Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská léčba mládeže s úzkostí a obsedantně-kompulzivní poruchou

12. února 2025 aktualizováno: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Rodičovská léčba mládeže s úzkostí a obsedantně-kompulzivní poruchou: Srovnání terapeutem vedených a terapeutem asistovaných přístupů

Úzkost a obsedantně-kompulzivní poruchy jsou nejčastějšími poruchami duševního zdraví v dětství a dospívání. Rodičovská intervence pro mládež s úzkostí, nazvaná Supporting Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"), byla nedávno vyvinuta, aby pomohla zaměřit se na úzkost u dětí. V této intervenci se terapeuti individuálně setkávají s rodiči, aby jim pomohli snížit úzkostné chování u jejich dětí a podpořili adaptivní chování u jejich dětí. Účelem navrhované studie je demonstrovat účinnost léčby pomocí SPACE ve srovnání s nízkokontaktní, terapeutem podporovanou biblioterapeutickou verzí této intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost a obsedantně-kompulzivní poruchy jsou nejčastějšími poruchami duševního zdraví v dětství a dospívání. Rodičovské přizpůsobení se chování jejich dětí vyhýbání se, útěku a bezpečí jsou souborem rodičovského chování, které bylo nejsilněji spojeno s dětskou úzkostí a obsedantně-kompulzivní poruchou. Vývoj a testování intervencí vedených rodiči, které se zaměřují na přizpůsobení a rodičovské styly spojené s úzkostí, má potenciál zlepšit výsledky léčby a oslovit rodiny, které by jinak péči neměly přístup (například pro mladé lidi, kteří odmítají navštěvovat terapii). K řešení těchto cílů byla nedávno vyvinuta rodičovská intervence pro mládež s úzkostí nazvaná Supportive Parenting of Anxious Childhood Emotions ("SPACE"). V této intervenci se terapeuti setkávají individuálně s rodiči, aby jim pomohli snížit akomodaci a podpořili adaptivní chování u jejich dětí. Nedávno se ukázalo, že SPACE není horší než individuální kognitivně-behaviorální terapie, přičemž 88 % mladých lidí bylo klasifikováno jako respondenti na SPACE. Účelem navrhované studie je demonstrovat účinnost léčby SPACE ve srovnání s nízkokontaktní, terapeutem podporovanou biblioterapií této intervence, a poskytnout důkazy o účinnosti pro SPACE, jak je poskytla nezávislá výzkumná skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je při zápisu ve věku 7 až 17 let
  • Dítě má klinicky významné příznaky úzkosti a/nebo OCD, jak ukazuje skóre 12 nebo vyšší na Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS).
  • Dítě je vhodné pro léčbu zaměřenou na úzkost (např. úzkost je primárním problémem, jak je diagnostikováno pomocí plánu rozhovorů s úzkostnými poruchami (ADIS), a pokud je přítomna sekundární psychopatologie, nebude narušovat léčbu).
  • Jeden rodič/opatrovník je schopen a ochoten podílet se na hodnocení a léčbě (např. má dostatečnou angličtinu, má rozhodovací kapacitu k účasti a může se zavázat k délce léčby).
  • Zúčastněný rodič/opatrovník žije se svým dítětem alespoň 50 % času.
  • Rodiče i děti jsou schopni číst a rozumět angličtině.
  • Dítě je schopno verbálně komunikovat.
  • Účastníci musí mít bydliště v Texasu a rodiče musí být při přijímání hovorů ve státě Texas.

Kritéria vyloučení:

  • dítě má diagnózu celoživotní bipolární poruchy dítěte, zneužívání alkoholu, mentální nebo vývojové postižení, psychotické poruchy nebo poruchy chování.
  • dítě má v současné době závažné sebevražedné/vražedné myšlenky a/nebo sebepoškozování vyžadující lékařskou intervenci (bude doporučena vhodná klinická intervence).
  • dítě dostává souběžnou psychoterapii úzkosti založenou na důkazech, která zahrnuje expoziční terapii v nejméně 50 % sezení.
  • dítě zahájilo nebo změnilo dávkování psychotropních léků během 4 týdnů před zařazením do studie NEBO stimulační nebo benzodiazepinové léky během 2 týdnů před zařazením do studie. Pokud je to vhodné, může být dítě zařazeno do studie, jakmile se dávka léků stabilizuje (tj. 4 týdny u psychotropní medikace nebo 2 týdny u stimulantu/benzodiazepinové medikace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní PROSTOR
12 jednohodinových rodičovských sezení po dobu 12 týdnů, ve kterých terapeut vede rodiče, aby se zaměřili na úzkostné chování a podpořili adaptivní chování dítěte.
Behaviorální: Standardní PROSTOR
12 jednohodinových rodičovských sezení po dobu 12 týdnů, ve kterých terapeut vede rodiče, aby se zaměřili na úzkostné chování a podpořili adaptivní chování dítěte.
Aktivní komparátor: Biblioterapie, nízkoterapeutický kontaktní PROSTOR
4 jednohodinové rodičovské sezení po dobu 12 týdnů, ve kterých terapeut podporuje rodiče v pochopení a implementaci obsahu recenzovaného v knize „Breaking Free of Child Anxiety and OCD“.
Behaviorální: Biblioterapie, nízkoterapeutický kontaktní PROSTOR
4 jednohodinové rodičovské sezení po dobu 12 týdnů, ve kterých terapeut podporuje rodiče v pochopení a implementaci obsahu recenzovaného v knize „Breaking Free of Child Anxiety and OCD“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), hodnocení po léčbě (v průměru 12 týdnů), jednoměsíční sledování; Byla hlášena základní skóre.
Klinickým lékařem hodnocená závažnost dětské úzkosti v průběhu minulého týdne. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 (vyšší skóre odpovídá větší závažnosti), takže celkový výsledek je mezi 0 a 35.
Výchozí stav (před léčbou), hodnocení po léčbě (v průměru 12 týdnů), jednoměsíční sledování; Byla hlášena základní skóre.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami (ADIS-IV) s hodnocením klinické závažnosti
Časové okno: Až 24 týdnů
Diagnostický rozhovor hodnocený lékařem, který zahrnuje aktuální úzkostné poruchy, depresi, obsedantně-kompulzivní poruchu a související poruchy. Každá diagnostická kategorie je kódována jako přítomná nebo nepřítomná na základě kritérií symptomů a hodnocení klinické závažnosti (CSR), které indikují úroveň klinické interference. CSR jsou hodnoceny na stupnici 0-8 (0 = vůbec ne; 8 = velmi, velmi). CSR 4 nebo vyšší indikují klinické hladiny.
Až 24 týdnů
Klinický globální dojem-závažnost
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), hodnocení po léčbě (v průměru 12 týdnů), jednoměsíční sledování; Byla hlášena základní skóre.
Hodnocení závažnosti dětské psychopatologie hodnocené lékařem. Jedna položka je hodnocena 0-6 (0 = žádné onemocnění; 6 = extrémně závažné příznaky).
Výchozí stav (před léčbou), hodnocení po léčbě (v průměru 12 týdnů), jednoměsíční sledování; Byla hlášena základní skóre.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-49809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní PROSTOR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit