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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922502
Traitement basé sur les parents pour les jeunes souffrant d'anxiété et de trouble obsessionnel-compulsif
12 février 2025 mis à jour par: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Traitement basé sur les parents pour les jeunes souffrant d'anxiété et de trouble obsessionnel-compulsif : comparaison des approches dirigées par un thérapeute et assistées par un thérapeute
L'anxiété et les troubles obsessionnels compulsifs sont les troubles de santé mentale les plus fréquents chez l'enfant et l'adolescent.
Une intervention parentale pour les jeunes souffrant d'anxiété, appelée Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions (« SPACE »), a été récemment développée pour aider à cibler l'anxiété chez les enfants.
Dans cette intervention, les thérapeutes rencontrent individuellement les parents pour les aider à réduire les comportements anxieux chez leurs enfants et à soutenir les comportements adaptatifs chez leurs enfants.
Le but de l'étude proposée est de démontrer l'efficacité du traitement de SPACE par rapport à une version de bibliothérapie à faible contact et soutenue par un thérapeute de cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété et les troubles obsessionnels compulsifs sont les troubles de santé mentale les plus fréquents chez l'enfant et l'adolescent.
L'adaptation parentale aux comportements d'évitement, d'évasion et de sécurité de leurs enfants est un ensemble de comportements parentaux qui ont été le plus fortement associés à l'anxiété et au trouble obsessionnel-compulsif chez l'enfant.
L'élaboration et la mise à l'essai d'interventions dirigées par les parents qui ciblent les styles d'adaptation et les styles parentaux associés à l'anxiété pourraient améliorer les résultats du traitement et atteindre les familles qui autrement n'auraient peut-être pas accès aux soins (par exemple, pour les jeunes qui refusent de suivre une thérapie).
Une intervention parentale pour les jeunes souffrant d'anxiété a été récemment développée pour atteindre ces objectifs, appelée Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions (« SPACE »).
Dans cette intervention, les thérapeutes rencontrent individuellement les parents pour les aider à réduire l'accommodation et à soutenir les comportements adaptatifs chez leurs enfants.
Il a récemment été démontré que SPACE n'est pas inférieur à la thérapie cognitivo-comportementale individuelle, 88 % des jeunes étant classés comme répondeurs à SPACE.
Le but de l'étude proposée est de démontrer l'efficacité du traitement de SPACE par rapport à une version de bibliothérapie à faible contact et soutenue par un thérapeute de cette intervention, fournissant des preuves d'efficacité pour SPACE tel qu'il est délivré par un groupe de recherche indépendant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 7 et 17 ans au moment de l'inscription
- L'enfant présente des symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et/ou de TOC, comme indiqué par un score de 12 ou plus sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS).
- L'enfant est approprié pour un traitement axé sur l'anxiété (par exemple, l'anxiété est le problème principal tel que diagnostiqué à l'aide du programme d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS), et si une psychopathologie secondaire est présente, elle n'interférera pas avec le traitement).
- Un parent/tuteur est capable et désireux de participer à l'évaluation et au traitement (par exemple, a une maîtrise suffisante de l'anglais, la capacité décisionnelle pour participer et peut s'engager sur la durée du traitement).
- Le parent/tuteur participant vit avec son enfant au moins 50 % du temps.
- Le parent et l'enfant sont capables de lire et de comprendre l'anglais.
- L'enfant est capable de communiquer verbalement.
- Les participants doivent résider au Texas et les parents doivent être dans l'État du Texas lorsqu'ils prennent des appels.
Critère d'exclusion:
- l'enfant a un diagnostic de trouble bipolaire au cours de la vie de l'enfant, d'abus d'alcool, de déficience intellectuelle ou de développement, de trouble psychotique ou de trouble des conduites.
- l'enfant a des idées suicidaires / homicides graves et actuelles et / ou s'automutile nécessitant une intervention médicale (des références seront faites pour une intervention clinique appropriée).
- l'enfant reçoit une psychothérapie concomitante fondée sur des preuves pour l'anxiété, impliquant une thérapie d'exposition dans au moins 50 % des séances.
- l'enfant a initié ou modifié la posologie de médicaments psychotropes dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude OU de médicaments stimulants ou benzodiazépines dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude. Le cas échéant, l'enfant peut être inscrit à l'étude une fois que la posologie du médicament s'est stabilisée (c'est-à-dire 4 semaines pour les médicaments psychotropes ou 2 semaines pour les médicaments stimulants/benzodiazépines).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ESPACE standard
12 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute guide le parent pour cibler les comportements anxieux et soutenir les comportements adaptatifs de l'enfant.
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12 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute guide le parent pour cibler les comportements anxieux et soutenir les comportements adaptatifs de l'enfant.
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Comparateur actif: Bibliothérapie, bas contact thérapeute ESPACE
4 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute aide le parent à comprendre et à mettre en œuvre le contenu revu dans le livre « Breaking Free of Child Anxiety and OCD ».
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4 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute aide le parent à comprendre et à mettre en œuvre le contenu revu dans le livre « Breaking Free of Child Anxiety and OCD ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique
Délai: Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.
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Gravité de l’anxiété de l’enfant évaluée par un clinicien au cours de la semaine dernière.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5 (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 35.
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Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier d'entretien sur les troubles anxieux (ADIS-IV) avec évaluations de la gravité clinique
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Entretien diagnostique évalué par un clinicien qui comprend les troubles anxieux actuels, la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif et les troubles associés.
Chaque catégorie de diagnostic est codée comme présente ou absente en fonction de critères de symptômes et d'évaluations de la gravité clinique (CSR), qui indiquent le niveau d'interférence clinique.
Les RSE sont notées sur une échelle de 0 à 8 (0 = pas du tout ; 8 = très, beaucoup).
Les CSR de 4 ou plus indiquent les niveaux cliniques.
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Jusqu'à 24 semaines
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Sévérité des impressions cliniques globales
Délai: Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.
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Cote de gravité de la psychopathologie infantile évaluée par un clinicien.
Un seul élément est noté de 0 à 6 (0 = aucune maladie ; 6 = symptômes extrêmement graves).
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Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-49809
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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