Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op ouders gebaseerde behandeling voor jongeren met angst en obsessief-compulsieve stoornis

13 februari 2024 bijgewerkt door: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Op ouders gebaseerde behandeling voor jongeren met angst en obsessief-compulsieve stoornis: vergelijking van door een therapeut geleide en door een therapeut ondersteunde benaderingen

Angst en obsessief-compulsieve stoornissen zijn de meest voorkomende psychische stoornissen in de kindertijd en adolescentie. Een opvoedingsinterventie voor jongeren met angst, genaamd Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"), is onlangs ontwikkeld om angst bij kinderen te helpen aanpakken. Bij deze interventie ontmoeten therapeuten individuele ouders om hen te helpen angstgedrag bij hun kinderen te verminderen en adaptief gedrag bij hun kinderen te ondersteunen. Het doel van de voorgestelde studie is om de behandeleffectiviteit van SPACE aan te tonen in vergelijking met een low-contact, door een therapeut ondersteunde bibliotherapie-versie van deze interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst en obsessief-compulsieve stoornissen zijn de meest voorkomende psychische stoornissen in de kindertijd en adolescentie. Ouderlijke aanpassing van het vermijdings-, ontsnappings- en veiligheidsgedrag van hun kinderen is een reeks opvoedingsgedragingen die het sterkst in verband worden gebracht met angst bij kinderen en een obsessief-compulsieve stoornis. Het ontwikkelen en testen van door ouders geleide interventies die gericht zijn op accommodatie en opvoedingsstijlen die verband houden met angst, heeft het potentieel om de behandelingsresultaten te verbeteren en gezinnen te bereiken die anders geen toegang zouden hebben tot zorg (bijvoorbeeld voor jongeren die weigeren therapie bij te wonen). Een opvoedingsinterventie voor jongeren met angst is onlangs ontwikkeld om deze doelen aan te pakken, genaamd Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"). Bij deze interventie ontmoeten therapeuten individuele ouders om hen te helpen accommodatie te verminderen en adaptief gedrag bij hun kinderen te ondersteunen. SPACE bleek onlangs niet-inferieur te zijn aan individuele cognitieve gedragstherapie, waarbij 88% van de jongeren werd geclassificeerd als responders op SPACE. Het doel van de voorgestelde studie is om de doeltreffendheid van de behandeling van SPACE aan te tonen in vergelijking met een low-contact, door een therapeut ondersteunde bibliotherapieversie van deze interventie, waarmee bewijs wordt geleverd voor de werkzaamheid van SPACE zoals geleverd door een onafhankelijke onderzoeksgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind is tussen de 7 en 17 jaar bij inschrijving
  • Het kind heeft klinisch significante symptomen van angst en/of OCS, zoals blijkt uit een score van 12 of hoger op de Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
  • Het kind is geschikt voor een op angst gerichte behandeling (angst is bijvoorbeeld het primaire probleem zoals gediagnosticeerd met behulp van het Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS), en als secundaire psychopathologie aanwezig is, zal dit de behandeling niet verstoren).
  • Eén ouder/voogd is in staat en bereid om deel te nemen aan de beoordeling en behandeling (bijv. heeft voldoende Engelse spreekvaardigheid, het beslissingsvermogen om deel te nemen en kan zich committeren aan de duur van de behandeling).
  • De deelnemende ouder/verzorger woont minimaal 50% van de tijd bij het kind.
  • Zowel ouder als kind kunnen Engels lezen en begrijpen.
  • Het kind kan verbaal communiceren.
  • Deelnemers moeten in Texas wonen en ouders moeten zich in de staat Texas bevinden wanneer ze worden gebeld.

Uitsluitingscriteria:

  • het kind heeft een diagnose van levenslange bipolaire stoornis, drugs- of alcoholmisbruik, intellectuele of ontwikkelingsstoornis, psychotische stoornis of gedragsstoornis.
  • het kind heeft ernstige, actuele suïcidale/moordzuchtige gedachten en/of zelfverwonding waarvoor medische interventie nodig is (er zal worden doorverwezen voor passende klinische interventie).
  • het kind krijgt gelijktijdig evidence-based psychotherapie voor angst, waarbij blootstellingstherapie wordt gebruikt in ten minste 50% van de sessies.
  • het kind heeft binnen 4 weken voor deelname aan het onderzoek de dosering van psychotrope medicatie gestart of gewijzigd OF stimulerende of benzodiazepinemedicatie binnen 2 weken voor deelname aan het onderzoek. Indien van toepassing kan het kind in het onderzoek worden opgenomen zodra de medicatiedosering is gestabiliseerd (d.w.z. 4 weken voor psychotrope medicatie of 2 weken voor stimulerende/benzodiazepinemedicatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard RUIMTE
12 oudersessies van een uur gedurende 12 weken waarin de therapeut de ouder begeleidt om angstig gedrag aan te pakken en adaptief gedrag van het kind te ondersteunen.
Gedragsmatig: Standaard RUIMTE
12 oudersessies van een uur gedurende 12 weken waarin de therapeut de ouder begeleidt om angstig gedrag aan te pakken en adaptief gedrag van het kind te ondersteunen.
Actieve vergelijker: Bibliotherapie, laagtherapeut contact SPACE
4 oudersessies van een uur gedurende 12 weken waarin de therapeut de ouder ondersteunt bij het begrijpen en implementeren van inhoud die wordt besproken in het boek "Breaking Free of Child Anxiety and OCS".
Gedragsmatig: Bibliotherapie, laagtherapeut contact SPACE
4 oudersessies van een uur gedurende 12 weken waarin de therapeut de ouder ondersteunt bij het begrijpen en implementeren van inhoud die wordt besproken in het boek "Breaking Free of Child Anxiety and OCS".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Door een arts beoordeelde ernst van de angst bij kinderen gedurende de afgelopen week. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 (hogere scores komen overeen met grotere ernst), wat een totaal oplevert tussen 0 en 30.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen (ADIS-IV) met klinische ernstbeoordelingen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Door een arts beoordeeld diagnostisch interview met actuele angststoornissen, depressie, obsessief-compulsieve stoornis en aanverwante stoornissen. Elke diagnostische categorie wordt gecodeerd als aanwezig of afwezig op basis van symptoomcriteria en klinische ernstbeoordelingen (CSR's), die het niveau van klinische interferentie aangeven. CSR's worden gescoord op een schaal van 0 tot 8 (0 = helemaal niet; 8 = heel, heel veel). CSR's van 4 of hoger geven de klinische niveaus aan.
Tot 24 weken
Klinische globale impressie-ernst
Tijdsspanne: 7 dagen
Door een arts beoordeelde ernstclassificatie van kinderpsychopathologie. Een enkel item wordt gescoord van 0-6 (0= geen ziekte; 6= zeer ernstige symptomen).
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-49809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Standaard RUIMTE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren