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Traitement basé sur les parents pour les jeunes souffrant d'anxiété et de trouble obsessionnel-compulsif

12 février 2025 mis à jour par: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Traitement basé sur les parents pour les jeunes souffrant d'anxiété et de trouble obsessionnel-compulsif : comparaison des approches dirigées par un thérapeute et assistées par un thérapeute

L'anxiété et les troubles obsessionnels compulsifs sont les troubles de santé mentale les plus fréquents chez l'enfant et l'adolescent. Une intervention parentale pour les jeunes souffrant d'anxiété, appelée Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions (« SPACE »), a été récemment développée pour aider à cibler l'anxiété chez les enfants. Dans cette intervention, les thérapeutes rencontrent individuellement les parents pour les aider à réduire les comportements anxieux chez leurs enfants et à soutenir les comportements adaptatifs chez leurs enfants. Le but de l'étude proposée est de démontrer l'efficacité du traitement de SPACE par rapport à une version de bibliothérapie à faible contact et soutenue par un thérapeute de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété et les troubles obsessionnels compulsifs sont les troubles de santé mentale les plus fréquents chez l'enfant et l'adolescent. L'adaptation parentale aux comportements d'évitement, d'évasion et de sécurité de leurs enfants est un ensemble de comportements parentaux qui ont été le plus fortement associés à l'anxiété et au trouble obsessionnel-compulsif chez l'enfant. L'élaboration et la mise à l'essai d'interventions dirigées par les parents qui ciblent les styles d'adaptation et les styles parentaux associés à l'anxiété pourraient améliorer les résultats du traitement et atteindre les familles qui autrement n'auraient peut-être pas accès aux soins (par exemple, pour les jeunes qui refusent de suivre une thérapie). Une intervention parentale pour les jeunes souffrant d'anxiété a été récemment développée pour atteindre ces objectifs, appelée Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions (« SPACE »). Dans cette intervention, les thérapeutes rencontrent individuellement les parents pour les aider à réduire l'accommodation et à soutenir les comportements adaptatifs chez leurs enfants. Il a récemment été démontré que SPACE n'est pas inférieur à la thérapie cognitivo-comportementale individuelle, 88 % des jeunes étant classés comme répondeurs à SPACE. Le but de l'étude proposée est de démontrer l'efficacité du traitement de SPACE par rapport à une version de bibliothérapie à faible contact et soutenue par un thérapeute de cette intervention, fournissant des preuves d'efficacité pour SPACE tel qu'il est délivré par un groupe de recherche indépendant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a entre 7 et 17 ans au moment de l'inscription
  • L'enfant présente des symptômes cliniquement significatifs d'anxiété et/ou de TOC, comme indiqué par un score de 12 ou plus sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS).
  • L'enfant est approprié pour un traitement axé sur l'anxiété (par exemple, l'anxiété est le problème principal tel que diagnostiqué à l'aide du programme d'entrevue sur les troubles anxieux (ADIS), et si une psychopathologie secondaire est présente, elle n'interférera pas avec le traitement).
  • Un parent/tuteur est capable et désireux de participer à l'évaluation et au traitement (par exemple, a une maîtrise suffisante de l'anglais, la capacité décisionnelle pour participer et peut s'engager sur la durée du traitement).
  • Le parent/tuteur participant vit avec son enfant au moins 50 % du temps.
  • Le parent et l'enfant sont capables de lire et de comprendre l'anglais.
  • L'enfant est capable de communiquer verbalement.
  • Les participants doivent résider au Texas et les parents doivent être dans l'État du Texas lorsqu'ils prennent des appels.

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a un diagnostic de trouble bipolaire au cours de la vie de l'enfant, d'abus d'alcool, de déficience intellectuelle ou de développement, de trouble psychotique ou de trouble des conduites.
  • l'enfant a des idées suicidaires / homicides graves et actuelles et / ou s'automutile nécessitant une intervention médicale (des références seront faites pour une intervention clinique appropriée).
  • l'enfant reçoit une psychothérapie concomitante fondée sur des preuves pour l'anxiété, impliquant une thérapie d'exposition dans au moins 50 % des séances.
  • l'enfant a initié ou modifié la posologie de médicaments psychotropes dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude OU de médicaments stimulants ou benzodiazépines dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude. Le cas échéant, l'enfant peut être inscrit à l'étude une fois que la posologie du médicament s'est stabilisée (c'est-à-dire 4 semaines pour les médicaments psychotropes ou 2 semaines pour les médicaments stimulants/benzodiazépines).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESPACE standard
12 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute guide le parent pour cibler les comportements anxieux et soutenir les comportements adaptatifs de l'enfant.
12 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute guide le parent pour cibler les comportements anxieux et soutenir les comportements adaptatifs de l'enfant.
Comparateur actif: Bibliothérapie, bas contact thérapeute ESPACE
4 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute aide le parent à comprendre et à mettre en œuvre le contenu revu dans le livre « Breaking Free of Child Anxiety and OCD ».
4 séances parentales d'une heure sur 12 semaines au cours desquelles le thérapeute aide le parent à comprendre et à mettre en œuvre le contenu revu dans le livre « Breaking Free of Child Anxiety and OCD ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique
Délai: Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.
Gravité de l’anxiété de l’enfant évaluée par un clinicien au cours de la semaine dernière. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5 (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 35.
Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'entretien sur les troubles anxieux (ADIS-IV) avec évaluations de la gravité clinique
Délai: Jusqu'à 24 semaines
Entretien diagnostique évalué par un clinicien qui comprend les troubles anxieux actuels, la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif et les troubles associés. Chaque catégorie de diagnostic est codée comme présente ou absente en fonction de critères de symptômes et d'évaluations de la gravité clinique (CSR), qui indiquent le niveau d'interférence clinique. Les RSE sont notées sur une échelle de 0 à 8 (0 = pas du tout ; 8 = très, beaucoup). Les CSR de 4 ou plus indiquent les niveaux cliniques.
Jusqu'à 24 semaines
Sévérité des impressions cliniques globales
Délai: Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.
Cote de gravité de la psychopathologie infantile évaluée par un clinicien. Un seul élément est noté de 0 à 6 (0 = aucune maladie ; 6 = symptômes extrêmement graves).
Évaluation de référence (avant le traitement), post-traitement (en moyenne 12 semaines), suivi d'un mois ; Scores de base rapportés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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