (esim. ahdistuneisuus on ensisijainen ongelma, joka on diagnosoitu ADIS (Anxiety Disorders Interview Schedule) -ohjelmalla, ja jos toissijainen psykopatologia on läsnä, se ei häiritse hoitoa.
- Yksi vanhempi/huoltaja pystyy ja haluaa osallistua arviointiin ja hoitoon (esim. hänellä on riittävä englannin kielen taito, päätöksentekokyky osallistua ja hän voi sitoutua hoidon kestoon).
- Osallistuva vanhempi/huoltaja asuu lapsensa kanssa vähintään 50 % ajasta.
- Sekä vanhempi että lapsi osaavat lukea ja ymmärtää englantia.
- Lapsi osaa kommunikoida suullisesti.
- Osallistujien on asuttava Texasissa ja vanhempien on oltava Texasin osavaltiossa puheluita vastaanottaessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on diagnosoitu lapsen elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, huumeiden väärinkäyttö, älyllinen tai kehitysvamma, psykoottinen häiriö tai käytöshäiriö.
- lapsella on vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittuminen, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (asianmukaista kliinistä hoitoa varten lähetetään lähete).
- lapsi saa samanaikaisesti näyttöön perustuvaa ahdistuneisuuspsykoterapiaa, johon sisältyy altistusterapiaa vähintään 50 %:lla tapauksista.
- lapsi on aloittanut tai muuttanut psykotrooppisten lääkkeiden annosta 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista TAI stimulantti- tai bentsodiatsepiinilääkkeitä 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Lapsi voidaan tarvittaessa ottaa mukaan tutkimukseen, kun lääkeannos on vakiintunut (eli 4 viikkoa psykotrooppisilla lääkkeillä tai 2 viikkoa stimulantilla/bentsodiatsepiinilla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakiotila
12 tunnin ajan vanhempainistuntoa 12 viikon aikana, joissa terapeutti ohjaa vanhempaa kohdistamaan ahdistuneeseen käyttäytymiseen ja tukemaan mukautuvaa lasten käyttäytymistä.
|
12 tunnin ajan vanhempainistuntoa 12 viikon aikana, joissa terapeutti ohjaa vanhempaa kohdistamaan ahdistuneeseen käyttäytymiseen ja tukemaan mukautuvaa lasten käyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Biblioterapia, matala terapeuttikontakti SPACE
4 tunnin pituista vanhempainistuntoa 12 viikon aikana, joissa terapeutti tukee vanhempaa ymmärtämään ja toteuttamaan kirjassa "Breaking Free of Child Anxiety and OCD" käsiteltyä sisältöä.
|
4 tunnin pituista vanhempainistuntoa 12 viikon aikana, joissa terapeutti tukee vanhempaa ymmärtämään ja toteuttamaan kirjassa "Breaking Free of Child Anxiety and OCD" käsiteltyä sisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (keskimäärin 12 viikkoa), kuukauden seuranta; Raportoidut peruspisteet.
|
Kliinikon arvioima lasten ahdistuneisuusaste viime viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–5 (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaisarvo on 0–35.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (keskimäärin 12 viikkoa), kuukauden seuranta; Raportoidut peruspisteet.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu (ADIS-IV) kliinisillä vakavuusluokilla
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Kliinikon arvioima diagnostinen haastattelu, joka sisältää nykyiset ahdistuneisuushäiriöt, masennuksen, pakko-oireisen häiriön ja niihin liittyvät häiriöt.
Jokainen diagnostinen luokka on koodattu olemassa olevaksi tai poissa olevaksi oirekriteerien ja kliinisen vakavuusluokituksen (CSR) perusteella, jotka osoittavat kliinisen häiriön tason.
CSR:t pisteytetään asteikolla 0-8 (0 = ei ollenkaan; 8 = erittäin, erittäin paljon).
CSR-arvot 4 tai enemmän osoittavat kliinisen tason.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Kliininen globaali vaikutelman vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (keskimäärin 12 viikkoa), kuukauden seuranta; Raportoidut peruspisteet.
|
Kliinikon arvioima lasten psykopatologian vakavuusluokitus.
Yksittäinen kohta saa arvosanan 0-6 (0 = ei sairautta; 6 = erittäin vakavia oireita).
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (keskimäärin 12 viikkoa), kuukauden seuranta; Raportoidut peruspisteet.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-49809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .