Tratamento baseado nos pais para jovens com ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Tratamento baseado nos pais para jovens com ansiedade e transtorno obsessivo-compulsivo: comparação das abordagens lideradas por terapeutas e assistidas por terapeutas
A ansiedade e os transtornos obsessivo-compulsivos são os transtornos de saúde mental mais comuns na infância e adolescência.
Uma intervenção parental para jovens com ansiedade, chamada Paternidade de Apoio às Emoções Ansiosas da Infância ("SPACE"), foi desenvolvida recentemente para ajudar a combater a ansiedade nas crianças.
Nesta intervenção, os terapeutas se reúnem individualmente com os pais para ajudá-los a reduzir os comportamentos de ansiedade em seus filhos e apoiar os comportamentos adaptativos em seus filhos.
O objetivo do estudo proposto é demonstrar a eficácia do tratamento do SPACE em comparação com uma versão biblioterapêutica de baixo contato e apoiada por terapeutas desta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade e os transtornos obsessivo-compulsivos são os transtornos de saúde mental mais comuns na infância e adolescência.
A acomodação dos pais em relação aos comportamentos de evitação, fuga e segurança de seus filhos é um conjunto de comportamentos parentais que têm sido mais fortemente associados à ansiedade infantil e ao transtorno obsessivo-compulsivo.
Desenvolver e testar intervenções lideradas pelos pais que visam a acomodação e estilos parentais associados à ansiedade tem o potencial de melhorar os resultados do tratamento e alcançar famílias que de outra forma não teriam acesso aos cuidados (por exemplo, para jovens que se recusam a frequentar a terapia).
Uma intervenção parental para jovens com ansiedade foi desenvolvida recentemente para abordar esses objetivos, chamada Paternidade de Apoio às Emoções Ansiosas da Infância ("ESPAÇO").
Nesta intervenção, os terapeutas se reúnem individualmente com os pais para ajudá-los a reduzir a acomodação e apoiar comportamentos adaptativos em seus filhos.
O SPACE recentemente demonstrou ser não inferior à terapia cognitivo-comportamental individual, com 88% dos jovens sendo classificados como respondedores ao SPACE.
O objetivo do estudo proposto é demonstrar a eficácia do tratamento do SPACE em comparação com uma versão biblioterapêutica de baixo contato e apoiada por terapeutas desta intervenção, fornecendo evidências de eficácia para o SPACE conforme fornecido por um grupo de investigação independente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7 e 17 anos no momento da matrícula
- A criança tem sintomas clinicamente significativos de ansiedade e/ou TOC, conforme indicado por uma pontuação de 12 ou mais na Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS).
- A criança é adequada para o tratamento focado na ansiedade (por exemplo, a ansiedade é o problema primário diagnosticado usando a Escala de Entrevista para Transtornos de Ansiedade (ADIS), e se a psicopatologia secundária estiver presente, ela não interferirá no tratamento).
- Um dos pais/responsável é capaz e deseja participar da avaliação e tratamento (por exemplo, tem fluência suficiente em inglês, capacidade de decisão para participar e pode se comprometer com a duração do tratamento).
- O pai/responsável participante mora com seu filho pelo menos 50% do tempo.
- Pai e filho são capazes de ler e entender inglês.
- A criança é capaz de se comunicar verbalmente.
- Os participantes devem residir no Texas e os pais devem estar no estado do Texas ao receber chamadas.
Critério de exclusão:
- a criança tem um diagnóstico de transtorno bipolar da vida da criança, abuso de drogas ou álcool, deficiência intelectual ou de desenvolvimento, transtorno psicótico ou transtorno de conduta.
- a criança tem ideação suicida/homicida grave e atual e/ou automutilação que requer intervenção médica (serão encaminhados para intervenção clínica apropriada).
- a criança está recebendo psicoterapia concomitante baseada em evidências para ansiedade, envolvendo terapia de exposição em pelo menos 50% das sessões.
- a criança iniciou ou mudou a dosagem de medicamentos psicotrópicos dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo OU medicamentos estimulantes ou benzodiazepínicos dentro de 2 semanas antes da inscrição no estudo. Se apropriado, a criança pode ser incluída no estudo assim que a dosagem da medicação estiver estabilizada (ou seja, 4 semanas para medicação psicotrópica ou 2 semanas para medicação estimulante/benzodiazepina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ESPAÇO padrão
12 sessões de uma hora para os pais ao longo de 12 semanas nas quais o terapeuta orienta os pais para direcionar comportamentos ansiosos e apoiar comportamentos adaptativos da criança.
|
12 sessões de uma hora para os pais ao longo de 12 semanas nas quais o terapeuta orienta os pais para direcionar comportamentos ansiosos e apoiar comportamentos adaptativos da criança.
|
|
Comparador Ativo: Biblioterapia, baixo contato do terapeuta ESPAÇO
4 sessões de pais de uma hora durante 12 semanas nas quais o terapeuta apoia os pais na compreensão e implementação do conteúdo revisado no livro "Breaking Free of Child Anxiety and OCD".
|
4 sessões de pais de uma hora durante 12 semanas nas quais o terapeuta apoia os pais na compreensão e implementação do conteúdo revisado no livro "Breaking Free of Child Anxiety and OCD".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de ansiedade pediátrica
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), avaliação pós-tratamento (em média 12 semanas), acompanhamento de um mês; Pontuações de linha de base relatadas.
|
Gravidade da ansiedade infantil avaliada pelo médico durante a semana passada.
Cada item é pontuado numa escala de 0 a 5 (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando num total entre 0 e 35.
|
Linha de base (antes do tratamento), avaliação pós-tratamento (em média 12 semanas), acompanhamento de um mês; Pontuações de linha de base relatadas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cronograma de entrevistas para transtornos de ansiedade (ADIS-IV) com classificações de gravidade clínica
Prazo: Até 24 semanas
|
Entrevista diagnóstica avaliada por um médico que inclui transtornos de ansiedade atuais, depressão, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos relacionados.
Cada categoria diagnóstica é codificada como presente ou ausente com base em critérios de sintomas e classificações de gravidade clínica (CSRs), que indicam o nível de interferência clínica.
As CSRs são pontuadas numa escala de 0 a 8 (0 = nada; 8 = muito, muito).
CSRs de 4 ou superiores indicam os níveis clínicos.
|
Até 24 semanas
|
|
Gravidade da Impressão Clínica Global
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), avaliação pós-tratamento (em média 12 semanas), acompanhamento de um mês; Pontuações de linha de base relatadas.
|
Classificação de gravidade da psicopatologia infantil avaliada pelo médico.
Um único item é pontuado de 0 a 6 (0= sem doença; 6= sintomas extremamente graves).
|
Linha de base (antes do tratamento), avaliação pós-tratamento (em média 12 semanas), acompanhamento de um mês; Pontuações de linha de base relatadas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-49809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .