Родительское лечение молодежи с тревожным и обсессивно-компульсивным расстройством
12 февраля 2025 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Лечение подростков с тревожным расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством на основе родителей: сравнение подходов под руководством терапевта и с помощью терапевта
Тревожные и обсессивно-компульсивные расстройства являются наиболее распространенными расстройствами психического здоровья в детском и подростковом возрасте.
Недавно была разработана родительская интервенция для молодежи с тревогой под названием «Поддерживающее воспитание тревожных детских эмоций» («КОСМОС»), чтобы помочь справиться с тревогой у детей.
В этом вмешательстве терапевты индивидуально встречаются с родителями, чтобы помочь им уменьшить тревожное поведение у своих детей и поддержать адаптивное поведение у своих детей.
Целью предлагаемого исследования является демонстрация лечебной эффективности SPACE по сравнению с библиотерапевтической версией этого вмешательства с низким контактом и поддержкой терапевта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тревожные и обсессивно-компульсивные расстройства являются наиболее распространенными расстройствами психического здоровья в детском и подростковом возрасте.
Приспособление родителей к избеганию, побегу и безопасному поведению своих детей - это набор родительского поведения, которое наиболее тесно связано с детской тревогой и обсессивно-компульсивным расстройством.
Разработка и тестирование вмешательств под руководством родителей, направленных на приспособление и стили воспитания, связанные с тревогой, может улучшить результаты лечения и охватить семьи, которые в противном случае не могли бы получить доступ к помощи (например, для молодежи, которая отказывается посещать терапию).
Для достижения этих целей недавно была разработана родительская интервенция для молодежи с тревогой под названием «Поддерживающее воспитание тревожных детских эмоций» («КОСМОС»).
В ходе этого вмешательства терапевты индивидуально встречаются с родителями, чтобы помочь им уменьшить аккомодацию и поддержать адаптивное поведение своих детей.
Недавно было показано, что SPACE не уступает индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии: 88% молодых людей классифицируются как реагирующие на SPACE.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность лечения SPACE по сравнению с малоконтактной, поддерживаемой терапевтом библиотерапевтической версией этого вмешательства, предоставив доказательства эффективности SPACE, предоставленные независимой исследовательской группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 7 до 17 лет на момент зачисления
- У ребенка есть клинически значимые симптомы тревоги и/или ОКР, о чем свидетельствует оценка 12 или выше по педиатрической шкале оценки тревожности (PARS).
- Ребенок подходит для лечения, ориентированного на тревогу (например, тревога является основной проблемой, которая диагностируется с помощью Графика опроса по поводу тревожных расстройств (ADIS), и если присутствует вторичная психопатология, это не будет мешать лечению).
- Один из родителей/опекунов может и желает участвовать в оценке и лечении (например, в достаточной степени свободно владеет английским языком, способен принимать решения об участии и может взять на себя обязательства по продолжительности лечения).
- Участвующий родитель/опекун живет со своим ребенком не менее 50% времени.
- И родитель, и ребенок умеют читать и понимать по-английски.
- Ребенок может общаться вербально.
- Участники должны проживать в Техасе, а родители должны находиться в штате Техас, когда отвечают на звонки.
Критерий исключения:
- у ребенка диагностировано биполярное расстройство в течение всей жизни, злоупотребление алкоголем, умственная отсталость или отставание в развитии, психотическое расстройство или расстройство поведения.
- у ребенка есть серьезные текущие мысли о самоубийстве/убийстве и/или членовредительстве, требующие медицинского вмешательства (будут направлены на соответствующее клиническое вмешательство).
- ребенок одновременно получает доказательную психотерапию по поводу беспокойства, включающую экспозиционную терапию не менее чем в 50% сеансов.
- ребенок начал или изменил дозировку психотропных препаратов в течение 4 недель до включения в исследование ИЛИ стимуляторов или бензодиазепиновых препаратов в течение 2 недель до включения в исследование. При необходимости ребенок может быть включен в исследование после того, как дозировка лекарства стабилизируется (т. е. 4 недели для психотропных препаратов или 2 недели для стимуляторов/бензодиазепинов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный ПРОСТРАНСТВО
12 одночасовых родительских сессий в течение 12 недель, в ходе которых терапевт направляет родителя на устранение тревожного поведения и поддерживает адаптивное поведение ребенка.
|
12 одночасовых родительских сессий в течение 12 недель, в ходе которых терапевт направляет родителя на устранение тревожного поведения и поддерживает адаптивное поведение ребенка.
|
|
Активный компаратор: Библиотерапия, низкий контакт терапевта SPACE
4 одночасовых родительских занятия в течение 12 недель, на которых терапевт поддерживает родителя в понимании и реализации содержания, рассмотренного в книге «Освобождение от детской тревожности и ОКР».
|
4 одночасовых родительских занятия в течение 12 недель, на которых терапевт поддерживает родителя в понимании и реализации содержания, рассмотренного в книге «Освобождение от детской тревожности и ОКР».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская рейтинговая шкала тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), оценка после лечения (в среднем через 12 недель), наблюдение через месяц; Сообщены исходные оценки.
|
Степень тяжести детской тревожности, оцененная врачом за прошедшую неделю.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 5 (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает общую сумму от 0 до 35.
|
Исходный уровень (до лечения), оценка после лечения (в среднем через 12 недель), наблюдение через месяц; Сообщены исходные оценки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью по поводу тревожных расстройств (ADIS-IV) с оценкой клинической тяжести
Временное ограничение: До 24 недель
|
Диагностическое интервью, проводимое врачом, которое включает текущие тревожные расстройства, депрессию, обсессивно-компульсивное расстройство и связанные с ним расстройства.
Каждая диагностическая категория кодируется как присутствующая или отсутствующая на основании критериев симптомов и оценок клинической тяжести (CSR), которые указывают уровень клинического вмешательства.
КСО оцениваются по шкале от 0 до 8 (0 = совсем нет; 8 = очень, очень).
CSR 4 или выше указывают на клинические уровни.
|
До 24 недель
|
|
Клиническое общее впечатление-тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), оценка после лечения (в среднем через 12 недель), наблюдение через месяц; Сообщены исходные оценки.
|
Рейтинг тяжести детской психопатологии по оценке клиницистов.
Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = отсутствие заболевания; 6 = крайне тяжелые симптомы).
|
Исходный уровень (до лечения), оценка после лечения (в среднем через 12 недель), наблюдение через месяц; Сообщены исходные оценки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-49809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .